Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkrácená MRI prsu a digitální tomosyntézová mamografie při screeningu žen s hustými prsy

6. února 2026 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Srovnání zkrácené MRI prsu a digitální tomosyntézy prsu při screeningu rakoviny prsu u žen s hustými prsy

Tato randomizovaná studie fáze II studuje, jak dobře funguje zkrácená magnetická rezonance prsu (MRI) a digitální tomosyntézní mamografie při detekci rakoviny u žen s hustými prsy. Zkrácená magnetická rezonance prsu je nízkonákladová procedura, při které jsou rádiové vlny a silný magnet propojeny s počítačem a používají se k vytvoření detailních snímků prsu za méně než 10 minut. Tyto obrázky mohou ukázat rozdíl mezi normální a nemocnou tkání. Digitální tomosyntézní mamografie je postup, který využívá více rentgenových snímků každého prsu k vytvoření trojrozměrného zobrazení celého prsu. Kombinovaný screening se zkrácenou MRI prsou a digitální tomosyntézní mamografií může být lepší metodou pro screening žen s hustými prsy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Porovnat míru záchytu invazivních karcinomů mezi iniciální zkrácenou magnetickou rezonancí prsu (AB) a digitální tomosyntézní mamografií (DBT).

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat pozitivní prediktivní hodnotu (PPV) biopsií, četnost zpětného volání a četnost krátkodobého sledování po AB-MR a DBT v úvodních studiích a studiích po 1 roce.

II. K odhadu a porovnání citlivosti a specificity AB-MR a DBT pomocí jednoročního sledování k definování referenčního standardu.

III. Porovnat pacientem hlášenou krátkodobou kvalitu života související s diagnostickým testováním s AB-MR a DBT pomocí Indexu morbidity testování.

IV. Porovnat ochotu vrátit se na vyšetření pomocí AB-MRI versus (vs.) DBT v rámci doporučeného intervalu screeningu a prozkoumat faktory spojené s ochotou vrátit se na screening.

V. Porovnat biologie nádorů invazivních karcinomů a duktálního karcinomu in situ (DCIS) detekovaných na AB-MR a DBT.

VI. Odhadnout výskyt rakoviny během 3 let po 1. roce AB-MR/DBT, kdy se pacienti vrátí ke standardnímu screeningu.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.

ARM A (DBT, AB-MR): Účastníci podstoupí DBT následovanou AB-MR po dobu kratší než 10 minut ve stejný den nebo do 24 hodin na začátku a poté po 1 roce.

ARM B (AB-MR, DBT): Účastníci podstupují AB-MR po dobu kratší než 10 minut a následně DBT ve stejný den nebo do 24 hodin na začátku a poté po 1 roce.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni každých 6 měsíců po dobu 3 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1516

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Rwth Klinikum Aachen
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Huntington Memorial Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80112
        • Radiology Imaging Associates
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06856
        • Norwalk Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Diagnostic Center for Women LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Clinical Radiologists SC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • The Community Hospital
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Spojené státy, 07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • ECOG-ACRIN Cancer Research Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor University Medical Center
    • Utah
      • Farmington, Utah, Spojené státy, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan, Utah, Spojené státy, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22901
        • Sentara Martha Jefferson Hospital
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Sentara Leigh Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patenty musí být naplánovány na rutinní screening DBT
  • Ženy nesmějí být těhotné nebo kojit; všechny ženy ve fertilním věku, které si nejsou jisté, zda by mohly být těhotné nebo mohou být těhotné, nebo podle místního místního standardu praxe u žen podstupujících DBT a MRI, musí podstoupit krevní test nebo studii moči do 2 týdnů před randomizací, aby se vyloučilo těhotenství; žena ve fertilním věku je jakákoli žena bez ohledu na sexuální orientaci nebo na to, zda podstoupila podvázání vejcovodů, která splňuje následující kritéria: 1) neprodělala hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii; nebo 2) nebyla přirozeně postmenopauzální po dobu alespoň 24 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli v předchozích 24 po sobě jdoucích měsících)
  • Ženám ve fertilním věku musí být důrazně doporučeno, aby používaly uznávanou a účinnou metodu antikoncepce nebo aby se následující rok zdržely pohlavního styku až do roku 1, kdy budou provedeny studie AB-MR a DBT.
  • Musí být známa hustota prsů pacientky; pacientky musí mít mamograficky hustá prsa, American College of Radiology [ACR] Breast Imaging [BI]- Reporting and Data System Atlas (RADS) lexikon kategorie c nebo d (heterogenní nebo extrémní fibroglandulární tkáň) na jejich posledním předchozím screeningu
  • Pacientka musí být asymptomatická pro onemocnění prsu a musí podstupovat rutinní screening
  • Pacientka nesmí mít žádný známý karcinom prsu (DCIS nebo invazivní karcinom), v současné době nepodstupuje léčbu rakoviny prsu nebo neplánuje operaci pro vysoce rizikové léze (atypická duktální hyperplazie prsu [ADH], atypická lobulární hyperplazie prsu [ALH], lobulární karcinom prsu in situ [LCIS], papilom, radiální jizva)
  • Pacientka nesmí užívat chemoprevenci rakoviny prsu
  • Pacientka nesmí podstoupit ultrazvuk prsu během 12 měsíců před randomizací
  • Pacientka nesměla mít předtím MRI prsu
  • Pacientka nesměla mít dříve molekulární zobrazení prsou (MBI, multiplexní zobrazování iontovým paprskem [MIBI])
  • Pacient musí souhlasit s tím, že nebude podstupovat screeningový ultrazvuk (prsu) po dobu 1 roku studie
  • Pacientka nesmí být podezřelá z vysokého rizika rakoviny prsu, jak je definováno doporučeními American Cancer Society (ACS) pro screening prsu MR (celoživotní riziko >= 20-25 %)

  • Pacientka musí být schopna podstoupit MRI prsu se zvýšením kontrastu; pacientky, které z jakéhokoli důvodu nemohou podstoupit MRI prsu se zvýšením kontrastu, nejsou vhodné

    • Žádná historie neléčitelné klaustrofobie
    • Žádná přítomnost kovových předmětů nekompatibilních s MR nebo kovových předmětů, které by podle názoru radiologa činily MRI kontraindikací
    • Žádná anamnéza srpkovité anémie
    • Žádná kontraindikace k intravenóznímu podání kontrastní látky
    • Žádná známá alergii podobná reakce na gadolinium nebo středně těžké nebo těžké alergické reakce na jeden nebo více alergenů podle definice American College of Radiology (ACR); pacient může být způsobilý, pokud je ochoten podstoupit předléčbu, jak je definováno v politice instituce a/nebo doporučením ACR
    • Žádné známé nebo suspektní poškození ledvin; požadavky na rychlost glomerulární filtrace (GFR) před MRI, jak je stanoveno místní standardní praxí
    • Hmotnost menší nebo rovna limitu tabulky MRI
    • Žádné ženy, které předtím podstoupily mamografii se zvýšeným kontrastem (spektrální mamografie se zvýšeným kontrastem [CESM] nebo digitální mamografie se zvýšeným kontrastem [CEDM])
    • Žádné ženy, které mají prsní protetické implantáty (silikonové nebo fyziologický roztok) Kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A (DBT, AB-MR)
Účastníci podstoupí DBT následovanou AB-MR po dobu kratší než 10 minut ve stejný den nebo do 24 hodin na začátku a poté po 1 roce.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Diagnostický test: Zobrazování magnetickou rezonancí se zvýšeným kontrastem
Podstoupit AB-MR
Ostatní jména:
  • MRI s vylepšeným kontrastem
  • MRI se zvýšeným kontrastem
Diagnostický test: Digitální tomosyntézní mamografie
Podstoupit DBT
Ostatní jména:
  • DBT
  • Digitální tomosyntéza prsu
Experimentální: Rameno B (AB-MR, DBT)
Účastníci podstupují AB-MR po dobu kratší než 10 minut a následně DBT ve stejný den nebo do 24 hodin na začátku a poté po 1 roce.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Diagnostický test: Zobrazování magnetickou rezonancí se zvýšeným kontrastem
Podstoupit AB-MR
Ostatní jména:
  • MRI s vylepšeným kontrastem
  • MRI se zvýšeným kontrastem
Diagnostický test: Digitální tomosyntézní mamografie
Podstoupit DBT
Ostatní jména:
  • DBT
  • Digitální tomosyntéza prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Invazivní rakovina zjištěná na obrazovce ověřená patologií
Časové okno: Do 1 roku
Pro každou modalitu je míra detekce invazivních rakovin definována jako podíl účastníků, kteří měli invazivní rakovinu detekovanou modalitou na začátku a ověřenou patologií, oproti celkovému počtu účastníků. V níže uvedené tabulce výstupních měření budou tyto podíly automaticky vypočteny, vynásobeny 100 a uvedeny jako procenta (%).
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce rakoviny prsu (citlivost a specificita)
Časové okno: Základní až 1 rok

Referenční standardně pozitivní (RS+): karcinom prsu (invazivní nebo DCIS) zjištěný při screeningu roku 0 nebo hlášený kdykoli od roku 0 do screeningu roku 1.

Referenční standard negativní (RS-): Žádný karcinom prsu hlášený kdykoliv od roku 0 do screeningu roku 1.

Neúplné: Žádné zobrazení roku 1 a <11 měsíců sledování pacienta (<330 dní) po obrazovce roku 0

Pozitivní test (T+) je definován jako výsledek zobrazovací modality pozitivní (BI-RADS 3-5) a umístění nálezu odpovídá lokalizaci rakoviny indikované referenčním standardem.

Negativní test (T-) bude odhadnut jako podíl referenčních standardních negativních subjektů, u kterých byl výsledek zobrazovací modality negativní (BI-RADS 1-2).

95% intervaly spolehlivosti pro senzitivitu a specificitu každé modality vypočítané pomocí Wilsonovy metody.
Základní až 1 rok
Pozitivní prediktivní hodnota (PPV) biopsií
Časové okno: Základní až 1 rok

Test pozitivní (T+): Biopsie doporučená zobrazením, definovaná jako pacienti s alespoň jednou lézí hodnocenou BI-RADS 4 nebo 5 při interpretaci snímku. Referenční standard pozitivní (RS+): Patologicky potvrzený DCIS nebo invazivní onemocnění vyplývající z pozitivního testu.

95% interval spolehlivosti pro PPV biopsie pro každou modalitu byl odvozen z modelu GEE pomocí vhodných odhadovatelných kontrastů s robustními standardními chybami
Základní až 1 rok
Zpětné volání/další zobrazení/krátkodobé sledování sazeb pro DBT a AB-MR
Časové okno: Základní linie

Pro DBT:

DBT: Zpětné volání je definováno jako dodatečné zobrazení nebo cílený ultrazvuk k vyhodnocení nálezů DBT DBT: krátkodobé sledování (STFU) je definováno jako s alespoň jednou lézí ohodnocenou BI-RADS 3 na DBT DBT: Další doporučení pro zobrazování je definováno jako s buď zavolejte zpět nebo STFU

Pro AB-MR:

Ab-MR: Zpětné volání se nevztahuje na AB-MR a nebude hodnoceno Ab-MR: Krátkodobé sledování (STFU) je definováno jako minimálně jedna léze hodnocená BI-RADS 3 na AB-MR Ab-MR : Další doporučení pro zobrazování je definováno jako STFU
Základní linie
Míra výskytu rakoviny
Časové okno: Do 3 let
Incidence rakoviny prsu bude odhadnuta. Budou měřeny osobo-roky.
Do 3 let
Faktory spojené s ochotou vrátit se na screening
Časové okno: Do 1 roku
Polytomní logistická regrese bude použita ke zkoumání faktorů spojených s ochotou k návratu, včetně výsledku screeningu, stavu rakoviny a demografických charakteristik.
Do 1 roku
Ochota vrátit se na vyšetření se zkrácenou magnetickou rezonancí prsu (MR) versus digitální tomosyntézová mamografie (DBT)
Časové okno: Do 1 roku
Odhadne se podíl účastníků, kteří jsou ochotni vrátit se na screening s jakýmkoliv testem, pouze AB-MRI, pouze DBT, nebo kteří nejsou ochotni vrátit se na žádný test.
Do 1 roku
Změna v pacientem hlášené krátkodobé kvalitě života související s diagnostickým testováním
Časové okno: Základní až 1 rok
Skóre Testing Morbidities Index (TMI) [0 (nejhorší) až 100 (nejlepší) stupnice] budou vypočítány pro zkrácenou magnetickou rezonanci prsu (MR) a digitální tomosyntézní mamografii (DBT) po základní obrazovce.
Základní až 1 rok
Oncotype-DCIS skóre podle modality
Časové okno: Do 1 roku
Deskriptivní analýzy prezentující distribuce skóre oncotype-DCIS podle modality: Duktální karcinom in situ (DCIS) detekovaný na zkrácené magnetické rezonanci prsu (MR) a digitální tomosyntézní mamografii (DBT) Skóre nízkého rizika je nižší než 39 a vysoké rizikové skóre je 55 nebo vyšší. Skóre 39 až 54 je střední riziko.
Do 1 roku
Biologie nanořetězcových nádorů invazivních rakovin a duktálního karcinomu in situ (DCIS) zjištěné na AB-MR a DBT
Časové okno: konec studia

U všech invazivních rakovin zjištěných během období studie bude proveden NanoString PAM50. Frekvence typů rakoviny určené analýzou NanoString budou zpracovány a porovnány. Pro DCIS, pokud bylo provedeno skóre Oncotype-DCIS, distribuce skóre budou tabulkovány a porovnány.

Veškeré úsilí o získání dat NanoString bylo vyčerpáno, proto nemáme k dispozici žádná data, která bychom mohli nahlásit.
konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Comstock, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA1141 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • UG1CA189828 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2016-00252 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • s16-01825 (Jiný identifikátor: Other)
  • ECOG-ACRIN-EA1141 (Jiný identifikátor: DCP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bezpečné přístaviště deidentifikované údaje odpovídající publikacím budou sdíleny na vyžádání

Časový rámec sdílení IPD

S publikací

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny žádosti budou vyžadovat statistický plán a zdůvodnění. Schválené žádosti budou vyžadovat DUA.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit