- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02931487
Przywracanie sieci regulacji emocji w przypadku podatności na depresję
25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Nils Inge Landrø, University of Oslo
Przywracanie sieci regulacji emocji w przypadku podatności na depresję: badanie eksperymentalne z zastosowaniem procedury modyfikacji błędu uwagi
Selektywne zniekształcenia uwagi można modyfikować za pomocą prostej skomputeryzowanej techniki: Zadanie Modyfikacji Biasu Uwagi (ABM), zapoczątkowane przez MacLeoda i in.
Błędy poznawcze mogą być jednym z powodów nawrotów depresji, a zmiana tych uprzedzeń powinna zmniejszyć ryzyko nawrotu.
Niedawno dowody potwierdziły tę hipotezę.
Mechanizmy działania ABM nie są dobrze poznane.
Potrzebne są dalsze badania, aby zbadać, w jaki sposób zmiana ukrytego nastawienia uwagi może prowadzić do zmian subiektywnego nastroju.
Jednym z możliwych wyjaśnień jest to, że pozytywne uprzedzenia uwagi są ważnym elementem jawnych metod regulacji emocji.
Zdolność do skutecznego regulowania emocji jest podstawowym elementem zdrowia psychicznego, aw depresji ta umiejętność jest osłabiona.
Wykazano również, że osoby z depresją, które wyzdrowiały, spontanicznie wykazują bardziej dysfunkcyjny wzorzec regulacji emocji w porównaniu z grupą kontrolną, która nigdy nie miała depresji.
Wspierając to, coraz więcej dowodów implikuje rozregulowanie obwodu przyśrodkowego / oczodołowo-czołowego w zaburzeniach nastroju.
Obwód ten obejmuje korę oczodołowo-czołową i przednią korę zakrętu obręczy, prążkowie brzuszne, bladość brzuszną i wzgórze przyśrodkowe.
Składniki tego obwodu są wzajemnie powiązane z ciałem migdałowatym, które bierze udział w przetwarzaniu emocji w zdrowym mózgu i rozregulowuje się w depresji.
Błędy przetwarzania negatywnych emocji zależą zarówno od ulepszonych reakcji „oddolnych” na bodźce istotne emocjonalnie, jak i zmniejszają „odgórne” mechanizmy kontroli poznawczej, wymagane do stłumienia odpowiedzi na istotne emocjonalnie, ale nieistotne dla zadania informacje.
Ponowna ocena poznawcza i dystansowanie się to powszechne strategie zmniejszania lub zwiększania reakcji emocjonalnych.
Ponowna ocena to strategia regulacji emocji, która obejmuje reinterpretację i zmianę sposobu myślenia o zdarzeniu lub bodźcu w celu zmiany jego afektywnego wpływu.
Dystans to rodzaj ponownej oceny, który polega na stworzeniu mentalnej przestrzeni między sobą a wydarzeniem emocjonalnym, aby zobaczyć rzeczy z innej, mniej skupionej na sobie perspektywy.
Wykazano, że zdystansowanie się jest strategią, którą ludzie mogą z czasem poprawić w porównaniu z reinterpretacją.
Układy nerwowe, które wspierają jawną regulację emocji, zostały wcześniej scharakteryzowane i obejmują zarówno korę boczną, jak i przedczołową.
Przewiduje się, że ta aktywność czołowa obniża poziom obwodów limbicznych obejmujących ciało migdałowate podczas biernego oglądania istotnych bodźców emocjonalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0317
- University of Oslo, Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby obecnie bez depresji z historią dużej depresji.
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przebyta choroba neurologiczna, choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza lub uzależnienie od narkotyków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważna modyfikacja odchylenia
Zadanie z sondą punktową ABM z bodźcami obrazkowymi (twarzami) o trzech wartościowościach: pozytywnej (szczęśliwej), neutralnej lub negatywnej (zły i przestraszony).
W stanie ABM sondy znajdowały się za pozytywnymi bodźcami w 87% prób (ważne próby), w przeciwieństwie do 13% sond umieszczonych za bardziej negatywnymi bodźcami (nieważne próby).
W związku z tym uczestnicy powinni domyślnie nauczyć się kierować swoją uwagę na pozytywne bodźce iw ten sposób rozwijać bardziej pozytywne AB podczas wykonywania zadania.
|
Skomputeryzowany
|
|
Pozorny komparator: Pozorny komparator
Warunek pozorowany bez modyfikacji błędu uwagi.
Próby te mają identyczną strukturę jak próby ABM, z wyjątkiem tego, że sondy docelowe zastępowały negatywne i pozytywne obrazy z jednakową częstotliwością.
|
Skomputeryzowany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź BOLD w obszarach kory przedczołowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Silniejsza odpowiedź fMRI BOLD w obszarach kory przedczołowej w ABMT w porównaniu z neutralnym warunkiem placebo AMB.
|
Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BOLD odpowiedź w ciele migdałowatym
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Niższa odpowiedź ABM fMRI BOLD w ciele migdałowatym w ABMT w porównaniu z neutralnym warunkiem placebo ABM.
|
Dwa tygodnie po treningu ABM
|
|
DTI
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Zwiększona integralność nerwowa mierzona ułamkowymi wartościami anizotropii w pęczkach uncinate (UF) w aktywnym AMBT w porównaniu z neutralnym warunkiem placebo ABM.
|
Dwa tygodnie po treningu ABM
|
|
RSFC
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Zwiększona integralność w spoczynkowych sieciach uwagi, mierzona za pomocą niezależnej analizy składowej (ICA) w ABMT w porównaniu z neutralnym treningiem ABM.
|
Dwa tygodnie po treningu ABM
|
|
Zmienność polimorficzna 5-HTTLPR + A>G podzielona przez funkcjonalny genotyp triallelowy „wysoko ekspresyjny” versus „nisko ekspresyjny” będzie łagodzić wpływ ABMT, jak zmierzono za pomocą odpowiedzi BOLD całego mózgu.
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Wariant o niskiej ekspresji będzie związany z większą aktywacją czołową BOLD i niższą aktywacją ciała migdałowatego po ABMT
|
Dwa tygodnie po treningu ABM
|
|
BDNF
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Zmienność polimorficzna czynnika neurotropowego pochodzenia mózgowego (BDNF) val66met powiązana ze zmiennością czynnika neurotropowego pochodzenia mózgowego (BDNF) będzie różnicować między ABMT i neutralnym placebo AMB, jak zmierzono za pomocą odpowiedzi BOLD całego mózgu fMRI.
|
Dwa tygodnie po treningu ABM
|
|
Serotonergiczny skumulowany wynik genetyczny i fMRI
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Serotonergiczny skumulowany wynik genetyczny, w tym polimorfizmy (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) i HTR 2A (rs 6311), złagodzi wpływ ABM na sygnał fMRI BOLD w porównaniu z neutralnymi warunkami placebo.
|
Dwa tygodnie po treningu ABM
|
|
Serotonergiczny skumulowany wynik genetyczny i morfommetria
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Serotonergiczny skumulowany wynik genetyczny, w tym polimorfizmy (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) i HTR 2A (rs 6311), będzie łagodził wpływ ABM na strukturalny MRI, mierzony całkowitą objętością istoty szarej w porównaniu z neutralnymi warunkami placebo.
|
Dwa tygodnie po treningu ABM
|
|
Serotonergiczny skumulowany wynik genetyczny oraz fMRI i DTI
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Serotonergiczny skumulowany wynik genetyczny, w tym polimorfizmy (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) i HTR 2A (rs 6311), będzie łagodził wpływ ABM na DTI MRI, mierzony za pomocą ułamkowej anizotropii w porównaniu z neutralnymi warunkami placebo.
|
Dwa tygodnie po treningu ABM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nils I Landrø, phd, University of Oslo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hilland E, Landro NI ;, Harmer CJ, Browning M, Maglanoc LA, Jonassen R. Attentional bias modification is associated with fMRI response toward negative stimuli in individuals with residual depression: a randomized controlled trial. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jan 1;45(1):23-33. doi: 10.1503/jpn.180118.
- Hilland E, Landro NI, Harmer CJ, Maglanoc LA, Jonassen R. Within-Network Connectivity in the Salience Network After Attention Bias Modification Training in Residual Depression: Report From a Preregistered Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2018 Dec 21;12:508. doi: 10.3389/fnhum.2018.00508. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSØ-2015052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielka Depresja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZakończonyBeta-talasemia majorChiny
Badania kliniczne na Uważna modyfikacja odchylenia
-
University of PennsylvaniaZakończonyUderzenie | Porażenie mózgowe | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Neuropatia obwodowaStany Zjednoczone
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Jeszcze nie rekrutacja