- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02931487
Restaurando las Redes de Regulación de las Emociones en la Vulnerabilidad a la Depresión
25 de abril de 2019 actualizado por: Nils Inge Landrø, University of Oslo
Restaurando Redes de Regulación Emocional en Vulnerabilidad a la Depresión: Un Estudio Experimental Aplicando un Procedimiento de Modificación del Sesgo de Atención
Los sesgos selectivos en la atención se pueden modificar mediante una técnica computarizada simple: la Tarea de modificación del sesgo de atención (ABM) iniciada por MacLeod et al.
Los sesgos cognitivos pueden ser una de las razones por las que la depresión reaparece, y la alteración de estos sesgos debería reducir el riesgo de recurrencia.
Recientemente, la evidencia ha apoyado esta hipótesis.
Los mecanismos por los que funciona ABM no se conocen bien.
Se necesita más investigación para explorar cómo la alteración de un sesgo atencional implícito puede conducir a cambios en el estado de ánimo subjetivo.
Una posible explicación es que los sesgos atencionales positivos son un componente importante de los métodos explícitos de regulación emocional.
La capacidad de regular eficazmente las propias emociones es un componente fundamental de la salud mental y esta capacidad se ve afectada en la depresión.
También se ha demostrado que las personas deprimidas recuperadas muestran espontáneamente un patrón más disfuncional de regulación emocional en comparación con los controles que nunca se deprimieron.
En apoyo de esto, la creciente evidencia implica la desregulación de un circuito medial/orbitofrontal en los trastornos del estado de ánimo.
Este circuito incluye la corteza orbitofrontal y la corteza cingulada anterior, el cuerpo estriado ventral, el pallidum ventral y el tálamo medial.
Los componentes de este circuito están recíprocamente conectados con la amígdala, que está implicada en el procesamiento emocional en el cerebro sano y desregulada en la depresión.
Los sesgos de procesamiento de emociones negativas dependen tanto de las respuestas mejoradas "de abajo hacia arriba" a los estímulos emocionalmente destacados como de la reducción de los mecanismos de control cognitivo "de arriba hacia abajo", necesarios para suprimir las respuestas a la información emocionalmente destacada pero irrelevante para la tarea.
La reevaluación cognitiva y el distanciamiento son estrategias comunes para disminuir o aumentar las respuestas emocionales.
La reevaluación es una estrategia de regulación emocional que implica la reinterpretación y el cambio de la forma de pensar sobre un evento o estímulo con el objetivo de cambiar su impacto afectivo.
El distanciamiento es un tipo de reevaluación que implica crear un espacio mental entre uno mismo y el evento emocional para ver las cosas desde una perspectiva diferente y menos centrada en uno mismo.
Se ha demostrado que el distanciamiento es una estrategia que las personas pueden mejorar con el tiempo en comparación con la reinterpretación.
Los sistemas neuronales que apoyan la regulación explícita de la emoción se han caracterizado previamente e incluyen tanto la corteza lateral como la prefrontal.
Se predice que esta actividad frontal regulará a la baja el circuito límbico que involucra a la amígdala durante la visualización pasiva de estímulos emocionales sobresalientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0317
- University of Oslo, Department of Psychology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos actualmente no deprimidos con antecedentes de depresión mayor.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica actual o pasada, trastorno bipolar, psicosis o adicción a las drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modificación del sesgo atencional
Tarea ABM dot-probe con estímulos de imagen (rostros) de tres valencias: positiva (feliz), neutra o negativa (enojado y temeroso).
En la condición ABM, las sondas se ubicaron detrás de los estímulos positivos en el 87 % de los ensayos (ensayos válidos), frente al 13 % con sondas ubicadas detrás de los estímulos más negativos (ensayos no válidos).
En consecuencia, los participantes deben aprender implícitamente a desplegar su atención hacia estímulos positivos, y de esta manera desarrollar un AB más positivo al realizar la tarea.
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Computerizado
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Comparador falso: Comparador falso
Condición simulada sin modificación del sesgo atencional.
Estos ensayos son idénticos en estructura a los ensayos ABM con la excepción de que las sondas de destino reemplazaron las imágenes negativas y positivas con la misma frecuencia.
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Computerizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta BOLD en regiones corticales prefrontales
Periodo de tiempo: Dos semanas después del entrenamiento ABM
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Respuesta más fuerte de fMRI BOLD en regiones corticales prefrontales en ABMT en comparación con la condición neutral de placebo de AMB.
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Dos semanas después del entrenamiento ABM
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta BOLD dentro de la amígdala
Periodo de tiempo: Dos semanas después del entrenamiento ABM
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Menor respuesta ABM fMRI BOLD dentro de la amígdala en ABMT en comparación con la condición de placebo neutral ABM.
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Dos semanas después del entrenamiento ABM
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DTI
Periodo de tiempo: Dos semanas después del entrenamiento ABM
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Mayor integridad neural medida por los valores de anisotropía fraccional en los fascículos uncinados (UF) en el AMBT activo en comparación con la condición de placebo de ABM neutral.
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Dos semanas después del entrenamiento ABM
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RSFC
Periodo de tiempo: Dos semanas después del entrenamiento ABM
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Mayor integridad dentro de las redes de atención en reposo según lo medido por el análisis de componentes independientes (ICA) en ABMT en comparación con el entrenamiento ABM neutral.
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Dos semanas después del entrenamiento ABM
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La variación polimórfica 5-HTTLPR + A>G dividida por el genotipo funcional trialélico "altamente expresivo" versus "bajamente expresivo" moderará el impacto de ABMT según lo medido por las respuestas BOLD de todo el cerebro.
Periodo de tiempo: Dos semanas después del entrenamiento ABM
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La variante de baja expresividad se asociará con una activación BOLD más frontal y una activación de la amígdala más baja después de ABMT
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Dos semanas después del entrenamiento ABM
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BDNF
Periodo de tiempo: Dos semanas después del entrenamiento ABM
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La variación polimórfica de val66met del factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF) vinculada a la variación del factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF) diferenciará entre ABMT y el placebo de AMB neutral según lo medido por las respuestas BOLD de cerebro completo de fMRI.
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Dos semanas después del entrenamiento ABM
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Puntuación genética serotoninérgica acumulada y fMRI
Periodo de tiempo: Dos semanas después del entrenamiento ABM
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Una puntuación genética acumulada serotoninérgica, incluidos los polimorfismos (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) y HTR 2A (rs 6311), moderará los efectos de ABM en la señal BOLD de fMRI en comparación con una condición de placebo neutral.
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Dos semanas después del entrenamiento ABM
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Morfometría y puntuación genética serotoninérgica acumulada
Periodo de tiempo: Dos semanas después del entrenamiento ABM
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Una puntuación genética acumulada serotoninérgica, incluidos los polimorfismos (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) y HTR 2A (rs 6311), moderará los efectos de la ABM en la RM estructural medida por el volumen total de materia gris en comparación con una condición de placebo neutral.
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Dos semanas después del entrenamiento ABM
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Puntuación genética serotoninérgica acumulada y fMRI y DTI
Periodo de tiempo: Dos semanas después del entrenamiento ABM
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Una puntuación genética acumulada serotoninérgica, incluidos los polimorfismos (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) y HTR 2A (rs 6311), moderará los efectos de ABM en DTI MRI medidos por anisotropía fraccional en comparación con una condición de placebo neutral.
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Dos semanas después del entrenamiento ABM
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nils I Landrø, phd, University of Oslo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hilland E, Landro NI ;, Harmer CJ, Browning M, Maglanoc LA, Jonassen R. Attentional bias modification is associated with fMRI response toward negative stimuli in individuals with residual depression: a randomized controlled trial. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jan 1;45(1):23-33. doi: 10.1503/jpn.180118.
- Hilland E, Landro NI, Harmer CJ, Maglanoc LA, Jonassen R. Within-Network Connectivity in the Salience Network After Attention Bias Modification Training in Residual Depression: Report From a Preregistered Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2018 Dec 21;12:508. doi: 10.3389/fnhum.2018.00508. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSØ-2015052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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