Effecten van auriculaire acupressuur en groepstherapie bij stoppen met roken Ontwenningsverschijnselen

1. Inleiding Zuid-Korea staat op de tweede plaats wat betreft het aantal rokers van de 22 lidstaten van de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling (OESO). Het percentage rokers in de VS is 16,8% onder volwassenen van 18 jaar of ouder, terwijl het percentage rokers in Zuid-Korea 42,6% is. De medische kosten die worden besteed aan door roken veroorzaakte ziekten worden geschat op 1,53 miljard dollar, goed voor 3,7% van alle medische kosten van de ziektekostenverzekering die in 2012 in Zuid-Korea zijn uitgegeven. In 2010 probeerde 54,9% van de rokers te stoppen met roken. Zorgen over gezondheid waren goed voor 67,7% van de motivatie om te stoppen met roken. In vergelijking met niet-rokende mannen hebben mannelijke rokers een 6,5-, 4,6- en 3,6-voudig verhoogd risico op respectievelijk het krijgen van kanker van het strottenhoofd, de longen en de slokdarm. Van de rokers die probeerden te stoppen met roken, had 84,7% geen hulp. Rokers meldden dat stress en ontwenningsverschijnselen de belangrijkste redenen waren om niet te stoppen met roken.

   Om het succespercentage bij het stoppen met roken te vergroten, zijn stressbeheersing en vermindering van ontwenningsverschijnselen erg belangrijk. Er zijn veel methoden gebruikt om te helpen bij het stoppen met roken. Deze methoden omvatten cognitieve gedragstherapie, antidepressiva, nicotinepleisters, nicotinegom, positieve psychologie, motiverende gespreksvoering, acupunctuur en acupressuur. Traditionele psychiatrische benaderingen richten zich op wat er mis is, terwijl positieve psychologie zich richt op kracht en waarden die individuen sterker maken. Positieve psychologie houdt zich bezig met stressmanagement met behulp van dankbaarheid, liefde, vergeving en hoop. Motiverende gespreksvoering is een "directieve cliëntgerichte counselingbenadering voor het initiëren van gedragsverandering door cliënten te helpen ambivalentie op te lossen". Acupunctuur gebruikt naalden om acupunctuurpunten te stimuleren, terwijl acupressuur vingers, handen, kralen of pellets gebruikt om acupunctuurpunten te stimuleren. Stimulatie van acupunctuurpunten vermindert ontwenningsverschijnselen door het verlangen te verminderen of de smaak te veranderen. Het mechanisme van acupunctuur bij het stoppen met roken is niet goed onderzocht. Cabioglu en zijn collega's suggereerden dat acupunctuur de niveaus van verschillende neurotransmitters zoals dopamine en serotonine kan verhogen.

   Er is geen consistent bewijs dat acupunctuur effectief is bij het stoppen met roken. Tahiri en zijn collega's meldden dat het rookpercentage van acupunctuur 3% -55% was bij follow-ups van 6 maanden op basis van 6 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Auteurs hebben gesuggereerd dat er meer gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken nodig zijn. Enkele onderzoeken hebben het effect van positieve groepspsychotherapie op stoppen met roken onderzocht. Bovendien hebben slechts enkele onderzoeken het mechanisme van acupressuur bij het stoppen met roken onderzocht.

   Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van auriculaire acupressuur en groepscounseling met positieve psychologie en motiverende gespreksvoering op stoppen en verminderen van roken, ontwenningsverschijnselen, depressieve symptomen en serumserotoninespiegels.

2. Methoden 2.1. Opzet en setting De opzet van deze studie is een single blind randomised controlled trial. Deze studie zal worden uitgevoerd aan een universiteit in Zuid-Korea van juli 2013 tot juli 2017.

2.2. Steekproefselectie Rokers worden geworven via internetadvertenties of face-to-face contacten. Alle rokers werden geïnformeerd over het onderzoeksprotocol, de voordelen en bijwerkingen van interventies en het recht om zich op elk moment en zonder boete terug te trekken uit het onderzoek. Rokers die ermee instemmen deel te nemen aan dit onderzoek, ondertekenden toestemmingsformulieren voordat gegevens werden verzameld. Ethische goedkeuring werd verkregen van de institutionele beoordelingsraad in Incheon, Zuid-Korea.

2.3. Randomisatie en enkele verblinding Randomisatie van getallen werd gedaan door random.org. Ondoorzichtige enveloppen met nummers worden klaargemaakt en deelnemers trekken nummers uit een container. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: groep 1 (auriculaire acupressuur + groepsbegeleiding); groep 2 (placebo-acupressuur + groepsbegeleiding); of de controlegroep (zelfhulp stoppen met roken). De onderzoeker geeft deelnemers enveloppen met vragenlijsten om in te vullen. Deelnemers stoppen de vragenlijsten na invullen in de envelop. Groep 1 en 2 weten niet van hun toewijzing. De onderzoeker is niet op de hoogte van de resultaten van de vragenlijsten voordat het onderzoek is voltooid. De onderzoeksassistenten voeren codering uit op de vragenlijstgegevens.

2.4. Procedure Alle deelnemers stellen een stopdatum vast gedurende één week na inschrijving voor het onderzoek. Informatie voor het verminderen van ontwenningsverschijnselen zal aan alle deelnemers worden verstrekt. Groep 1 en 2 krijgen de instructie om zichzelf niet te stimuleren met acupelletjes. Ze zullen worden geïnformeerd dat de acupellets elke week worden vervangen, zelfs als de acupellets eraf vallen voor de volgende afspraak. Groepsbegeleiding en acupressuur worden uitgevoerd door de onderzoeker, verpleegkundig specialist GGZ en acupuncturist. Groepsbegeleiding bestond uit positieve psychologie en motiverende gespreksvoering. Elke groep bestond uit 3-5 deelnemers. Groep 1 krijgt zes weken lang groepsbegeleiding van één uur per week. Aan het begin van elke groepspsychotherapiesessie spraken de deelnemers over het aantal sigaretten dat de afgelopen week was gerookt en over eventuele methoden om ermee om te gaan of om het roken te verminderen.

Auriculaire acupressuur met acupellets zal door de onderzoeker worden uitgevoerd op een ontspanningspunt, longpunt, nicotinepunt, dorstpunt en antidepressivumpunt aan beide zijden, eenmaal per week gedurende 6 weken. Acupellets zijn stickers met koperen of aluminium uitsteeksels. Als deelnemers een allergie voor koper melden, worden acupellets met aluminium uitsteeksels aangebracht; als deelnemers een allergie voor aluminium meldden, werden acupellets met koperen uitsteeksels aangebracht. Als potentiële deelnemers allergisch zijn voor zowel koper als aluminium, worden ze uitgesloten van het onderzoek. Groep 2 krijgt gedurende 6 weken 1 uur per week positieve groepspsychotherapie. Placebo-acupellets worden geprepareerd zonder metalen uitsteeksels en aan beide zijden in dezelfde delen van het oor geplaatst als de actieve aandoening. Auriculaire acupressuur met behulp van acupellets wordt gedurende 6 weken continu uitgevoerd. Groepsbegeleiding en auriculaire acupressuur zullen tegelijkertijd plaatsvinden. De controlegroep zal worden aangemoedigd om te stoppen met roken zonder acupressuur en psychotherapie. Als de controlegroep na 6 weken niet kan stoppen met roken, krijgen de deelnemers in de controlegroep de instructie om acupellets aan te brengen op dezelfde vijf auriculaire acupressuurplaatsen als eerder beschreven. Er wordt een foto gemaakt van oren met acupressuurpunten.

2.5. Gegevensverzameling Bij aanvang vulden alle deelnemers demografische en rookgerelateerde vragen en de Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 in. Deelnemers zullen gedurende de periode van 6 weken de Minnesota Tobacco Withdrawal Scale (MTWS) invullen. Urine-cotininetests worden uitgevoerd na 6 weken, 6 maanden en 1 jaar als deelnemers melden dat ze minstens 1 week gestopt zijn met roken. De mate van roken wordt vijf keer beoordeeld: bij baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar. De PHQ-9 en serum-serotonine worden beoordeeld bij baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar.

2.6. Succes van blindering Na 6 weken wordt aan de deelnemers in groep 1 en 2 gevraagd in welke groep ze denken te zijn ingedeeld.

2.7. Berekening van de steekproefomvang en statistische analyse G-macht werd gebruikt om de steekproefomvang te berekenen. Wu en zijn collega's meldden dat de effectgrootte van acupunctuur op stoppen met roken bij de follow-up van 6 weken 20,9% ± 7 (n = 64) was voor groep 1 en 17,9% ± 7 (n = 61) voor de controlegroep. De effectgrootte met behulp van Hedges' g was 0,43, maar 0,25 werd gebruikt omdat het effect van acupressuur kleiner was dan dat van acupunctuur. Herhaalde meting ANOVA, binnen-tussen-interactie, effectgrootte van 0,25, vermogen van 95%, alfafout van 0,05, aantal groepen 3, aantal metingen 4 en correlatie tussen metingen op 0,5 werden gebruikt. Herhaalde meting ANOVA zal worden gebruikt omdat de hoeveelheid roken, 5-hydroxytryptamine-niveaus en depressie op vier tijdstippen worden gemeten en nicotineontwenningsverschijnselen op zes tijdstippen. G power liet zien dat er 45 deelnemers nodig zullen zijn. Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS) 21.0 zal worden gebruikt voor statistische analyse. Normale verdeling en homogeniteit van variantie zullen getest worden. Het significantieniveau van 5% en de tweezijdige toets zullen worden gebruikt. Intention-to-treat-analyse zal worden gebruikt. Ontbrekende gegevens zijn vervangen door de oude gegevens. Herhaalde metingen van ANOVA zullen worden gebruikt om ontwenningsverschijnselen tussen twee groepen gedurende 6 weken te vergelijken. Een t-toets zal worden gebruikt om het percentage stoppen met roken na de interventie tussen groepen te vergelijken. De standaardfout voor het verschil van twee verhoudingen wordt berekend met een formule = vierkantswortel {[p1 * (1 - p1) / n1] + [p2 * (1 - p2) / n2]}.