Effetti della digitopressione auricolare e della consulenza di gruppo sulla cessazione del fumo Sintomi di astinenza da tabacco

1. Introduzione La Corea del Sud occupa il secondo posto per tasso di fumo tra i 22 paesi membri dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE). Il tasso di fumatori negli Stati Uniti è del 16,8% tra gli adulti di età pari o superiore a 18 anni, mentre il tasso di fumatori in Corea del Sud è del 42,6%. Le spese mediche spese per malattie causate dal fumo sono stimate in 1,53 miliardi di dollari, pari al 3,7% di tutte le spese mediche dell'assicurazione sanitaria spese nel 2012 in Corea del Sud. Nel 2010, il 54,9% dei fumatori ha cercato di smettere di fumare. Le preoccupazioni per la salute hanno rappresentato il 67,7% della motivazione per smettere di fumare. Rispetto agli uomini non fumatori, i fumatori maschi hanno un rischio aumentato di 6,5, 4,6 e 3,6 volte di contrarre rispettivamente il cancro della laringe, dei polmoni e dell'esofago. Dei fumatori che hanno cercato di smettere di fumare, l'84,7% non ha avuto alcuna assistenza. I fumatori hanno riferito che le ragioni principali per non riuscire a smettere di fumare erano lo stress ei sintomi di astinenza.

   Per aumentare il tasso di successo nella cessazione del fumo, la gestione dello stress e la riduzione dei sintomi di astinenza sono molto importanti. Molti metodi sono stati usati per aiutare a smettere di fumare. Questi metodi includono terapia cognitivo comportamentale, antidepressivi, cerotti alla nicotina, gomme alla nicotina, psicologia positiva, colloqui motivazionali, agopuntura e digitopressione. Gli approcci psichiatrici tradizionali si concentrano su ciò che è sbagliato, mentre la psicologia positiva si concentra sulla forza e sui valori che danno potere agli individui. La psicologia positiva si occupa della gestione dello stress usando gratitudine, amore, perdono e speranza. Il colloquio motivazionale è un "approccio orientativo di consulenza centrato sul cliente per avviare un cambiamento comportamentale aiutando i clienti a risolvere l'ambivalenza". L'agopuntura utilizza aghi per stimolare i punti di agopuntura, mentre la digitopressione utilizza dita, mani, perline o pallini per stimolare i punti di agopuntura. La stimolazione dei punti di agopuntura riduce i sintomi di astinenza riducendo il desiderio o cambiando i gusti. Il meccanismo dell'agopuntura sulla cessazione del fumo non è stato esaminato bene. Cabioglu ei suoi colleghi hanno suggerito che l'agopuntura può aumentare i livelli di diversi neurotrasmettitori come la dopamina e la serotonina.

   Non ci sono prove coerenti che l'agopuntura sia efficace per smettere di fumare. Tahiri e i suoi colleghi hanno riferito che il tasso di fumatori dell'agopuntura era del 3% -55% a 6 mesi di follow-up sulla base di 6 studi randomizzati controllati. Gli autori hanno suggerito che sono necessari più studi controllati randomizzati. Alcuni studi hanno esaminato l'effetto della psicoterapia di gruppo positiva sulla cessazione del fumo. Inoltre, solo pochi studi hanno esaminato il meccanismo della digitopressione sulla cessazione del fumo.

   Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti della digitopressione auricolare e della consulenza di gruppo con psicologia positiva e interviste motivazionali sulla cessazione e riduzione del fumo, sui sintomi di astinenza dal tabacco, sui sintomi depressivi e sui livelli sierici di serotonina.

2. Metodi 2.1. Disegno e impostazione Il disegno di questo studio è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. Questo studio sarà condotto presso un'università della Corea del Sud da luglio 2013 a luglio 2017.

2.2. Selezione del campione I fumatori saranno reclutati tramite pubblicità su Internet o contatti faccia a faccia. Tutti i fumatori sono stati informati del protocollo dello studio, dei benefici e degli effetti collaterali degli interventi e del diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza penalità. I fumatori che accettano di partecipare a questo studio hanno firmato i moduli di consenso prima della raccolta dei dati. L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato di revisione istituzionale di Incheon, in Corea del Sud.

2.3. Randomizzazione e single blinding La randomizzazione dei numeri è stata effettuata da random.org. Vengono preparate buste opache con i numeri ei partecipanti hanno estratto i numeri da un contenitore. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: gruppo 1 (digitopressione auricolare + consulenza di gruppo); gruppo 2 (digitopressione placebo + consulenza di gruppo); o il gruppo di controllo (smettere di fumare autonomamente). Il ricercatore consegnerà ai partecipanti buste con questionari da compilare. I partecipanti inseriscono i questionari nella busta dopo il completamento. I gruppi 1 e 2 non conoscono la loro assegnazione. Il ricercatore non è a conoscenza dei risultati dei questionari prima del completamento dello studio. Gli assistenti alla ricerca eseguiranno la codifica sui dati del questionario.

2.4. Procedura Tutti i partecipanti hanno fissato una data di fine per una settimana dall'arruolamento nello studio. Informazioni per ridurre i sintomi di astinenza saranno fornite a tutti i partecipanti. I gruppi 1 e 2 saranno istruiti a non stimolarsi con acupellet. Saranno informati che gli acupelletti verranno cambiati ogni settimana, anche se gli acupelletti cadono prima dell'appuntamento successivo. La consulenza di gruppo e la digitopressione saranno eseguite dal ricercatore, che è un infermiere psichiatrico-sanitario e un agopuntore. La consulenza di gruppo consisteva in psicologia positiva e colloqui motivazionali. Ogni gruppo era composto da 3-5 partecipanti. Il gruppo 1 riceverà consulenza di gruppo per un'ora alla settimana per 6 settimane. All'inizio di ogni sessione di psicoterapia di gruppo, i partecipanti hanno parlato del numero di sigarette fumate durante la settimana precedente e di eventuali metodi di coping utilizzati per mantenere l'astinenza o per ridurre il fumo.

La digitopressione auricolare con acupellet verrà eseguita dal ricercatore in un punto di rilassamento, punto polmonare, punto nicotina, punto sete e punto antidepressivo su entrambi i lati, una volta alla settimana per 6 settimane. Gli acupellet sono adesivi che hanno sporgenze di rame o alluminio. Se i partecipanti segnaleranno un'allergia al rame, verranno applicati acupellet con proiezioni di alluminio; se i partecipanti hanno riportato un'allergia all'alluminio, sono stati applicati acupellet con proiezioni di rame. Se i potenziali partecipanti sono allergici sia al rame che all'alluminio, saranno esclusi dallo studio. Il gruppo 2 riceverà una psicoterapia di gruppo positiva 1 ora a settimana per 6 settimane. Gli acupellet placebo saranno preparati senza sporgenze metalliche e posizionati su entrambi i lati nelle stesse aree dell'orecchio della condizione attiva. La digitopressione auricolare utilizzando acupellet verrà eseguita per 6 settimane ininterrottamente. La consulenza di gruppo e la digitopressione auricolare saranno intraprese contemporaneamente. Il gruppo di controllo sarà incoraggiato a smettere di fumare senza digitopressione e psicoterapia. Se il gruppo di controllo non riesce a smettere di fumare dopo 6 settimane, i partecipanti al gruppo di controllo verranno quindi istruiti ad applicare acupellet negli stessi cinque siti di digitopressione auricolare come descritto in precedenza. Verrà fornita un'immagine delle orecchie con punti di digitopressione.

2.5. Raccolta dei dati Al basale, tutti i partecipanti hanno completato le domande demografiche e relative al fumo e il questionario sulla salute del paziente (PHQ)-9. I partecipanti completeranno la Minnesota Tobacco Withdrawal Scale (MTWS) durante il periodo di 6 settimane. I test della cotinina nelle urine verranno eseguiti a 6 settimane, 6 mesi e 1 anno se i partecipanti riferiscono di aver smesso di fumare per almeno 1 settimana. Gli importi del fumo saranno valutati cinque volte: al basale, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno. Il PHQ-9 e la serotonina sierica saranno valutati al basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno.

2.6. Successo dell'accecamento Dopo 6 settimane, ai partecipanti dei gruppi 1 e 2 verrà chiesto a quale gruppo pensano di essere stati assegnati.

2.7. Calcolo della dimensione del campione e analisi statistica La potenza G è stata utilizzata per calcolare la dimensione del campione. Wu e i suoi colleghi hanno riferito che la dimensione dell'effetto dell'agopuntura sulla cessazione del fumo al follow-up di 6 settimane era del 20,9% ± 7 (n = 64) per il gruppo 1 e del 17,9% ± 7 (n = 61) per il gruppo di controllo. La dimensione dell'effetto utilizzando g di Hedges era 0,43 ma è stato utilizzato 0,25 perché l'effetto della digitopressione era inferiore a quello dell'agopuntura. Sono stati utilizzati ANOVA a misura ripetuta, interazione all'interno tra, dimensione dell'effetto di 0,25, potenza del 95%, errore alfa di 0,05, numero di gruppi 3, numero di misurazioni 4 e correlazione tra misurazioni a 0,5. Verrà utilizzata l'ANOVA a misura ripetuta perché la quantità di fumo, i livelli di 5-idrossitriptamina e la depressione saranno misurati in quattro punti temporali e i sintomi di astinenza da nicotina saranno misurati in sei punti temporali. G power ha mostrato che saranno necessari 45 partecipanti. Il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) 21.0 sarà utilizzato per l'analisi statistica. Verranno testate la distribuzione normale e l'omogeneità della varianza. Verranno utilizzati il ​​livello di significatività del 5% e il test a due code. Verrà utilizzata l'analisi dell'intenzione di trattare. I dati mancanti sono stati sostituiti con i dati precedenti. Misure ripetute di ANOVA verranno utilizzate per confrontare i sintomi di astinenza tra due gruppi nell'arco di 6 settimane. Verrà utilizzato un t-test per confrontare i tassi di cessazione del fumo dopo l'intervento tra i gruppi. L'errore standard per la differenza di due proporzioni verrà calcolato utilizzando una formula = radice quadrata {[p1 * (1 - p1) / n1] + [p2 * (1 - p2) / n2]}.