Prevenção de Readmissões em Centros de Excelência IBD (PRICE)
Prevenção de Readmissões em Centros de Excelência em Doenças Inflamatórias Intestinais
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução: As taxas de reinternação hospitalar são uma questão fundamental na política de saúde, pois representam um grande fardo para o sistema de saúde. As reinternações são uma fonte evitável de gastos com saúde e, em alguns casos, representam uma oportunidade de melhoria da qualidade. A falta de padronização nos processos de alta hospitalar e as deficiências na transição do cuidado após a alta predispõem os pacientes a um maior risco de adoecimento, utilização hospitalar e custos com saúde. Os problemas previamente identificados no planejamento de alta incluem a transmissão oportuna de resumos de alta para os profissionais de cuidados primários e a falta de comunicação entre os profissionais e os pacientes com relação aos medicamentos de alta e consultas de acompanhamento.
Justificativa: Várias intervenções pós-alta foram eficazes na redução das taxas de reinternação hospitalar e no aumento da satisfação do paciente. No entanto, em pacientes com surtos de Doença Inflamatória Intestinal (DII), há evidências limitadas para sugerir quais processos de cuidado são protetores contra reinternações. Os pacientes com DII são frequentemente hospitalizados, com mais de 22% dos pacientes internados nos primeiros 2 anos após o diagnóstico. Além disso, as taxas de reinternação são altas na população com DII, com mais de 20% dos pacientes readmitidos no mesmo ano civil de sua hospitalização inicial. Juntamente com o aumento dos gastos com saúde, as hospitalizações na população com DII estão associadas a uma série de complicações nosocomiais, incluindo tromboembolismo venoso e infecção.
Objetivo Específico: O objetivo principal deste estudo é determinar se o caminho padronizado pós-alta de DII, envolvendo acompanhamento regular com uma enfermeira de prática avançada e monitoramento eletrônico por meio de um aplicativo baseado na web, diminui o risco de reinternações de DII quando comparado ao padrão habitual de atendimento.
Desenho do estudo: Todos os pacientes internados com DII com diagnóstico de colite ulcerosa (UC) ou doença de Crohn (DC) serão abordados para participar deste estudo de controle randomizado de grupo paralelo. Os pacientes randomizados para o braço de controle receberão alta com o padrão usual de cuidados pós-alta. Os pacientes randomizados para o braço de intervenção receberão o padrão usual de atendimento pós-alta, além de acompanhamento organizado com uma enfermeira de prática avançada e monitoramento eletrônico por meio de um aplicativo baseado na web.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Diagnóstico de DII de UC ou CD
- Hospitalização por diagnóstico ou exacerbação de DII
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Sem acesso à internet
- Morte durante internação
- História do tratamento cirúrgico para DII
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Acompanhamento Enfermeiro e Monitoramento Eletrônico
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Acompanhamento organizado com uma enfermeira de prática avançada de DII em 24-48 horas, 7 dias e 30 dias após a alta; para monitorar o estado de saúde dos pacientes em relação à sua DII.
Os pacientes terão acesso a um aplicativo baseado na web intitulado: 'Health Promise'. O aplicativo gerará pesquisas a cada 3 dias, nas quais os pacientes relatarão seus sintomas de DII, qualidade de vida e adesão à medicação em três escalas separadas:
As respostas da pesquisa serão monitoradas por uma enfermeira de prática avançada de DII, para triagem de pacientes para acompanhamento ambulatorial.
Os pacientes preencherão um questionário baseado na web 30 dias após a alta.
O questionário coletará informações relacionadas a: Dados demográficos, Satisfação do paciente medida pelo questionário CACHE; qualidade de vida relacionada à DII medida pelo questionário IBDQ; Atividade da doença medida pela escala PRO-2 para doença de Crohn ou pontuação de 6 pontos de Mayo para colite ulcerosa; e Satisfação do paciente com o aplicativo 'Health Promise'.
Os pacientes preencherão um questionário baseado na web 30 dias após a alta.
O questionário coletará informações relacionadas a: Dados demográficos, Satisfação do paciente medida pelo questionário CACHE; qualidade de vida relacionada à DII medida pelo questionário IBDQ; Atividade da doença medida pela escala PRO-2 para doença de Crohn ou pontuação de 6 pontos de Mayo para colite ulcerosa.
Resumo de alta detalhando internação por DII; além de acompanhamento ambulatorial com Gastroenterologista pós-alta
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção Mínima
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Os pacientes preencherão um questionário baseado na web 30 dias após a alta.
O questionário coletará informações relacionadas a: Dados demográficos, Satisfação do paciente medida pelo questionário CACHE; qualidade de vida relacionada à DII medida pelo questionário IBDQ; Atividade da doença medida pela escala PRO-2 para doença de Crohn ou pontuação de 6 pontos de Mayo para colite ulcerosa; e Satisfação do paciente com o aplicativo 'Health Promise'.
Os pacientes preencherão um questionário baseado na web 30 dias após a alta.
O questionário coletará informações relacionadas a: Dados demográficos, Satisfação do paciente medida pelo questionário CACHE; qualidade de vida relacionada à DII medida pelo questionário IBDQ; Atividade da doença medida pela escala PRO-2 para doença de Crohn ou pontuação de 6 pontos de Mayo para colite ulcerosa.
Resumo de alta detalhando internação por DII; além de acompanhamento ambulatorial com Gastroenterologista pós-alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissão pós-alta
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar inicial
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A ocorrência de readmissões pós-alta será registrada para todos os pacientes incluídos no estudo.
As readmissões pós-alta serão definidas como qualquer readmissão por DII subsequente à internação hospitalar inicial em que o paciente foi incluído no estudo.
As taxas de readmissão pós-alta serão comparadas entre os braços do estudo.
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Até 30 dias após a alta hospitalar inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência pós-alta de tromboembolismo venoso
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar inicial
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A ocorrência de tromboembolismo venoso pós-alta será registrada para todos os pacientes incluídos no estudo.
A ocorrência pós-alta de tromboembolismo venoso será definida como qualquer evento de tromboembolismo venoso subsequente à internação hospitalar inicial onde o paciente foi incluído no estudo.
As taxas pós-alta de tromboembolismo venoso serão comparadas entre os braços do estudo.
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Até 30 dias após a alta hospitalar inicial
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Satisfação do paciente com cuidados de saúde em DII
Prazo: 30 dias após a alta
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A satisfação do paciente com os cuidados de saúde em DII medida pelo CACHE será coletada de todos os pacientes, por meio de um questionário baseado na web administrado 30 dias após a alta da hospitalização inicial; onde os pacientes foram incluídos no estudo.
Os escores médios de satisfação do paciente com cuidados de saúde em DII serão comparados entre os braços do estudo.
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30 dias após a alta
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Qualidade de vida relacionada à DII
Prazo: 30 dias após a alta
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A qualidade de vida relacionada à DII medida pelo IBDQ será coletada de todos os pacientes, por meio de um questionário baseado na web administrado 30 dias após a alta da hospitalização inicial; onde os pacientes foram incluídos no estudo.
As pontuações médias para qualidade de vida relacionada à DII serão comparadas entre os braços do estudo.
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30 dias após a alta
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Atividade da doença
Prazo: 30 dias após a alta
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A atividade da doença medida pelo PRO-2 para doença de Crohn ou pontuação de 6 pontos de Mayo para colite ulcerosa será coletada de todos os pacientes, por meio de um questionário baseado na Web administrado 30 dias após a alta da hospitalização inicial; onde os pacientes foram incluídos no estudo.
As pontuações médias para a atividade da doença serão comparadas entre os braços do estudo.
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30 dias após a alta
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Satisfação do paciente com a 'promessa de saúde'
Prazo: 30 dias após a alta
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A satisfação do paciente com o aplicativo 'Heath Promise' será coletada de pacientes inscritos no braço experimental, por meio de um questionário baseado na web administrado 30 dias após a alta da hospitalização inicial; onde os pacientes foram incluídos no estudo.
Será interpretada a pontuação média de satisfação do paciente com o aplicativo 'Health Promise'.
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30 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Casellas F, Ginard D, Vera I, Torrejon A; GETECCU. Development and testing of a new instrument to measure patient satisfaction with health care in inflammatory bowel disease: the CACHE questionnaire. Inflamm Bowel Dis. 2013 Mar;19(3):559-68. doi: 10.1097/MIB.0b013e31827febd1.
- Pallis AG, Mouzas IA, Vlachonikolis IG. The inflammatory bowel disease questionnaire: a review of its national validation studies. Inflamm Bowel Dis. 2004 May;10(3):261-9. doi: 10.1097/00054725-200405000-00014.
- Hazratjee N, Agito M, Lopez R, Lashner B, Rizk MK. Hospital readmissions in patients with inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2013 Jul;108(7):1024-32. doi: 10.1038/ajg.2012.343.
- Vest JR, Gamm LD, Oxford BA, Gonzalez MI, Slawson KM. Determinants of preventable readmissions in the United States: a systematic review. Implement Sci. 2010 Nov 17;5:88. doi: 10.1186/1748-5908-5-88.
- Makaryus AN, Friedman EA. Patients' understanding of their treatment plans and diagnosis at discharge. Mayo Clin Proc. 2005 Aug;80(8):991-4. doi: 10.4065/80.8.991.
- Moore C, Wisnivesky J, Williams S, McGinn T. Medical errors related to discontinuity of care from an inpatient to an outpatient setting. J Gen Intern Med. 2003 Aug;18(8):646-51. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.20722.x.
- Nguyen GC, Bollegala N, Chong CA. Factors associated with readmissions and outcomes of patients hospitalized for inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Nov;12(11):1897-1904.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2014.02.042. Epub 2014 Mar 26.
- Bernstein CN, Nabalamba A. Hospitalization, surgery, and readmission rates of IBD in Canada: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2006 Jan;101(1):110-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00330.x.
- Nguyen GC, Sam J. Rising prevalence of venous thromboembolism and its impact on mortality among hospitalized inflammatory bowel disease patients. Am J Gastroenterol. 2008 Sep;103(9):2272-80. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02052.x. Epub 2008 Aug 5.
- Nguyen GC, Kaplan GG, Harris ML, Brant SR. A national survey of the prevalence and impact of Clostridium difficile infection among hospitalized inflammatory bowel disease patients. Am J Gastroenterol. 2008 Jun;103(6):1443-50. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01780.x. Epub 2008 May 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRICE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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