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Ressonância magnética de mama abreviada e mamografia por tomossíntese digital na triagem de mulheres com mamas densas

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Comparação entre ressonância magnética abreviada e tomossíntese mamária digital no rastreamento do câncer de mama em mulheres com mamas densas

Este estudo randomizado de fase II estuda como a ressonância magnética (MRI) abreviada da mama e a mamografia por tomossíntese digital funcionam bem na detecção de câncer em mulheres com mamas densas. A ressonância magnética abreviada da mama é um procedimento de baixo custo no qual ondas de rádio e um poderoso imã são ligados a um computador e usados ​​para criar imagens detalhadas da mama em menos de 10 minutos. Essas imagens podem mostrar a diferença entre tecido normal e doente. A mamografia por tomossíntese digital é um procedimento que usa várias imagens de raios-x de cada mama para produzir uma renderização tridimensional de toda a mama. A triagem combinada com RM de mama abreviada e mamografia por tomossíntese digital pode ser um método melhor para rastrear mulheres com mamas densas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Comparar as taxas de detecção de cânceres invasivos entre a mama inicial abreviada (AB)-ressonância magnética (RM) e a mamografia por tomossíntese digital (DBT).

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar o valor preditivo positivo (PPV) de biópsias, taxas de retorno e taxas de acompanhamento de curto prazo após AB-MR e DBT nos estudos de acompanhamento inicial e de 1 ano.

II. Estimar e comparar a sensibilidade e especificidade de AB-MR e DBT, usando o acompanhamento de 1 ano para definir um padrão de referência.

III. Comparar a qualidade de vida de curto prazo relatada pelo paciente relacionada ao teste de diagnóstico com AB-MR e DBT usando o Testing Morbidities Index.

4. Comparar a vontade de retornar para o teste com AB-MRI versus (vs) DBT dentro do intervalo de triagem recomendado e explorar os fatores associados à vontade de retornar para a triagem.

V. Comparar as biologias tumorais de cânceres invasivos e carcinoma ductal in situ (DCIS) detectados em AB-MR e DBT.

VI. Estimar a taxa de incidência de câncer durante 3 anos após o ano 1 AB-MR/DBT quando os pacientes retornam à triagem padrão.

ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM A (DBT, AB-MR): Os participantes passam por DBT seguido de AB-MR por menos de 10 minutos no mesmo dia ou dentro de 24 horas na linha de base e depois de 1 ano.

ARM B (AB-MR, DBT): Os participantes passam por AB-MR por menos de 10 minutos, seguido por DBT no mesmo dia ou dentro de 24 horas na linha de base e depois de 1 ano.

Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 6 meses por 3 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1516

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Aachen, Alemanha, 52074
        • Rwth Klinikum Aachen
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Huntington Memorial Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80112
        • Radiology Imaging Associates
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
        • Norwalk Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Diagnostic Center for Women LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Clinical Radiologists SC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • The Community Hospital
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
        • ECOG-ACRIN Cancer Research Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor University Medical Center
    • Utah
      • Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22901
        • Sentara Martha Jefferson Hospital
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Sentara Leigh Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • As patentes devem ser agendadas para triagem de rotina DBT
  • As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando; todas as mulheres com potencial para engravidar que não têm certeza se podem estar grávidas ou de acordo com o padrão local de prática em mulheres submetidas a DBT e ressonância magnética devem fazer um exame de sangue ou estudo de urina dentro de 2 semanas antes da randomização para descartar a gravidez; mulher com potencial para engravidar é toda mulher, independentemente da orientação sexual ou de ter feito laqueadura tubária, que atenda aos seguintes critérios: 1) não tenha sido submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou 2) não esteve naturalmente na pós-menopausa por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores)
  • As mulheres com potencial para engravidar devem ser fortemente aconselhadas a usar um método contraceptivo aceito e eficaz ou a se abster de relações sexuais no ano seguinte até o ano 1 dos estudos de AB-RM e DBT.
  • A densidade mamária da paciente deve ser conhecida; as pacientes devem ter mamas mamograficamente densas, categorias de léxico do American College of Radiology [ACR] Breast Imaging [BI]- Reporting and Data System Atlas (RADS) c ou d (tecido fibroglandular heterogêneo ou extremo) em sua triagem anterior mais recente
  • O paciente deve ser assintomático para doença de mama e passar por triagem de rotina
  • A paciente não deve ter câncer de mama conhecido (CDIS ou câncer invasivo), não estar atualmente em tratamento para câncer de mama ou planejar cirurgia para uma lesão de alto risco (hiperplasia ductal atípica da mama [ADH], hiperplasia lobular atípica da mama [ALH], carcinoma lobular da mama in situ [LCIS], papiloma, cicatriz radial)
  • O paciente não deve estar tomando quimioprevenção para câncer de mama
  • A paciente não deve ter feito ultrassom de mama nos 12 meses anteriores à randomização
  • O paciente não deve ter feito uma ressonância magnética de mama anteriormente
  • A paciente não deve ter feito imagem molecular da mama anteriormente (MBI, imagem de feixe de íons multiplexado [MIBI])
  • O paciente deve concordar em não passar por ultrassom de triagem (da mama) durante o período de estudo de 1 ano
  • O paciente não deve ser suspeito de ter alto risco de câncer de mama, conforme definido pelas recomendações de triagem de RM de mama da American Cancer Society (ACS) (risco vitalício de >= 20-25%)

  • A paciente deve estar apta a realizar RM de mama com contraste; pacientes incapazes de se submeter a RM de mama com realce de contraste por qualquer motivo são inelegíveis

    • Sem história de claustrofobia intratável
    • Nenhuma presença de objetos metálicos não compatíveis com RM ou objetos metálicos que, na opinião do radiologista, tornariam a RM uma contra-indicação
    • Sem história de doença falciforme
    • Não há contra-indicação para administração de contraste intravenoso
    • Nenhuma reação alérgica conhecida ao gadolínio ou reações alérgicas moderadas ou graves a um ou mais alérgenos, conforme definido pelo American College of Radiology (ACR); o paciente pode ser elegível se estiver disposto a se submeter ao pré-tratamento, conforme definido pela política da instituição e/ou orientação do ACR
    • Sem insuficiência renal conhecida ou suspeita; requisitos para taxa de filtração glomerular (GFR) antes da ressonância magnética, conforme determinado pela prática padrão do local
    • Peso menor ou igual ao limite da mesa de ressonância magnética
    • Nenhuma mulher que fez mamografia com contraste anterior (mamografia espectral com contraste [CESM] ou mamografia digital com contraste [CEDM])
    • Nenhuma mulher com implante de prótese mamária (silicone ou salina) Critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço A (DBT, AB-MR)
Os participantes são submetidos a DBT seguido de AB-MR por menos de 10 minutos no mesmo dia ou dentro de 24 horas na linha de base e depois de 1 ano.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Teste de diagnostico: Ressonância Magnética com Contraste
Submeta-se a AB-MR
Outros nomes:
  • Ressonância magnética com contraste
Teste de diagnostico: Mamografia por Tomossíntese Digital
Submeter-se a DBT
Outros nomes:
  • DBT
  • Tomossíntese Digital da Mama
Experimental: Braço B (AB-MR, DBT)
Os participantes são submetidos a AB-MR por menos de 10 minutos, seguido de DBT no mesmo dia ou dentro de 24 horas na linha de base e depois de 1 ano.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Teste de diagnostico: Ressonância Magnética com Contraste
Submeta-se a AB-MR
Outros nomes:
  • Ressonância magnética com contraste
Teste de diagnostico: Mamografia por Tomossíntese Digital
Submeter-se a DBT
Outros nomes:
  • DBT
  • Tomossíntese Digital da Mama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Câncer invasivo detectado por triagem verificado por patologia
Prazo: Até 1 ano
Para cada modalidade, a taxa de detecção de cânceres invasivos é definida como a proporção de participantes que tiveram um câncer invasivo detectado pela modalidade na linha de base e verificado pela patologia versus o número total de participantes. Na tabela de medidas de resultados abaixo, essas proporções serão calculadas automaticamente, multiplicadas por 100, e apresentadas como porcentagens (%).
Até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Previsão de Câncer de Mama (Sensibilidade e Especificidade)
Prazo: Linha de base até 1 ano

Padrão de referência positivo (RS+): câncer de mama (invasivo ou CDIS) detectado na triagem do ano 0 ou relatado a qualquer momento da triagem do ano 0 ao ano 1.

Padrão de referência negativo (RS-): Nenhum câncer de mama relatado em qualquer momento desde o ano 0 até a triagem do ano 1.

Incompleto: Nenhuma imagem do ano 1 e <11 meses de acompanhamento do paciente (<330 dias) após a triagem do ano 0

O Teste Positivo (T+) é definido como o resultado da modalidade de imagem é positivo (BI-RADS 3-5) e a localização do achado corresponde à localização do câncer indicada pelo padrão de referência.

O Teste Negativo (T-) será estimado como a fração de indivíduos negativos padrão de referência para os quais o resultado da modalidade de imagem foi negativo (BI-RADS 1-2).

Intervalos de confiança de 95% para a sensibilidade e especificidade de cada modalidade calculados pelo método de Wilson.
Linha de base até 1 ano
Valor Preditivo Positivo (VPP) de Biópsias
Prazo: Linha de base até 1 ano

Teste Positivo (T+): Biópsia recomendada por imagem, definida como pacientes com pelo menos uma lesão classificada como BI-RADS 4 ou 5 na interpretação da imagem. Padrão de referência positivo (RS+): CDIS confirmado patologicamente ou doença invasiva resultante de um teste positivo.

O intervalo de confiança de 95% para PPV de biópsia para cada modalidade foi derivado do modelo GEE usando os contrastes estimáveis ​​apropriados com erros padrão robustos
Linha de base até 1 ano
Chamada de retorno/imagens adicionais/taxas de acompanhamento de curto prazo para DBT e AB-MR
Prazo: Linha de base

Para DBT:

DBT: Chamada de retorno é definida como tendo visualizações adicionais ou ultrassom direcionado para avaliar os achados de DBT DBT: acompanhamento de curto prazo (STFU) é definido como tendo pelo menos uma lesão classificada como BI-RADS 3 em DBT DBT: Recomendação de imagem adicional é definida como tendo ligue de volta ou STFU

Para AB-MR:

Ab-MR: Chamada de retorno não se aplica a AB-MR e não será avaliada Ab-MR: Acompanhamento de curto prazo (STFU) é definido como tendo pelo menos uma lesão classificada como BI-RADS 3 em AB-MR Ab-MR : A recomendação de imagem adicional é definida como tendo um STFU
Linha de base
Taxa de incidência de câncer
Prazo: Até 3 anos
A incidência de câncer de mama será estimada. Anos-pessoa serão medidos.
Até 3 anos
Fatores associados à disposição de retornar para triagem
Prazo: Até 1 ano
A regressão logística politômica será usada para examinar os fatores associados à vontade de retornar, incluindo resultado da triagem, status do câncer e características demográficas.
Até 1 ano
Disposição para retornar para testes com ressonância magnética (RM) da mama versus mamografia por tomossíntese digital (DBT)
Prazo: Até 1 ano
As proporções de participantes dispostos a retornar para triagem com qualquer teste, AB-MRI apenas, DBT apenas, ou não dispostos a retornar para nenhum dos testes serão estimadas.
Até 1 ano
Mudança na qualidade de vida de curto prazo relatada pelo paciente relacionada ao teste de diagnóstico
Prazo: Linha de base até 1 ano
As pontuações do Índice de Morbidades (TMI) de teste [escala de 0 (pior) a 100 (melhor)] serão computadas para ressonância magnética (RM) de mama abreviada e mamografia de tomossíntese digital (DBT) após a triagem inicial.
Linha de base até 1 ano
Pontuações Oncotype-DCIS por modalidade
Prazo: Até 1 ano
Análises descritivas apresentando as distribuições dos escores do Oncotype-DCIS por modalidade: Carcinoma ductal in situ (CDIS) detectado em ressonância magnética (RM) mamária abreviada e mamografia de tomossíntese digital (DBT) Um escore de baixo risco é inferior a 39, e um alto a pontuação de risco é 55 ou superior. Uma pontuação de 39 a 54 é risco intermediário.
Até 1 ano
Biologias tumorais NanoString de cânceres invasivos e carcinoma ductal in situ (CDIS) detectados em AB-MR e DBT
Prazo: fim do estudo

Para todos os cânceres invasivos detectados durante o período do estudo, o NanoString PAM50 será realizado. As frequências dos tipos de câncer determinadas pela análise NanoString serão tabuladas e comparadas. Para DCIS, caso a pontuação Oncotype-DCIS tenha sido realizada, as distribuições das pontuações serão tabuladas e comparadas.

Todos os esforços para obter dados do NanoString foram esgotados, portanto não temos dados disponíveis para reportar.
fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Comstock, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

14 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EA1141 (Outro identificador: CTEP)
  • UG1CA189828 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2016-00252 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • s16-01825 (Outro identificador: Other)
  • ECOG-ACRIN-EA1141 (Outro identificador: DCP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados de porto seguro correspondentes às publicações serão compartilhados mediante solicitação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Com publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todas as solicitações exigirão um plano estatístico e justificativa. As solicitações aprovadas exigirão um DUA.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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