A visszafogadások megelőzése az IBD kiválósági központokban (PRICE)
A visszafogadások megelőzése a gyulladásos bélbetegségek kiválósági központjaiban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A kórházi visszafogadási arány kulcsfontosságú kérdés az egészségpolitikában, mivel nagy terhet ró az egészségügyi rendszerre. A visszafogadás az egészségügyi kiadások megelőzhető forrása, és bizonyos esetekben lehetőséget jelent a minőség javítására. A kórházi elbocsátási folyamatok szabványosításának hiánya, valamint a hazabocsátás utáni ellátás átmenetének hiányosságai a betegek megnövekedett megbetegedési kockázatára, kórházi igénybevételre és egészségügyi költségekre hajlamosítják. Az elbocsátási tervezés során korábban azonosított problémák közé tartozik az elbocsátási összefoglalók időben történő továbbítása az alapellátást nyújtó szolgáltatóknak, valamint a szolgáltatók és a betegek közötti kommunikáció hiánya az elbocsátási gyógyszerek és a nyomon követési időpontok tekintetében.
Indoklás: Különféle elbocsátás utáni beavatkozások hatékonyan csökkentették a kórházi visszafogadási arányt és növelték a betegek elégedettségét. A fellángolt gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegek esetében azonban korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy mely gondozási eljárások védenek a visszafogadástól. Az IBD-s betegek gyakran kerülnek kórházba, a betegek több mint 22%-a a diagnózis felállításának első 2 évében. Ezen túlmenően az IBD populációban magas a visszafogadási arány: a betegek több mint 20%-át az első kórházi kezelést követő naptári éven belül visszafogadják. A megnövekedett egészségügyi kiadások mellett az IBD populációban a kórházi kezelések számos nozokomiális szövődményhez kapcsolódnak, beleértve a vénás thromboemboliát és a fertőzést.
Konkrét cél: Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a standardizált IBD kibocsátás utáni útvonal, amely magában foglalja a gyakorló nővérrel végzett rendszeres nyomon követést és az elektronikus monitorozást egy web-alapú alkalmazáson keresztül, csökkenti-e az IBD visszavételének kockázatát a szokásos ellátási színvonal.
A vizsgálat felépítése: Minden olyan IBD-ben fekvő beteget, akinél colitis ulcerosa (UC) vagy Crohn-betegség (CD) diagnosztizáltak, megkeresnek, hogy vegyenek részt ebben a párhuzamos csoportos randomizált kontrollvizsgálatban. A kontroll karba randomizált betegeket a szokásos elbocsátás utáni ellátási standard szerint bocsátják haza. Az intervenciós karba randomizált betegek a szokásos elbocsátás utáni színvonalú ellátásban részesülnek, ezen felül szervezett, előzetes praxisú nővérrel végzett nyomon követés és elektronikus monitorozás webes alkalmazáson keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- UC vagy CD IBD diagnózisa
- Kórházi ellátás az IBD diagnosztizálása vagy súlyosbodása miatt
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Nincs internet hozzaferes
- Halál a kórházi kezelés során
- Az IBD műtéti kezelésének története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Nővérkövetés és elektronikus megfigyelés
|
Szervezett nyomon követés IBD haladó ápolónővel 24-48 órával, 7 nappal és 30 nappal az elbocsátás után; a betegek egészségi állapotának nyomon követésére az IBD tekintetében.
A betegek hozzáférést biztosítanak a „Health Promise” nevű webalapú alkalmazáshoz. Az alkalmazás 3 naponta készít felméréseket, ahol a betegek három külön skálán jelentik be IBD-tüneteiket, életminőségüket és gyógyszeradherenciáját:
A felmérésre adott válaszokat egy IBD-s gyakorló ápoló fogja nyomon követni, hogy a betegeket ambuláns nyomon követésre osztályozza.
A betegek az elbocsátást követő 30 napon belül webalapú kérdőívet töltenek ki.
A kérdőív a következőkkel kapcsolatos információkat rögzíti: demográfiai adatok, a CACHE kérdőív által mért betegelégedettség; az IBD-vel kapcsolatos életminőség az IBDQ kérdőív alapján; A Crohn-betegség PRO-2 skála vagy a Colitis ulcerosa esetén 6 pontos Mayo-pontszámmal mért betegségaktivitás; és a betegek elégedettsége az „Egészségígéret” alkalmazással.
A betegek az elbocsátást követő 30 napon belül webalapú kérdőívet töltenek ki.
A kérdőív a következőkkel kapcsolatos információkat rögzíti: demográfiai adatok, a CACHE kérdőív által mért betegelégedettség; az IBD-vel kapcsolatos életminőség az IBDQ kérdőív alapján; A Crohn-betegség PRO-2 skála vagy a Colitis ulcerosa esetén 6 pontos Mayo-pontszámmal mért betegségaktivitás.
Elbocsátási összefoglaló, amely részletezi az IBD fekvőbeteg-felvételét; a kibocsátás utáni gasztroenterológussal végzett ambuláns követés mellett
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Minimális beavatkozás
|
A betegek az elbocsátást követő 30 napon belül webalapú kérdőívet töltenek ki.
A kérdőív a következőkkel kapcsolatos információkat rögzíti: demográfiai adatok, a CACHE kérdőív által mért betegelégedettség; az IBD-vel kapcsolatos életminőség az IBDQ kérdőív alapján; A Crohn-betegség PRO-2 skála vagy a Colitis ulcerosa esetén 6 pontos Mayo-pontszámmal mért betegségaktivitás; és a betegek elégedettsége az „Egészségígéret” alkalmazással.
A betegek az elbocsátást követő 30 napon belül webalapú kérdőívet töltenek ki.
A kérdőív a következőkkel kapcsolatos információkat rögzíti: demográfiai adatok, a CACHE kérdőív által mért betegelégedettség; az IBD-vel kapcsolatos életminőség az IBDQ kérdőív alapján; A Crohn-betegség PRO-2 skála vagy a Colitis ulcerosa esetén 6 pontos Mayo-pontszámmal mért betegségaktivitás.
Elbocsátási összefoglaló, amely részletezi az IBD fekvőbeteg-felvételét; a kibocsátás utáni gasztroenterológussal végzett ambuláns követés mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elbocsátás utáni visszafogadás
Időkeret: Az első kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
Az elbocsátás utáni visszafogadások előfordulását a vizsgálatba bevont összes beteg esetében rögzítik.
Az elbocsátás utáni visszafogadásnak minősül az első kórházi felvételt követő IBD visszavétel, ahol a beteget bevonták a vizsgálatba.
Az elbocsátás utáni visszafogadási arányokat a vizsgálati ágak között összehasonlítják.
|
Az első kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vénás thromboembolia kisülés utáni előfordulása
Időkeret: Az első kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
Az elbocsátás utáni vénás thromboembolia előfordulását minden, a vizsgálatba bevont betegnél feljegyezzük.
A vénás thromboembolia elbocsátás utáni előfordulása minden olyan vénás thromboembolia esemény, amely az első kórházi felvételt követően történt, ahol a beteget bevonták a vizsgálatba.
A vénás thromboembolia kisülés utáni arányát a vizsgálati karok között összehasonlítják.
|
Az első kórházi elbocsátást követő 30 napon belül
|
|
A betegek elégedettsége az egészségügyi ellátással IBD-ben
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
|
Az IBD-ben szenvedő betegek egészségügyi ellátásával való elégedettségét a CACHE mérése alapján minden betegtől összegyűjtik egy webalapú kérdőíven keresztül, amelyet az első kórházi kezelés után 30 nappal adnak ki; ahol a betegeket bevonták a vizsgálatba.
Az IBD-ben szenvedő betegek egészségügyi ellátással való elégedettségére vonatkozó átlagos pontszámokat a vizsgálati karok összehasonlítják.
|
30 nappal a kiürítés után
|
|
IBD-vel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
|
Az IBDQ által mért IBD-vel kapcsolatos életminőséget minden betegtől összegyűjtik egy webalapú kérdőíven keresztül, amelyet az első kórházi kezelés után 30 nappal adnak be; ahol a betegeket bevonták a vizsgálatba.
Az IBD-vel kapcsolatos életminőség átlagpontszámait a vizsgálati karok összehasonlítják.
|
30 nappal a kiürítés után
|
|
Betegség tevékenység
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
|
A Crohn-betegség PRO-2-vel vagy a Colitis ulcerosa esetén mért 6-pontos Mayo-pontszámmal mért betegségaktivitást egy web-alapú kérdőíven keresztül, az első kórházi kezelés után 30 nappal be kell gyűjteni. ahol a betegeket bevonták a vizsgálatba.
A betegségaktivitás átlagos pontszámait a vizsgálati karok között összehasonlítják.
|
30 nappal a kiürítés után
|
|
A betegek elégedettsége az „egészségügyi ígérettel”
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
|
A „Heath Promise” alkalmazással kapcsolatos betegek elégedettségét a kísérleti csoportba bevont betegektől gyűjtik össze egy webalapú kérdőív segítségével, amelyet az első kórházi kezelés után 30 nappal adnak ki; ahol a betegeket bevonták a vizsgálatba.
A betegelégedettség átlagpontszáma az „Egészségügyi ígéret” alkalmazást értelmezi.
|
30 nappal a kiürítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Casellas F, Ginard D, Vera I, Torrejon A; GETECCU. Development and testing of a new instrument to measure patient satisfaction with health care in inflammatory bowel disease: the CACHE questionnaire. Inflamm Bowel Dis. 2013 Mar;19(3):559-68. doi: 10.1097/MIB.0b013e31827febd1.
- Pallis AG, Mouzas IA, Vlachonikolis IG. The inflammatory bowel disease questionnaire: a review of its national validation studies. Inflamm Bowel Dis. 2004 May;10(3):261-9. doi: 10.1097/00054725-200405000-00014.
- Hazratjee N, Agito M, Lopez R, Lashner B, Rizk MK. Hospital readmissions in patients with inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2013 Jul;108(7):1024-32. doi: 10.1038/ajg.2012.343.
- Vest JR, Gamm LD, Oxford BA, Gonzalez MI, Slawson KM. Determinants of preventable readmissions in the United States: a systematic review. Implement Sci. 2010 Nov 17;5:88. doi: 10.1186/1748-5908-5-88.
- Makaryus AN, Friedman EA. Patients' understanding of their treatment plans and diagnosis at discharge. Mayo Clin Proc. 2005 Aug;80(8):991-4. doi: 10.4065/80.8.991.
- Moore C, Wisnivesky J, Williams S, McGinn T. Medical errors related to discontinuity of care from an inpatient to an outpatient setting. J Gen Intern Med. 2003 Aug;18(8):646-51. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.20722.x.
- Nguyen GC, Bollegala N, Chong CA. Factors associated with readmissions and outcomes of patients hospitalized for inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Nov;12(11):1897-1904.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2014.02.042. Epub 2014 Mar 26.
- Bernstein CN, Nabalamba A. Hospitalization, surgery, and readmission rates of IBD in Canada: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2006 Jan;101(1):110-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00330.x.
- Nguyen GC, Sam J. Rising prevalence of venous thromboembolism and its impact on mortality among hospitalized inflammatory bowel disease patients. Am J Gastroenterol. 2008 Sep;103(9):2272-80. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.02052.x. Epub 2008 Aug 5.
- Nguyen GC, Kaplan GG, Harris ML, Brant SR. A national survey of the prevalence and impact of Clostridium difficile infection among hospitalized inflammatory bowel disease patients. Am J Gastroenterol. 2008 Jun;103(6):1443-50. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01780.x. Epub 2008 May 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRICE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .