Effekter av øreakupressur og gruppeveiledning på røykeavvenning Tobakksabstinenssymptomer

1. Innledning Sør-Korea tar andreplassen for sin røyking blant 22 medlemsland i Organisasjonen for økonomisk samarbeid og utvikling (OECD). Røykingsraten i USA er 16,8 % blant voksne i alderen 18 år eller eldre, mens røykefrekvensen i Sør-Korea er 42,6 %. Medisinske kostnader brukt på sykdommer forårsaket av røyking er estimert til å være 1,53 milliarder dollar, og utgjør 3,7 % av alle helseforsikringsmedisinske kostnader brukt i 2012 i Sør-Korea. I 2010 prøvde 54,9 % av røykerne å slutte å røyke. Bekymringer om helse utgjorde 67,7 % av motivasjonen for røykeslutt. Sammenlignet med ikke-røykende menn har mannlige røykere 6,5, 4,6 og 3,6 ganger økt risiko for å få henholdsvis kreft i strupehodet, lungene og spiserøret. Av røykere som prøvde å slutte å røyke, hadde 84,7 % ingen hjelp. Røykere rapporterte at hovedårsakene til mislykket røykeslutt var stress og abstinenssymptomer.

   For å øke suksessraten ved røykeslutt er stressmestring og reduksjon av abstinenssymptomer svært viktig. Mange metoder har blitt brukt for å hjelpe røykeslutt. Disse metodene inkluderer kognitiv atferdsterapi, antidepressiva, nikotinplaster, nikotintyggegummi, positiv psykologi, motiverende intervju, akupunktur og akupressur. Tradisjonelle psykiatriske tilnærminger fokuserer på hva som er galt, mens positiv psykologi fokuserer på styrke og verdier som styrker individer. Positiv psykologi omhandler stressmestring ved å bruke takknemlighet, kjærlighet, tilgivelse og håp. Motiverende intervju er en "direktiv klientsentrert rådgivningstilnærming for å sette i gang atferdsendring ved å hjelpe klienter til å løse ambivalens". Akupunktur bruker nåler for å stimulere akupunkturpunkter, mens akupressur bruker fingre, hender, perler eller pellets for å stimulere akupunkturpunkter. Stimulering av akupunkturpunkter reduserer abstinenssymptomer ved å redusere lyst eller endre smak. Mekanismen for akupunktur ved røykeslutt har ikke undersøkt godt. Cabioglu og hans kolleger antydet at akupunktur kan øke nivåene av flere nevrotransmittere som dopamin og serotonin.

   Det er ingen konsistente bevis for at akupunktur er effektivt for å slutte å røyke. Tahiri og hans kolleger rapporterte at røykefrekvensen for akupunktur var 3%-55% ved 6-måneders oppfølging basert på 6 randomiserte kontrollerte studier. Forfattere har antydet at det er behov for flere randomiserte kontrollerte studier. Noen få studier har undersøkt effekten av positiv gruppepsykoterapi på røykeslutt. I tillegg har bare noen få studier undersøkt mekanismen for akupressur ved røykeslutt.

   Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av aurikulær akupressur og gruppeveiledning med positiv psykologi og motiverende intervju på røykeslutt og -reduksjon, tobakksabstinenssymptomer, depressive symptomer og serumserotoninnivåer.

2. Metoder 2.1. Design og setting Designet av denne studien er en enkelt blind randomisert kontrollert studie. Denne studien vil bli utført ved et universitet i Sør-Korea fra juli 2013 til juli 2017.

2.2. Eksempelutvalg Røykere vil bli rekruttert av internettannonsering eller ansikt-til-ansikt-kontakter. Alle røykere ble informert om studieprotokollen, fordeler og bivirkninger av intervensjoner, og retten til å trekke seg fra studien når som helst uten straff. Røykere som godtar å delta i denne studien signerte samtykkeskjemaer før datainnsamling. Etisk godkjenning ble innhentet fra den institusjonelle vurderingskomiteen i Incheon, Sør-Korea.

2.3. Randomisering og enkeltblinding Randomisering av tall ble gjort av random.org. Ugjennomsiktige konvolutter med tall er klargjort og deltakerne trakk tall fra en beholder. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: gruppe 1 (auricular akupressur + gruppeveiledning); gruppe 2 (placeboakupressur + gruppeveiledning); eller kontrollgruppen (selvhjelpsrøykeslutt). Forskeren vil gi deltakerne konvolutter med spørreskjemaer som de skal fylle ut. Deltakerne la spørreskjemaene inn i konvolutten etter fullført. Gruppe 1 og 2 vet ikke om tildelingen. Forskeren kjenner ikke til resultatene av spørreskjemaene før fullføringen av studien. Forskningsassistentene vil utføre koding på spørreskjemadataene.

2.4. Prosedyre Alle deltakere satte en sluttdato i én uke fra påmelding til studien. Informasjon for å redusere abstinenssymptomer vil bli gitt til alle deltakere. Gruppe 1 og 2 vil få beskjed om å ikke stimulere seg selv med akupelletter. De vil bli informert om at akupelletter vil bli byttet hver uke, selv om akupelletter falt av før neste avtale. Gruppeveiledning og akupressur vil bli utført av forskeren, som er psykiatrisk-psykisk helsesøster og akupunktør. Gruppeveiledning besto av positiv psykologi og motiverende intervju. Hver gruppe besto av 3-5 deltakere. Gruppe 1 vil få gruppeveiledning en time per uke i 6 uker. I begynnelsen av hver gruppepsykoterapiøkt snakket deltakerne om antall sigaretter som ble røykt i løpet av forrige uke, og eventuelle mestringsmetoder som ble brukt for å opprettholde avholdenhet eller redusere røyking.

Auricular akupressur med akupellets vil bli utført av forskeren ved et avslapningspunkt, lungepunkt, nikotinpunkt, tørstepunkt og antidepressivt punkt på begge sider, en gang per uke i 6 uker. Akupelletter er klistremerker som har kobber- eller aluminiumfremspring. Hvis deltakerne vil rapportere en allergi mot kobber, vil akupelletter med aluminiumsfremspring bli brukt; hvis deltakerne rapporterte en allergi mot aluminium, ble det påført akupelletter med kobberfremspring. Hvis potensielle deltakere er allergiske mot både kobber og aluminium, vil de bli ekskludert fra studien. Gruppe 2 vil få positiv gruppepsykoterapi 1 time per uke i 6 uker. Placebo-akupelletter vil bli klargjort uten metallfremspring, og plassert på begge sider i samme områder av øret som den aktive tilstanden. Auricular akupressur ved bruk av akupellets vil bli utført i 6 uker sammenhengende. Gruppeveiledning og øreakupressur vil bli gjennomført samtidig. Kontrollgruppen vil bli oppfordret til å slutte å røyke uten akupressur og psykoterapi. Hvis kontrollgruppen ikke kan slutte å røyke etter 6 uker, vil deltakerne i kontrollgruppen instrueres om å påføre akupelletter på de samme fem akupressurstedene som tidligere beskrevet. Et bilde av ører med akupressurpunkter vil bli gitt.

2.5. Datainnsamling Ved baseline fylte alle deltakerne ut demografiske og røykerelaterte spørsmål, og Pasient Health Questionnaire (PHQ)-9. Deltakerne vil fullføre Minnesota Tobacco Withdrawal Scale (MTWS) i løpet av 6-ukers perioden. Kotinintester i urin vil utføres ved 6 uker, 6 måneder og 1 år hvis deltakerne rapporterer at de sluttet å røyke i minst 1 uke. Røykemengder vil bli vurdert fem ganger: ved baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 år. PHQ-9 og serumserotonin vil bli vurdert ved baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år.

2.6. Suksess med blinding Etter 6 uker vil deltakerne i gruppe 1 og 2 bli spurt om hvilken gruppe de tror de har blitt tildelt.

2.7. Prøvestørrelsesberegning og statistisk analyse G-styrke ble brukt for å beregne prøvestørrelse. Wu og hans kolleger rapporterte at effektstørrelsen av akupunktur ved røykeslutt ved 6-ukers oppfølging var 20,9 % ± 7 (n = 64) for gruppe 1 og 17,9 % ± 7 (n = 61) for kontrollgruppen. Effektstørrelsen ved bruk av Hedges' g var 0,43, men 0,25 ble brukt fordi effekten av akupressur var mindre enn akupunktur. Gjentatt måling ANOVA, innenfor-mellom interaksjon, effektstørrelse på 0,25, styrke på 95 %, alfafeil på 0,05, antall grupper 3, antall målinger 4 og korrelasjon mellom målinger ved 0,5 ble brukt. Gjentatte mål ANOVA vil bli brukt fordi røykemengde, 5-hydroksytryptaminnivåer og depresjon vil bli målt ved fire tidspunkter og nikotinabstinenssymptomer vil bli målt ved seks tidspunkter. G power viste at det vil være behov for 45 deltakere. Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) 21.0 vil bli brukt til statistisk analyse. Normalfordeling og varianshomogenitet vil bli testet. Signifikansnivået på 5 % og tosidet test vil bli brukt. Intention-to-treat analyse vil bli brukt. Manglende data ble erstattet med tidligere data. Gjentatte målinger av ANOVA vil bli brukt for å sammenligne abstinenssymptomer mellom to grupper over 6 uker. En t-test vil bli brukt for å sammenligne røykeavvenningsrater etter intervensjonen mellom grupper. Standardfeilen for forskjellen mellom to proporsjoner vil bli beregnet ved å bruke en formel = kvadratrot {[p1 * (1 - p1) / n1] + [p2 * (1 - p2) / n2]}.