血管内容積の状態を測定するための頸動脈ドップラー超音波
下半身陰圧シミュレーション中の血管内容積状態の測定のための頸動脈ドップラー超音波
超音波は、血行動態を評価するための魅力的な非侵襲的方法です。 循環血液量減少、敗血症、心原性ショックなどの状況における血行動態の動的変化を理解することは、患者ケアの改善に役立つ可能性があります。 ただし、さまざまな超音波測定が生理学の動的変化を反映する方法の評価者間の信頼性と精度は、完全には理解されていません。 全体的に私たちの目的は、人間のボランティアのさまざまなレベルで血液量減少をシミュレートできる下半身負圧 (LBNP) を使用して、制御された設定で超音波の使用を調査することです。
目的 1: バイタルサインの変化に先立つ LBNP レベルで血液量減少をシミュレートしている被験者の頸動脈血流の変化 (速度時間積分、VTI によって測定) を決定すること。
仮説: 頸動脈 VTI は、シミュレートされた血液量減少のバイタル サインの変化に先行する重要な変化を示します。
目的 2: 総頸動脈の VTI によって評価されるように、脳血流の経頭蓋カラー ドップラー インデックスを頸動脈血流と比較する。
仮説: 脳血流の経頭蓋カラー ドップラー インデックスの変化は頸動脈血流の変化に反映され、頸動脈 VTI が中枢血液量減少の可変状態における脳血流を測定するための適切な代理であることを示します。 しかし、血液量減少のレベルが変化しても脳血流が頸動脈血流よりも一定のままである場合、脳の自動調節が頸動脈と脳血流の関係を変化させると仮定します。 脳血流の有効な評価を得るには、経頭蓋ドップラー超音波 (TCD) のより複雑な手順を実行する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: これは、人間のボランティアを使用した前向き研究です。
研究の設定と対象: 研究はジョン B. ピアース研究所で行われ、ボランティアは現場の LBNP チャンバーを使用して下半身の陰圧にさらされます。
プロトコル: 被験者は、プロトコルの 12 時間以内にカフェイン、アルコール、またはタバコを控えるように指示されますが、それ以外の場合は、登録前に通常の経口摂取が許可されます。 チャンバーは、真空に接続された密閉された木材とアクリルボックスで構成されています。 被験者はチャンバーに入れられ、ネオプレンのスカートで骨盤の高さまで密閉されます。 チャンバーの圧力は、電子デジタル圧力計に変換されます。 チャンバー内の圧力は急速に低下し、-5、-10、-15、および -20 mm Hg で 15 分間保持されます。 被験者が頭がクラクラしたり、吐き気を催したり、何らかの方法でテストの実行に耐えられない場合;負圧が止まります。
被験者は、継続的な心電図モニタリング、標準的な自動血圧カフ、および非侵襲的なビートツービート血行動態モニター(Finometer、Finapres Medical Systems、アムステルダム、オランダ)で監視されます。 すべての頸動脈超音波測定は、ドップラー機能でプログラムされたフェーズドおよびリニアアレイプローブを備えたフィリップス超音波装置(フィリップスメディカルシステムズ、アンドーバー、マサチューセッツ州)を使用して、特別に訓練された救急医によって実行されます。 経頭蓋ドップラー イメージングには、5 ~ 1 MHz のセクター アレイ トランスデューサーと Iu-22 超音波システム (フィリップス ヘルスケア、ベスト、オランダ) を使用します。 デュプレックス超音波検査は、選択された骨窓への音波の浸透を向上させるために、周波数範囲の下限 (1 ~ 2 MHz) で実行されます。 この研究の総頸動脈と経頭蓋部分の両方について、スペクトルドップラー波形トレースを取得し、対応する血管径の測定値を記録します。 これらのスペクトル トレーシングのソフトウェア解析から生成されたデータを使用して、研究に関心のある血行動態パラメーターを計算します。 計算は、流体力学のベルヌーイの原理に基づいています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- John B. Pierce Laboratory
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 概ね健康
- インフォームドコンセントを提供できる
- 18歳以上
除外基準:
- 英語を話せない、または意思決定障害のある方
- -重大な医学的疾患(治験担当医、JCによって決定される)
- 血管作用薬の服用
- 60歳以上
- 長時間横になることができない
- 重度の閉所恐怖症
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:科目
下半身陰圧
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シミュレートされた循環血液量減少を受けている被験者の頸動脈血流の変化 (速度時間積分、VTI によって測定)
時間枠:被験者が下半身の陰圧の漸進的変化を受ける1〜2時間の間に
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胸部に粘着性の電極を取り付けて、バイタルサインを監視および記録できるようにします。
テーブルの上に仰向けになり、下半身を箱に閉じ込めます。
ボックスには真空があり、吸引力があり、血液が足に溜まります。
次に、下半身陰圧テストを行います。
このテストでは、箱の中に下半身を横たえながら、4 つの異なる間隔で、それぞれ 2 分間持続する吸引力のレベルを上げていきます。
間隔をあけて長時間吸引を繰り返し、頭頸部の血管を超音波で撮影します。
各インターバルは最大 20 分間続き、チャンバー内で合計最大 80 分間過ごすことができます。
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被験者が下半身の陰圧の漸進的変化を受ける1〜2時間の間に
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jill C Crosby, MD, MHS、Yale School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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