- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02931487
Ripristino delle reti di regolazione delle emozioni nella vulnerabilità della depressione
25 aprile 2019 aggiornato da: Nils Inge Landrø, University of Oslo
Ripristino delle reti di regolazione delle emozioni nella vulnerabilità della depressione: uno studio sperimentale che applica una procedura di modifica del pregiudizio dell'attenzione
I pregiudizi selettivi nell'attenzione possono essere modificati con una semplice tecnica computerizzata: l'Attention Bias Modification Task (ABM) introdotto da MacLeod et al.
I pregiudizi cognitivi possono essere una delle ragioni per cui la depressione si ripresenta e l'alterazione di questi pregiudizi dovrebbe ridurre il rischio di recidiva.
Recentemente, le prove hanno supportato questa ipotesi.
I meccanismi con cui funziona ABM non sono ben compresi.
Sono necessarie ulteriori ricerche per esplorare come l'alterazione di un bias di attenzione implicito possa portare a cambiamenti nell'umore soggettivo.
Una possibile spiegazione è che i pregiudizi attenzionali positivi sono una componente importante dei metodi espliciti di regolazione delle emozioni.
La capacità di regolare efficacemente le proprie emozioni è una componente fondamentale della salute mentale e questa capacità è compromessa nella depressione.
È stato anche dimostrato che le persone depresse recuperate mostrano spontaneamente un modello di regolazione delle emozioni più disfunzionale rispetto ai controlli mai depressi.
A sostegno di ciò, prove crescenti implicano la disregolazione di un circuito mediale/orbitofrontale nei disturbi dell'umore.
Questo circuito comprende la corteccia orbitofrontale e la corteccia cingolata anteriore, lo striato ventrale, il pallido ventrale e il talamo mediale.
I componenti di questo circuito sono reciprocamente connessi con l'amigdala, che è coinvolta nell'elaborazione emotiva nel cervello sano e disregolata nella depressione.
I bias di elaborazione delle emozioni negative dipendono sia da risposte "dal basso verso l'alto" potenziate a stimoli emotivamente salienti sia dalla riduzione dei meccanismi di controllo cognitivo "dall'alto verso il basso", necessari per sopprimere le risposte a informazioni emotivamente salienti ma irrilevanti per il compito.
La rivalutazione cognitiva e il distanziamento sono strategie comuni per ridurre o aumentare le risposte emotive.
La rivalutazione è una strategia di regolazione delle emozioni che implica la reinterpretazione e il cambiamento del modo in cui si pensa a un evento o stimolo con l'obiettivo di modificarne l'impatto affettivo.
Il distanziamento è un tipo di rivalutazione che comporta la creazione di uno spazio mentale tra se stessi e l'evento emotivo per vedere le cose da una prospettiva diversa, meno focalizzata su se stessi.
È stato dimostrato che il distanziamento è una strategia che le persone possono migliorare nel tempo rispetto alla reinterpretazione.
I sistemi neurali che supportano la regolazione esplicita delle emozioni sono stati precedentemente caratterizzati e comprendono sia la corteccia laterale che quella prefrontale.
Si prevede che questa attività frontale riduca i circuiti limbici che coinvolgono l'amigdala durante la visione passiva di stimoli emotivi salienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
134
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Oslo, Norvegia, 0317
- University of Oslo, Department of Psychology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti attualmente non depressi con una storia di depressione maggiore.
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica attuale o passata, disturbo bipolare, psicosi o tossicodipendenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modifica del pregiudizio attenzionale
Compito ABM dot-probe con stimoli di immagini (facce) di tre valenze: positiva (felice), neutra o negativa (arrabbiata e paurosa).
Nella condizione ABM, le sonde si trovavano dietro stimoli positivi nell'87% delle prove (prove valide), rispetto al 13% con sonde situate dietro gli stimoli più negativi (prove non valide).
Di conseguenza, i partecipanti dovrebbero imparare implicitamente a dispiegare la loro attenzione verso stimoli positivi, e in questo modo sviluppare un AB più positivo quando completano il compito.
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Informatizzato
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Comparatore fittizio: Comparatore fittizio
Condizione fittizia senza modifica del pregiudizio attenzionale.
Queste prove sono identiche nella struttura alle prove ABM con l'eccezione che le sonde target hanno sostituito le immagini negative e positive con la stessa frequenza.
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Informatizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta BOLD nelle regioni corticali prefrontali
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'allenamento ABM
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Risposta fMRI BOLD più forte nelle regioni corticali prefrontali in ABMT rispetto alla condizione placebo AMB neutra.
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Due settimane dopo l'allenamento ABM
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta BOLD all'interno dell'amigdala
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'addestramento ABM
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Bassa risposta ABM fMRI BOLD all'interno dell'amigdala in ABMT rispetto alla condizione neutrale del placebo ABM.
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Due settimane dopo l'addestramento ABM
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DTI
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'addestramento ABM
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Aumento dell'integrità neurale misurata dai valori di anisotropia frazionaria nei fascicoli uncinati (UF) nell'AMBT attivo rispetto alla condizione placebo ABM neutra.
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Due settimane dopo l'addestramento ABM
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RSFC
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'addestramento ABM
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Maggiore integrità all'interno delle reti attenzionali a riposo misurata dall'analisi dei componenti indipendenti (ICA) in ABMT rispetto alla formazione ABM neutra.
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Due settimane dopo l'addestramento ABM
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La variazione polimorfica 5-HTTLPR + A> G divisa per il genotipo triallelico funzionale "alta espressività" rispetto a "bassa espressività" modererà l'impatto dell'ABMT misurato dalle risposte BOLD dell'intero cervello.
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'addestramento ABM
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La variante a bassa espressività sarà associata a una maggiore attivazione BOLD frontale e all'attivazione dell'amigdala inferiore dopo ABMT
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Due settimane dopo l'addestramento ABM
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BDNF
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'allenamento ABM
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La variazione polimorfica val66met del fattore neurotropico derivato dal cervello (BDNF) collegata alla variazione del fattore neurotropico derivato dal cervello (BDNF) distinguerà tra ABMT e placebo AMB neutro come misurato dalle risposte BOLD dell'intero cervello fMRI.
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Due settimane dopo l'allenamento ABM
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Punteggio genetico cumulativo serotoninergico e fMRI
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'addestramento ABM
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Un punteggio genetico cumulativo serotoninergico, inclusi i polimorfismi (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) e HTR 2A (rs 6311), modererà gli effetti dell'ABM sul segnale fMRI BOLD rispetto a una condizione placebo neutra.
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Due settimane dopo l'addestramento ABM
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Punteggio genetico cumulativo serotoninergico e morfometria
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'addestramento ABM
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Un punteggio genetico cumulativo serotoninergico, inclusi i polimorfismi (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) e HTR 2A (rs 6311), modererà gli effetti dell'ABM sulla risonanza magnetica strutturale misurata dal volume totale della materia grigia rispetto a una condizione di placebo neutro.
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Due settimane dopo l'addestramento ABM
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Punteggio genetico cumulativo serotoninergico e fMRI e DTI
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'addestramento ABM
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Un punteggio genetico cumulativo serotoninergico, inclusi i polimorfismi (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) e HTR 2A (rs 6311), modererà gli effetti dell'ABM sulla risonanza magnetica DTI misurata mediante anisotropia frazionaria rispetto a una condizione di placebo neutro.
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Due settimane dopo l'addestramento ABM
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nils I Landrø, phd, University of Oslo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hilland E, Landro NI ;, Harmer CJ, Browning M, Maglanoc LA, Jonassen R. Attentional bias modification is associated with fMRI response toward negative stimuli in individuals with residual depression: a randomized controlled trial. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jan 1;45(1):23-33. doi: 10.1503/jpn.180118.
- Hilland E, Landro NI, Harmer CJ, Maglanoc LA, Jonassen R. Within-Network Connectivity in the Salience Network After Attention Bias Modification Training in Residual Depression: Report From a Preregistered Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2018 Dec 21;12:508. doi: 10.3389/fnhum.2018.00508. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSØ-2015052
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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