Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence readmisí v centrech excelence IBD (PRICE)

6. září 2018 aktualizováno: Mount Sinai Hospital, Canada

Prevence readmisí v centrech excelence pro zánětlivá onemocnění střev

Pacienti se zánětlivým onemocněním střev (IBD) jsou často hospitalizováni, se zvýšeným rizikem opakovaných hospitalizací ve stejném kalendářním roce. Vzhledem k tomu, že readmise do nemocnic představují významnou zátěž pro pacienty a systém zdravotní péče, může mít standardizovaná cesta pro pacienty s IBD propuštěnými z nemocnice významný dopad na snížení míry readmisí, využití zdravotní péče a spokojenost pacientů. Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost cesty IBD po propuštění, zahrnující následné sledování sester po propuštění a elektronické monitorování, při snižování míry opětovného přijetí IBD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souvislosti: Míra readmisí do nemocnic je klíčovým tématem zdravotní politiky, protože představuje velkou zátěž pro zdravotnický systém. Readmise jsou zdrojem výdajů na zdravotní péči, kterému lze předejít a v některých případech představují příležitost ke zlepšení kvality. Nedostatek standardizace procesů propouštění z nemocnice a nedostatky v přechodu péče po propuštění předurčují pacienty ke zvýšenému riziku onemocnění, využití nemocnice a nákladů na zdravotní péči. Dříve zjištěné problémy při plánování propouštění zahrnují včasné předávání souhrnů propuštění poskytovatelům primární péče a nedostatek komunikace mezi poskytovateli a pacienty, pokud jde o léky na propuštění a následné schůzky.

Odůvodnění: Různé intervence po propuštění byly účinné při snižování míry opětovného přijetí do nemocnice a zvyšování spokojenosti pacientů. U pacientů se vzplanutím zánětlivého onemocnění střev (IBD) však existují omezené důkazy, které by naznačovaly, které procesy péče chrání před znovupřijetím. Pacienti s IBD jsou často hospitalizováni, přičemž více než 22 % pacientů je hospitalizováno během prvních 2 let od diagnózy. Kromě toho je míra readmisí v populaci IBD vysoká, více než 20 % pacientů bylo znovu přijato ve stejném kalendářním roce od jejich počáteční hospitalizace. Kromě zvýšených výdajů na zdravotní péči jsou hospitalizace v populaci IBD spojeny s řadou nozokomiálních komplikací včetně žilního tromboembolismu a infekce.

Specifický cíl: Primárním cílem této studie je zjistit, zda standardizovaná cesta IBD po propuštění, zahrnující pravidelné sledování sestrou pro pokročilé a elektronické monitorování prostřednictvím webové aplikace, snižuje riziko opětovného přijetí IBD ve srovnání s obvyklý standard péče.

Design studie: Všichni hospitalizovaní pacienti s IBD s diagnózou ulcerózní kolitidy (UC) nebo Crohnovy choroby (CD) budou osloveni, aby se zúčastnili této randomizované kontrolní studie s paralelními skupinami. Pacienti randomizovaní do kontrolní větve budou propuštěni s obvyklou standardní péčí po propuštění. Pacientům randomizovaným do intervenční větve bude poskytnuta obvyklá standardní péče po propuštění, navíc k organizovanému sledování sestrou s pokročilou praxí a elektronickému monitorování prostřednictvím webové aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • IBD diagnóza UC nebo CD
  • Hospitalizace pro diagnózu nebo exacerbaci IBD

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Žádný přístup k internetu
  • Smrt během hospitalizace
  • Historie chirurgické léčby IBD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Sledování sestry a elektronické monitorování
Behaviorální: Sledování sestry
Organizované sledování se sestrou pro pokročilé IBD 24–48 hodin, 7 dní a 30 dní po propuštění; ke sledování zdravotního stavu pacientů s ohledem na jejich IBD.
Jiný: Elektronické monitorování

Pacientům bude poskytnut přístup k webové aplikaci s názvem: „Health Promise“. Aplikace bude generovat průzkumy každé 3 dny, kde budou pacienti sami hlásit své příznaky IBD, kvalitu života a dodržování léků na třech samostatných škálách:

  • Škála PRO-2 pro pacienty s Crohnovou chorobou
  • 6-bodové Mayo skóre pro pacienty s ulcerózní kolitidou
  • Moriskyho stupnice dodržování léků (MMAS-4)

Odpovědi na průzkum budou monitorovány pokročilou praktickou sestrou IBD za účelem třídění pacientů pro ambulantní sledování.

Jiný: Dotazník po propuštění
Pacienti vyplní webový dotazník 30 dní po propuštění. Dotazník bude zachycovat informace týkající se: demografie, spokojenosti pacientů měřené dotazníkem CACHE; kvalita života související s IBD měřená dotazníkem IBDQ; Aktivita onemocnění měřená pomocí stupnice PRO-2 pro Crohnovu chorobu nebo 6-bodové skóre Mayo pro ulcerózní kolitidu; a spokojenost pacientů s aplikací 'Health Promise'.
Jiný: Dotazník po propuštění
Pacienti vyplní webový dotazník 30 dní po propuštění. Dotazník bude zachycovat informace týkající se: demografie, spokojenosti pacientů měřené dotazníkem CACHE; kvalita života související s IBD měřená dotazníkem IBDQ; Aktivita onemocnění měřená pomocí stupnice PRO-2 pro Crohnovu chorobu nebo 6-bodové skóre Mayo pro ulcerózní kolitidu.
Jiný: Standartní péče
Přehled propuštění s podrobnostmi o přijetí IBD na lůžku; kromě ambulantního sledování u gastroenterologa po propuštění
ACTIVE_COMPARATOR: Minimální zásah
Jiný: Dotazník po propuštění
Pacienti vyplní webový dotazník 30 dní po propuštění. Dotazník bude zachycovat informace týkající se: demografie, spokojenosti pacientů měřené dotazníkem CACHE; kvalita života související s IBD měřená dotazníkem IBDQ; Aktivita onemocnění měřená pomocí stupnice PRO-2 pro Crohnovu chorobu nebo 6-bodové skóre Mayo pro ulcerózní kolitidu; a spokojenost pacientů s aplikací 'Health Promise'.
Jiný: Dotazník po propuštění
Pacienti vyplní webový dotazník 30 dní po propuštění. Dotazník bude zachycovat informace týkající se: demografie, spokojenosti pacientů měřené dotazníkem CACHE; kvalita života související s IBD měřená dotazníkem IBDQ; Aktivita onemocnění měřená pomocí stupnice PRO-2 pro Crohnovu chorobu nebo 6-bodové skóre Mayo pro ulcerózní kolitidu.
Jiný: Standartní péče
Přehled propuštění s podrobnostmi o přijetí IBD na lůžku; kromě ambulantního sledování u gastroenterologa po propuštění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Readmise po propuštění
Časové okno: Do 30 dnů od prvního propuštění z nemocnice
U všech pacientů zařazených do studie bude zaznamenán výskyt opakovaných přijetí po propuštění. Opakované přijetí po propuštění bude definováno jako jakékoli opětovné přijetí IBD po prvotním přijetí do nemocnice, kde byl pacient zařazen do studie. Po propuštění budou porovnány četnosti readmise mezi jednotlivými větvemi studie.
Do 30 dnů od prvního propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt žilního tromboembolismu po propuštění
Časové okno: Do 30 dnů od prvního propuštění z nemocnice
Výskyt venózního tromboembolismu po propuštění bude zaznamenán u všech pacientů zařazených do studie. Výskyt žilního tromboembolismu po propuštění bude definován jako jakýkoli případ žilního tromboembolismu po prvotním přijetí do nemocnice, kde byl pacient zařazen do studie. Míra žilního tromboembolismu po propuštění bude porovnána mezi rameny studie.
Do 30 dnů od prvního propuštění z nemocnice
Spokojenost pacientů se zdravotní péčí u IBD
Časové okno: 30 dní po propuštění
Spokojenost pacientů se zdravotní péčí u IBD měřená pomocí CACHE bude shromažďována od všech pacientů prostřednictvím webového dotazníku zadaného 30 dní po propuštění z počáteční hospitalizace; kde byli pacienti zařazeni do studie. Průměrné skóre spokojenosti pacientů se zdravotní péčí u IBD bude porovnáno mezi rameny studie.
30 dní po propuštění
Kvalita života související s IBD
Časové okno: 30 dní po propuštění
Kvalita života související s IBD měřená pomocí IBDQ bude shromažďována od všech pacientů prostřednictvím webového dotazníku podávaného 30 dní po propuštění z počáteční hospitalizace; kde byli pacienti zařazeni do studie. Průměrné skóre pro kvalitu života související s IBD bude porovnáno mezi rameny studie.
30 dní po propuštění
Chorobná aktivita
Časové okno: 30 dní po propuštění
Aktivita onemocnění měřená pomocí PRO-2 pro Crohnovu chorobu nebo 6bodové Mayo skóre pro ulcerózní kolitidu bude shromážděna od všech pacientů prostřednictvím webového dotazníku, který bude podáván 30 dní po propuštění z počáteční hospitalizace; kde byli pacienti zařazeni do studie. Průměrné skóre pro aktivitu onemocnění bude porovnáno mezi rameny studie.
30 dní po propuštění
Spokojenost pacientů s „příslibem zdraví“
Časové okno: 30 dní po propuštění
Spokojenost pacientů s aplikací „Heath Promise“ bude shromažďována od pacientů zařazených do experimentální větve prostřednictvím webového dotazníku, který bude podáván 30 dní po propuštění z počáteční hospitalizace; kde byli pacienti zařazeni do studie. Bude interpretováno průměrné skóre spokojenosti pacientů s aplikací „Health Promise“.
30 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mount Sinai Hospital, Canada

Spolupracovníci

Crohn's and Colitis Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

13. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRICE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledování sestry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit