- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02931487
Wiederherstellung von Emotionsregulationsnetzwerken bei Depressionsanfälligkeit
25. April 2019 aktualisiert von: Nils Inge Landrø, University of Oslo
Wiederherstellung von Emotionsregulationsnetzwerken bei Depressionsanfälligkeit: Eine experimentelle Studie unter Anwendung eines Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikationsverfahrens
Selektive Aufmerksamkeitsverzerrungen können durch eine einfache computergestützte Technik modifiziert werden: Die von MacLeod et al. entwickelte Attention Bias Modification Task (ABM).
Kognitive Vorurteile können ein Grund dafür sein, dass eine Depression erneut auftritt, und die Änderung dieser Vorurteile sollte das Risiko eines erneuten Auftretens verringern.
In jüngster Zeit haben Beweise diese Hypothese gestützt.
Die Mechanismen, nach denen ABM funktioniert, sind nicht genau verstanden.
Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um zu untersuchen, wie die Änderung einer impliziten Aufmerksamkeitsverzerrung zu Veränderungen der subjektiven Stimmung führen kann.
Eine mögliche Erklärung ist, dass positive Aufmerksamkeitsverzerrungen ein wichtiger Bestandteil expliziter Methoden der Emotionsregulation sind.
Die Fähigkeit, die eigenen Emotionen effektiv zu regulieren, ist ein grundlegender Bestandteil der psychischen Gesundheit und diese Fähigkeit ist bei Depressionen beeinträchtigt.
Es wurde auch gezeigt, dass genesene depressive Menschen spontan ein dysfunktionaleres Muster der Emotionsregulation zeigen als Kontrollpersonen, die nie depressiv waren.
Dies wird durch zunehmende Belege gestützt, die auf eine Fehlregulation des medialen/orbitofrontalen Kreislaufs bei affektiven Störungen schließen lassen.
Dieser Kreislauf umfasst den orbitofrontalen Kortex und den anterioren cingulären Kortex, das ventrale Striatum, das ventrale Pallidum und den medialen Thalamus.
Komponenten dieses Schaltkreises sind wechselseitig mit der Amygdala verbunden, die im gesunden Gehirn an der emotionalen Verarbeitung beteiligt ist und bei Depressionen fehlreguliert ist.
Negative Verzerrungen bei der Verarbeitung von Emotionen basieren sowohl auf verstärkten „Bottom-up“-Reaktionen auf emotional hervorstechende Reize als auch auf reduzierten „Top-down“-kognitiven Kontrollmechanismen, die erforderlich sind, um Reaktionen auf emotional hervorstechende, aber aufgabenirrelevante Informationen zu unterdrücken.
Kognitive Neubewertung und Distanzierung sind gängige Strategien, um emotionale Reaktionen herab- oder heraufzuregulieren.
Neubewertung ist eine Strategie zur Regulierung von Emotionen, die eine Neuinterpretation und Änderung der Art und Weise beinhaltet, wie man über ein Ereignis oder einen Reiz denkt, mit dem Ziel, dessen affektive Wirkung zu ändern.
Distanzierung ist eine Art Neubewertung, bei der es darum geht, einen mentalen Raum zwischen sich selbst und dem emotionalen Ereignis zu schaffen, um die Dinge aus einer anderen, weniger selbstfokussierten Perspektive zu betrachten.
Es hat sich gezeigt, dass Distanzierung eine Strategie ist, die Menschen im Laufe der Zeit im Vergleich zur Neuinterpretation verbessern können.
Die neuronalen Systeme, die die explizite Regulierung von Emotionen unterstützen, wurden bereits zuvor charakterisiert und umfassen sowohl den lateralen als auch den präfrontalen Kortex.
Man geht davon aus, dass diese frontale Aktivität die limbischen Schaltkreise, an denen die Amygdala beteiligt ist, beim passiven Betrachten emotional hervorstechender Reize herunterreguliert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0317
- University of Oslo, Department of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit nicht depressive Personen mit einer Vorgeschichte schwerer Depressionen.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere neurologische Erkrankung, bipolare Störung, Psychose oder Drogenabhängigkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung
ABM-Dot-Probe-Aufgabe mit Bildreizen (Gesichtern) mit drei Valenzen: positiv (glücklich), neutral oder negativ (wütend und ängstlich).
Bei der ABM-Bedingung befanden sich die Sonden in 87 % der Versuche (gültige Versuche) hinter positiven Reizen, im Gegensatz zu 13 %, bei denen sich die Sonden hinter den negativeren Reizen befanden (ungültige Versuche).
Folglich sollten die Teilnehmer implizit lernen, ihre Aufmerksamkeit auf positive Reize zu richten und auf diese Weise bei der Bewältigung der Aufgabe ein positiveres AB zu entwickeln.
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Computerisiert
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Schein-Komparator: Scheinvergleicher
Scheinzustand ohne Veränderung der Aufmerksamkeitsverzerrung.
Diese Versuche sind in ihrer Struktur mit den ABM-Versuchen identisch, mit der Ausnahme, dass Zielsonden negative und positive Bilder mit gleicher Häufigkeit ersetzten.
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Computerisiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BOLD-Reaktion in präfrontalen kortikalen Regionen
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem ABM-Training
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Stärkere fMRI-BOLD-Reaktion in präfrontalen kortikalen Regionen bei ABMT im Vergleich zur neutralen AMB-Placebo-Bedingung.
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Zwei Wochen nach dem ABM-Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BOLD-Reaktion innerhalb der Amygdala
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem ABM-Training
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Geringere ABM-fMRI-BOLD-Reaktion innerhalb der Amygdala bei ABMT im Vergleich zur neutralen ABM-Placebo-Bedingung.
|
Zwei Wochen nach dem ABM-Training
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DTI
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem ABM-Training
|
Erhöhte neuronale Integrität, gemessen anhand der fraktionellen Anisotropiewerte in den Fasciculi uncinatus (UF) im aktiven AMBT im Vergleich zum neutralen ABM-Placebo-Zustand.
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Zwei Wochen nach dem ABM-Training
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RSFC
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem ABM-Training
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Erhöhte Integrität innerhalb der Aufmerksamkeitsnetzwerke im Ruhezustand, gemessen durch unabhängige Komponentenanalyse (ICA) bei ABMT im Vergleich zum neutralen ABM-Training.
|
Zwei Wochen nach dem ABM-Training
|
|
Die polymorphe Variation 5-HTTLPR + A>G dividiert durch den triallelischen funktionellen Genotyp „hoch ausdrucksstark“ gegenüber „niedrig ausdrucksstark“ mildert die Auswirkung von ABMT, gemessen anhand der BOLD-Reaktionen des gesamten Gehirns.
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem ABM-Training
|
Die Variante mit geringer Expression wird nach ABMT mit einer stärkeren frontalen BOLD-Aktivierung und einer geringeren Amygdala-Aktivierung verbunden sein
|
Zwei Wochen nach dem ABM-Training
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BDNF
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem ABM-Training
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Die polymorphe Variation des Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF) val66met, die mit der Variation des Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF) verknüpft ist, unterscheidet zwischen ABMT und neutralem AMB-Placebo, gemessen anhand der fMRI-BOLD-Antworten des gesamten Gehirns.
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Zwei Wochen nach dem ABM-Training
|
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Serotonerger kumulativer genetischer Score und fMRT
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem ABM-Training
|
Ein serotonerger kumulativer genetischer Score, einschließlich der Polymorphismen (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) und HTR 2A (rs 6311), mildert die Auswirkungen von ABM auf das fMRI BOLD-Signal im Vergleich zu einer neutralen Placebo-Bedingung.
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Zwei Wochen nach dem ABM-Training
|
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Serotonerger kumulativer genetischer Score und Morphometrie
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem ABM-Training
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Ein serotonerger kumulativer genetischer Score, einschließlich der Polymorphismen (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) und HTR 2A (rs 6311), mildert die Auswirkungen von ABM auf die strukturelle MRT, gemessen am Gesamtvolumen der grauen Substanz, im Vergleich zu einer neutralen Placebo-Bedingung.
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Zwei Wochen nach dem ABM-Training
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Serotonerger kumulativer genetischer Score sowie fMRT und DTI
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem ABM-Training
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Ein serotonerger kumulativer genetischer Score, einschließlich der Polymorphismen (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) und HTR 2A (rs 6311), mildert die Auswirkungen von ABM auf die DTI-MRT, gemessen durch fraktionierte Anisotropie im Vergleich zu einer neutralen Placebo-Bedingung.
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Zwei Wochen nach dem ABM-Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nils I Landrø, phd, University of Oslo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hilland E, Landro NI ;, Harmer CJ, Browning M, Maglanoc LA, Jonassen R. Attentional bias modification is associated with fMRI response toward negative stimuli in individuals with residual depression: a randomized controlled trial. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jan 1;45(1):23-33. doi: 10.1503/jpn.180118.
- Hilland E, Landro NI, Harmer CJ, Maglanoc LA, Jonassen R. Within-Network Connectivity in the Salience Network After Attention Bias Modification Training in Residual Depression: Report From a Preregistered Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2018 Dec 21;12:508. doi: 10.3389/fnhum.2018.00508. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSØ-2015052
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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