Предотвращение повторных госпитализаций в центрах передового опыта IBD (PRICE)
Профилактика повторных госпитализаций в центрах передового опыта по воспалительным заболеваниям кишечника
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Справочная информация. Показатели повторной госпитализации являются ключевым вопросом политики в области здравоохранения, поскольку они ложатся тяжелым бременем на систему здравоохранения. Повторные госпитализации являются предотвратимым источником расходов на здравоохранение и в некоторых случаях предоставляют возможность для улучшения качества. Отсутствие стандартизации процессов выписки из стационара и недостатки в передаче помощи после выписки предрасполагают пациентов к повышенному риску заболевания, использованию стационара и затратам на здравоохранение. Ранее выявленные проблемы в планировании выписки включают своевременную передачу резюме выписки поставщикам первичной медико-санитарной помощи и отсутствие связи между поставщиками и пациентами в отношении лекарств при выписке и последующих посещений.
Обоснование: Различные вмешательства после выписки оказались эффективными в снижении частоты повторных госпитализаций и повышении удовлетворенности пациентов. Тем не менее, у пациентов с обострениями воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) имеется ограниченное количество данных, позволяющих предположить, какие процессы лечения защищают от повторных госпитализаций. Пациенты с ВЗК часто госпитализируются, причем более 22% пациентов госпитализируются в течение первых 2 лет после постановки диагноза. Более того, показатели повторной госпитализации высоки в популяции с ВЗК: более 20% пациентов повторно госпитализируются в течение того же календарного года, что и их первоначальная госпитализация. Наряду с увеличением расходов на здравоохранение, госпитализация пациентов с ВЗК связана с рядом внутрибольничных осложнений, включая венозную тромбоэмболию и инфекцию.
Конкретная цель: Основная цель этого исследования — определить, снижает ли стандартизированный путь после выписки из больницы с ВЗК, включающий регулярное последующее наблюдение медсестрой с продвинутой практикой и электронный мониторинг через веб-приложение, риск повторных госпитализаций с ВЗК по сравнению с обычный стандарт ухода.
Дизайн исследования: Все стационарные пациенты с ВЗК с диагнозом язвенный колит (ЯК) или болезнь Крона (БК) будут приглашены для участия в этом рандомизированном контрольном исследовании в параллельных группах. Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут выписаны с обычными стандартами ухода после выписки. Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, получат обычный стандарт ухода после выписки, в дополнение к организованному последующему наблюдению с опытной медсестрой и электронному мониторингу через веб-приложение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- ВЗК диагностика ЯК или БК
- Госпитализация по поводу диагноза или обострения ВЗК
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Нет доступа в Интернет
- Смерть во время госпитализации
- История хирургического лечения ВЗК
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Последующее наблюдение медсестры и электронный мониторинг
|
Организовано последующее наблюдение медсестрой расширенной практики ВЗК через 24-48 часов, 7 дней и 30 дней после выписки; контролировать состояние здоровья пациентов в отношении их ВЗК.
Пациентам будет предоставлен доступ к веб-приложению под названием «Health Promise». Приложение будет генерировать опросы каждые 3 дня, в которых пациенты будут самостоятельно сообщать о своих симптомах ВЗК, качестве жизни и приверженности лечению по трем отдельным шкалам:
Ответы на опрос будут контролироваться медсестрой расширенной практики ВЗК для сортировки пациентов для амбулаторного наблюдения.
Через 30 дней после выписки пациенты заполнят веб-анкету.
Анкета будет собирать информацию, связанную с: Демографией, Удовлетворенностью пациентов, измеренной с помощью анкеты CACHE; качество жизни, связанное с ВЗК, согласно опроснику IBDQ; Активность заболевания, измеренная по шкале PRO-2 для болезни Крона или по 6-балльной шкале Мейо для язвенного колита; и удовлетворенность пациентов приложением Health Promise.
Через 30 дней после выписки пациенты заполнят веб-анкету.
Анкета будет собирать информацию, связанную с: Демографией, Удовлетворенностью пациентов, измеренной с помощью анкеты CACHE; качество жизни, связанное с ВЗК, согласно опроснику IBDQ; Активность заболевания измеряется по шкале PRO-2 для болезни Крона или по 6-балльной шкале Мейо для язвенного колита.
Резюме выписки с подробным описанием госпитализации пациентов с ВЗК; в дополнение к амбулаторному наблюдению у гастроэнтеролога после выписки
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Минимальное вмешательство
|
Через 30 дней после выписки пациенты заполнят веб-анкету.
Анкета будет собирать информацию, связанную с: Демографией, Удовлетворенностью пациентов, измеренной с помощью анкеты CACHE; качество жизни, связанное с ВЗК, согласно опроснику IBDQ; Активность заболевания, измеренная по шкале PRO-2 для болезни Крона или по 6-балльной шкале Мейо для язвенного колита; и удовлетворенность пациентов приложением Health Promise.
Через 30 дней после выписки пациенты заполнят веб-анкету.
Анкета будет собирать информацию, связанную с: Демографией, Удовлетворенностью пациентов, измеренной с помощью анкеты CACHE; качество жизни, связанное с ВЗК, согласно опроснику IBDQ; Активность заболевания измеряется по шкале PRO-2 для болезни Крона или по 6-балльной шкале Мейо для язвенного колита.
Резюме выписки с подробным описанием госпитализации пациентов с ВЗК; в дополнение к амбулаторному наблюдению у гастроэнтеролога после выписки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реадмиссия после выписки
Временное ограничение: В течение 30 дней после первичной выписки из больницы
|
Случаи повторных госпитализаций после выписки будут зарегистрированы для всех пациентов, включенных в исследование.
Повторная госпитализация после выписки будет определяться как любая повторная госпитализация с ВЗК после первоначальной госпитализации, когда пациент был включен в исследование.
Показатели повторной госпитализации после выписки будут сравниваться между исследуемыми группами.
|
В течение 30 дней после первичной выписки из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение венозной тромбоэмболии после выписки
Временное ограничение: В течение 30 дней после первичной выписки из больницы
|
Возникновение венозной тромбоэмболии после выписки будет зарегистрировано для всех пациентов, включенных в исследование.
Возникновение венозной тромбоэмболии после выписки будет определяться как любое событие венозной тромбоэмболии после первоначальной госпитализации, когда пациент был включен в исследование.
Частота венозной тромбоэмболии после выписки будет сравниваться между исследуемыми группами.
|
В течение 30 дней после первичной выписки из больницы
|
|
Удовлетворенность пациентов медицинской помощью при ВЗК
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Удовлетворенность пациентов медицинским обслуживанием при ВЗК, измеренная CACHE, будет собираться у всех пациентов с помощью веб-опросника, который будет вводиться через 30 дней после выписки из начальной госпитализации; где пациенты были включены в исследование.
Средние баллы удовлетворенности пациентов медицинским обслуживанием при ВЗК будут сравниваться между исследуемыми группами.
|
30 дней после выписки
|
|
Качество жизни, связанное с ВЗК
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Качество жизни, связанное с ВЗК, измеряемое с помощью IBDQ, будет собираться у всех пациентов с помощью веб-опросника, который будет вводиться через 30 дней после выписки из начальной госпитализации; где пациенты были включены в исследование.
Средние баллы качества жизни, связанного с ВЗК, будут сравниваться между исследуемыми группами.
|
30 дней после выписки
|
|
Активность болезни
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Активность заболевания, измеренная с помощью PRO-2 для болезни Крона или 6-балльной шкалы Мейо для язвенного колита, будет собираться у всех пациентов с помощью веб-анкеты, которую вводят через 30 дней после выписки из начальной госпитализации; где пациенты были включены в исследование.
Средние баллы активности заболевания будут сравниваться между исследуемыми группами.
|
30 дней после выписки
|
|
Удовлетворенность пациентов «Обещанием здоровья»
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Удовлетворенность пациентов приложением «Обещание здоровья» будет собираться у пациентов, включенных в экспериментальную группу, с помощью веб-анкеты, которую вводят через 30 дней после выписки из начальной госпитализации; где пациенты были включены в исследование.
Будет интерпретироваться средний балл удовлетворенности пациентов приложением Health Promise.
|
30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Casellas F, Ginard D, Vera I, Torrejon A; GETECCU. Development and testing of a new instrument to measure patient satisfaction with health care in inflammatory bowel disease: the CACHE questionnaire. Inflamm Bowel Dis. 2013 Mar;19(3):559-68. doi: 10.1097/MIB.0b013e31827febd1.
- Pallis AG, Mouzas IA, Vlachonikolis IG. The inflammatory bowel disease questionnaire: a review of its national validation studies. Inflamm Bowel Dis. 2004 May;10(3):261-9. doi: 10.1097/00054725-200405000-00014.
- Hazratjee N, Agito M, Lopez R, Lashner B, Rizk MK. Hospital readmissions in patients with inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2013 Jul;108(7):1024-32. doi: 10.1038/ajg.2012.343.
- Vest JR, Gamm LD, Oxford BA, Gonzalez MI, Slawson KM. Determinants of preventable readmissions in the United States: a systematic review. Implement Sci. 2010 Nov 17;5:88. doi: 10.1186/1748-5908-5-88.
- Makaryus AN, Friedman EA. Patients' understanding of their treatment plans and diagnosis at discharge. Mayo Clin Proc. 2005 Aug;80(8):991-4. doi: 10.4065/80.8.991.
- Moore C, Wisnivesky J, Williams S, McGinn T. Medical errors related to discontinuity of care from an inpatient to an outpatient setting. J Gen Intern Med. 2003 Aug;18(8):646-51. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.20722.x.
- Nguyen GC, Bollegala N, Chong CA. Factors associated with readmissions and outcomes of patients hospitalized for inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Nov;12(11):1897-1904.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2014.02.042. Epub 2014 Mar 26.
- Bernstein CN, Nabalamba A. Hospitalization, surgery, and readmission rates of IBD in Canada: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2006 Jan;101(1):110-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00330.x.
- Nguyen GC, Sam J. Rising prevalence of venous thromboembolism and its impact on mortality among hospitalized inflammatory bowel disease patients. Am J Gastroenterol. 2008 Sep;103(9):2272-80. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02052.x. Epub 2008 Aug 5.
- Nguyen GC, Kaplan GG, Harris ML, Brant SR. A national survey of the prevalence and impact of Clostridium difficile infection among hospitalized inflammatory bowel disease patients. Am J Gastroenterol. 2008 Jun;103(6):1443-50. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01780.x. Epub 2008 May 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRICE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .