Takaisinoton ehkäisy IBD:n huippuyksiköissä (PRICE)
Takaisinottojen ehkäisy tulehduksellisten suolistosairauksien huippuyksiköissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Sairaalan takaisinottoasteet ovat keskeinen kysymys terveyspolitiikassa, koska ne rasittavat terveydenhuoltojärjestelmää. Takaisinotto on estettävissä oleva terveydenhuoltomenojen lähde ja joissakin tapauksissa mahdollisuus parantaa laatua. Sairaalan kotiutusprosessien standardoinnin puute ja puutteet hoitoon siirtymisessä kotiutuksen jälkeen altistavat potilaat lisääntyneelle sairausriskille, sairaalakäyttöön ja terveydenhuoltokustannuksille. Aiemmin havaittuja ongelmia kotiutussuunnittelussa ovat kotiutusyhteenvetojen oikea-aikainen toimittaminen perusterveydenhuollon tarjoajille sekä kotiutuslääkkeiden ja seuranta-ajan kommunikoinnin puute hoitajien ja potilaiden välillä.
Perustelut: Erilaiset kotiutuksen jälkeiset toimenpiteet ovat olleet tehokkaita vähentämään sairaalan takaisinottoastetta ja lisännyt potilaiden tyytyväisyyttä. Kuitenkin potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), on vain vähän näyttöä siitä, mitkä hoitomenetelmät suojaavat takaisinottoa vastaan. IBD-potilaat joutuvat usein sairaalaan, ja yli 22 % potilaista joutuu sairaalaan kahden ensimmäisen diagnoosivuoden aikana. Lisäksi takaisinottoasteet ovat korkeat IBD-väestössä, ja yli 20 % potilaista otetaan takaisin saman kalenterivuoden aikana ensimmäisestä sairaalahoidosta. Kasvaneiden terveydenhuoltokulujen ohella IBD-populaatioiden sairaalahoitoihin liittyy useita sairaalakomplikaatioita, mukaan lukien laskimotromboembolia ja infektio.
Erityinen tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö standardoitu IBD:n kotiutumisen jälkeinen reitti, johon kuuluu säännöllinen seuranta edistyneen sairaanhoitajan kanssa ja sähköinen seuranta verkkopohjaisen sovelluksen avulla, vähentää IBD:n takaisinottoriskiä verrattuna tavallinen hoitotaso.
Tutkimuksen suunnittelu: Kaikki IBD-potilaat, joilla on diagnoosi haavainen paksusuolentulehdus (UC) tai Crohnin tauti (CD), pyydetään osallistumaan tähän rinnakkaiseen satunnaistettuun kontrollitutkimukseen. Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat kotiutetaan tavanomaisen kotiutuksen jälkeisen hoidon mukaisesti. Interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavanomaista kotiutuksen jälkeistä hoitoa, järjestäytynyttä seurantaa ennakkohoitohoitajan kanssa ja sähköistä seurantaa verkkosovelluksen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- IBD-diagnoosi UC tai CD
- Sairaalahoito IBD:n diagnoosin tai pahenemisen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Ei Internet-yhteyttä
- Kuolema sairaalahoidon aikana
- IBD:n kirurgisen hoidon historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sairaanhoitajan seuranta ja sähköinen seuranta
|
Järjestäytynyt seuranta IBD-sairaanhoitajan kanssa 24–48 tuntia, 7 päivää ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen; seurata potilaiden terveydentilaa IBD:n suhteen.
Potilaille tarjotaan pääsy verkkopohjaiseen sovellukseen nimeltä "Health Promise". Sovellus luo 3 päivän välein kyselyitä, joissa potilaat ilmoittavat itse IBD-oireistaan, elämänlaadustaan ja lääkityshoidosta kolmella eri asteikolla:
IBD-sairaanhoitaja tarkkailee kyselyvastauksia ja luokittelee potilaat avohoitoon.
Potilaat täyttävät verkkopohjaisen kyselylomakkeen 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
Kyselylomake kaappaa tietoja, jotka liittyvät seuraaviin aihepiireihin: väestötiedot, potilastyytyväisyys CACHE-kyselylomakkeella mitattuna; IBD:hen liittyvä elämänlaatu IBDQ-kyselylomakkeella mitattuna; Taudin aktiivisuus mitattuna PRO-2-asteikolla Crohnin taudille tai 6-pisteen Mayo-pistemäärällä haavaiselle paksusuolitulehdukselle; ja potilastyytyväisyys "Health Promise" -sovellukseen.
Potilaat täyttävät verkkopohjaisen kyselylomakkeen 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
Kyselylomake kaappaa tietoja, jotka liittyvät seuraaviin aihepiireihin: väestötiedot, potilastyytyväisyys CACHE-kyselylomakkeella mitattuna; IBD:hen liittyvä elämänlaatu IBDQ-kyselylomakkeella mitattuna; Taudin aktiivisuus mitattuna PRO-2-asteikolla Crohnin taudille tai 6-pisteen Mayo-pistemäärällä haavaisen paksusuolitulehduksen osalta.
Kotiutuksen yhteenveto, jossa on yksityiskohtainen IBD-hoitoon pääsy sairaalassa; kotiutuksen jälkeisen gastroenterologin avohoidon lisäksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Minimaalinen interventio
|
Potilaat täyttävät verkkopohjaisen kyselylomakkeen 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
Kyselylomake kaappaa tietoja, jotka liittyvät seuraaviin aihepiireihin: väestötiedot, potilastyytyväisyys CACHE-kyselylomakkeella mitattuna; IBD:hen liittyvä elämänlaatu IBDQ-kyselylomakkeella mitattuna; Taudin aktiivisuus mitattuna PRO-2-asteikolla Crohnin taudille tai 6-pisteen Mayo-pistemäärällä haavaiselle paksusuolitulehdukselle; ja potilastyytyväisyys "Health Promise" -sovellukseen.
Potilaat täyttävät verkkopohjaisen kyselylomakkeen 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
Kyselylomake kaappaa tietoja, jotka liittyvät seuraaviin aihepiireihin: väestötiedot, potilastyytyväisyys CACHE-kyselylomakkeella mitattuna; IBD:hen liittyvä elämänlaatu IBDQ-kyselylomakkeella mitattuna; Taudin aktiivisuus mitattuna PRO-2-asteikolla Crohnin taudille tai 6-pisteen Mayo-pistemäärällä haavaisen paksusuolitulehduksen osalta.
Kotiutuksen yhteenveto, jossa on yksityiskohtainen IBD-hoitoon pääsy sairaalassa; kotiutuksen jälkeisen gastroenterologin avohoidon lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto vastuuvapauden jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä ensimmäisestä sairaalasta kotiuttamisesta
|
Kotiutuksen jälkeiset takaisinottotapahtumat kirjataan kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille.
Kotiutuksen jälkeisiksi takaisinottoiksi määritellään mikä tahansa IBD-takaisinotto ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen, jossa potilas oli mukana tutkimuksessa.
Purkamisen jälkeisiä takaisinottoasteita verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
30 päivän sisällä ensimmäisestä sairaalasta kotiuttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimotromboembolian purkauksen jälkeinen esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä ensimmäisestä sairaalasta kotiuttamisesta
|
Purkauksen jälkeisen laskimotromboembolian esiintyminen kirjataan kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille.
Kotiutuksen jälkeinen laskimotromboembolia määritellään minkä tahansa laskimotromboembolian tapahtumaksi ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen, jossa potilas otettiin mukaan tutkimukseen.
Laskimotromboembolian purkamisen jälkeisiä määriä verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
30 päivän sisällä ensimmäisestä sairaalasta kotiuttamisesta
|
|
Potilastyytyväisyys IBD:n terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyys IBD:n terveydenhuoltoon CACHE:llä mitattuna kerätään kaikilta potilailta verkkopohjaisen kyselylomakkeen kautta, joka lähetetään 30 päivää ensimmäisen sairaalahoidon kotiuttamisen jälkeen. jossa potilaat otettiin mukaan tutkimukseen.
Keskimääräisiä pisteitä potilaiden tyytyväisyydestä terveydenhuoltoon IBD:ssä verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
IBD:hen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
IBDQ:lla mitattu IBD:hen liittyvä elämänlaatu kerätään kaikilta potilailta verkkopohjaisen kyselylomakkeen kautta, joka annetaan 30 päivää ensimmäisen sairaalahoidon kotiuttamisen jälkeen. jossa potilaat otettiin mukaan tutkimukseen.
IBD:hen liittyvän elämänlaadun keskimääräisiä pisteitä verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Taudin aktiivisuus mitattuna PRO-2:lla Crohnin taudissa tai 6-pisteen Mayo-pisteellä haavaisen paksusuolitulehduksen osalta kerätään kaikilta potilailta verkkopohjaisen kyselylomakkeen kautta, joka annetaan 30 päivää ensimmäisen sairaalahoidon kotiuttamisen jälkeen; jossa potilaat otettiin mukaan tutkimukseen.
Taudin aktiivisuuden keskiarvoja verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Potilaiden tyytyväisyys "terveyslupaukseen"
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyys "Heath Promise" -sovellukseen kerätään kokeelliseen ryhmään ilmoittautuneilta potilailta verkkopohjaisen kyselylomakkeen kautta, joka lähetetään 30 päivää ensimmäisen sairaalahoidon kotiuttamisen jälkeen. jossa potilaat otettiin mukaan tutkimukseen.
Keskimääräinen pistemäärä potilastyytyväisyydestä "Terveyslupaus" -sovellus tulkitaan.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Casellas F, Ginard D, Vera I, Torrejon A; GETECCU. Development and testing of a new instrument to measure patient satisfaction with health care in inflammatory bowel disease: the CACHE questionnaire. Inflamm Bowel Dis. 2013 Mar;19(3):559-68. doi: 10.1097/MIB.0b013e31827febd1.
- Pallis AG, Mouzas IA, Vlachonikolis IG. The inflammatory bowel disease questionnaire: a review of its national validation studies. Inflamm Bowel Dis. 2004 May;10(3):261-9. doi: 10.1097/00054725-200405000-00014.
- Hazratjee N, Agito M, Lopez R, Lashner B, Rizk MK. Hospital readmissions in patients with inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2013 Jul;108(7):1024-32. doi: 10.1038/ajg.2012.343.
- Vest JR, Gamm LD, Oxford BA, Gonzalez MI, Slawson KM. Determinants of preventable readmissions in the United States: a systematic review. Implement Sci. 2010 Nov 17;5:88. doi: 10.1186/1748-5908-5-88.
- Makaryus AN, Friedman EA. Patients' understanding of their treatment plans and diagnosis at discharge. Mayo Clin Proc. 2005 Aug;80(8):991-4. doi: 10.4065/80.8.991.
- Moore C, Wisnivesky J, Williams S, McGinn T. Medical errors related to discontinuity of care from an inpatient to an outpatient setting. J Gen Intern Med. 2003 Aug;18(8):646-51. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.20722.x.
- Nguyen GC, Bollegala N, Chong CA. Factors associated with readmissions and outcomes of patients hospitalized for inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Nov;12(11):1897-1904.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2014.02.042. Epub 2014 Mar 26.
- Bernstein CN, Nabalamba A. Hospitalization, surgery, and readmission rates of IBD in Canada: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2006 Jan;101(1):110-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00330.x.
- Nguyen GC, Sam J. Rising prevalence of venous thromboembolism and its impact on mortality among hospitalized inflammatory bowel disease patients. Am J Gastroenterol. 2008 Sep;103(9):2272-80. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02052.x. Epub 2008 Aug 5.
- Nguyen GC, Kaplan GG, Harris ML, Brant SR. A national survey of the prevalence and impact of Clostridium difficile infection among hospitalized inflammatory bowel disease patients. Am J Gastroenterol. 2008 Jun;103(6):1443-50. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01780.x. Epub 2008 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRICE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .