Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afgekorte borst-MRI en digitale tomosynthese-mammografie bij het screenen van vrouwen met dichte borsten

6 februari 2026 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Vergelijking van verkorte borst-MRI en digitale borsttomosynthese bij borstkankerscreening bij vrouwen met dichte borsten

Deze gerandomiseerde fase II-studie onderzoekt hoe goed verkorte magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de borst en digitale tomosynthese-mammografie werken bij het opsporen van kanker bij vrouwen met dichte borsten. Verkorte borst-MRI is een goedkope procedure waarbij radiogolven en een krachtige magneet worden gekoppeld aan een computer en worden gebruikt om in minder dan 10 minuten gedetailleerde foto's van de borst te maken. Deze foto's kunnen het verschil laten zien tussen normaal en ziek weefsel. Digitale tomosynthese-mammografie is een procedure waarbij meerdere röntgenfoto's van elke borst worden gebruikt om een ​​driedimensionale weergave van de hele borst te produceren. Gecombineerde screening met verkorte borst-MRI en digitale tomosynthesemammografie kan een betere methode zijn om vrouwen met dichte borsten te screenen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de detectiepercentages van invasieve kankers te vergelijken tussen de initiële verkorte borst (AB)-magnetische resonantie (MR) en digitale tomosynthese mammografie (DBT).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Vergelijken van de positief voorspellende waarde (PPV) van biopsieën, terugbelpercentages en follow-uppercentages op korte termijn na AB-MR en DBT op zowel de initiële als de 1 jaar follow-upstudies.

II. Om de sensitiviteit en specificiteit van AB-MR en DBT te schatten en te vergelijken, gebruikmakend van de follow-up van 1 jaar om een ​​referentiestandaard te definiëren.

III. Om de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven op korte termijn gerelateerd aan diagnostische testen te vergelijken met AB-MR en DBT met behulp van de Testing Morbidities Index.

IV. Om de bereidheid om terug te keren voor testen met AB-MRI te vergelijken met (versus) DBT binnen het aanbevolen screeningsinterval en om factoren te onderzoeken die verband houden met de bereidheid om terug te komen voor screening.

V. Om de tumorbiologieën van invasieve kankers en ductaal carcinoom in situ (DCIS) gedetecteerd op AB-MR en DBT te vergelijken.

VI. Om het aantal gevallen van kanker te schatten gedurende 3 jaar na de jaar-1 AB-MR/DBT wanneer patiënten terugkeren naar de standaardscreening.

OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM A (DBT, AB-MR): Deelnemers ondergaan DBT gevolgd door AB-MR gedurende minder dan 10 minuten op dezelfde dag of binnen 24 uur bij baseline en daarna na 1 jaar.

ARM B (AB-MR, DBT): deelnemers ondergaan AB-MR gedurende minder dan 10 minuten, gevolgd door DBT op dezelfde dag of binnen 24 uur bij baseline en vervolgens na 1 jaar.

Na voltooiing van de studie worden patiënten gedurende 3 jaar om de 6 maanden opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1516

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52074
        • Rwth Klinikum Aachen
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Huntington Memorial Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80112
        • Radiology Imaging Associates
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
        • Norwalk Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Diagnostic Center for Women LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Clinical Radiologists SC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • The Community Hospital
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Verenigde Staten, 07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
        • ECOG-ACRIN Cancer Research Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor University Medical Center
    • Utah
      • Farmington, Utah, Verenigde Staten, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22901
        • Sentara Martha Jefferson Hospital
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Sentara Leigh Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Mukwonago, Wisconsin, Verenigde Staten, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patenten moeten worden ingepland voor routinematige screening DBT
  • Vrouwen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven; alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet zeker weten of ze zwanger zouden kunnen zijn of zwanger zouden kunnen zijn of volgens de lokale praktijkstandaard bij vrouwen die DGT en MRI ondergaan, moeten binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie een bloedtest of urineonderzoek ondergaan om zwangerschap uit te sluiten; een vruchtbare vrouw is elke vrouw, ongeacht seksuele geaardheid of het feit of ze een afbinding van de eileiders heeft ondergaan, die aan de volgende criteria voldoet: 1) geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie heeft ondergaan; of 2) gedurende ten minste 24 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal is geweest (d.w.z. heeft op enig moment menstruatie gehad in de voorgaande 24 opeenvolgende maanden)
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet sterk worden aangeraden om een ​​geaccepteerde en effectieve methode van anticonceptie te gebruiken of zich te onthouden van geslachtsgemeenschap gedurende het volgende jaar tot het jaar 1 AB-MR en DBT-onderzoeken zijn uitgevoerd
  • De borstdichtheid van de patiënt moet bekend zijn; patiënten moeten mammografische dichte borsten hebben, American College of Radiology [ACR] Breast Imaging [BI] - Reporting and Data System Atlas (RADS) lexicon categorieën c of d (heterogeen of extreem fibroglandulair weefsel) op hun meest recente eerdere screening
  • Patiënt moet asymptomatisch zijn voor borstaandoeningen en routinematige screening ondergaan
  • De patiënt mag geen bekende borstkanker hebben (DCIS of invasieve kanker), momenteel geen behandeling ondergaan voor borstkanker, of een operatie plannen voor een laesie met een hoog risico (atypische ductale borsthyperplasie [ADH], atypische lobulaire borsthyperplasie [ALH], lobulair borstcarcinoom in situ [LCIS], papilloom, radiaal litteken)
  • Patiënt mag geen chemopreventie gebruiken voor borstkanker
  • De patiënt mag binnen 12 maanden voorafgaand aan randomisatie geen echografie van de borst hebben ondergaan
  • De patiënt mag niet eerder een borst-MRI hebben gehad
  • De patiënt mag niet eerder moleculaire beeldvorming van de borst hebben gehad (MBI, multiplexed ion beam imaging [MIBI])
  • De patiënt moet ermee instemmen om gedurende de onderzoeksperiode van 1 jaar geen echografie (van de borst) te ondergaan
  • Er mag niet worden vermoed dat de patiënt een hoog risico loopt op borstkanker, zoals gedefinieerd door de American Cancer Society (ACS) aanbevelingen voor borst-MR-screening (levenslang risico van >= 20-25%)

  • Patiënt moet borst-MRI met contrastverbetering kunnen ondergaan; patiënten die om welke reden dan ook geen borst-MRI met contrastverbetering kunnen ondergaan, komen niet in aanmerking

    • Geen voorgeschiedenis van onbehandelbare claustrofobie
    • Geen aanwezigheid van niet-MR-compatibele metalen voorwerpen of metalen voorwerpen die, naar de mening van de radioloog, MRI tot een contra-indicatie zouden maken
    • Geen voorgeschiedenis van sikkelcelziekte
    • Geen contra-indicatie voor intraveneuze contrasttoediening
    • Geen bekende allergie-achtige reactie op gadolinium of matige of ernstige allergische reacties op een of meer allergenen zoals gedefinieerd door het American College of Radiology (ACR); patiënt kan in aanmerking komen als hij bereid is een voorbehandeling te ondergaan zoals gedefinieerd door het beleid van de instelling en/of ACR-richtlijnen
    • Geen bekende of vermoede nierfunctiestoornis; vereisten voor glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) voorafgaand aan MRI zoals bepaald door de lokale standaardpraktijk
    • Gewicht minder dan of gelijk aan de MRI-tafellimiet
    • Geen vrouwen die eerder een contrastversterkte mammografie hebben ondergaan (contrast-enhanced spectral mammography [CESM] of contrast-enhanced digital mammography [CEDM])
    • Geen vrouwen met borstprothese-implantaten (siliconen of zoutoplossing) Uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A (DBT, AB-MR)
Deelnemers ondergaan DBT gevolgd door AB-MR gedurende minder dan 10 minuten op dezelfde dag of binnen 24 uur bij baseline en daarna na 1 jaar.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Diagnostische toets: Contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming
Onderga AB-MR
Andere namen:
  • CONTRAST VERBETERDE MRI
  • Contrastversterkte MRI
Diagnostische toets: Digitale Tomosynthese Mammografie
DBT ondergaan
Andere namen:
  • DBT
  • Digitale borsttomosynthese
  • Digitale tomosynthese van de borst
Experimenteel: Arm B (AB-MR, DBT)
Deelnemers ondergaan AB-MR gedurende minder dan 10 minuten, gevolgd door DGT op dezelfde dag of binnen 24 uur bij baseline en vervolgens na 1 jaar.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Diagnostische toets: Contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming
Onderga AB-MR
Andere namen:
  • CONTRAST VERBETERDE MRI
  • Contrastversterkte MRI
Diagnostische toets: Digitale Tomosynthese Mammografie
DBT ondergaan
Andere namen:
  • DBT
  • Digitale borsttomosynthese
  • Digitale tomosynthese van de borst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screen-gedetecteerde invasieve kanker geverifieerd door pathologie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Voor elke modaliteit wordt het detectiepercentage van invasieve kankers gedefinieerd als het percentage deelnemers met een invasieve kanker die werd gedetecteerd door de modaliteit bij baseline en geverifieerd door pathologie versus het totale aantal deelnemers. In onderstaande tabel met uitkomstmaten worden deze verhoudingen automatisch berekend, vermenigvuldigd met 100, en gepresenteerd als percentages (%).
Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van borstkanker (gevoeligheid en specificiteit)
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 1 jaar

Referentiestandaard positief (RS+): borstkanker (invasief of DCIS) gedetecteerd bij screening jaar 0 of gemeld op enig moment vanaf screening jaar 0 tot jaar 1.

Referentiestandaard negatief (RS-): Geen borstkanker gemeld op enig moment van het jaar 0 tot het jaar 1-scherm.

Onvolledig: geen beeldvorming in jaar 1 en <11 maanden follow-up van de patiënt (<330 dagen) na screening in jaar 0

Positieve test (T+) wordt gedefinieerd als het resultaat van de beeldvormingsmodaliteit positief is (BI-RADS 3-5), en de locatie van de bevinding komt overeen met de locatie van de kanker die wordt aangegeven door de referentiestandaard.

Negatieve test (T-) wordt geschat als de fractie van referentiestandaard negatieve proefpersonen voor wie het resultaat van de beeldvormingsmodaliteit negatief was (BI-RADS 1-2).

95% betrouwbaarheidsintervallen voor de sensitiviteit en specificiteit van elke modaliteit berekend met behulp van de Wilson-methode.
Basislijn tot maximaal 1 jaar
Positieve voorspellende waarde (PPV) van biopsieën
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 1 jaar

Test Positief (T+): Biopsie aanbevolen door beeldvorming, gedefinieerd als patiënten met ten minste één laesie beoordeeld BI-RADS 4 of 5 op beeldinterpretatie. Reference Standard Positive (RS+): Pathologisch bevestigde DCIS of invasieve ziekte als gevolg van een positieve test.

Het 95% betrouwbaarheidsinterval voor PPV van biopsie voor elke modaliteit werd afgeleid van het GEE-model met behulp van de juiste schatbare contrasten met robuuste standaardfouten
Basislijn tot maximaal 1 jaar
Terugbellen/aanvullende beeldvorming/volgfrequenties op korte termijn voor DBT en AB-MR
Tijdsspanne: Basislijn

Voor DGT:

DBT: Terugbellen wordt gedefinieerd als het hebben van aanvullende weergaven of gerichte echografie om DBT-bevindingen te evalueren DBT: korte termijn follow-up (STFU) wordt gedefinieerd als het hebben van ten minste één laesie beoordeeld met BI-RADS 3 op DBT DBT: Aanvullende beeldvormingsaanbeveling wordt gedefinieerd als het hebben terugbellen of STFU

Voor AB-MR:

Ab-MR: Terugbellen is niet van toepassing op AB-MR en wordt niet geëvalueerd Ab-MR: Short Term Follow-up (STFU) wordt gedefinieerd als het hebben van ten minste één laesie beoordeeld met BI-RADS 3 op AB-MR Ab-MR : Aanvullende beeldvormingsaanbeveling wordt gedefinieerd als het hebben van een STFU
Basislijn
Incidenteel kankercijfer
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De incidentie van borstkanker zal worden geschat. Persoonjaren worden gemeten.
Tot 3 jaar
Factoren die verband houden met de bereidheid om terug te keren voor screening
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Polytome logistische regressie zal worden gebruikt om factoren te onderzoeken die samenhangen met de bereidheid om terug te keren, waaronder screeningsresultaten, kankerstatus en demografische kenmerken.
Tot 1 jaar
Bereidheid om terug te keren voor testen met verkorte magnetische resonantie van de borst (MR) versus digitale tomosynthesemammografie (DBT)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Het percentage deelnemers dat bereid is terug te komen voor screening met een test, alleen AB-MRI, alleen DBT, of niet bereid is terug te komen voor een van beide tests, wordt geschat.
Tot 1 jaar
Verandering in door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven op korte termijn met betrekking tot diagnostische tests
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 1 jaar
Testing Morbidities Index (TMI) scores [0 (slechtste) tot 100 (beste) schaal] worden berekend voor afgekorte borst-magnetische resonantie (MR) en digitale tomosynthese mammografie (DBT) na het basislijnscherm.
Basislijn tot maximaal 1 jaar
Oncotype-DCIS-scores per modaliteit
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Beschrijvende analyses die de verdelingen van Oncotype-DCIS-scores per modaliteit weergeven: Ductaal carcinoom in situ (DCIS) gedetecteerd op verkorte borstmagnetische resonantie (MR) en digitale tomosynthese-mammografie (DBT) Een lage risicoscore is minder dan 39 en een hoge risicoscore is minder dan 39. risicoscore is 55 of hoger. Een score van 39 tot 54 is een gemiddeld risico.
Tot 1 jaar
NanoString-tumorbiologieën van invasieve kankers en ductaal carcinoom in situ (DCIS) gedetecteerd op AB-MR en DBT
Tijdsspanne: einde studie

Voor alle invasieve kankers die tijdens de onderzoeksperiode zijn gedetecteerd, zal de NanoString PAM50 worden uitgevoerd. De frequenties van kankertypes bepaald door de NanoString-analyse zullen in tabelvorm worden weergegeven en vergeleken. Als voor DCIS de Oncotype-DCIS-score is uitgevoerd, worden de verdelingen van de scores in tabelvorm weergegeven en vergeleken.

Alle inspanningen om NanoString-gegevens te verkrijgen zijn uitgeput, daarom hebben we geen gegevens beschikbaar om te rapporteren.
einde studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Comstock, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2020

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

14 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EA1141 (Andere identificatie: CTEP)
  • UG1CA189828 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2016-00252 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • s16-01825 (Andere identificatie: Other)
  • ECOG-ACRIN-EA1141 (Andere identificatie: DCP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Safe Harbor-geanonimiseerde gegevens die overeenkomen met publicaties zullen op verzoek worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Met publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor alle verzoeken is een statistisch plan en een motivering vereist. Voor goedgekeurde verzoeken is een DUA vereist.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren