- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02931487
Tunteiden säätelyverkostojen palauttaminen masennuksen haavoittuvuudessa
torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Nils Inge Landrø, University of Oslo
Tunteiden säätelyverkostojen palauttaminen masennuksen haavoittuvuuden yhteydessä: kokeellinen tutkimus, jossa sovelletaan huomioharha-muokkausmenettelyä
Selektiivisiä huomion poikkeamia voidaan muokata yksinkertaisella tietokoneistettua tekniikkaa käyttämällä: Huomioharha-muokkaustehtävä (ABM), jonka pioneeri on MacLeod et al.
Kognitiivinen harha voi olla yksi syy masennuksen toistumiseen, ja näiden harhojen muuttamisen pitäisi vähentää toistumisen riskiä.
Viime aikoina todisteet ovat tukeneet tätä hypoteesia.
Mekanismeja, joilla ABM toimii, ei ymmärretä hyvin.
Lisää tutkimusta tarvitaan sen selvittämiseksi, kuinka implisiittisen tarkkaavaisuuden muuttaminen voi johtaa subjektiivisen mielialan muutoksiin.
Eräs mahdollinen selitys on, että positiiviset huomioharhat ovat tärkeä osa eksplisiittisiä tunteiden säätelymenetelmiä.
Kyky säädellä tehokkaasti tunteitaan on olennainen osa mielenterveyttä ja tämä kyky heikkenee masennuksessa.
On myös osoitettu, että toipuneilla masentuneilla ihmisillä on spontaanisti epätoiminnallisempi tunteiden säätelymalli verrattuna kontrolleihin, jotka eivät ole koskaan masentuneita.
Tätä tukevat kasvavat todisteet viittaavat mediaalisen/orbitofrontaalisen piirin säätelyhäiriöihin mielialahäiriöissä.
Tämä piiri sisältää orbitofrontaalisen aivokuoren ja anteriorisen cingulaattikuoren, ventraalisen striatumin, vatsan pallidumin ja mediaalisen talamuksen.
Tämän piirin komponentit liittyvät vastavuoroisesti amygdalaan, joka on osallisena terveiden aivojen emotionaalisessa prosessoinnissa ja häiriintynyt masennuksessa.
Negatiiviset tunteiden prosessointiharhat riippuvat sekä tehostetuista "alhaalta ylös" -reaktioista emotionaalisesti merkittäviin ärsykkeisiin ja vähentävät "ylhäältä alas" suuntautuvia kognitiivisia ohjausmekanismeja, joita tarvitaan tukahduttamaan vasteet emotionaalisesti merkittäviin, mutta tehtävään epäolennaisiin tietoihin.
Kognitiivinen uudelleenarviointi ja etääntyminen ovat yleisiä strategioita emotionaalisten reaktioiden vähentämiseksi tai lisäämiseksi.
Uudelleenarviointi on tunteiden säätelystrategia, johon liittyy uudelleentulkinta ja tapa muuttaa tapaa ajatella tapahtumasta tai ärsykkeestä, jonka tavoitteena on muuttaa sen affektiivista vaikutusta.
Etäisyys on eräänlainen uudelleenarviointi, jossa luodaan henkistä tilaa itsensä ja emotionaalisen tapahtuman välille, jotta voidaan nähdä asiat erilaisesta, vähemmän itsekeskeisestä näkökulmasta.
On osoitettu, että etäisyys on strategia, jota ihmiset voivat parantaa ajan myötä verrattuna uudelleentulkintaan.
Tunteiden eksplisiittistä säätelyä tukevat hermojärjestelmät on karakterisoitu aiemmin ja sisältävät sekä lateraalisen että prefrontaalisen aivokuoren.
Tämän frontaalisen toiminnan ennustetaan säätelevän alas amygdalaan liittyvää limbistä virtapiiriä emotionaalisten merkittävien ärsykkeiden passiivisen katselun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0317
- University of Oslo, Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä masentumattomia henkilöitä, joilla on ollut vaikea masennus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt neurologinen sairaus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi tai huumeriippuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huomiota osoittava harhamuutos
ABM-pistemittaustehtävä kolmen valenssin kuvaärsykkeillä (kasvoilla): positiivinen (onnellinen), neutraali tai negatiivinen (vihainen ja pelokas).
ABM-tilassa koettimet sijaitsivat positiivisten ärsykkeiden takana 87 %:ssa kokeista (kelvolliset kokeet), kun taas 13 %:ssa koettimet sijaitsivat negatiivisempien ärsykkeiden takana (virheelliset kokeet).
Näin ollen osallistujien tulisi implisiittisesti oppia ohjaamaan huomionsa positiivisiin ärsykkeisiin ja tällä tavoin kehittää positiivisempi AB tehtäviä suorittaessaan.
|
Tietokoneistettu
|
|
Huijausvertailija: Huijausvertailija
Huijaustila ilman huomion vääristymistä.
Nämä kokeet ovat rakenteeltaan identtisiä ABM-kokeiden kanssa sillä poikkeuksella, että kohdekoettimet korvasivat negatiiviset ja positiiviset kuvat yhtä usein.
|
Tietokoneistettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOLD-vaste prefrontaalisilla kortikaalisilla alueilla
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ABM-harjoittelun jälkeen
|
Vahvempi fMRI BOLD -vaste prefrontaalisilla aivokuoren alueilla ABMT:ssä verrattuna neutraaliin AMB-plasebotilaan.
|
Kaksi viikkoa ABM-harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROHKEA vaste amygdalassa
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ABM-harjoittelun jälkeen
|
Alempi ABM fMRI BOLD -vaste amygdalassa ABMT:ssä verrattuna neutraaliin ABM lumelääketilaan.
|
Kaksi viikkoa ABM-harjoittelun jälkeen
|
|
DTI
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ABM-harjoittelun jälkeen
|
Lisääntynyt hermoston eheys mitattuna fraktionaalisilla anisotropiaarvoilla uncinate fasciculusissa (UF) aktiivisessa AMBT:ssä verrattuna neutraaliin ABM-plasebotilaan.
|
Kaksi viikkoa ABM-harjoittelun jälkeen
|
|
RSFC
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ABM-harjoittelun jälkeen
|
Lisääntynyt eheys tarkkaavaisuusverkostoissa levossa mitattuna riippumattomalla komponenttianalyysillä (ICA) ABMT:ssä verrattuna neutraaliin ABM-harjoitteluun.
|
Kaksi viikkoa ABM-harjoittelun jälkeen
|
|
5-HTTLPR + A>G polymorfinen variaatio jaettuna trialleelisella funktionaalisella "korkean ekspressiivisen" versus "vähän ekspressiivisen" genotyypillä lieventää ABMT:n vaikutusta mitattuna koko aivojen BOLD-vasteilla.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ABM-harjoittelun jälkeen
|
Matala ekspressiivinen variantti liittyy enemmän frontaaliseen BOLD-aktivaatioon ja alhaisempaan amygdala-aktivaatioon ABMT: n jälkeen
|
Kaksi viikkoa ABM-harjoittelun jälkeen
|
|
BDNF
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ABM-harjoittelun jälkeen
|
Aivoperäisen neurotrooppisen tekijän (BDNF) val66met-polymorfinen variaatio, joka liittyy aivoperäisen neurotrooppisen tekijän (BDNF) vaihteluun, erottaa ABMT:n ja neutraalin AMB-plasebon fMRI-kokoaivojen BOLD-vasteilla mitattuna.
|
Kaksi viikkoa ABM-harjoittelun jälkeen
|
|
Serotonerginen kumulatiivinen geneettinen pistemäärä ja fMRI
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ABM-harjoittelun jälkeen
|
Serotonerginen kumulatiivinen geneettinen pistemäärä, mukaan lukien (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) ja HTR 2A (rs 6311) polymorfismit, lieventää ABM:n vaikutuksia fMRI BOLD -signaaliin verrattuna neutraaliin lumelääketilaan.
|
Kaksi viikkoa ABM-harjoittelun jälkeen
|
|
Serotonerginen kumulatiivinen geneettinen pistemäärä ja morfometria
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ABM-harjoittelun jälkeen
|
Serotonerginen kumulatiivinen geneettinen pistemäärä, mukaan lukien (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) ja HTR 2A (rs 6311) polymorfismit, lieventää ABM:n vaikutuksia rakenteelliseen MRI:hen mitattuna harmaan aineen kokonaistilavuudella verrattuna neutraaliin plasebotilaan.
|
Kaksi viikkoa ABM-harjoittelun jälkeen
|
|
Serotonerginen kumulatiivinen geneettinen pistemäärä ja fMRI ja DTI
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ABM-harjoittelun jälkeen
|
Serotonerginen kumulatiivinen geneettinen pistemäärä, mukaan lukien (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) ja HTR 2A (rs 6311) polymorfismit, lieventää ABM:n vaikutuksia DTI MRI:hen mitattuna fraktionaalisella anisotropialla verrattuna neutraaliin plasebotilaan.
|
Kaksi viikkoa ABM-harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nils I Landrø, phd, University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hilland E, Landro NI ;, Harmer CJ, Browning M, Maglanoc LA, Jonassen R. Attentional bias modification is associated with fMRI response toward negative stimuli in individuals with residual depression: a randomized controlled trial. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jan 1;45(1):23-33. doi: 10.1503/jpn.180118.
- Hilland E, Landro NI, Harmer CJ, Maglanoc LA, Jonassen R. Within-Network Connectivity in the Salience Network After Attention Bias Modification Training in Residual Depression: Report From a Preregistered Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2018 Dec 21;12:508. doi: 10.3389/fnhum.2018.00508. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSØ-2015052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .