- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02916628
Korvan akupainanta ja ryhmäneuvonta vaikutukset tupakoinnin lopettamisen tupakan vieroitusoireisiin
Korvapisteen ja ryhmäterapian vaikutukset tupakoinnin lopettamisen tupakanvieroitusoireisiin, masennusoireisiin, sietokykyyn ja seerumin serotoniinitasoon
Tavoite Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella korvaakupainanta sekä positiivisen psykologian ryhmäohjauksen ja motivoivan haastattelun vaikutuksia tupakoinnin lopettamiseen ja tupakan vieroitusoireisiin.
Menetelmät Tämä tutkimus on yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämä tutkimus on tehty Etelä-Korean yliopistossa. Rekrytoidaan 180 tupakoivaa ja 60 tupakoimatonta. Tupakoitsijat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: ryhmä 1 (korvanakupainanta + ryhmäneuvonta); ryhmä 2 (plaseboakupainanta + ryhmäneuvonta); ja kontrolliryhmä (oma-apu tupakoinnin lopettaminen). Ryhmäneuvontaa järjestetään kerran viikossa 6 viikon ajan. Korvan akupainanta akupelleteillä suoritetaan 6 viikon ajan yhtäjaksoisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Etelä-Korea on toisella sijalla tupakointiluvultaan OECD:n (OECD) 22 jäsenmaan joukossa. Tupakointiaste Yhdysvalloissa on 16,8 % yli 18-vuotiaista aikuisista, kun taas Etelä-Koreassa tupakointiaste on 42,6 %. Tupakoinnin aiheuttamiin sairauksiin käytettyjen lääketieteellisten kustannusten on arvioitu olevan 1,53 miljardia dollaria, mikä on 3,7 % kaikista Etelä-Koreassa vuonna 2012 käytetyistä sairausvakuutuksista. Vuonna 2010 54,9 % tupakoijista yritti lopettaa tupakoinnin. Huoli terveydestä oli 67,7 % syynä tupakoinnin lopettamiseen. Tupakoimattomiin miehiin verrattuna miehillä tupakoitsijoilla on 6,5-kertainen, 4,6-kertainen ja 3,6-kertainen riski saada kurkunpään, keuhkojen ja ruokatorven syöpä. Tupakoinnin lopettamista yrittäneistä tupakoijista 84,7 %:lla ei ollut apua. Tupakoitsijat ilmoittivat, että tärkeimmät syyt epäonnistumiseen tupakoinnin lopettamisessa olivat stressi ja vieroitusoireet.
Tupakoinnin lopettamisen onnistumisen lisäämiseksi stressin hallinta ja vieroitusoireiden vähentäminen ovat erittäin tärkeitä. Tupakoinnin lopettamisessa on käytetty monia menetelmiä. Näitä menetelmiä ovat kognitiivinen käyttäytymisterapia, masennuslääkkeet, nikotiinilaastarit, nikotiinikumi, positiivinen psykologia, motivoiva haastattelu, akupunktio ja akupainanta. Perinteiset psykiatriset lähestymistavat keskittyvät siihen, mikä on vialla, kun taas positiivinen psykologia keskittyy vahvuuteen ja arvoihin, jotka vahvistavat yksilöitä. Positiivinen psykologia käsittelee stressinhallintaa käyttämällä kiitollisuutta, rakkautta, anteeksiantoa ja toivoa. Motivoiva haastattelu on "ohjautuva asiakaslähtöinen neuvontatapa käyttäytymisen muutoksen käynnistämiseen auttamalla asiakkaita ratkaisemaan ambivalenssia". Akupunktio käyttää neuloja stimuloimaan akupunktiopisteitä, kun taas akupainanta käyttää sormia, käsiä, helmiä tai pellettejä stimuloimaan akupunktiopisteitä. Akupunktiopisteiden stimulointi vähentää vieroitusoireita vähentämällä halua tai muuttamalla makua. Akupunktion mekanismia tupakoinnin lopettamisessa ei ole tutkittu hyvin. Cabioglu ja hänen kollegansa ehdottivat, että akupunktio voi lisätä useiden välittäjäaineiden, kuten dopamiinin ja serotoniinin, tasoja.
Ei ole olemassa johdonmukaisia todisteita siitä, että akupunktio olisi tehokas tupakoinnin lopettamisessa. Tahiri ja hänen kollegansa ilmoittivat, että akupunktion tupakointiaste oli 3–55 % kuuden kuukauden seurannassa perustuen 6 satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Kirjoittajat ovat ehdottaneet, että tarvitaan lisää satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia. Muutamat tutkimukset ovat tutkineet positiivisen ryhmäpsykoterapian vaikutusta tupakoinnin lopettamiseen. Lisäksi vain muutamat tutkimukset ovat tutkineet akupainantamekanismia tupakoinnin lopettamisessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia korvan akupainanta ja ryhmäneuvonta positiivisen psykologian ja motivoivan haastattelun kanssa tupakoinnin lopettamiseen ja vähentämiseen, tupakan vieroitusoireisiin, masennusoireisiin ja seerumin serotoniinitasoihin.
- Menetelmät 2.1. Suunnittelu ja asetelma Tämän tutkimuksen suunnittelu on yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämä tutkimus suoritetaan Etelä-Korean yliopistossa heinäkuusta 2013 heinäkuuhun 2017.
2.2. Näytevalinta Tupakoitsijat rekrytoidaan Internet-ilmoituksen tai kasvokkain kontaktien avulla. Kaikille tupakoitsijoille kerrottiin tutkimussuunnitelmasta, interventioiden hyödyistä ja sivuvaikutuksista sekä oikeudesta vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman rangaistusta. Tupakoitsijat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, allekirjoittivat suostumuslomakkeet ennen tiedonkeruuta. Eettinen hyväksyntä saatiin Incheonin Etelä-Korean instituutioiden arviointilautakunnalta.
2.3. Satunnaistaminen ja kertasokkoutus Numeroiden satunnaistamisen teki random.org. Valmistetaan läpinäkymättömät numerot sisältävät kirjekuoret ja osallistujat piirsivät numeroita astiasta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: ryhmä 1 (korvanakupainanta + ryhmäneuvonta); ryhmä 2 (plaseboakupainanta + ryhmäneuvonta); tai kontrolliryhmä (oma-aputoiminen tupakoinnin lopettaminen). Tutkija antaa osallistujille kirjekuoret, joissa on kyselylomakkeita täytettäväksi. Osallistujat laittoivat kyselylomakkeet kirjekuoreen täyttämisen jälkeen. Ryhmät 1 ja 2 eivät tiedä niiden jakoa. Tutkija ei tiedä kyselyjen tuloksista ennen tutkimuksen valmistumista. Tutkimusavustajat koodaavat kyselylomakkeen datan.
2.4. Toimenpide Kaikki osallistujat asettivat lopetuspäivän viikoksi tutkimukseen ilmoittautumisesta. Kaikille osallistujille annetaan tietoa vieroitusoireiden vähentämisestä. Ryhmiä 1 ja 2 neuvotaan olemaan stimuloimatta itseään akupelleteillä. Heille ilmoitetaan, että akupelletit vaihdettaisiin joka viikko, vaikka akupelletit putosivat ennen seuraavaa käyntiä. Ryhmäneuvontaa ja akupainantaa suorittaa tutkija, joka on psykiatris-mielenterveyshoitaja ja akupunktiolääkäri. Ryhmäohjaus koostui positiivisesta psykologiasta ja motivoivasta haastattelusta. Jokaisessa ryhmässä oli 3-5 osallistujaa. Ryhmä 1 saa ryhmäneuvontaa tunnin viikossa 6 viikon ajan. Jokaisen ryhmäpsykoterapiaistunnon alussa osallistujat keskustelivat edellisen viikon aikana poltettujen savukkeiden määrästä ja selviytymismenetelmistä, joita on käytetty raittiuden ylläpitämiseksi tai tupakoinnin vähentämiseksi.
Tutkija suorittaa akupilleillä tehdyn korva-akupainanta molemmin puolin rentoutumispisteessä, keuhkopisteessä, nikotiinipisteessä, janopisteessä ja masennuslääkepisteessä kerran viikossa 6 viikon ajan. Akupelletit ovat tarroja, joissa on kupari- tai alumiiniuloke. Jos osallistujat ilmoittavat allergiasta kuparille, käytetään alumiiniulokkeilla varustettuja akupellettejä; jos osallistujat ilmoittivat allergiasta alumiinille, käytettiin kupariulokkeilla varustettuja akupillejä. Jos mahdolliset osallistujat ovat allergisia sekä kuparille että alumiinille, heidät suljetaan pois tutkimuksesta. Ryhmä 2 saa positiivista ryhmäpsykoterapiaa 1 tunti viikossa 6 viikon ajan. Plaseboakupilletit valmistetaan ilman metalliulokkeita ja asetetaan molemmille puolille samalle korvan alueelle kuin aktiivinen tila. Korvan akupainanta akupelleteillä suoritetaan 6 viikon ajan yhtäjaksoisesti. Samaan aikaan järjestetään ryhmäneuvontaa ja akupainanta. Kontrolliryhmää kannustetaan lopettamaan tupakointi ilman akupainantaa ja psykoterapiaa. Jos kontrolliryhmä ei pysty lopettamaan tupakointia 6 viikon jälkeen, kontrolliryhmän osallistujia neuvotaan levittämään akupelletteja samoihin viiteen korvaan akupainantakohtaan, kuten aiemmin on kuvattu. Toimitetaan kuva korvista, joissa on akupainantapisteitä.
2.5. Tiedonkeruu Kaikki osallistujat täyttivät lähtötilanteessa väestötietoihin ja tupakointiin liittyvät kysymykset sekä Potilaan terveyskyselyn (PHQ)-9. Osallistujat täyttävät Minnesota Tobacco Drawal Scale (MTWS) -asteikon kuuden viikon aikana. Virtsan kotiniinitestit suoritetaan 6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua, jos osallistujat ilmoittavat lopettaneensa tupakoinnin vähintään viikoksi. Tupakointimäärät arvioidaan viisi kertaa: lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi. PHQ-9 ja seerumin serotoniini arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
2.6. Sokeuttamisen onnistuminen Kuuden viikon kuluttua ryhmien 1 ja 2 osallistujilta kysytään, mihin ryhmään he luulevat olevansa määrätty.
2.7. Näytteen koon laskeminen ja tilastollinen analyysi G-tehoa käytettiin otoskoon laskemiseen. Wu ja hänen kollegansa raportoivat, että akupunktion vaikutus tupakoinnin lopettamiseen oli 6 viikon seurannassa 20,9 % ± 7 (n = 64) ryhmässä 1 ja 17,9 % ± 7 (n = 61) kontrolliryhmässä. Vaikutuskoko Hedgesin g:llä oli 0,43, mutta käytettiin 0,25, koska akupainanta oli pienempi kuin akupunktio. Käytettiin toistuvan mittauksen ANOVAa, vuorovaikutuksen sisällä, efektin kokoa 0,25, tehoa 95%, alfavirhettä 0,05, ryhmien lukumäärää 3, mittausten lukumäärää 4 ja mittausten välistä korrelaatiota 0,5. Toistuvan mittauksen ANOVAa käytetään, koska tupakoinnin määrä, 5-hydroksitryptamiinitasot ja masennus mitataan neljässä ajankohdassa ja nikotiinin vieroitusoireita mitataan kuudessa pisteessä. G power osoitti, että osallistujia tarvitaan 45. Tilastolliseen analyysiin käytetään yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) 21.0. Normaalijakauma ja varianssin homogeenisuus testataan. Käytetään 5 %:n merkitsevyystasoa ja kaksisuuntaista testiä. Käytetään hoitoaikomusanalyysiä. Puuttuvat tiedot korvattiin aiemmilla tiedoilla. Toistuvia ANOVA-mittauksia käytetään vieroitusoireiden vertailuun kahden ryhmän välillä kuuden viikon ajan. T-testillä verrataan tupakoinnin lopettamista intervention jälkeen ryhmien välillä. Kahden osuuden eron keskivirhe lasketaan kaavalla = neliöjuuri {[p1 * (1 - p1) / n1] + [p2 * (1 - p2) / n2]}.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta
- Inha University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
tupakoitsijat, jotka:
- olivat yli 19 vuotta
- voisi täyttää kyselylomakkeet
- ovat tupakoineet yli 6 kuukautta
- halusi lopettaa tupakanpolton
- ei ollut tulehdusta korvien pinnalla.
Poissulkemiskriteerit:
tupakoitsijat, jotka
- käyttivät nikotiinilaastareita tai lääkkeitä tupakoinnin lopettamiseen
- oli allerginen kuparille tai alumiinille
- oli käyttänyt laittomia huumeita
- olivat raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
korvaakupainanta + ryhmäneuvonta
|
Positiivisen psykologian ryhmäneuvontaa ja motivaatiohaastatteluja toteutettiin kerran viikossa 6 viikon ajan.
Korva-akupainanta akupelleteillä suoritettiin 6 viikon ajan yhtäjaksoisesti
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä 2
lumeakupainanta + ryhmäneuvonta
|
Positiivisen psykologian ryhmäneuvontaa ja motivaatiohaastatteluja toteutettiin kerran viikossa 6 viikon ajan.
Plaseboakupelletit valmistettiin ilman metalliulokkeita ja asetettiin molemmille puolille samalle korvan alueelle kuin aktiivinen tila.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmä 3
omatoimisesti tupakoinnin lopettaminen
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmä 4
Tupakoimattomat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen: Muutos perustasosta tupakoinnin 3,6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
itse raportti
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Minnesotan tupakanvieroitusasteikko (MTWS): Muutos perusvieroitusoireista 2,3,4,5,6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 2,3,4,5,6 viikkoa
|
MTWS kehitettiin mittaamaan nikotiinin vieroitusoireita [22].
MTWS koostuu yhdeksästä kohdasta, joissa on 4-pisteinen Likert-asteikko.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia vieroitusoireita.
Cronbachin alfa oli 0,88 118 korealaisella amerikkalaisella.
Faktorianalyysi osoitti kaksi tekijää: henkiset vaikeudet ja fyysiset vaikeudet.
Nämä kaksi tekijää selittivät 66 % varianssista
|
lähtötaso, 2,3,4,5,6 viikkoa
|
|
moniulotteinen selviytymisasteikko: Muutos selviytymistaidoista perustason 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Moniulotteisen selviytymisasteikon on kehittänyt Jeon, KG (1994).
Se sisältää 50 kohtaa, mukaan lukien henkilökohtainen, sosiaalinen ja uskonnollinen toimeentulo.
Moniulotteinen selviytymisasteikko koostuu henkilökohtaisista, sosiaalisista ja uskonnollisista selviytymisresursseista: (Personal Coping Resources), aktiivinen selviytyminen, passiivinen vetäytyminen, tunneilmaisu, aktiivinen unohtaminen, sinnikkyys, positiivinen tulkinta, positiivinen vertailu, mukautuminen, fatalismi, itsekritiikki, emotionaalinen tyynnytys; (Social Coping Resources), ongelmanratkaisu sosiaalisen tuen etsiminen, emotionaalinen sosiaalisen tuen etsiminen; (Religious Coping Resources), uskonnollinen etsintä.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
virtsan kotiniinitesti: muutos 6 viikon virtsan kotiniiniarvosta 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Kotiniini on nikotiinin ensimmäisen vaiheen metaboliitti.
Tupakoinnin lopettamisen tarkistamiseen käytettiin virtsan kotiniinitestiä tuoreella virtsanäytteellä.
Tässä tutkimuksessa ei ollut mitään hyötyä tupakoinnin lopettamisesta eikä tupakanpolton oikeudellista ongelmaa Etelä-Koreassa.
Siksi osallistujat saivat toimittaa virtsanäytteitä ilman tarkkaa seurantaa.
Virtsan kotiniinitesti on nopea, yksivaiheinen immunokromatografinen määritys kotiniinin kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen virtsasta 200 ng/ml:n rajapitoisuudella.
Kolme pisaraa virtsaa siirrettiin virtsan kotiniinitestauslaitteeseen (tuotenimi: Lungene yksivaiheinen pikatesti, yritys: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd, valmistettu Kiinassa).
Kaksi riviä osoitti negatiivista tulosta, kun taas yksi viiva osoitti positiivista tulosta.
Osallistujilta, jotka eivät tupakoineet vähintään viikkoon, odotettiin negatiivisia testituloksia.
Virtsan kotiniini tarkastettiin 6 viikon testin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
|
6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
seerumin kotiniinitasot: muutos 6 viikon seerumin kotiniinitasoista 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Seerumin kotiniinitasot heijastavat viimeaikaista altistumista tupakansavussa olevalle nikotiinille.
Tupakoimattomuus määritellään yleensä seerumin kotiniinitasoksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 10 ng/ml (Pirkle et ai., 1996).
|
6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
PHQ-9 kehitettiin masennuksen seulomiseen.
PHQ-9 koostuu yhdeksästä kohdasta, joissa on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka linjattiin vakavan masennushäiriön diagnostisten kriteerien kanssa mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-IV).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa masennusta.
Pisteet viittaavat siihen, että masennusta ei ole havaittavissa (< 5), lievää masennusta (5–9), kohtalaista masennusta (10–14) tai vakavaa masennusta (≥ 15) [20].
Konvergentti validiteetti sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikon kanssa oli 0,72 (Pearson-korrelaatiokerroin) [21].
Cronbachin alfa oli 0,90 193 potilaalla, joilla oli sepelvaltimotauti.
|
6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Resilience Scale kehitettiin kroonisia sairauksia sairastaville lapsille mittaamaan heidän kykyään toipua nopeasti vaikeuksista (D. H. Kim & Yoo, 2010).
Lee tarkisti tätä nuorille tarkoitettua kyselylomaketta (Lee & Cranford, 2008).
Nuorten kestävyysasteikko koostuu 31 pisteestä nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet heijastavat vahvaa joustavuutta.
Cronbachin α oli 0,93 482 nuorella (D. H. Kim & Yoo, 2010).
Resilienssiasteikolla oli merkittävä positiivinen korrelaatio numeerisen arviointipisteen kanssa ja negatiivinen korrelaatio Child Depression Inventory -tutkimuksen kanssa 202 lapsella, joilla oli kroonisia sairauksia (r = 0,51,
p < 0,001; r = -0,60,
p<.001)
|
6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Seerumin serotoniini
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Kaikilta osallistujilta otettiin viisi millilitraa verta.
Verinäytteet jätettiin huoneenlämpöön 30 minuutiksi hyytymistä varten.
Verinäytteitä sentrifugoitiin nopeudella 3000 kierrosta minuutissa (RPM) 10 minuuttia.
Vähintään 1 ml erillistä seerumia kerättiin erottimella.
Seerumin serotoniini pidettiin alle -70 °C:ssa (-94 °F).
Korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa käytettiin seerumin serotoniinin mittaamiseen.
Serotoniinipakkaus valmistettiin Saksan Recipen mukaan.
Normaali alue on 101-283 ng/ml
|
6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Eysenckin persoonallisuuskartoitus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Eysenck Personality Questionnaire (EPQ) on kyselylomake, jolla arvioidaan henkilön persoonallisuuden piirteitä, ja tulosta kutsutaan joskus Eysenckin persoonallisuusluetteloksi. Sen suunnittelivat psykologit Hans Jürgen Eysenck ja Sybil B. G. Eysenck. Hans Eysenckin teoria perustuu ensisijaisesti fysiologiaan ja genetiikkaan. |
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-03-058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .