- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02931487
Återställa nätverk för känsloreglering i depressionssårbarhet
25 april 2019 uppdaterad av: Nils Inge Landrø, University of Oslo
Återställa nätverk för emotionsreglering i depressionssårbarhet: en experimentell studie som tillämpar en procedur för ändring av uppmärksamhetsbias
Selektiva fördomar i uppmärksamhet kan modifieras med en enkel datoriserad teknik: The Attention Bias Modification Task (ABM) pionjär av MacLeod et al.
Kognitiva fördomar kan vara en anledning till att depression återkommer, och att ändra dessa fördomar bör minska risken för återfall.
Nyligen har bevis stött denna hypotes.
Mekanismerna genom vilka ABM fungerar är inte väl förstådda.
Mer forskning behövs för att undersöka hur förändring av en implicit uppmärksamhetsbias kan leda till förändringar i subjektivt humör.
En möjlig förklaring är att positiva uppmärksamhetsfördomar är en viktig komponent i explicita metoder för känsloreglering.
Förmågan att effektivt reglera sina känslor är en grundläggande komponent i mental hälsa och denna förmåga är nedsatt vid depression.
Det har också visat sig att återhämtade deprimerade personer spontant visar ett mer dysfunktionellt mönster av känsloreglering jämfört med aldrig deprimerade kontroller.
Som stöd för detta implicerar växande bevis dysreglering av en mediall/orbitofrontal krets vid humörstörningar.
Denna krets inkluderar orbitofrontala cortex och främre cingulate cortex, ventral striatum, ventral pallidum och mediala thalamus.
Komponenter i denna krets är ömsesidigt förbundna med amygdala, som är inblandad i känslomässig bearbetning i den friska hjärnan och oreglerad vid depression.
Negativa känslobearbetningsfördomar beror på både förbättrade "bottom-up"-svar på känslomässigt framträdande stimuli och minskar "top-down" kognitiva kontrollmekanismer, som krävs för att undertrycka svar på känslomässigt framträdande men uppgift irrelevant information.
Kognitiv omvärdering och distansering är vanliga strategier för att ned- eller uppreglera känslomässiga reaktioner.
Omvärdering är en känsloregleringsstrategi som involverar omtolkning och förändring av sättet man tänker på en händelse eller stimulans med målet att ändra dess affektiva inverkan.
Avståndstagande är en typ av omvärdering som innebär att skapa mentalt utrymme mellan sig själv och den känslomässiga händelsen för att se saker från ett annat, mindre självfokuserat perspektiv.
Det har visat sig att distansering är en strategi som människor kan förbättras med över tid jämfört med omtolkning.
De neurala system som stödjer den explicita regleringen av känslor har tidigare karaktäriserats och inkluderar både lateral- och prefrontal cortex.
Denna frontala aktivitet förutsägs nedreglera limbiska kretsar som involverar amygdala under passiv visning av känslomässiga framträdande stimuli.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
134
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0317
- University of Oslo, Department of Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande inga deprimerade försökspersoner med en historia av allvarlig depression.
Exklusions kriterier:
- Nuvarande eller tidigare neurologisk sjukdom, bipolär sjukdom, psykos eller drogberoende.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Modifiering av uppmärksam bias
ABM dot-probe-uppgift med bildstimuli (ansikten) av tre valenser: positiv (glad), neutral eller negativ (arg och rädd).
I ABM-tillståndet var sönder placerade bakom positiva stimuli i 87 % av försöken (giltiga försök), till skillnad från 13 % med sönder placerade bakom de mer negativa stimuli (ogiltiga försök).
Följaktligen bör deltagarna implicit lära sig att rikta sin uppmärksamhet mot positiva stimuli och på så sätt utveckla ett mer positivt AB när de slutför uppgiften.
|
Datoriserad
|
Sham Comparator: Sham-jämförare
Sham-tillstånd utan modifiering av uppmärksamhetsbias.
Dessa försök är identiska i struktur med ABM-försöken med undantaget att målsonder ersatte negativa och positiva bilder med samma frekvens.
|
Datoriserad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
FET svar i prefrontala kortikala regioner
Tidsram: Två veckor efter ABM-träning
|
Starkare fMRI BOLD-svar i prefrontala kortikala regioner i ABMT jämfört med neutralt AMB-placebotillstånd.
|
Två veckor efter ABM-träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
FET svar inom amygdala
Tidsram: Två veckor efter ABM-träning
|
Lägre ABM fMRI BOLD-svar inom amygdala i ABMT jämfört med neutralt ABM placebotillstånd.
|
Två veckor efter ABM-träning
|
DTI
Tidsram: Två veckor efter ABM-träning
|
Ökad neural integritet mätt med fraktionerad anisotropi-värden i uncinate fasciculi (UF) i den aktiva AMBT jämfört med neutral ABM placebo-tillstånd.
|
Två veckor efter ABM-träning
|
RSFC
Tidsram: Två veckor efter ABM-träning
|
Ökad integritet inom uppmärksamhetsnätverken i vila mätt med oberoende komponentanalys (ICA) i ABMT jämfört med neutral ABM-träning.
|
Två veckor efter ABM-träning
|
5-HTTLPR + A>G polymorf variation dividerat med den trialleliska funktionella genotypen "höguttryckande" kontra "lågt uttrycksfull" genotyp kommer att dämpa effekten från ABMT mätt med BOLD-svar i hela hjärnan.
Tidsram: Två veckor efter ABM-träning
|
Den lågexpressiva varianten kommer att associeras med mer frontal BOLD-aktivering och lägre amygdala-aktivering efter ABMT
|
Två veckor efter ABM-träning
|
BDNF
Tidsram: Två veckor efter ABM-träning
|
Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF) val66met polymorf variation kopplad till Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF) variation kommer att skilja mellan ABMT och neutral AMB placebo mätt med fMRI helhjärnans BOLD-svar.
|
Två veckor efter ABM-träning
|
Serotonerg kumulativ genetisk poäng och fMRI
Tidsram: Två veckor efter ABM-träning
|
En serotonerg kumulativ genetisk poäng, inklusive (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) och HTR 2A (rs 6311) polymorfismer kommer att dämpa effekterna av ABM på fMRI BOLD-signal jämfört med ett neutralt placebotillstånd.
|
Två veckor efter ABM-träning
|
Serotonerg kumulativ genetisk poäng och morfommetri
Tidsram: Två veckor efter ABM-träning
|
En serotonerg kumulativ genetisk poäng, inklusive (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) och HTR 2A (rs 6311) polymorfismer kommer att moderera effekterna av ABM på strukturell MRI mätt med total grå substansvolym jämfört med ett neutralt placebotillstånd.
|
Två veckor efter ABM-träning
|
Serotonerg kumulativ genetisk poäng och fMRI och DTI
Tidsram: Två veckor efter ABM-träning
|
En serotonerg kumulativ genetisk poäng, inklusive (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) och HTR 2A (rs 6311) polymorfismer kommer att moderera effekterna av ABM på DTI MRI mätt med fraktionerad anisotropi jämfört med ett neutralt placebotillstånd.
|
Två veckor efter ABM-träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nils I Landrø, phd, University of Oslo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hilland E, Landro NI ;, Harmer CJ, Browning M, Maglanoc LA, Jonassen R. Attentional bias modification is associated with fMRI response toward negative stimuli in individuals with residual depression: a randomized controlled trial. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jan 1;45(1):23-33. doi: 10.1503/jpn.180118.
- Hilland E, Landro NI, Harmer CJ, Maglanoc LA, Jonassen R. Within-Network Connectivity in the Salience Network After Attention Bias Modification Training in Residual Depression: Report From a Preregistered Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2018 Dec 21;12:508. doi: 10.3389/fnhum.2018.00508. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
13 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSØ-2015052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Djup depression
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMaj-Hemalin | Fechtners syndrom (störning) | Epsteins syndrom (störning) | MYH9-relaterade sjukdomarFrankrike
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
Kliniska prövningar på Modifiering av uppmärksam bias
-
University of SouthamptonHar inte rekryterat ännuKronisk smärtaStorbritannien
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändGeneraliserat ångestsyndrom | Social fobi | SeparationsångestFörenta staterna, Australien, Brasilien, Israel
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändGeneraliserat ångestsyndrom | Social fobi | PanikångestBrasilien
-
Western University, CanadaAvslutadÅngest | Uppmärksam biasKanada
-
University of Wisconsin, MilwaukeeRekrytering
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsHar inte rekryterat ännuDepressionFörenta staterna
-
Universidad Complutense de MadridMinisterio de Economía y Competitividad, SpainAvslutadDepression | Kognitiva brister | Förändring av kognitiv funktionSpanien
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenAvslutad