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IBD Centers of Excellence의 재입원 방지 (PRICE)

2018년 9월 6일 업데이트: Mount Sinai Hospital, Canada

염증성 장질환 Centers of Excellence의 재입원 방지

염증성 장 질환(IBD) 환자는 자주 입원하며 같은 해에 반복적으로 입원할 위험이 증가합니다. 병원 재입원이 환자와 의료 시스템에 상당한 부담이 된다는 점을 감안할 때 병원에서 퇴원한 IBD 환자를 위한 표준화된 경로는 재입원율, 의료 이용률 및 환자 만족도를 줄이는 데 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 IBD 재입원률을 줄이는 데 있어 퇴원 후 간호사 후속 조치 및 전자 모니터링을 포함하는 IBD 퇴원 후 경로의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 병원 재입원율은 의료시스템에 큰 부담을 주기 때문에 보건정책의 핵심 이슈이다. 재입원은 예방 가능한 의료 지출의 원천이며 경우에 따라 품질 개선의 기회를 나타냅니다. 병원 퇴원 프로세스의 표준화 부족과 퇴원 후 치료 전환의 결함으로 인해 환자는 질병 위험, 병원 이용률 및 의료 비용이 증가할 수 있습니다. 퇴원 계획에서 이전에 확인된 문제에는 퇴원 요약을 1차 진료 제공자에게 적시에 전송하고 퇴원 약물 및 후속 약속과 관련하여 제공자와 환자 간의 의사소통 부족이 포함됩니다.

근거: 다양한 퇴원 후 개입이 병원 재입원률을 줄이고 환자 만족도를 높이는 데 효과적이었습니다. 그러나 염증성 장질환(IBD) 발적 환자의 경우 어떤 치료 과정이 재입원을 방지하는지 시사하는 증거가 제한적입니다. IBD 환자는 자주 입원하며 환자의 22% 이상이 진단 후 처음 2년 이내에 입원합니다. 또한, IBD 인구에서 재입원율이 높으며, 환자의 20% 이상이 최초 입원한 같은 해에 재입원합니다. 의료비 지출 증가와 함께 IBD 인구의 입원은 정맥 혈전색전증 및 감염을 비롯한 여러 병원 합병증과 관련이 있습니다.

특정 목표: 이 연구의 주요 목표는 고급 실무 간호사와의 정기적인 후속 조치와 웹 기반 애플리케이션을 통한 전자 모니터링을 포함하는 표준화된 IBD 퇴원 후 경로가 IBD 재입원 위험을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 일반적인 치료 기준.

연구 설계: 궤양성 대장염(UC) 또는 크론병(CD) 진단을 받은 모든 IBD 입원 환자는 이 병렬 그룹 무작위 대조 시험에 참여하기 위해 접근할 것입니다. 대조군으로 무작위 배정된 환자는 일반적인 퇴원 후 표준 치료로 퇴원합니다. 중재 부문에 무작위로 배정된 환자는 웹 기반 응용 프로그램을 통한 전자 모니터링 및 고급 실무 간호사와의 체계적인 후속 조치 외에도 일반적인 퇴원 후 표준 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • UC 또는 CD의 IBD 진단
  • IBD의 진단 또는 악화를 위한 입원

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 인터넷 접속 불가
  • 입원 중 사망
  • IBD 수술 관리의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호사 후속 조치 및 전자 모니터링
행동: 간호사 후속 조치
퇴원 후 24-48시간, 7일 및 30일에 IBD 고급 실습 간호사와 조직화된 후속 조치; IBD와 관련하여 환자의 건강 상태를 모니터링합니다.
다른: 전자 모니터링

환자는 'Health Promise'라는 제목의 웹 기반 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다. 이 응용 프로그램은 3일마다 설문 조사를 생성하며 환자는 IBD 증상, 삶의 질 및 약물 순응도를 3가지 개별 척도로 자가 보고합니다.

  • 크론병 환자를 위한 PRO-2 척도
  • 궤양성 대장염 환자를 위한 6점 메이요 점수
  • 모리스키 약물 순응 척도(MMAS-4)

설문 조사 응답은 외래 환자 후속 조치를 위해 환자를 분류하기 위해 IBD 고급 실습 간호사가 모니터링합니다.

다른: 퇴원 후 설문지
환자는 퇴원 후 30일에 웹 기반 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 다음과 관련된 정보를 수집합니다. CACHE 설문지로 측정한 인구 통계, 환자 만족도; IBDQ 설문지로 측정한 IBD 관련 삶의 질; 크론병에 대한 PRO-2 척도 또는 궤양성 대장염에 대한 6점 마요 점수로 측정된 질병 활성도; '건강 약속' 애플리케이션에 대한 환자 만족도.
다른: 퇴원 후 설문지
환자는 퇴원 후 30일에 웹 기반 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 다음과 관련된 정보를 수집합니다. CACHE 설문지로 측정한 인구 통계, 환자 만족도; IBDQ 설문지로 측정한 IBD 관련 삶의 질; 크론병에 대한 PRO-2 척도 또는 궤양성 결장염에 대한 6점 메이요 스코어로 측정된 질병 활성도.
다른: 치료의 표준
입원 환자 IBD 입원을 자세히 설명하는 퇴원 요약; 퇴원 후 위장병 전문의의 외래 추적 관찰 외에
ACTIVE_COMPARATOR: 최소한의 개입
다른: 퇴원 후 설문지
환자는 퇴원 후 30일에 웹 기반 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 다음과 관련된 정보를 수집합니다. CACHE 설문지로 측정한 인구 통계, 환자 만족도; IBDQ 설문지로 측정한 IBD 관련 삶의 질; 크론병에 대한 PRO-2 척도 또는 궤양성 대장염에 대한 6점 마요 점수로 측정된 질병 활성도; '건강 약속' 애플리케이션에 대한 환자 만족도.
다른: 퇴원 후 설문지
환자는 퇴원 후 30일에 웹 기반 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 다음과 관련된 정보를 수집합니다. CACHE 설문지로 측정한 인구 통계, 환자 만족도; IBDQ 설문지로 측정한 IBD 관련 삶의 질; 크론병에 대한 PRO-2 척도 또는 궤양성 결장염에 대한 6점 메이요 스코어로 측정된 질병 활성도.
다른: 치료의 표준
입원 환자 IBD 입원을 자세히 설명하는 퇴원 요약; 퇴원 후 위장병 전문의의 외래 추적 관찰 외에

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 재입학
기간: 최초 퇴원 후 30일 이내
퇴원 후 재입원의 발생은 연구에 등록된 모든 환자에 대해 기록됩니다. 퇴원 후 재입원은 환자가 연구에 등록한 초기 병원 입원 이후의 모든 IBD 재입원으로 정의됩니다. 퇴원 후 재입원율은 연구 부문 간에 비교될 것입니다.
최초 퇴원 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 혈전색전증의 퇴원 후 발생
기간: 최초 퇴원 후 30일 이내
퇴원 후 정맥 혈전색전증의 발생은 연구에 등록된 모든 환자에 대해 기록될 것이다. 정맥 혈전색전증의 퇴원 후 발생은 환자가 연구에 등록한 초기 병원 입원 이후의 모든 정맥 혈전색전증 사건으로 정의됩니다. 정맥 혈전색전증의 퇴원 후 비율은 연구 부문 간에 비교될 것입니다.
최초 퇴원 후 30일 이내
IBD의 건강 관리에 대한 환자 만족도
기간: 퇴원 후 30일
CACHE에 의해 측정된 IBD의 건강 관리에 대한 환자 만족도는 초기 입원 퇴원 후 30일에 실시되는 웹 기반 설문지를 통해 모든 환자로부터 수집됩니다. 환자가 연구에 등록된 곳. IBD에서 건강 관리에 대한 환자 만족도의 평균 점수는 연구 부문 간에 비교됩니다.
퇴원 후 30일
IBD 관련 삶의 질
기간: 퇴원 후 30일
IBDQ에 의해 측정된 IBD 관련 삶의 질은 초기 입원 퇴원 후 30일에 시행되는 웹 기반 설문지를 통해 모든 환자로부터 수집됩니다. 환자가 연구에 등록된 곳. IBD 관련 삶의 질에 대한 평균 점수는 연구 부문 간에 비교됩니다.
퇴원 후 30일
질병 활동
기간: 퇴원 후 30일
크론병에 대한 PRO-2 또는 궤양성 대장염에 대한 6-점 메이요 점수에 의해 측정된 질병 활성도는 초기 입원 퇴원 후 30일에 시행되는 웹 기반 설문지를 통해 모든 환자로부터 수집될 것입니다. 환자가 연구에 등록된 곳. 질병 활성도에 대한 평균 점수는 연구 부문 간에 비교될 것입니다.
퇴원 후 30일
'건강 약속' 환자 만족도
기간: 퇴원 후 30일
'Heath Promise' 애플리케이션에 대한 환자 만족도는 초기 입원 퇴원 후 30일에 웹 기반 설문지를 통해 실험군에 등록된 환자로부터 수집됩니다. 환자가 연구에 등록된 곳. 환자 만족도에 대한 평균 점수는 '건강 약속' 애플리케이션이 해석됩니다.
퇴원 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mount Sinai Hospital, Canada

협력자

Crohn's and Colitis Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRICE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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