- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02931487
Herstel van emotieregulatienetwerken bij depressieve kwetsbaarheid
25 april 2019 bijgewerkt door: Nils Inge Landrø, University of Oslo
Herstel van emotieregulatienetwerken bij depressieve kwetsbaarheid: een experimentele studie waarbij een aanpassingsprocedure voor aandachtsbias wordt toegepast
Selectieve vooroordelen in aandacht kunnen worden gewijzigd door een eenvoudige computertechniek: de Attention Bias Modification Task (ABM), ontwikkeld door MacLeod et al.
Cognitieve vooroordelen kunnen een reden zijn waarom depressie terugkeert, en het veranderen van deze vooroordelen zou het risico op herhaling moeten verminderen.
Onlangs heeft bewijs deze hypothese ondersteund.
De mechanismen waarmee ABM werkt, worden niet goed begrepen.
Er is meer onderzoek nodig om te onderzoeken hoe het veranderen van een impliciete aandachtsbias kan leiden tot veranderingen in de subjectieve stemming.
Een mogelijke verklaring is dat positieve aandachtsbias een belangrijk onderdeel is van expliciete methoden van emotieregulatie.
Het vermogen om iemands emoties effectief te reguleren is een fundamenteel onderdeel van de geestelijke gezondheid en dit vermogen is aangetast bij depressie.
Het is ook aangetoond dat herstelde depressieve mensen spontaan een meer disfunctioneel patroon van emotieregulatie vertonen in vergelijking met nooit depressieve controles.
Ter ondersteuning hiervan impliceert groeiend bewijs ontregeling van een mediaal/orbitofrontaal circuit bij stemmingsstoornissen.
Dit circuit omvat de orbitofrontale cortex en de cortex cingularis anterior, het ventrale striatum, het ventrale pallidum en de mediale thalamus.
Componenten van dit circuit zijn wederzijds verbonden met de amygdala, die betrokken is bij emotionele verwerking in het gezonde brein en ontregeld is bij depressie.
Vooroordelen over negatieve emotieverwerking zijn afhankelijk van zowel verbeterde "bottom-up" reacties op emotioneel opvallende stimuli als verminderde "top-down" cognitieve controlemechanismen, die nodig zijn om reacties op emotioneel opvallende maar taak-relevante informatie te onderdrukken.
Cognitieve herwaardering en afstand nemen zijn gebruikelijke strategieën om emotionele reacties te onderdrukken of op te voeren.
Herwaardering is een strategie voor emotieregulatie die bestaat uit herinterpretatie en het veranderen van de manier waarop men over een gebeurtenis of stimulus denkt met als doel de affectieve impact ervan te veranderen.
Afstand nemen is een soort herwaardering waarbij mentale ruimte tussen jezelf en de emotionele gebeurtenis wordt gecreëerd om de dingen vanuit een ander, minder op zichzelf gericht perspectief te zien.
Het is aangetoond dat afstand nemen een strategie is die mensen in de loop van de tijd kunnen verbeteren in vergelijking met herinterpretatie.
De neurale systemen die de expliciete regulatie van emotie ondersteunen, zijn eerder gekarakteriseerd en omvatten zowel de laterale als de prefrontale cortex.
Er wordt voorspeld dat deze frontale activiteit de limbische circuits waarbij de amygdala betrokken is, omlaag reguleert tijdens het passief bekijken van emotionele opvallende stimuli.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
134
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0317
- University of Oslo, Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel niet-depressieve proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige depressie.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere neurologische ziekte, bipolaire stoornis, psychose of drugsverslaving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aandachtsbias Wijziging
ABM-dot-probe-taak met beeldstimuli (gezichten) van drie valenties: positief (blij), neutraal of negatief (boos en angstig).
In de ABM-conditie bevonden de probes zich in 87% van de trials achter positieve stimuli (geldige trials), tegenover 13% bij de probes achter de meer negatieve stimuli (ongeldige trials).
Bijgevolg zouden deelnemers impliciet moeten leren om hun aandacht in te zetten voor positieve prikkels, en op deze manier een positievere AB te ontwikkelen bij het voltooien van de taak.
|
Geautomatiseerd
|
|
Sham-vergelijker: Schijnvergelijker
Sham-toestand zonder wijziging van aandachtsbias.
Deze onderzoeken zijn qua structuur identiek aan de ABM-onderzoeken, behalve dat doelsondes de negatieve en positieve beelden met gelijke frequentie vervingen.
|
Geautomatiseerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VETTE respons in prefrontale corticale gebieden
Tijdsspanne: Twee weken later na ABM-training
|
Sterkere fMRI BOLD-respons in prefrontale corticale gebieden in ABMT in vergelijking met neutrale AMB-placebo-conditie.
|
Twee weken later na ABM-training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VETTE reactie in de amygdala
Tijdsspanne: Twee weken na ABM-training
|
Lagere ABM fMRI BOLD-respons in de amygdala in ABMT in vergelijking met neutrale ABM-placeboconditie.
|
Twee weken na ABM-training
|
|
DTI
Tijdsspanne: Twee weken na ABM-training
|
Verhoogde neurale integriteit zoals gemeten door fractionele anisotropiewaarden in de uncinate fasciculi (UF) in de actieve AMBT in vergelijking met de neutrale ABM-placebo-conditie.
|
Twee weken na ABM-training
|
|
RSFC
Tijdsspanne: Twee weken na ABM-training
|
Verhoogde integriteit binnen de aandachtsnetwerken in rust zoals gemeten door onafhankelijke componentanalyse (ICA) in ABMT in vergelijking met neutrale ABM-training.
|
Twee weken na ABM-training
|
|
5-HTTLPR + A>G polymorfe variatie gedeeld door het triallelic functionele "hoog expressieve" versus "laag expressieve" genotype zal de impact van ABMT matigen, zoals gemeten door BOLD-reacties van het hele brein.
Tijdsspanne: Twee weken na ABM-training
|
De laag expressieve variant zal worden geassocieerd met meer frontale BOLD-activering en lagere amygdala-activering na ABMT
|
Twee weken na ABM-training
|
|
BDNF
Tijdsspanne: Twee weken na ABM-training
|
Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF) val66met polymorfe variatie gekoppeld aan Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF) variatie zal onderscheid maken tussen ABMT en neutrale AMB-placebo zoals gemeten door fMRI BOLD-responsen van de hele hersenen.
|
Twee weken na ABM-training
|
|
Serotonergische cumulatieve genetische score en fMRI
Tijdsspanne: Twee weken na ABM-training
|
Een serotonerge cumulatieve genetische score, inclusief (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) en HTR 2A (rs 6311) polymorfismen, zal de effecten van ABM op het fMRI BOLD-signaal matigen in vergelijking met een neutrale placebo-conditie.
|
Twee weken na ABM-training
|
|
Serotonergische cumulatieve genetische score en morfometrie
Tijdsspanne: Twee weken na ABM-training
|
Een serotonerge cumulatieve genetische score, inclusief (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) en HTR 2A (rs 6311) polymorfismen, zal de effecten van ABM op structurele MRI zoals gemeten door het totale grijze stofvolume matigen in vergelijking met een neutrale placebo-aandoening.
|
Twee weken na ABM-training
|
|
Serotonergische cumulatieve genetische score en fMRI en DTI
Tijdsspanne: Twee weken na ABM-training
|
Een serotonerge cumulatieve genetische score, inclusief (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) en HTR 2A (rs 6311) polymorfismen, zal de effecten van ABM op DTI MRI zoals gemeten door fractionele anisotropie matigen in vergelijking met een neutrale placebo-conditie.
|
Twee weken na ABM-training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nils I Landrø, phd, University of Oslo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hilland E, Landro NI ;, Harmer CJ, Browning M, Maglanoc LA, Jonassen R. Attentional bias modification is associated with fMRI response toward negative stimuli in individuals with residual depression: a randomized controlled trial. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jan 1;45(1):23-33. doi: 10.1503/jpn.180118.
- Hilland E, Landro NI, Harmer CJ, Maglanoc LA, Jonassen R. Within-Network Connectivity in the Salience Network After Attention Bias Modification Training in Residual Depression: Report From a Preregistered Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2018 Dec 21;12:508. doi: 10.3389/fnhum.2018.00508. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSØ-2015052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .