- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02931487
Restaurando redes de regulação emocional na vulnerabilidade à depressão
25 de abril de 2019 atualizado por: Nils Inge Landrø, University of Oslo
Restaurando Redes de Regulação Emocional na Vulnerabilidade à Depressão: Um Estudo Experimental Aplicando um Procedimento de Modificação do Viés de Atenção
Os vieses seletivos na atenção podem ser modificados por uma técnica computadorizada simples: A Tarefa de Modificação do Viés de Atenção (ABM), lançada por MacLeod et al.
Os vieses cognitivos podem ser um dos motivos da recorrência da depressão, e a alteração desses vieses deve reduzir o risco de recorrência.
Recentemente, evidências têm apoiado essa hipótese.
Os mecanismos pelos quais o ABM funciona não são bem compreendidos.
Mais pesquisas são necessárias para explorar como a alteração de um viés atencional implícito pode levar a mudanças no humor subjetivo.
Uma explicação possível é que os vieses atencionais positivos são um componente importante dos métodos explícitos de regulação emocional.
A capacidade de regular eficazmente as próprias emoções é um componente fundamental da saúde mental e essa capacidade é prejudicada na depressão.
Também foi demonstrado que pessoas deprimidas recuperadas exibem espontaneamente um padrão mais disfuncional de regulação emocional em comparação com controles nunca deprimidos.
Apoiando isso, evidências crescentes implicam a desregulação de um circuito medial/orbitofrontal em transtornos de humor.
Este circuito inclui o córtex orbitofrontal e o córtex cingulado anterior, o estriado ventral, o pálido ventral e o tálamo medial.
Os componentes desse circuito estão reciprocamente conectados com a amígdala, que está envolvida no processamento emocional no cérebro saudável e desregulada na depressão.
Os vieses de processamento de emoções negativas dependem de respostas "de baixo para cima" aprimoradas a estímulos emocionalmente salientes e reduzem os mecanismos de controle cognitivo "de cima para baixo", necessários para suprimir respostas a informações emocionalmente salientes, mas irrelevantes para a tarefa.
A reavaliação cognitiva e o distanciamento são estratégias comuns para diminuir ou aumentar as respostas emocionais.
A reavaliação é uma estratégia de regulação emocional que envolve a reinterpretação e mudança da maneira como se pensa sobre um evento ou estímulo com o objetivo de mudar seu impacto afetivo.
O distanciamento é um tipo de reavaliação que envolve a criação de um espaço mental entre a pessoa e o evento emocional, a fim de ver as coisas de uma perspectiva diferente e menos autocentrada.
Foi demonstrado que o distanciamento é uma estratégia que as pessoas podem melhorar ao longo do tempo em comparação com a reinterpretação.
Os sistemas neurais que suportam a regulação explícita da emoção foram previamente caracterizados e incluem o córtex lateral e pré-frontal.
Prevê-se que essa atividade frontal desregula os circuitos límbicos envolvendo a amígdala durante a visualização passiva de estímulos emocionais salientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0317
- University of Oslo, Department of Psychology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos atualmente não deprimidos com histórico de depressão maior.
Critério de exclusão:
- Doença neurológica atual ou passada, transtorno bipolar, psicose ou dependência de drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modificação de viés de atenção
Tarefa de sondagem de pontos ABM com estímulos de imagem (faces) de três valências: positiva (feliz), neutra ou negativa (irritada e com medo).
Na condição ABM, as sondas estavam localizadas atrás dos estímulos positivos em 87% das tentativas (tentativas válidas), em oposição a 13% com sondas localizadas atrás dos estímulos mais negativos (tentativas inválidas).
Consequentemente, os participantes devem aprender implicitamente a direcionar sua atenção para estímulos positivos e, assim, desenvolver um AB mais positivo ao concluir a tarefa.
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Computadorizado
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Comparador Falso: Comparador falso
Condição simulada sem modificação do viés atencional.
Esses testes são idênticos em estrutura aos testes ABM, exceto que as sondas alvo substituíram as imagens negativas e positivas com a mesma frequência.
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Computadorizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta BOLD em regiões corticais pré-frontais
Prazo: Duas semanas após o treinamento ABM
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Resposta fMRI BOLD mais forte em regiões corticais pré-frontais em ABMT em comparação com a condição neutra de placebo AMB.
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Duas semanas após o treinamento ABM
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta BOLD dentro da amígdala
Prazo: Duas semanas após o treinamento ABM
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Menor resposta ABM fMRI BOLD dentro da amígdala em ABMT em comparação com a condição neutra de placebo ABM.
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Duas semanas após o treinamento ABM
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DTI
Prazo: Duas semanas após o treinamento ABM
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Integridade neural aumentada medida por valores fracionais de anisotropia nos fascículos uncinados (UF) no AMBT ativo em comparação com a condição de placebo neutro do ABM.
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Duas semanas após o treinamento ABM
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RSFC
Prazo: Duas semanas após o treinamento ABM
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Maior integridade nas redes de atenção em repouso, conforme medido pela análise de componentes independentes (ICA) no ABMT em comparação com o treinamento neutro do ABM.
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Duas semanas após o treinamento ABM
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A variação polimórfica 5-HTTLPR + A>G dividida pelo genótipo funcional trialélico "alta expressividade" versus "baixa expressividade" moderará o impacto da ABMT conforme medido pelas respostas BOLD do cérebro inteiro.
Prazo: Duas semanas após o treinamento ABM
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A variante de baixa expressividade estará associada a mais ativação frontal do BOLD e menor ativação da amígdala após o ABMT
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Duas semanas após o treinamento ABM
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BDNF
Prazo: Duas semanas após o treinamento ABM
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A variação polimórfica val66met do Fator Neurotrópico Derivado do Cérebro (BDNF) ligada à variação do Fator Neurotrópico Derivado do Cérebro (BDNF) diferenciará entre ABMT e placebo AMB neutro conforme medido por respostas BOLD de cérebro inteiro de fMRI.
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Duas semanas após o treinamento ABM
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Escore genético cumulativo serotoninérgico e fMRI
Prazo: Duas semanas após o treinamento ABM
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Uma pontuação genética cumulativa serotonérgica, incluindo polimorfismos (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) e HTR 2A (rs 6311) moderará os efeitos do ABM no sinal fMRI BOLD em comparação com uma condição neutra de placebo.
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Duas semanas após o treinamento ABM
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Escore genético cumulativo serotoninérgico e morfometria
Prazo: Duas semanas após o treinamento ABM
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Uma pontuação genética cumulativa serotonérgica, incluindo polimorfismos (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) e HTR 2A (rs 6311) moderará os efeitos do ABM na ressonância magnética estrutural medida pelo volume total de matéria cinzenta em comparação com uma condição neutra de placebo.
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Duas semanas após o treinamento ABM
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Escore genético cumulativo serotoninérgico e fMRI e DTI
Prazo: Duas semanas após o treinamento ABM
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Uma pontuação genética cumulativa serotonérgica, incluindo polimorfismos (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) e HTR 2A (rs 6311) moderará os efeitos do ABM em DTI MRI conforme medido por anisotropia fracional em comparação com uma condição neutra de placebo.
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Duas semanas após o treinamento ABM
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nils I Landrø, phd, University of Oslo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hilland E, Landro NI ;, Harmer CJ, Browning M, Maglanoc LA, Jonassen R. Attentional bias modification is associated with fMRI response toward negative stimuli in individuals with residual depression: a randomized controlled trial. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jan 1;45(1):23-33. doi: 10.1503/jpn.180118.
- Hilland E, Landro NI, Harmer CJ, Maglanoc LA, Jonassen R. Within-Network Connectivity in the Salience Network After Attention Bias Modification Training in Residual Depression: Report From a Preregistered Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2018 Dec 21;12:508. doi: 10.3389/fnhum.2018.00508. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSØ-2015052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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