Wpływ akupresury uszu i poradnictwa grupowego na zaprzestanie palenia Objawy odstawienia tytoniu

1. Wprowadzenie Korea Południowa zajmuje drugie miejsce pod względem wskaźnika palenia wśród 22 krajów członkowskich Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD). Wskaźnik palenia w USA wynosi 16,8% wśród dorosłych w wieku 18 lat lub starszych, podczas gdy wskaźnik palenia w Korei Południowej wynosi 42,6%. Koszty leczenia chorób spowodowanych paleniem szacuje się na 1,53 miliarda dolarów, co stanowi 3,7% wszystkich kosztów leczenia związanych z ubezpieczeniem zdrowotnym wydanych w 2012 roku w Korei Południowej. W 2010 roku 54,9% palaczy próbowało rzucić palenie. Obawy o zdrowie stanowiły 67,7% motywacji do rzucenia palenia. W porównaniu z niepalącymi mężczyznami, mężczyźni palący mają 6,5, 4,6 i 3,6 razy większe ryzyko zachorowania na raka odpowiednio krtani, płuc i przełyku. Spośród palaczy, którzy próbowali rzucić palenie, 84,7% nie miało żadnej pomocy. Palacze zgłaszali, że głównymi przyczynami nieudanego zaprzestania palenia były stres i objawy odstawienia.

   Aby zwiększyć wskaźnik sukcesu w rzucaniu palenia, bardzo ważne jest radzenie sobie ze stresem i redukcja objawów odstawienia. Stosowano wiele metod wspomagających rzucanie palenia. Metody te obejmują terapię poznawczo-behawioralną, leki przeciwdepresyjne, plastry nikotynowe, gumę nikotynową, psychologię pozytywną, rozmowy motywacyjne, akupunkturę i akupresurę. Tradycyjne podejście psychiatryczne koncentruje się na tym, co jest złe, podczas gdy psychologia pozytywna koncentruje się na sile i wartościach, które wzmacniają jednostki. Psychologia pozytywna zajmuje się zarządzaniem stresem za pomocą wdzięczności, miłości, przebaczenia i nadziei. Rozmowa motywacyjna to „dyrektywne podejście doradcze skoncentrowane na kliencie, mające na celu inicjowanie zmiany zachowania poprzez pomoc klientom w rozwiązaniu ambiwalencji”. Akupunktura wykorzystuje igły do ​​stymulacji punktów akupunkturowych, podczas gdy akupresura wykorzystuje palce, dłonie, koraliki lub granulki do stymulacji punktów akupunkturowych. Stymulacja punktów akupunkturowych zmniejsza objawy odstawienne poprzez zmniejszenie pożądania lub zmianę upodobań. Mechanizm akupunktury w rzucaniu palenia nie został dobrze zbadany. Cabioglu i jego współpracownicy zasugerowali, że akupunktura może zwiększać poziom kilku neuroprzekaźników, takich jak dopamina i serotonina.

   Nie ma spójnych dowodów na to, że akupunktura jest skuteczna w rzucaniu palenia. Tahiri i jego współpracownicy stwierdzili, że wskaźnik palenia akupunktury wynosił 3% -55% po 6-miesięcznych obserwacjach na podstawie 6 randomizowanych kontrolowanych badań. Autorzy zasugerowali, że potrzeba więcej randomizowanych badań kontrolowanych. W kilku badaniach zbadano wpływ pozytywnej psychoterapii grupowej na zaprzestanie palenia. Ponadto tylko kilka badań dotyczyło mechanizmu akupresury w rzucaniu palenia.

   Celem tego badania było zbadanie wpływu akupresury usznej i poradnictwa grupowego z psychologią pozytywną i wywiadem motywacyjnym na zaprzestanie palenia i redukcję, objawy odstawienia tytoniu, objawy depresyjne i poziomy serotoniny w surowicy.

2. Metody 2.1. Projekt i otoczenie Projekt tego badania to pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Badanie to zostanie przeprowadzone na uniwersytecie w Korei Południowej od lipca 2013 do lipca 2017.

2.2. Dobór próby Palacze będą rekrutowani za pomocą ogłoszeń internetowych lub kontaktów bezpośrednich. Wszyscy palacze zostali poinformowani o protokole badania, korzyściach i skutkach ubocznych interwencji oraz prawie do wycofania się z badania w dowolnym momencie bez kary. Palacze, którzy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu, podpisali formularze zgody przed zebraniem danych. Zgodę etyczną uzyskano od instytucjonalnej komisji rewizyjnej w Incheon w Korei Południowej.

2.3. Randomizacja i pojedyncze zaślepienie Randomizacja liczb została przeprowadzona przez random.org. Przygotowywane są nieprzezroczyste koperty z cyframi, a uczestnicy losują cyfry z pojemnika. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupa 1 (akupresura uszna + poradnictwo grupowe); grupa 2 (akupresura placebo + poradnictwo grupowe); lub grupa kontrolna (samopomocowe rzucanie palenia). Badacz wręczy uczestnikom koperty z kwestionariuszami do wypełnienia. Po wypełnieniu uczestnicy wkładają kwestionariusze do koperty. Grupy 1 i 2 nie wiedzą o swoim przydziale. Badacz nie zna wyników ankiet przed zakończeniem badania. Asystenci naukowi wykonają kodowanie danych z kwestionariusza.

2.4. Procedura Wszyscy uczestnicy ustalili datę rzucenia palenia na tydzień od włączenia do badania. Informacje dotyczące zmniejszania objawów odstawiennych zostaną przekazane wszystkim uczestnikom. Grupy 1 i 2 zostaną poinstruowane, aby nie stymulowały się akupelletami. Zostaną poinformowani, że akupelety będą wymieniane co tydzień, nawet jeśli akupelety odpadną przed kolejną wizytą. Poradnictwo grupowe i akupresura będą wykonywane przez badacza, który jest pielęgniarką psychiatryczno-psychiatryczną i akupunkturzystką. Poradnictwo grupowe składało się z psychologii pozytywnej i rozmowy motywacyjnej. Każda grupa składała się z 3-5 uczestników. Grupa 1 będzie otrzymywać poradnictwo grupowe przez jedną godzinę tygodniowo przez 6 tygodni. Na początku każdej sesji psychoterapii grupowej uczestnicy rozmawiali o liczbie papierosów wypalonych w ciągu poprzedniego tygodnia oraz o sposobach radzenia sobie ze stresem, stosowanych w celu utrzymania abstynencji lub ograniczenia palenia.

Akupresura uszna z akupelletami będzie wykonywana przez badacza w punkcie relaksacyjnym, punkcie płucnym, punkcie nikotynowym, punkcie pragnienia i punkcie antydepresyjnym po obu stronach, raz w tygodniu przez 6 tygodni. Acupellety to naklejki z miedzianymi lub aluminiowymi wypustkami. Jeśli uczestnicy zgłoszą alergię na miedź, zostaną zastosowane akupelety z aluminiowymi wypustkami; jeśli uczestnicy zgłaszali alergię na aluminium, stosowano akupelety z miedzianymi wypustkami. Jeśli potencjalni uczestnicy są uczuleni zarówno na miedź, jak i aluminium, zostaną wykluczeni z badania. Grupa 2 otrzyma pozytywną psychoterapię grupową 1 godzinę tygodniowo przez 6 tygodni. Acupellety placebo zostaną przygotowane bez metalowych wypustek i umieszczone po obu stronach w tych samych obszarach ucha, co stan aktywny. Akupresura uszna za pomocą akupelletów będzie wykonywana nieprzerwanie przez 6 tygodni. Poradnictwo grupowe i akupresura uszna będą prowadzone w tym samym czasie. Grupa kontrolna będzie zachęcana do rzucenia palenia bez akupresury i psychoterapii. Jeśli grupa kontrolna nie może rzucić palenia po 6 tygodniach, uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poinstruowani, aby zastosować akupelety w tych samych pięciu miejscach akupresury ucha, jak opisano wcześniej. Zostanie dostarczone zdjęcie uszu z punktami akupresury.

2.5. Gromadzenie danych Na początku badania wszyscy uczestnicy wypełniali pytania demograficzne i związane z paleniem oraz Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9. Uczestnicy wypełnią Minnesota Tobacco Withdrawal Scale (MTWS) w okresie 6 tygodni. Testy kotyniny w moczu zostaną przeprowadzone po 6 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku, jeśli uczestnicy zgłoszą, że rzucili palenie na co najmniej 1 tydzień. Ilości palenia będą oceniane pięć razy: na początku, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok. PHQ-9 i serotonina w surowicy będą oceniane na początku badania, po 6 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku.

2.6. Sukces zaślepiania Po 6 tygodniach uczestnicy z grup 1 i 2 zostaną zapytani, do której grupy ich zdaniem zostali przydzieleni.

2.7. Obliczenie wielkości próby i analiza statystyczna Do obliczenia wielkości próby wykorzystano potęgę G. Wu i jego współpracownicy zgłosili, że wielkość efektu akupunktury na zaprzestanie palenia w 6-tygodniowej obserwacji wyniosła 20,9% ± 7 (n = 64) dla grupy 1 i 17,9% ± 7 (n = 61) dla grupy kontrolnej. Wielkość efektu przy użyciu g Hedgesa wynosiła 0,43, ale użyto 0,25, ponieważ efekt akupresury był mniejszy niż akupunktury. Zastosowano ANOVA z powtarzanymi pomiarami, interakcję pomiędzy, wielkość efektu 0,25, moc 95%, błąd alfa 0,05, liczbę grup 3, liczbę pomiarów 4 i korelację między pomiarami na poziomie 0,5. Zastosowana zostanie ANOVA z powtarzanymi pomiarami, ponieważ ilość palenia, poziomy 5-hydroksytryptaminy i depresja będą mierzone w czterech punktach czasowych, a objawy odstawienia nikotyny będą mierzone w sześciu punktach czasowych. Moc G pokazała, że ​​potrzebnych będzie 45 uczestników. Do analizy statystycznej wykorzystany zostanie Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) 21.0. Testowany będzie rozkład normalny i jednorodność wariancji. Zastosowany zostanie 5% poziom istotności i test dwustronny. Wykorzystana zostanie analiza zamiaru leczenia. Brakujące dane zostały zastąpione poprzednimi danymi. Powtarzane pomiary ANOVA zostaną wykorzystane do porównania objawów odstawienia między dwiema grupami w ciągu 6 tygodni. Test t zostanie wykorzystany do porównania wskaźników rzucania palenia po interwencji między grupami. Błąd standardowy dla różnicy dwóch proporcji zostanie obliczony przy użyciu wzoru = pierwiastek kwadratowy {[p1 * (1 - p1) / n1] + [p2 * (1 - p2) / n2]}.