Lyhennetty rintojen MRI ja digitaalinen tomosynteesimammografia tiheät rinnat omaavien naisten seulonnassa
Lyhennetyn rintojen MRI:n ja digitaalisen rintojen tomosynteesin vertailu rintasyövän seulonnassa naisilla, joilla on tiheät rinnat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa invasiivisten syöpien havaitsemisasteita alkuperäisen lyhennetyn rintamagneettisen (AB) magneettiresonanssin (MR) ja digitaalisen tomosynteesimammografian (DBT) välillä.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa biopsioiden positiivista ennustavaa arvoa (PPV), takaisinsoittotiheyttä ja lyhytaikaista seurantaa AB-MR:n ja DBT:n jälkeen sekä alkututkimuksessa että 1 vuoden seurantatutkimuksessa.
II. AB-MR:n ja DBT:n herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi ja vertaamiseksi käyttämällä 1 vuoden seurantaa vertailustandardin määrittämiseen.
III. Vertaa potilaiden ilmoittamaa lyhyen aikavälin diagnostiseen testaukseen liittyvää elämänlaatua AB-MR:ään ja DBT:hen käyttämällä Testing Morbidities Index -indeksiä.
IV. Vertaa halukkuutta palata AB-MRI-testiin verrattuna (vs) DBT:hen suositellun seulontavälin sisällä ja tutkia tekijöitä, jotka liittyvät halukkuuteen palata seulontaan.
V. Vertaa AB-MR:llä ja DBT:llä havaittujen invasiivisten syöpien ja ductal carcinoma in situ (DCIS) kasvainbiologioita.
VI. Arvioimaan syöpätapausten esiintymistiheys kolmen vuoden aikana vuoden-1 AB-MR/DBT:n jälkeen, kun potilaat palaavat standardiseulonnalle.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM A (DBT, AB-MR): Osallistujille suoritetaan DBT ja sen jälkeen AB-MR alle 10 minuutin ajan samana päivänä tai 24 tunnin sisällä lähtötilanteessa ja sitten 1 vuoden kuluttua.
ARM B (AB-MR, DBT): Osallistujille suoritetaan AB-MR alle 10 minuutin ajan, minkä jälkeen DBT samana päivänä tai 24 tunnin sisällä lähtötilanteessa ja sitten 1 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan kuuden kuukauden välein 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Rwth Klinikum Aachen
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Huntington Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- The Women's Imaging Center
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- Radiology Imaging Associates
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
- Norwalk Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Diagnostic Center for Women LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
- Clinical Radiologists SC
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
- The Community Hospital
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Red Bank, New Jersey, Yhdysvallat, 07701
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467-2490
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- ECOG-ACRIN Cancer Research Group
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Yhdysvallat, 84025
- Farmington Health Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84009
- South Jordan Health Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22901
- Sentara Martha Jefferson Hospital
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Sentara Leigh Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patentit on ajoitettava DBT:n rutiinitarkastukseen
- Naiset eivät saa olla raskaana tai imettää; kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät ole varmoja, voivatko he olla raskaana tai voivatko olla raskaana, tai paikallisen käytännön mukaisesti DBT:tä ja MRI:tä saaville naisille on tehtävä verikoe tai virtsatutkimus 2 viikon kuluessa ennen satunnaistamista raskauden poissulkemiseksi; Hedelmällisessä iässä oleva nainen on sukupuolisesta suuntautumisesta tai munanjohtimien sidonnasta riippumatta nainen, joka täyttää seuraavat kriteerit: 1) jolle ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston leikkausta; tai 2) ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 24 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 24 peräkkäisen kuukauden aikana)
- Hedelmällisessä iässä olevia naisia on kehotettava käyttämään hyväksyttyä ja tehokasta ehkäisymenetelmää tai pidättäytymään seksuaalisesta kanssakäymisestä seuraavan vuoden ajan, kunnes 1 AB-MR- ja DBT-tutkimukset suoritetaan.
- Potilaan rintojen tiheys on tiedettävä; potilailla on oltava mammografisesti tiheät rinnat, American College of Radiology [ACR] Breast Imaging [BI] - Reporting and Data System Atlas (RADS) -sanastokategoriat c tai d (heterogeeninen tai äärimmäinen fibroglandulaarinen kudos) viimeisimmässä aikaisemmassa seulonnassa
- Potilaan tulee olla oireeton rintasairauden varalta ja rutiinitutkimuksessa
- Potilaalla ei saa olla tunnettua rintasyöpää (DCIS tai invasiivinen syöpä), hän ei saa parhaillaan rintasyövän hoitoa tai suunnittelee leikkausta suuren riskin leesion vuoksi (epätyypillinen duktaalinen rintojen hyperplasia [ADH], atyyppinen lobulaarinen rintasyöpä [ALH], lobulaarinen rintasyöpä) in situ [LCIS], papillooma, radiaalinen arpi)
- Potilas ei saa käyttää kemopreventiona rintasyövän vuoksi
- Potilaalle ei saa olla tehty rintojen ultraäänitutkimusta 12 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
- Potilaalla ei saa olla aiemmin ollut rintojen magneettikuvausta
- Potilaalla ei saa olla aiemmin ollut rintamaidon molekyylikuvausta (MBI, multipleksoitu ionisuihkukuvaus [MIBI])
- Potilaan tulee suostua siihen, ettei se joudu (rintojen) ultraäänitutkimukseen yhden vuoden tutkimusjakson ajan
- Potilasta ei saa epäillä olevan korkeassa riskissä sairastua rintasyöpään American Cancer Societyn (ACS) rintojen MR-seulontasuositusten mukaisesti (elinikäinen riski >= 20-25 %)
Potilaan on voitava tehdä rintojen magneettikuvaus varjoaineella; potilaat, jotka eivät jostain syystä voi tehdä rintojen magneettikuvausta varjoaineella, eivät ole tukikelpoisia
- Ei aiempaa hoitamatonta klaustrofobiaa
- Ei sisällä ei-MR-yhteensopivia metalliesineitä tai metalliesineitä, jotka radiologin mielestä tekisivät magneettikuvauksesta vasta-aiheen
- Ei historiaa sirppisolusairaudesta
- Suonensisäiselle varjoaineen antamiselle ei ole vasta-aiheita
- Ei tunnettuja allergian kaltaisia reaktioita gadoliniumille tai keskivaikeita tai vakavia allergisia reaktioita yhdelle tai useammalle allergeenille American College of Radiologyn (ACR) määrittelemällä tavalla; potilas voi olla kelvollinen, jos hän on valmis menemään esihoitoon laitoksen politiikan ja/tai ACR-ohjeiden mukaisesti
- Ei tunnettua tai epäiltyä munuaisten vajaatoimintaa; glomerulussuodatusnopeuden (GFR) vaatimukset ennen magneettikuvausta paikallisen käytännön mukaisesti
- Paino pienempi tai yhtä suuri kuin MRI-taulukon raja
- Ei naisia, joille on aiemmin tehty kontrastitehostemammografia (kontrastilla tehostettu spektrimammografia [CESM] tai kontrastitehostettu digitaalinen mammografia [CEDM])
- Ei naisia, joilla on rintaproteesit (silikoni tai suolaliuos) Poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi A (DBT, AB-MR)
Osallistujille suoritetaan DBT ja sen jälkeen AB-MR alle 10 minuutin ajan samana päivänä tai 24 tunnin sisällä lähtötilanteessa ja sitten 1 vuoden kuluttua.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Suorita AB-MR
Muut nimet:
Käy läpi DBT
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varsi B (AB-MR, DBT)
Osallistujille suoritetaan AB-MR alle 10 minuutin ajan, minkä jälkeen DBT samana päivänä tai 24 tunnin sisällä lähtötilanteessa ja sitten 1 vuoden kuluttua.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Suorita AB-MR
Muut nimet:
Käy läpi DBT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytöllä havaittu invasiivinen syöpä, jonka patologia on vahvistanut
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kunkin muodon osalta invasiivisten syöpien havaitsemisaste määritellään niiden osallistujien osuudena, joilla oli lähtötilanteessa modaalilla todettu invasiivinen syöpä, joka vahvistettiin patologian perusteella, verrattuna osallistujien kokonaismäärään.
Alla olevassa tulosmittaustaulukossa nämä osuudet lasketaan automaattisesti, kerrotaan 100:lla ja esitetään prosentteina (%).
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän ennuste (herkkyys ja spesifisyys)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 vuoteen
|
Viitestandardipositiivinen (RS+): rintasyöpä (invasiivinen tai DCIS), joka on todettu vuoden 0 seulonnassa tai raportoitu milloin tahansa vuodesta 0 vuoteen 1. Vertailustandardin negatiivinen (RS-): Rintasyöpää ei ole raportoitu milloinkaan vuoden 0 ja vuoden 1 seulontajaksojen välillä. Epätäydellinen: Ei vuoden 1 kuvantamista ja <11 kuukautta potilaan seurantaa (<330 päivää) vuoden 0 näytön jälkeen Positiivinen testi (T+) määritellään, kun kuvantamismodaliteetin tulos on positiivinen (BI-RADS 3-5) ja löydön sijainti vastaa viitestandardin osoittamaa syövän sijaintia. Negatiivinen testi (T-) arvioidaan osana vertailustandardin negatiivisia koehenkilöitä, joille kuvantamismenetelmätulos oli negatiivinen (BI-RADS 1-2). 95 %:n luottamusvälit kunkin modaliteetin herkkyydelle ja spesifisyydelle, jotka on laskettu Wilsonin menetelmällä. |
Perustaso jopa 1 vuoteen
|
|
Biopsioiden positiivinen ennustava arvo (PPV).
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 vuoteen
|
Testipositiivinen (T+): Kuvantamisen suosittelema biopsia, joka määritellään potilaiksi, joilla on vähintään yksi leesio, jonka kuvan tulkinnassa on BI-RADS 4 tai 5. Reference Standard Positive (RS+): Patologisesti vahvistettu DCIS tai invasiivinen sairaus, joka on seurausta positiivisesta testistä. Biopsian PPV:n 95 %:n luottamusväli kussakin modaliteetissa johdettiin GEE-mallista käyttämällä asianmukaisia arvioitavia kontrasteja vahvojen standardivirheiden kanssa. |
Perustaso jopa 1 vuoteen
|
|
Takaisinsoitto/lisäkuvaus/lyhytaikainen seuranta DBT:lle ja AB-MR:lle
Aikaikkuna: Perustaso
|
DBT:lle: DBT: Takaisinsoitolla tarkoitetaan lisänäkymiä tai kohdennettua ultraääntä DBT-löydösten arvioimiseksi DBT: lyhytaikainen seuranta (STFU) määritellään vähintään yhdelle BI-RADS 3 -luokitellulle vauriolle DBT:ssä DBT: Ylimääräinen kuvantamissuositus määritellään joko soita takaisin tai STFU AB-MR: Ab-MR: Takaisinkutsu ei koske AB-MR:ää eikä sitä arvioida. Ab-MR: Lyhytaikainen seuranta (STFU) määritellään siten, että AB-MR Ab-MR:ssä on vähintään yksi BI-RADS 3 -luokitus. : Ylimääräinen kuvantamissuositus määritellään STFU:ksi |
Perustaso
|
|
Syöpätapausten määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Rintasyövän ilmaantuvuus arvioidaan.
Henkilövuodet mitataan.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Tekijät, jotka liittyvät halukkuuteen palata seulontaan
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Polytomista logistista regressiota käytetään tutkimaan tekijöitä, jotka liittyvät halukkuuteen palata, mukaan lukien seulontatulos, syövän tila ja demografiset ominaisuudet.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Halukkuus palata testattavaksi lyhennetyllä rintojen magneettiresonanssilla (MR) verrattuna digitaaliseen tomosynteesimammografiaan (DBT)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Niiden osallistujien osuudet, jotka haluavat palata seulontaan jommallakummalla testillä, vain AB-MRI:llä, vain DBT:llä tai eivät halua palata kumpaankaan testiin, arvioidaan.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Diagnostiseen testaukseen liittyvä muutos potilaiden ilmoittamassa lyhyen aikavälin elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 vuoteen
|
Sairausindeksin (TMI) testauspisteet [0 (pahin) - 100 (paras)] lasketaan lyhennetylle rintojen magneettiresonanssille (MR) ja digitaaliselle tomosynteesimammografialle (DBT) perusseulon jälkeen.
|
Perustaso jopa 1 vuoteen
|
|
Onkotyyppi-DCIS-pisteet modaliteettien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kuvailevat analyysit, jotka esittelevät onkotyyppi-DCIS-pisteiden jakaumia modaalisuuden mukaan: Ductal carcinoma in situ (DCIS) havaittu lyhennetyssä rintamagneettiresonanssissa (MR) ja digitaalisessa tomosynteesimammografiassa (DBT) Pieni riskipiste on alle 39 ja korkea riskipisteet on 55 tai korkeampi.
Pistemäärä 39-54 on keskitasoinen riski.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
AB-MR:llä ja DBT:llä havaittu invasiivisten syöpien ja ductal carcinoma in situ (DCIS) nanostring-kasvainbiologiat
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
Kaikille tutkimusjakson aikana havaituille invasiivisille syöville suoritetaan NanoString PAM50. NanoString-analyysillä määritetyt syöpätyyppien esiintymistiheydet taulukoidaan ja niitä verrataan. Jos Oncotype-DCIS-pisteytys suoritettiin DCIS:ssä, tulosten jakaumat taulukoidaan ja niitä verrataan. Kaikki ponnistelut NanoString-tietojen saamiseksi on käytetty loppuun, joten meillä ei ole raportoitavaa tietoa. |
opintojen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Comstock, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA1141 (Muu tunniste: CTEP)
- UG1CA189828 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2016-00252 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- s16-01825 (Muu tunniste: Other)
- ECOG-ACRIN-EA1141 (Muu tunniste: DCP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .