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BHD에서 자발성 기흉의 유병률

2016년 10월 24일 업데이트: Hans Smit

(유전성) 자발성 기흉 환자에서 Birt-Hogg-Dubé 증후군의 유병률

자발성 기흉 환자에서 BHD(Birt-Hogg-Dubé 증후군)의 유병률을 평가합니다. Rijnstate 병원에서 원발성 자발성 기흉으로 치료받은 환자가 포함됩니다. 환자는 설문지를 받게 됩니다. 동의가 주어지면 조사관은 외래 진료소를 한 번 방문하도록 초대합니다. 환자는 병원성 FLCN(폴리쿨린) 돌연변이를 결정하기 위해 혈액 샘플을 요청받게 되며 폐 낭종의 존재를 평가하기 위해 폐 CT 스캔을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

40명의 검사 환자 중 3명이 병리학적 FLCN 돌연변이를 가지고 있는 VUmc *Free University Medical Center)의 파일럿 연구 결과에 따라 연구자들은 연구를 두 번째 센터로 확장하기로 결정했습니다. Rijnstate 병원 아른헴. 이 병원에서 후향적 검색이 수행되었습니다. 원발성 자발성 기흉으로 치료받은 환자가 포함되었습니다. 서류에서 조사관은 병력, 기흉 측면 및 재발, 진단 영상, 치료, 동반이환, 치료 합병증, 피부 이상, 신장 질환, 흡연 행동, 약물, 기흉 및 기타 질병의 가족 발생률을 검색했습니다. 환자는 연구에 대한 설명이 포함된 편지와 조사관이 의료 상태, 동반 질환, 기흉(숫자 및 면), 흡연 습관, 약물 사용, 기흉의 가족력 및 기타 질병에 대해 묻는 설문지를 받게 됩니다. .

모집단은 완전히 채워진 설문지를 반환하고 추가 연구를 위한 정보 수신을 허가한 환자들로 구성됩니다. 이 추가 정보는 BHD 증후군에 대한 정보 서한과 Rijnstate 병원의 외래 진료소 1회 방문에 대한 동의서로 구성됩니다. 연구자들은 약 200명의 환자들이 완전히 채워진 설문지를 반환하고 추가 연구에 동의할 것으로 예상합니다. 1회 외래진료 시 BHD 증후군에 대한 개인정보를 제공하고 섬유모낭종을 찾기 위한 신체검사를 시행한다. 폐 낭종의 존재를 평가하기 위한 폐 CT 스캔이 수행됩니다. 병원성 FLCN 돌연변이에 대한 DNA 진단에 대한 정보에 액세스하기 위해 두 개의 정맥혈 샘플을 수집합니다. 이들은 BHD 증후군과 관련이 있습니다. 이 마지막 진단 테스트는 VUmc(Vrije Universiteit medisch centrum 또는 Free University Medical Centre)에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Hans JM Smit, MD,PhD
  • 전화번호: 3030 0880058888
  • 이메일: HSmit@Rijnstate.nl

연구 장소

  • 네덜란드
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 68015AD
        • 모병
        • Rijnstate
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 자발성 기흉으로 Rijnstate 병원에서 치료
  • 동의

제외 기준:

  • 이차성 또는 의원성 기흉

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 자발성 기흉 환자 1
Rijnstate 병원에서 자발성 기흉으로 치료받은 환자. "중재": 외래 진료소 방문, 폐 CT 스캔.
방사능: 흉부 CT 스캔
저선량 흉부 CT 스캔(2mSv)을 1회 실시합니다.
유전적: FLCN 돌연변이 분석을 위한 혈액 샘플
16ml의 혈액을 빼내기 위해 정맥 천자를 1회 실시한다.
ACTIVE_COMPARATOR: 자발성 기흉 환자 2
Rijnstate 병원에서 자발성 기흉으로 치료받은 환자. "개입": DNA 분석을 위한 혈액 샘플 회수,
방사능: 흉부 CT 스캔
저선량 흉부 CT 스캔(2mSv)을 1회 실시합니다.
유전적: FLCN 돌연변이 분석을 위한 혈액 샘플
16ml의 혈액을 빼내기 위해 정맥 천자를 1회 실시한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원성 FLCN 돌연변이의 존재
기간: 6 개월
혈액 샘플을 평가하여
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 낭종의 존재
기간: 6 개월
폐 저선량 CT에서 볼 수 있음
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hans Smit

협력자

Rijnstate Hospital
Prof. Dr. Jaap Swieringa stichting
Mr. Willem Bakhuys Roozeboomstichting

수사관

  • 연구 의자: Pieter E. Postmus, MD, PhD, The Clatterbridge Cancer Centre
  • 수석 연구원: Hans JM Smit, MD, PhD, Rijnstate Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-0525
  • 50605 (기재: ABR number)
  • 2014-1386 (기재: METc)
  • NL50605.091.14 (기재: NL nummer)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: NL50605.091.14
    정보 댓글: ABR 양식(Algemeen Beoordelings en Registratie formulier; 네덜란드 인간 연구 위원회 문서(Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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