Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spontaanin pneumotoraksin esiintyvyys BHD:ssä

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Hans Smit

Birt-Hogg-Dubén oireyhtymän esiintyvyys potilailla, joilla on (perinnöllinen) spontaani pneumotooraksi

Arvioida BHD:n (Birt-Hogg-Dubén oireyhtymän) esiintyvyys potilailla, joilla on spontaani pneumotoraksi. Potilaat, joita hoidettiin ensisijaisen spontaaniin ilmarintaan Rijnstaten sairaalassa, on otettava mukaan. Potilaat saavat kyselylomakkeen. Suostumuksen saatuaan tutkijat kutsuvat heidät kertakäynnille poliklinikalle. Potilailta pyydetään verinäyte patogeenisten FLCN-mutaatioiden (follikuliini) määrittämiseksi ja keuhkojen CT-skannaus keuhkojen kystojen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

VUmc *Free University Medical Centerissä tehdyn pilottitutkimuksen tulosten perusteella, jossa kolmella 40 testatusta potilaasta oli patologinen FLCN-mutaatio, tutkijat päättivät laajentaa tutkimuksen toiseen keskukseen; Rijn Staten sairaala Arnhem. Tässä sairaalassa suoritettiin retrospektiivinen etsintä; potilaat, joita hoidettiin primaarista spontaania ilmarintaa vastaan. Asiakirjoissa tutkijat etsivät lääketieteellistä historiaa, ilmarintakehän puolta ja uusiutumista, diagnostista kuvantamista, hoitoa, samanaikaisia ​​​​sairauksia, hoidon komplikaatioita, ihon poikkeavuuksia, munuaissairauksia, tupakointikäyttäytymistä, lääkitystä sekä suvussa esiintyvää ilmarintaa ja muita sairauksia. Potilaat saavat kirjeen, jossa on selvitys tutkimuksesta ja kyselylomakkeen, jossa tutkijat kysyvät heiltä lääketieteellistä tilaa, rinnakkaissairauksia, ilmarintaa (numero ja puoli), tupakointikäyttäytymistä, huumeiden käyttöä, suvussa esiintyvää ilmarintaa ja muita sairauksia .

Perusjoukko muodostetaan potilaista, jotka ovat palauttaneet täysin täytettynä kyselylomakkeen ja jotka ovat antaneet luvan saada tietoa jatkotutkimuksia varten. Nämä lisätiedot sisältävät tiedotuskirjeen BHD-oireyhtymästä ja suostumuslomakkeen kertakäyntiä varten Rijnstaten sairaalan poliklinikalla. Tutkijat odottavat, että noin 200 potilasta palauttaa täysin täytettynä kyselylomakkeen ja antaa suostumuksensa jatkotutkimuksiin. Kertakäynnillä poliklinikalla annetaan henkilötietoja BHD-oireyhtymästä ja tehdään fyysinen tarkastus fibrofollikuloomien löytämiseksi. Suoritetaan keuhkojen CT-skannaus keuhkojen kystojen arvioimiseksi. Kaksi laskimoverenäytettä kerätään, jotta saadaan tietoa patogeenisten FLCN-mutaatioiden DNA-diagnostiikasta. Nämä liittyvät BHD-oireyhtymään. Tämä viimeinen diagnostinen testaus suoritetaan VUmcissä (Vrije Universiteit medisch centrum tai Vapaan yliopiston lääketieteellinen keskus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hans JM Smit, MD,PhD
  • Puhelinnumero: 3030 0880058888
  • Sähköposti: HSmit@Rijnstate.nl

Opiskelupaikat

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 68015AD
        • Rekrytointi
        • Rijnstate
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hoidettiin Rijnstaten sairaalassa primaarisen spontaanin pneumotoraksin vuoksi
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • sekundaarinen tai iatrogeeninen pneumotoraksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Spontaani pneumotoraksipotilaat 1
Potilaat, joita hoidettiin spontaaniin ilmarintaan Rijnstaten sairaalassa. "Investoinnit": käynti poliklinikalla, keuhkojen CT-skannaus.
Rintakehän pieniannoksinen CT-kuvaus (2mSv) tehdään kerran.
Laskimopunktio 16 ml:n verta poistamiseksi tehdään kerran.
ACTIVE_COMPARATOR: Spontaani pneumotoraksipotilaat 2
Potilaat, joita hoidettiin spontaaniin ilmarintaan Rijnstaten sairaalassa. "Investoinnit": verinäytteen ottaminen DNA-analyysejä varten,
Rintakehän pieniannoksinen CT-kuvaus (2mSv) tehdään kerran.
Laskimopunktio 16 ml:n verta poistamiseksi tehdään kerran.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
patogeenisten FLCN-mutaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
arvioimalla verinäytteitä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen kystien esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
näkyy keuhkojen pienen annoksen TT:ssä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Pieter E. Postmus, MD, PhD, The Clatterbridge Cancer Centre
  • Päätutkija: Hans JM Smit, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: NL50605.091.14
    Tietokommentit: ABR-lomake (Algemeen Beoordelings en Registratie formulier; Hollannin ihmistutkimuslautakunnan asiakirja (Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spontaani pneumotoraksi

Kliiniset tutkimukset Rintakehän CT-skannaus

3
Tilaa