Dopplerowskie badanie ultrasonograficzne tętnicy szyjnej do pomiaru stanu objętości wewnątrznaczyniowej
Dopplerowskie badanie ultrasonograficzne tętnicy szyjnej do pomiaru stanu objętości wewnątrznaczyniowej podczas symulacji ujemnego ciśnienia w dolnej części ciała
Ultradźwięki stanowią atrakcyjną, nieinwazyjną metodę oceny stanu hemodynamicznego. Zrozumienie dynamicznych zmian hemodynamicznych w sytuacjach takich jak hipowolemia, posocznica i wstrząs kardiogenny może potencjalnie pomóc w poprawie opieki nad pacjentem. Jednak wiarygodność i dokładność między oceniającymi, w jaki sposób różne pomiary ultrasonograficzne odzwierciedlają dynamiczne zmiany w fizjologii, pozostaje nie do końca poznana. Ogólnie rzecz biorąc, naszym celem jest zbadanie zastosowania ultradźwięków w kontrolowanych warunkach, w szczególności przy użyciu podciśnienia w dolnej części ciała (LBNP), które może symulować hipowolemię na różnych poziomach u ochotników.
Cel 1: Określenie zmiany przepływu krwi w tętnicy szyjnej (mierzonej jako całka prędkości po czasie, VTI) u pacjentów poddawanych symulowanej hipowolemii przy poziomach LBNP, które poprzedzają zmiany parametrów życiowych.
Hipoteza: VTI tętnicy szyjnej wykaże istotne zmiany, które poprzedzają zmiany parametrów życiowych w symulowanej hipowolemii.
Cel 2: Porównanie wskaźników przezczaszkowego kolorowego dopplera przepływu mózgowego z przepływem w tętnicy szyjnej ocenianym na podstawie VTI tętnicy szyjnej wspólnej.
Hipoteza: Zmiany we wskaźnikach przezczaszkowego kolorowego Dopplera przepływu krwi w mózgu będą odzwierciedlane przez zmiany w przepływie krwi w tętnicy szyjnej, co wskazuje, że VTI tętnicy szyjnej jest odpowiednim substytutem pomiaru przepływu krwi w mózgu w różnych stanach centralnej hipowolemii. Jednakże, jeśli przepływ krwi w mózgu pozostaje bardziej stały niż przepływ krwi w tętnicy szyjnej przy różnych poziomach hipowolemii, zakładamy, że autoregulacja mózgu zmienia związek między przepływem krwi w tętnicy szyjnej i mózgowej. Aby uzyskać miarodajną ocenę mózgowego przepływu krwi, należy wykonać bardziej złożoną procedurę przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej (TCD).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt badania: Jest to prospektywne badanie laboratoryjne z udziałem ochotników.
Miejsce i tematy badania: Badanie odbędzie się w Laboratorium Johna B. Pierce'a, gdzie ochotnicy zostaną poddani działaniu ujemnego ciśnienia w dolnej części ciała przy użyciu znajdującej się na miejscu komory LBNP.
Protokół: Osoby badane zostaną poinstruowane, aby powstrzymały się od kofeiny, alkoholu lub papierosów w ciągu 12 godzin od protokołu, ale w przeciwnym razie otrzymają pozwolenie na rutynowe przyjmowanie doustne przed włączeniem. Komora jest zbudowana z uszczelnionego pudełka z drewna i akrylu, które jest podłączone do próżni. Badani zostaną umieszczeni w komorze, która jest uszczelniona do poziomu miednicy za pomocą neoprenowej spódnicy. Ciśnienie w komorze jest przekazywane do elektronicznego manometru cyfrowego. Ciśnienie w komorze będzie gwałtownie spadać i utrzymywane przez 15-minutowe odstępy na poziomie -5, -10, -15 i -20 mm Hg. Jeśli pacjent ma zawroty głowy, mdłości lub w jakikolwiek sposób nie toleruje serii testów; podciśnienie zostanie zatrzymane.
Osobnicy będą monitorowani za pomocą ciągłego monitorowania elektrokardiogramu, standardowego automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i nieinwazyjnego monitora hemodynamicznego od uderzenia do uderzenia (Finometer, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Holandia). Wszystkie pomiary ultrasonograficzne tętnicy szyjnej będą wykonywane przez specjalnie przeszkolonych lekarzy medycyny ratunkowej przy użyciu ultrasonografu firmy Philips (Philips Medical Systems, Andover, MA) wyposażonego w sondy fazowane i liniowe z zaprogramowaną funkcją Dopplera. Do przezczaszkowego obrazowania Dopplera użyjemy głowicy sektorowej 5-1 MHz i systemu ultrasonograficznego Iu-22 (Philips Healthcare, Best, Holandia). Sonografia dupleksowa zostanie przeprowadzona na dolnym końcu zakresu częstotliwości (1-2 MHz) w celu lepszej penetracji fali dźwiękowej wybranych okien kostnych. Zarówno dla tętnicy szyjnej wspólnej, jak i przezczaszkowej części tego badania, otrzymamy spektralne wykresy fal Dopplera i zapiszemy pomiary odpowiednich średnic naczyń. Wykorzystamy dane wygenerowane z analizy oprogramowania tych śladów widmowych do obliczenia parametrów hemodynamicznych będących przedmiotem zainteresowania naszego badania. Obliczenia oparte są na zasadach dynamiki płynów Bernoulliego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- John B. Pierce Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólnie zdrowy
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mówiące po angielsku lub mające trudności w podejmowaniu decyzji
- Poważna choroba medyczna (określona przez lekarza prowadzącego badanie, JC)
- Przyjmowanie leków wazoaktywnych
- Starsze niż 60 lat
- Niemożność leżenia płasko przez dłuższy czas
- Ciężka klaustrofobia
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przedmioty
Podciśnienie dolnej części ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany przepływu krwi w tętnicy szyjnej (mierzone jako całka prędkości po czasie, VTI) u osób poddawanych symulowanej hipowolemii
Ramy czasowe: w ciągu 1-2 godzin, podczas których badani będą przechodzić stopniowe zmiany podciśnienia w dolnej części ciała
|
Do klatki piersiowej zamocujemy samoprzylepne elektrody, które pozwolą nam monitorować i rejestrować parametry życiowe.
Położysz się na plecach na stole z dolną połową ciała zamkniętą w pudełku.
Pudełko ma próżnię, która wytwarza ssanie i powoduje gromadzenie się krwi w twoich nogach i stopach.
Następnie wykonasz test ujemnego ciśnienia w dolnej części ciała.
W tym teście będziesz leżeć z dolną częścią ciała w pudełku, podczas gdy my będziemy zwiększać poziom ssania w 4 różnych odstępach czasu, każdy trwający 2 minuty.
Będziemy powtarzać odsysanie przez dłuższy czas w każdym odstępie czasu i uzyskać obraz ultrasonograficzny naczyń krwionośnych w Twojej głowie i szyi.
Każda przerwa może trwać do 20 minut, co daje łącznie do 80 minut czasu spędzonego w komorze.
|
w ciągu 1-2 godzin, podczas których badani będą przechodzić stopniowe zmiany podciśnienia w dolnej części ciała
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jill C Crosby, MD, MHS, Yale School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb S, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including The Pediatric Subgroup. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock, 2012. Intensive Care Med. 2013 Feb;39(2):165-228. doi: 10.1007/s00134-012-2769-8. Epub 2013 Jan 30.
- Thomas KN, Lewis NC, Hill BG, Ainslie PN. Technical recommendations for the use of carotid duplex ultrasound for the assessment of extracranial blood flow. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Oct;309(7):R707-20. doi: 10.1152/ajpregu.00211.2015. Epub 2015 Jul 8.
- Bathala L, Mehndiratta MM, Sharma VK. Transcranial doppler: Technique and common findings (Part 1). Ann Indian Acad Neurol. 2013 Apr;16(2):174-9. doi: 10.4103/0972-2327.112460.
- Lamia B, Ochagavia A, Monnet X, Chemla D, Richard C, Teboul JL. Echocardiographic prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneously breathing activity. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1125-1132. doi: 10.1007/s00134-007-0646-7. Epub 2007 May 17.
- Marik PE. Iatrogenic salt water drowning and the hazards of a high central venous pressure. Ann Intensive Care. 2014 Jun 21;4:21. doi: 10.1186/s13613-014-0021-0. eCollection 2014.
- Blehar DJ, Glazier S, Gaspari RJ. Correlation of corrected flow time in the carotid artery with changes in intravascular volume status. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):486-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.025. Epub 2014 Apr 2.
- Mackenzie DC, Khan NA, Blehar D, Glazier S, Chang Y, Stowell CP, Noble VE, Liteplo AS. Carotid Flow Time Changes With Volume Status in Acute Blood Loss. Ann Emerg Med. 2015 Sep;66(3):277-282.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.04.014. Epub 2015 May 21.
- Marik PE, Levitov A, Young A, Andrews L. The use of bioreactance and carotid Doppler to determine volume responsiveness and blood flow redistribution following passive leg raising in hemodynamically unstable patients. Chest. 2013 Feb 1;143(2):364-370. doi: 10.1378/chest.12-1274.
- Mackenzie DC, Noble VE. Assessing volume status and fluid responsiveness in the emergency department. Clin Exp Emerg Med. 2014 Dec 31;1(2):67-77. doi: 10.15441/ceem.14.040. eCollection 2014 Dec.
- Levitov A, Marik PE. Echocardiographic assessment of preload responsiveness in critically ill patients. Cardiol Res Pract. 2012;2012:819696. doi: 10.1155/2012/819696. Epub 2011 Sep 12.
- Maizel J, Airapetian N, Lorne E, Tribouilloy C, Massy Z, Slama M. Diagnosis of central hypovolemia by using passive leg raising. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1133-1138. doi: 10.1007/s00134-007-0642-y. Epub 2007 May 17.
- Stevens PM, Lamb LE. Effects of lower body negative pressure on the cardiovascular system. Am J Cardiol. 1965 Oct;16(4):506-15. doi: 10.1016/0002-9149(65)90027-5. No abstract available.
- Cooke WH, Ryan KL, Convertino VA. Lower body negative pressure as a model to study progression to acute hemorrhagic shock in humans. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1249-61. doi: 10.1152/japplphysiol.01155.2003.
- Moore CL, Rose GA, Tayal VS, Sullivan DM, Arrowood JA, Kline JA. Determination of left ventricular function by emergency physician echocardiography of hypotensive patients. Acad Emerg Med. 2002 Mar;9(3):186-93. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb00242.x. Erratum In: Acad Emerg Med 2002 Jun;9(6):642.
- Moore CL, Tham ET, Samuels KJ, McNamara RL, Galante NJ, Stachenfeld N, Shelley K, Dziura J, Silverman DG. Tissue Doppler of early mitral filling correlates with simulated volume loss in healthy subjects. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1162-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00906.x.
- Stolz LA, Mosier JM, Gross AM, Douglas MJ, Blaivas M, Adhikari S. Can emergency physicians perform common carotid Doppler flow measurements to assess volume responsiveness? West J Emerg Med. 2015 Mar;16(2):255-9. doi: 10.5811/westjem.2015.1.24301. Epub 2015 Feb 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1608018234
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .