- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02931487
Gendannelse af følelsesregulerende netværk i depressionssårbarhed
25. april 2019 opdateret af: Nils Inge Landrø, University of Oslo
Gendannelse af følelsesregulerende netværk i depressionssårbarhed: En eksperimentel undersøgelse, der anvender en opmærksomhedsbias modifikationsprocedure
Selektive skævheder i opmærksomhed kan modificeres ved hjælp af en simpel computeriseret teknik: Attention Bias Modification Task (ABM) udviklet af MacLeod et al.
Kognitive skævheder kan være en af årsagerne til, at depression gentager sig, og ændring af disse skævheder bør reducere risikoen for tilbagefald.
For nylig har beviser understøttet denne hypotese.
De mekanismer, som ABM fungerer efter, er ikke godt forstået.
Mere forskning er nødvendig for at undersøge, hvordan ændring af en implicit opmærksomhedsbias kan føre til ændringer i subjektivt humør.
En mulig forklaring er, at positive opmærksomhedsforstyrrelser er en vigtig komponent i eksplicitte metoder til følelsesregulering.
Evnen til effektivt at regulere sine følelser er en grundlæggende komponent i mental sundhed, og denne evne er svækket ved depression.
Det er også blevet vist, at restituerede deprimerede personer spontant viser et mere dysfunktionelt mønster af følelsesregulering sammenlignet med aldrig deprimerede kontroller.
Til støtte for dette implicerer voksende beviser dysregulering af et medialt/orbitofrontalt kredsløb i humørsygdomme.
Dette kredsløb omfatter den orbitofrontale cortex og den anteriore cingulate cortex, den ventrale striatum, den ventrale pallidum og den mediale thalamus.
Komponenter af dette kredsløb er gensidigt forbundet med amygdala, som er impliceret i følelsesmæssig behandling i den raske hjerne og dysreguleret i depression.
Negative følelsesbehandlingsforstyrrelser afhænger både af forbedrede "bottom-up"-reaktioner på følelsesmæssigt fremtrædende stimuli og reducerer "top-down" kognitive kontrolmekanismer, der kræves for at undertrykke reaktioner på følelsesmæssigt fremtrædende, men opgave irrelevant information.
Kognitiv revurdering og distancering er almindelige strategier til at ned- eller opregulere følelsesmæssige reaktioner.
Revurdering er en følelsesreguleringsstrategi, der involverer genfortolkning og ændring af den måde, man tænker på en begivenhed eller stimulus med det formål at ændre dens affektive virkning.
Distancering er en form for revurdering, der involverer at skabe mentalt rum mellem sig selv og den følelsesmæssige begivenhed for at se tingene fra et andet, mindre selvfokuseret perspektiv.
Det har vist sig, at distancering er en strategi, som folk kan forbedre sig med over tid sammenlignet med nyfortolkning.
De neurale systemer, som understøtter den eksplicitte regulering af følelser, er tidligere blevet karakteriseret og omfatter både lateral- og præfrontal cortex.
Denne frontale aktivitet forventes at nedregulere limbiske kredsløb, der involverer amygdalaen under passiv visning af emotionelle fremtrædende stimuli.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
134
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0317
- University of Oslo, Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket ikke-deprimerede forsøgspersoner med en historie med svær depression.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere neurologisk sygdom, bipolar lidelse, psykose eller stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opmærksom bias modifikation
ABM dot-probe opgave med billedstimuli (ansigter) af tre valenser: positiv (glad), neutral eller negativ (vred og bange).
I ABM-tilstanden var prober placeret bag positive stimuli i 87 % af forsøgene (gyldige forsøg), i modsætning til 13 % med prober placeret bag de mere negative stimuli (ugyldige forsøg).
Følgelig bør deltagerne implicit lære at bruge deres opmærksomhed mod positive stimuli og på denne måde udvikle en mere positiv AB, når de udfører opgaven.
|
Computerstyret
|
|
Sham-komparator: Sham komparator
Sham-tilstand uden ændring af opmærksomhedsbias.
Disse forsøg er identiske i struktur med ABM-forsøgene med den undtagelse, at målprober erstattede negative og positive billeder med samme hyppighed.
|
Computerstyret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FED respons i præfrontale kortikale regioner
Tidsramme: To uger efter efter ABM-træning
|
Stærkere fMRI BOLD-respons i præfrontale kortikale regioner i ABMT sammenlignet med neutral AMB placebo-tilstand.
|
To uger efter efter ABM-træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FED svar inden for amygdala
Tidsramme: To uger efter ABM-træning
|
Lavere ABM fMRI BOLD respons i amygdala i ABMT sammenlignet med neutral ABM placebo tilstand.
|
To uger efter ABM-træning
|
|
DTI
Tidsramme: To uger efter ABM-træning
|
Øget neural integritet målt ved fraktioneret anisotropi-værdier i de uncinate fasciculi (UF) i den aktive AMBT sammenlignet med neutral ABM placebo-tilstand.
|
To uger efter ABM-træning
|
|
RSFC
Tidsramme: To uger efter ABM-træning
|
Øget integritet inden for opmærksomhedsnetværkene i hvile målt ved uafhængig komponentanalyse (ICA) i ABMT sammenlignet med neutral ABM-træning.
|
To uger efter ABM-træning
|
|
5-HTTLPR + A>G polymorf variation divideret med den trialleliske funktionelle "høj ekspressive" versus "lav ekspressive" genotype vil moderere virkningen fra ABMT målt ved helhjerne BOLD-responser.
Tidsramme: To uger efter ABM-træning
|
Den lavekspressive variant vil være forbundet med mere frontal BOLD-aktivering og lavere amygdala-aktivering efter ABMT
|
To uger efter ABM-træning
|
|
BDNF
Tidsramme: To uger efter ABM-træning
|
Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF) val66met polymorf variation knyttet til Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF) variation vil skelne mellem ABMT og neutral AMB placebo målt ved fMRI helhjerne BOLD-responser.
|
To uger efter ABM-træning
|
|
Serotonerg kumulativ genetisk score og fMRI
Tidsramme: To uger efter ABM-træning
|
En serotonerg kumulativ genetisk score, inklusive (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) og HTR 2A (rs 6311) polymorfismer vil moderere virkningerne af ABM på fMRI BOLD-signal sammenlignet med en neutral placebotilstand.
|
To uger efter ABM-træning
|
|
Serotonerg kumulativ genetisk score og morfommetri
Tidsramme: To uger efter ABM-træning
|
En serotonerg kumulativ genetisk score, inklusive (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) og HTR 2A (rs 6311) polymorfismer vil moderere virkningerne af ABM på strukturel MRI målt ved totalt gråstofvolumen sammenlignet med en neutral placebotilstand.
|
To uger efter ABM-træning
|
|
Serotonerg kumulativ genetisk score og fMRI og DTI
Tidsramme: To uger efter ABM-træning
|
En serotonerg kumulativ genetisk score, herunder (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) og HTR 2A (rs 6311) polymorfismer vil moderere virkningerne af ABM på DTI MRI målt ved fraktioneret anisotropi sammenlignet med en neutral placebotilstand.
|
To uger efter ABM-træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nils I Landrø, phd, University of Oslo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hilland E, Landro NI ;, Harmer CJ, Browning M, Maglanoc LA, Jonassen R. Attentional bias modification is associated with fMRI response toward negative stimuli in individuals with residual depression: a randomized controlled trial. J Psychiatry Neurosci. 2020 Jan 1;45(1):23-33. doi: 10.1503/jpn.180118.
- Hilland E, Landro NI, Harmer CJ, Maglanoc LA, Jonassen R. Within-Network Connectivity in the Salience Network After Attention Bias Modification Training in Residual Depression: Report From a Preregistered Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2018 Dec 21;12:508. doi: 10.3389/fnhum.2018.00508. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSØ-2015052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depression
-
University of PittsburghAfsluttetPostpartum Major DepressionForenede Stater
-
Ruijin HospitalAfsluttetBehandling Resistent Major Depression DisorderKina
-
Technical University of MunichRekrutteringMajor Depressive Episode | Svær depression | MDDTyskland
-
Jung-Sun LeeSeoul St. Mary's Hospital, The Catholic University; Seoul National University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD) | Depression - svær depressiv lidelseSydkorea
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreIkke rekrutterer endnuDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Depressiv episode | Depression - svær depressiv lidelseCanada
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD) | Teenagers depressionKina
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Major Depressive Episode (MDE)Forenede Stater
-
Cybin IRL LimitedWorldwide Clinical TrialsRekrutteringDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Depression - svær depressiv lidelse | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater, Australien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Grækenland, Polen, Irland, Tjekkiet
Kliniske forsøg med Opmærksom bias modifikation
-
University of SouthamptonIkke rekrutterer endnuKronisk smerteDet Forenede Kongerige
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | SeparationsangstForenede Stater, Australien, Brasilien, Israel
-
Western University, CanadaAfsluttetAngst | Opmærksom biasCanada
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | PaniklidelseBrasilien
-
University of Wisconsin, MilwaukeeRekruttering
-
University of BarcelonaHospital Sant Joan de DeuRekruttering
-
Universidad Complutense de MadridMinisterio de Economía y Competitividad, SpainAfsluttetDepression | Kognitive underskud | Ændring af kognitiv funktionSpanien
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsRekrutteringDepressionForenede Stater
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityAfsluttet
-
University of Nebraska LincolnAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater