Účinky aurikulární akupresury a skupinového poradenství na odvykání kouření abstinenční příznaky

1. Úvod Jižní Korea zaujímá druhé místo v míře kouření mezi 22 členskými zeměmi Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD). Míra kouření v USA je 16,8 % u dospělých ve věku 18 let nebo starších, zatímco míra kouření v Jižní Koreji je 42,6 %. Náklady na léčbu nemocí způsobených kouřením se odhadují na 1,53 miliardy dolarů, což představuje 3,7 % všech nákladů na zdravotní pojištění vynaložených v roce 2012 v Jižní Koreji. V roce 2010 se 54,9 % kuřáků pokusilo přestat kouřit. Obavy o zdraví tvořily 67,7 % motivace k odvykání kouření. Ve srovnání s nekuřáky mají muži kuřáci 6,5krát, 4,6krát a 3,6krát vyšší riziko, že onemocní rakovinou hrtanu, plic a jícnu. Z kuřáků, kteří se pokusili přestat kouřit, 84,7 % nemělo žádnou pomoc. Kuřáci uvedli, že hlavními důvody neúspěšného odvykání kouření byly stres a abstinenční příznaky.

   Pro zvýšení úspěšnosti v odvykání kouření je velmi důležité zvládání stresu a zmírnění abstinenčních příznaků. Pro pomoc při odvykání kouření bylo použito mnoho metod. Tyto metody zahrnují kognitivně behaviorální terapii, antidepresiva, nikotinové náplasti, nikotinové žvýkačky, pozitivní psychologii, motivační rozhovory, akupunkturu a akupresuru. Tradiční psychiatrické přístupy se zaměřují na to, co je špatné, zatímco pozitivní psychologie se zaměřuje na sílu a hodnoty, které posilují jednotlivce. Pozitivní psychologie se zabývá zvládáním stresu pomocí vděčnosti, lásky, odpuštění a naděje. Motivační pohovor je „direktivní poradenský přístup zaměřený na klienta pro iniciaci změny chování tím, že pomáhá klientům vyřešit ambivalenci“. Akupunktura využívá jehly ke stimulaci akupunkturních bodů, zatímco akupresura používá ke stimulaci akupunkturních bodů prsty, ruce, korálky nebo kuličky. Stimulace akupunkturních bodů snižuje abstinenční příznaky snížením touhy nebo změnou chutí. Mechanismus akupunktury při odvykání kouření nebyl dobře prozkoumán. Cabioglu a jeho kolegové navrhli, že akupunktura může zvýšit hladiny několika neurotransmiterů, jako je dopamin a serotonin.

   Neexistuje žádný konzistentní důkaz, že akupunktura je účinná při odvykání kouření. Tahiri a jeho kolegové uvedli, že míra kouření akupunktury byla 3%-55% při 6měsíčním sledování na základě 6 randomizovaných kontrolovaných studií. Autoři navrhli, že je zapotřebí více randomizovaných kontrolovaných studií. Několik studií zkoumalo vliv pozitivní skupinové psychoterapie na odvykání kouření. Kromě toho pouze několik studií zkoumalo mechanismus akupresury při odvykání kouření.

   Účelem této studie bylo prozkoumat účinky aurikulární akupresury a skupinového poradenství s pozitivní psychologií a motivačním rozhovorem na odvykání a omezení kouření, abstinenční příznaky, depresivní příznaky a hladiny serotoninu v séru.

2. Metody 2.1. Design a nastavení Design této studie je jediná slepá randomizovaná kontrolovaná studie. Tato studie bude probíhat na univerzitě v Jižní Koreji od července 2013 do července 2017.

2.2. Výběr vzorku Kuřáci budou získáváni prostřednictvím internetové inzerce nebo osobních kontaktů. Všichni kuřáci byli informováni o protokolu studie, přínosech a vedlejších účincích intervencí a o právu kdykoli bez sankcí odstoupit ze studie. Kuřáci, kteří souhlasí s účastí v této studii, podepsali před sběrem dat formuláře souhlasu. Etický souhlas byl získán od institucionálního kontrolního výboru v Incheonu v Jižní Koreji.

2.3. Randomizace a jednoduché zaslepení Randomizace čísel byla provedena na random.org. Připraví se neprůhledné obálky s čísly a účastníci si vylosují čísla z kontejneru. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: skupina 1 (aurikulární akupresura + skupinové poradenství); skupina 2 (placebo akupresura + skupinové poradenství); nebo kontrolní skupina (svépomocné odvykání kouření). Výzkumník dá účastníkům obálky s dotazníky k vyplnění. Po vyplnění vloží účastníci dotazníky do obálky. Skupiny 1 a 2 o svém přidělení nevědí. Výzkumník o výsledcích dotazníků před dokončením studie neví. Výzkumní asistenti provedou kódování dat z dotazníku.

2.4. Postup Všichni účastníci si stanovili datum ukončení na jeden týden od zápisu do studie. Informace pro zmírnění abstinenčních příznaků budou poskytnuty všem účastníkům. Skupiny 1 a 2 budou instruovány, aby se nestimulovaly akupeletami. Budou informováni, že akupelety budou vyměněny každý týden, a to i v případě, že akupelety odpadly před příští schůzkou. Skupinové poradenství a akupresuru bude provádět výzkumník, který je psychiatricko-duševní zdravotní sestrou a akupunkturistou. Skupinové poradenství se skládalo z pozitivní psychologie a motivačního rozhovoru. Každá skupina se skládala ze 3-5 účastníků. Skupina 1 bude dostávat skupinové poradenství jednu hodinu týdně po dobu 6 týdnů. Na začátku každého skupinového psychoterapeutického sezení účastníci hovořili o počtu vykouřených cigaret během předchozího týdne a o všech metodách zvládání, které byly použity k udržení abstinence nebo ke snížení kouření.

Aurikulární akupresuru s akupeletami bude výzkumník provádět v relaxačním bodě, plicním bodě, nikotinovém bodě, bodě žízně a antidepresivním bodě na obou stranách jednou týdně po dobu 6 týdnů. Akupelety jsou samolepky, které mají měděné nebo hliníkové výstupky. Pokud budou účastníci hlásit alergii na měď, budou aplikovány akupelety s hliníkovými výstupky; pokud účastníci hlásili alergii na hliník, pak byly aplikovány akupelety s měděnými výběžky. Pokud jsou potenciální účastníci alergičtí na měď i hliník, budou ze studie vyloučeni. Skupina 2 bude dostávat pozitivní skupinovou psychoterapii 1 hodinu týdně po dobu 6 týdnů. Placebo akupelety budou připraveny bez kovových výstupků a umístěny na obou stranách do stejných oblastí ucha jako aktivní stav. Aurikulární akupresura pomocí akupelet bude prováděna po dobu 6 týdnů nepřetržitě. Současně bude probíhat skupinové poradenství a aurikulární akupresura. Kontrolní skupina bude vyzvána, aby přestala kouřit bez akupresury a psychoterapie. Pokud kontrolní skupina nemůže přestat kouřit po 6 týdnech, budou účastníci v kontrolní skupině instruováni, aby aplikovali akupelety na stejných pět míst aurikulární akupresury, jak bylo popsáno dříve. Bude poskytnut snímek uší s akupresurními body.

2.5. Sběr dat Na začátku všichni účastníci vyplnili demografické otázky a otázky související s kouřením a dotazník o zdraví pacientů (PHQ)-9. Účastníci během 6týdenního období dokončí stupnici Minnesota Tobacco Withdrawal Scale (MTWS). Testy kotininu v moči budou provedeny po 6 týdnech, 6 měsících a 1 roce, pokud účastníci uvedou, že přestali kouřit alespoň na 1 týden. Množství kouření bude hodnoceno pětkrát: na začátku, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok. PHQ-9 a sérový serotonin budou hodnoceny na začátku, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok.

2.6. Úspěšnost zaslepení Po 6 týdnech budou účastníci ve skupinách 1 a 2 dotázáni, do které skupiny si myslí, že byli zařazeni.

2.7. Výpočet velikosti vzorku a statistická analýza Pro výpočet velikosti vzorku byla použita síla G. Wu a jeho kolegové uvedli, že velikost účinku akupunktury na odvykání kouření při 6týdenním sledování byla 20,9 % ± 7 (n = 64) pro skupinu 1 a 17,9 % ± 7 (n = 61) pro kontrolní skupinu. Velikost účinku pomocí Hedgesova g byla 0,43, ale bylo použito 0,25, protože účinek akupresury byl menší než akupunktura. Bylo použito opakované měření ANOVA, interakce mezi, velikost účinku 0,25, síla 95 %, chyba alfa 0,05, počet skupin 3, počet měření 4 a korelace mezi měřeními 0,5. Opakované měření ANOVA bude použito, protože množství kouření, hladiny 5-hydroxytryptaminu a deprese budou měřeny ve čtyřech časových bodech a abstinenční příznaky nikotinu budou měřeny v šesti časových bodech. G power ukázal, že bude potřeba 45 účastníků. Pro statistickou analýzu bude použit Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS) 21.0. Bude testováno normální rozdělení a homogenita rozptylu. Použije se 5% hladina významnosti a dvoustranný test. Bude použita analýza záměrné léčby. Chybějící data byla nahrazena předchozími daty. Opakovaná měření ANOVA budou použita k porovnání abstinenčních příznaků mezi dvěma skupinami po dobu 6 týdnů. K porovnání míry odvykání kouření po intervenci mezi skupinami bude použit t-test. Směrodatná chyba pro rozdíl dvou podílů bude vypočtena pomocí vzorce = druhá odmocnina {[p1 * (1 - p1) / n1] + [p2 * (1 - p2) / n2]}.