- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02931487
Az érzelemszabályozó hálózatok helyreállítása a depressziós sebezhetőségben
2019. április 25. frissítette: Nils Inge Landrø, University of Oslo
Az érzelemszabályozási hálózatok helyreállítása a depressziós sebezhetőségben: kísérleti tanulmány a figyelem elfogultságát módosító eljárás alkalmazásával
A figyelem szelektív torzítása módosítható egy egyszerű számítógépes technikával: A figyelemelfogultság módosítási feladattal (ABM), amelyet MacLeod et al.
A kognitív torzítások lehetnek az egyik oka a depresszió kiújulásának, és ezen torzítások megváltoztatásával csökkenteni kell a kiújulás kockázatát.
A közelmúltban bizonyítékok támasztották alá ezt a hipotézist.
Az ABM működési mechanizmusai nem teljesen ismertek.
További kutatásokra van szükség annak feltárásához, hogy az implicit figyelmi torzítás megváltoztatása hogyan vezethet a szubjektív hangulat változásaihoz.
Az egyik lehetséges magyarázat az, hogy a pozitív figyelmi torzítások fontos összetevői az érzelemszabályozás explicit módszereinek.
Az érzelmek hatékony szabályozásának képessége a mentális egészség alapvető összetevője, és ez a képesség depresszióban romlik.
Azt is kimutatták, hogy a felépült depressziós emberek spontán módon diszfunkcionálisabb érzelemszabályozási mintát mutatnak, mint a soha nem depressziós kontrollok.
Ezt alátámasztva egyre több bizonyíték utal a mediális/orbitofrontális áramkör diszregulációjára a hangulati zavarokban.
Ez az áramkör magában foglalja az orbitofrontális kéreg és az elülső cinguláris kéreg, a ventralis striatum, a ventralis pallidum és a mediális thalamus.
Ennek az áramkörnek az összetevői kölcsönösen kapcsolódnak az amygdalához, amely az egészséges agy érzelmi feldolgozásában vesz részt, depresszióban pedig szabályozatlan.
A negatív érzelmek feldolgozásának torzításai az érzelmileg kiemelkedő ingerekre adott fokozott „alulról felfelé irányuló” válaszoktól és csökkentik a „felülről lefelé irányuló” kognitív kontrollmechanizmusokat, amelyek szükségesek az érzelmileg kiemelkedő, de feladattal irreleváns információkra adott válaszok elnyomásához.
A kognitív újraértékelés és a távolságtartás gyakori stratégiák az érzelmi válaszok le- vagy felszabályozására.
Az újraértékelés egy érzelemszabályozási stratégia, amely magában foglalja az eseményről vagy ingerről alkotott gondolkodásmódjának újraértelmezését és megváltoztatását azzal a céllal, hogy megváltoztassák annak érzelmi hatását.
A távolságtartás egyfajta újraértékelés, amely magában foglalja a mentális tér megteremtését önmagad és az érzelmi esemény között, hogy a dolgokat más, kevésbé önközpontú perspektívából lássuk.
Kimutatták, hogy a távolságtartás olyan stratégia, amelyet az emberek idővel javíthatnak az újraértelmezéshez képest.
Az érzelmek explicit szabályozását támogató idegrendszereket korábban jellemezték, és magukban foglalják a laterális és a prefrontális kéreget is.
Ez a frontális aktivitás az előrejelzések szerint leszabályozza az amygdalát érintő limbikus áramkört az érzelmi kiemelkedő ingerek passzív megfigyelése során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
134
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0317
- University of Oslo, Department of Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg nem depressziós alanyok, akiknek a kórtörténetében súlyos depresszió szerepel.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy múltbeli neurológiai betegség, bipoláris zavar, pszichózis vagy kábítószer-függőség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelmes torzítás módosítása
ABM pontszonda feladat három vegyértékû képingerekkel (arcokkal): pozitív (boldog), semleges vagy negatív (dühös és félelmetes).
ABM állapotban a szondák a vizsgálatok (érvényes vizsgálatok) 87%-ában pozitív ingerek mögött helyezkedtek el, szemben a negatívabb ingerek mögött elhelyezkedő szondák 13%-ával (invalid vizsgálatok).
Következésképpen a résztvevőknek hallgatólagosan meg kell tanulniuk figyelmüket a pozitív ingerekre irányítani, és ezáltal pozitívabb AB-t kialakítani a feladat végrehajtása során.
|
Számítógépesített
|
|
Sham Comparator: Hamis összehasonlító
Ál állapot a figyelmi torzítás módosítása nélkül.
Ezek a kísérletek felépítésükben megegyeznek az ABM kísérletekkel, azzal az eltéréssel, hogy a célszondák azonos gyakorisággal helyettesítették a negatív és pozitív képeket.
|
Számítógépesített
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BOLD válasz a prefrontális kortikális régiókban
Időkeret: Két héttel az ABM-edzés után
|
Erősebb fMRI BOLD válasz a prefrontális kérgi régiókban ABMT-ben a semleges AMB placebo állapothoz képest.
|
Két héttel az ABM-edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BOLD válasz az amygdalán belül
Időkeret: Két héttel az ABM-edzés után
|
Alacsonyabb ABM fMRI BOLD válasz az amygdalán belül ABMT-ben a semleges ABM placebo állapothoz képest.
|
Két héttel az ABM-edzés után
|
|
DTI
Időkeret: Két héttel az ABM-edzés után
|
Fokozott idegi integritás a frakcionált anizotrópia értékekkel mérve az uncinate fasciculusban (UF) aktív AMBT-ben a semleges ABM placebo állapothoz képest.
|
Két héttel az ABM-edzés után
|
|
RSFC
Időkeret: Két héttel az ABM-edzés után
|
Megnövelt integritás a nyugalmi figyelemhálózatokon belül, független komponenselemzéssel (ICA) mérve az ABMT-ben, összehasonlítva a semleges ABM edzéssel.
|
Két héttel az ABM-edzés után
|
|
Az 5-HTTLPR + A>G polimorf variáció elosztva a triallélikus funkcionális "nagy expresszív" és "alacsony expressziós" genotípussal, mérsékelte az ABMT hatását a teljes agy BOLD válaszaival mérve.
Időkeret: Két héttel az ABM-edzés után
|
Az alacsony expressziós variáns több frontális BOLD aktiválással és alacsonyabb amygdala aktivációval jár majd az ABMT után
|
Két héttel az ABM-edzés után
|
|
BDNF
Időkeret: Két héttel az ABM-edzés után
|
Az agyból származó neurotrop faktor (BDNF) val66met polimorf variációja, amely az agyi eredetű neurotrop faktor (BDNF) variációjához kapcsolódik, különbséget tesz az ABMT és a semleges AMB placebo között, az fMRI teljes agy BOLD válaszai alapján.
|
Két héttel az ABM-edzés után
|
|
Szerotonerg kumulatív genetikai pontszám és fMRI
Időkeret: Két héttel az ABM-edzés után
|
A szerotonerg kumulatív genetikai pontszám, beleértve az (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) és a HTR 2A (rs 6311) polimorfizmusokat, mérsékli az ABM hatását az fMRI BOLD jelre a semleges placebo állapothoz képest.
|
Két héttel az ABM-edzés után
|
|
Szerotonerg kumulatív genetikai pontszám és morfometria
Időkeret: Két héttel az ABM-edzés után
|
A szerotonerg kumulatív genetikai pontszám, beleértve az (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) és a HTR 2A (rs 6311) polimorfizmusokat, mérsékli az ABM strukturális MRI-re gyakorolt hatását, a teljes szürkeállomány térfogatával mérve, összehasonlítva a semleges placebóval.
|
Két héttel az ABM-edzés után
|
|
Szerotonerg kumulatív genetikai pontszám és fMRI és DTI
Időkeret: Két héttel az ABM-edzés után
|
A szerotonerg kumulatív genetikai pontszám, beleértve az (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) és a HTR 2A (rs 6311) polimorfizmusokat, mérsékli az ABM DTI MRI-re gyakorolt hatását, frakcionált anizotrópiával mérve a semleges placebo állapothoz képest.
|
Két héttel az ABM-edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nils I Landrø, phd, University of Oslo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hilland E, Landro NI ;, Harmer CJ, Browning M, Maglanoc LA, Jonassen R. Attentional bias modification is associated with fMRI response toward negative stimuli in individuals with residual depression: a randomized controlled trial. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jan 1;45(1):23-33. doi: 10.1503/jpn.180118.
- Hilland E, Landro NI, Harmer CJ, Maglanoc LA, Jonassen R. Within-Network Connectivity in the Salience Network After Attention Bias Modification Training in Residual Depression: Report From a Preregistered Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2018 Dec 21;12:508. doi: 10.3389/fnhum.2018.00508. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSØ-2015052
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .