- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02931487
Восстановление сетей регуляции эмоций при уязвимости к депрессии
25 апреля 2019 г. обновлено: Nils Inge Landrø, University of Oslo
Восстановление сетей регуляции эмоций при уязвимости к депрессии: экспериментальное исследование с применением процедуры модификации предвзятости внимания
Избирательные отклонения во внимании можно изменить с помощью простой компьютеризированной техники: задачи модификации смещения внимания (ABM), впервые предложенной MacLeod et al.
Когнитивные предубеждения могут быть одной из причин рецидива депрессии, и изменение этих предубеждений должно снизить риск рецидива.
Недавно появились данные, подтверждающие эту гипотезу.
Механизмы, по которым работает ПРО, недостаточно изучены.
Необходимы дополнительные исследования, чтобы изучить, как изменение имплицитной предвзятости внимания может привести к изменениям в субъективном настроении.
Одно из возможных объяснений состоит в том, что предвзятость положительного внимания является важным компонентом эксплицитных методов регуляции эмоций.
Способность эффективно регулировать свои эмоции является фундаментальным компонентом психического здоровья, и эта способность нарушается при депрессии.
Также было показано, что выздоровевшие от депрессии люди спонтанно демонстрируют более дисфункциональный паттерн регуляции эмоций по сравнению с контрольной группой, никогда не депрессивной.
В поддержку этого появляется все больше свидетельств того, что нарушения регуляции медиального/орбитофронтального контура вызывают расстройства настроения.
Этот контур включает орбитофронтальную кору и переднюю часть поясной извилины, вентральный стриатум, вентральный паллидум и медиальный таламус.
Компоненты этой цепи реципрокно связаны с миндалевидным телом, которое участвует в обработке эмоций в здоровом мозге и нарушает регуляцию при депрессии.
Предубеждения при обработке негативных эмоций зависят как от усиленных реакций «снизу вверх» на эмоционально значимые стимулы, так и от ослабления механизмов когнитивного контроля «сверху вниз», необходимых для подавления реакций на эмоционально значимую, но не относящуюся к задаче информацию.
Когнитивная переоценка и дистанцирование являются распространенными стратегиями подавления или усиления эмоциональных реакций.
Переоценка — это стратегия регулирования эмоций, которая включает в себя переосмысление и изменение способа мышления о событии или стимуле с целью изменения его аффективного воздействия.
Дистанцирование — это тип переоценки, который включает в себя создание ментального пространства между собой и эмоциональным событием, чтобы увидеть вещи с другой, менее эгоцентричной точки зрения.
Было показано, что дистанцирование — это стратегия, которую люди могут улучшить с течением времени по сравнению с реинтерпретацией.
Нервные системы, которые поддерживают явную регуляцию эмоций, были охарактеризованы ранее и включают как латеральную, так и префронтальную кору.
Предполагается, что эта лобная активность подавляет лимбическую схему, включающую миндалевидное тело, во время пассивного просмотра существенных эмоциональных стимулов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
134
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0317
- University of Oslo, Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время нет депрессивных субъектов с большой депрессией в анамнезе.
Критерий исключения:
- Текущие или прошлые неврологические заболевания, биполярное расстройство, психоз или наркомания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация смещения внимания
Задача ABM dot-probe с изображением стимулов (лиц) трех валентностей: положительной (счастливой), нейтральной или отрицательной (злой и испуганный).
В условиях АВМ зонды располагались за положительными стимулами в 87 % испытаний (действительные испытания), в отличие от 13 % с зондами, расположенными за более отрицательными стимулами (недействительные испытания).
Следовательно, участники должны неявно научиться направлять свое внимание на положительные стимулы и, таким образом, развивать более позитивный AB при выполнении задачи.
|
Компьютеризированный
|
|
Фальшивый компаратор: Фальшивый компаратор
Имитация состояния без изменения предвзятости внимания.
Эти испытания идентичны по структуре испытаниям ABM, за исключением того, что целевые зонды заменяли негативные и позитивные изображения с одинаковой частотой.
|
Компьютеризированный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЖИРНЫЙ ответ в префронтальных областях коры
Временное ограничение: Через две недели после АБМ-тренировки
|
Более сильный ответ fMRI BOLD в префронтальных областях коры при ABMT по сравнению с нейтральным состоянием плацебо AMB.
|
Через две недели после АБМ-тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЖИРНЫЙ ответ миндалевидного тела
Временное ограничение: Через две недели после АБМ-тренинга
|
Более низкий ответ ABM fMRI BOLD в миндалевидном теле при ABMT по сравнению с нейтральным состоянием плацебо ABM.
|
Через две недели после АБМ-тренинга
|
|
ДТИ
Временное ограничение: Через две недели после АБМ-тренинга
|
Повышенная целостность нейронов, измеренная по значениям фракционной анизотропии в крючковидных пучках (UF) в активном AMBT по сравнению с нейтральным состоянием плацебо ABM.
|
Через две недели после АБМ-тренинга
|
|
РСФК
Временное ограничение: Через две недели после АБМ-тренинга
|
Повышенная целостность в сетях внимания в состоянии покоя, измеренная с помощью анализа независимых компонентов (ICA) в ABMT по сравнению с нейтральной тренировкой ABM.
|
Через две недели после АБМ-тренинга
|
|
Полиморфная вариация 5-HTTLPR + A>G, разделенная на триалеллический функциональный «высокоэкспрессивный» по сравнению с «низкоэкспрессивным» генотипом, смягчит влияние ABMT, измеренное по ответам BOLD всего мозга.
Временное ограничение: Через две недели после АБМ-тренинга
|
Вариант с низкой экспрессивностью будет связан с более лобной активацией BOLD и более низкой активацией миндалевидного тела после ABMT.
|
Через две недели после АБМ-тренинга
|
|
БДНФ
Временное ограничение: Через две недели после АБМ-тренинга
|
Полиморфная вариация нейротропного фактора головного мозга (BDNF) val66met, связанная с вариацией нейротропного фактора головного мозга (BDNF), будет различать ABMT и нейтральное плацебо AMB, измеренное с помощью фМРТ всего мозга BOLD.
|
Через две недели после АБМ-тренинга
|
|
Серотонинергическая кумулятивная генетическая оценка и фМРТ
Временное ограничение: Через две недели после АБМ-тренинга
|
Серотонинергическая кумулятивная генетическая оценка, включающая полиморфизмы (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) и HTR 2A (rs 6311), смягчит влияние ABM на сигнал fMRI BOLD по сравнению с нейтральным состоянием плацебо.
|
Через две недели после АБМ-тренинга
|
|
Серотонинергическая кумулятивная генетическая оценка и морфометрия
Временное ограничение: Через две недели после АБМ-тренинга
|
Серотонинергическая кумулятивная генетическая оценка, включающая полиморфизмы (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) и HTR 2A (rs 6311), смягчит влияние АБМ на структурную МРТ, измеренную по общему объему серого вещества, по сравнению с нейтральным состоянием плацебо.
|
Через две недели после АБМ-тренинга
|
|
Серотонинергический кумулятивный генетический показатель и фМРТ и ДТИ
Временное ограничение: Через две недели после АБМ-тренинга
|
Серотонинергическая кумулятивная генетическая оценка, включающая полиморфизмы (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) и HTR 2A (rs 6311), смягчит влияние ABM на DTI MRI, измеренное по дробной анизотропии по сравнению с нейтральным состоянием плацебо.
|
Через две недели после АБМ-тренинга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nils I Landrø, phd, University of Oslo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hilland E, Landro NI ;, Harmer CJ, Browning M, Maglanoc LA, Jonassen R. Attentional bias modification is associated with fMRI response toward negative stimuli in individuals with residual depression: a randomized controlled trial. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jan 1;45(1):23-33. doi: 10.1503/jpn.180118.
- Hilland E, Landro NI, Harmer CJ, Maglanoc LA, Jonassen R. Within-Network Connectivity in the Salience Network After Attention Bias Modification Training in Residual Depression: Report From a Preregistered Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2018 Dec 21;12:508. doi: 10.3389/fnhum.2018.00508. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSØ-2015052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .