Betelpähkinöiden lopettamisohjelman tehokkuuden testaus (BENIT)
NIH-NCI U54 Guamin yliopisto / Havaijin syöpäkeskus Kumppanuus Koko projekti II: Betelpähkinän interventiokoe
Areca-pähkinä, joka tunnetaan myös nimellä betelpähkinä, on neljänneksi yleisimmin kulutettu psykoaktiivinen aine maailmassa alkoholin, nikotiinin ja kofeiinin jälkeen. Vaikka betelpähkinää pureskelee maailmanlaajuisesti noin 600 miljoonaa ihmistä, sen käyttö on keskittynyt Etelä-Aasiaan, Kaakkois-Aasiaan ja joillekin Tyynenmeren saarille. Kansainvälinen syöväntutkimuslaitos on luokitellut betelpähkinä ryhmän 1 syöpää aiheuttavaksi aineeksi. Huolimatta betelpähkinän maailmanlaajuisesta merkityksestä ja karsinogeenisuudesta, betelpähkinän pureskelusta on tehty hyvin vähän käyttäytymis- tai psykologista tutkimusta, eikä betelpähkinän lopettamiseen liittyvistä toimenpiteistä ole tehty systemaattista tutkimusta. Nykyinen toimenpide perustuu suoraan National Institutes of Health - National Cancer Instituten U54 University of Guam / University of Hawaii Cancer Center Comprehensive Partnership for Advance Health Equity. Aiemmat kumppanuuden kautta kerätyt tiedot viittaavat siihen, että betelpähkinöiden pureskelijat, kuten tupakoitsijat, yleensä haluavat ja aikovat lopettaa, mutta heillä ei ole tarkkoja suunnitelmia siitä, miten tai milloin he lopettavat. Lisäksi useimmat betelpähkinän pureskelijat kumppanuuden aiemmassa tutkimuksessa ovat jo yrittäneet lopettaa yhden tai useamman kerran. Tulokset viittaavat siihen, että betelpähkinöiden pureskelijat voisivat hyötyä tupakoinnin lopettamisohjelmien mallin mukaisista vieroitusohjelmista. Vuonna 2014 kumppanuustutkijat tekivät toteutettavuustutkimuksen betelpähkinöiden lopettamisohjelmasta. Ohjelma otettiin hyvin vastaan, ja se tuotti yllättävän paljon itse ilmoittamia betelpähkinän lopettamista.
Erityinen tavoite 1. Testaa intensiivisen ryhmäpohjaisen betelpähkinöiden lopettamisohjelman tehokkuutta.
Erityinen tavoite 2. Määrittää kvantitatiivisesti ryhmäpohjaisen betelpähkinän lopettamista koskevan interventiokokeen tehokkuus biotodennuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Intervention ohjaamiseen käytetty yleinen viitekehys on kognitiivis-käyttäytymisterapia. Kognitiivis-käyttäytymisterapia on tavoitteellista ja ongelmakeskeistä. Intervention tavoitteena on auttaa betelpähkinän pureskelijoita lopettamaan betelpähkinän pureskelu strukturoitujen istuntojen avulla. Kognitiivinen komponentti käsittelee pureskelijoiden asenteita ja uskomuksia betelpähkinän pureskelusta. Alustavat tiedot toteutettavuustutkimuksesta paljastivat, että useimmat osallistujat aliarvioivat alun perin betelpähkinän kielteisiä terveysvaikutuksia. Intervention käyttäytymiskomponentin tavoitteena on korvata pureskelua edistävät käytökset käyttäytymisellä, joka edistää betelpähkinän lopettamista ja lopettamista, ja valmistaa vastauksia sosiaalisiin tilanteisiin, joissa pureskelupaine todennäköisesti esiintyy.
Ehdotetun betelpähkinän lopetusohjelman rakenne on mallinnettu tietyn ryhmäpohjaisen kognitiivis-käyttäytymisperusteisen tupakoinnin lopettamisohjelman mukaan. Ohjelma valittiin, koska se on vakiintunut ja näyttöön perustuva ryhmän lopettamisohjelma. Interventio koostuu 22 päivän, viiden istunnon tuki- ja tiedotusryhmäohjelmasta. Betelpähkinöiden käyttöä arvioidaan tutkimuksilla ja bioverifioinnilla kolmessa kohdassa: ryhmän ensimmäisessä kokouksessa, viimeisessä ryhmäkokouksessa ja kuusi kuukautta viimeisen ryhmäkokouksen jälkeen.
Ryhmäinterventiomuoto ja -menettelyt
Per kohortti järjestetään viisi ryhmäistuntoa 22 päivän aikana. Ryhmäkokoukset ovat noin tunnin pituisia, ja niitä johtavat tutkijat ja henkilökunta. Kyselyt suoritetaan ensimmäisessä ja viimeisessä ryhmäkokouksessa sekä kuuden kuukauden kuluttua viimeisestä kokouksesta. Kyselyt suoritetaan itse interventioistuntojen alussa. Luottamuksellisuutta korostetaan kaikissa kokouksissa, mutta erityisesti ensimmäisessä istunnossa, ja sitä käsitellään erityisesti tietoon perustuvassa suostumusasiakirjassa. Osallistujia muistutetaan, että osallistuminen on täysin vapaaehtoista ja peruuttaminen ilman rangaistusta on aina vaihtoehto. Useimmissa istunnoissa jaetaan monisteita ja jaetaan ajankohtaisia "kotitehtäviä".
Sylkinäytteet
Sylkinäytteet (n. 1-2 ml) interventiotilan osallistujille kerätään samaan aikaan kuin kolme tutkimusarviointia (perustila, viimeinen ryhmäinterventioistunto ja kuuden kuukauden seuranta). Sylkinäytteet kontrollitilan osallistujille (myös n. 1-2 ml) kerätään samalla aikataululla kuin interventiotilaan osallistujat. Tohtori Adrian Franken laboratorio mittaa sylkinäytteistä nestekromatografisesti massaspektrometrialla syljen biomarkkerien tasoja, jotka aiemmin tunnistettiin pilottitutkimuksessa, jossa tunnistettiin arecapähkinöille ja betelinlehdille spesifisiä yhdisteitä, jotka uutettiin pureskellessa kolmea eri betelivalmistetta. Tutkimukset paljastivat myös, että yhdisteet erittyvät sylkeen ja näkyvät pureskelijoiden syljessä jopa kahdeksan tuntia pureskelun jälkeen. Vahvistaakseen omat ilmoituksensa betelpähkinöiden pidättymättömyydestä tutkijat asettavat raja-arvot arekapähkinöille ominaisille alkaloideille seuraavasti: arekoliini 60 ng/ml, arekaidiini 10 ng/ml, guvakoliini 20 ng/ml ja guvaciini 6 ng. /ml). Arvot ylittävät tasot osoittavat viimeaikaisen betelpähkinän kulutuksen. Osallistujat, joiden sylkitestit paljastavat määritetyt raja-arvot ylittävät arvot, katsotaan nykyisin pureskelijoiksi biovarmennettujen tulosten (eli pureskelijoiden tai ei-pureskelijoiden) kannalta. Biomarkkerin tuloksia käytetään vertaamaan viimeaikaista pureskelukäyttäytymistä (määrä ja äskettäisyys) koskevia omia raportteja biomarkkeritietoihin annos-vaste-vaikutusten arvioimiseksi.
Sylkinäytteet kerätään Guamista ja Saipanista 20 ml:n kartiomaisiin polypropeeniputkiin, joita säilytetään aluksi -20 °C:ssa. Aggregoidut näytteet toimitetaan Havaijille FedExin kautta. Lähetykset suoritetaan aina, kun 50-60 näytettä on kerätty onnistuneesti. Havaijille saapumisen jälkeen näytteet säilytetään tohtori Adrian Franken laboratoriossa -80 °C:ssa analyysiin asti. Kaikki tohtori Adrian Franken laboratoriossa saatavilla olevat näytteet analysoidaan yhdessä erässä kunkin vuosittaisen tutkimusjakson lopussa.
Kyselyn arvioinnit
Perustutkimus
Lähtötilannekysely suoritetaan ensimmäisen ryhmäistunnon aikana. Sylkinäytteet otetaan.
Ensimmäinen seurantatutkimus
Ensimmäinen seurantakysely suoritetaan viimeisen ryhmäistunnon aikana. Osallistujat ilmoittavat kaikista yrityksistä lopettaa betelpähkinän pureskelu interventio-ohjelman aloittamisen jälkeen, pureskelutilanteen (pureskelija tai entinen pureskelija), osallistuneiden ryhmäistuntojen lukumäärän (ja poissaolon syyt, jos sovellettavissa) ja juoman koostumuksen (jos pureskelee edelleen) . Osallistujilta kysytään myös useita kysymyksiä, joilla mitataan tyytyväisyyttä lopetusohjelmaan. Sylkinäytteet otetaan toisen kerran.
Toinen seurantatutkimus
Kuusi kuukautta lopettamisen jälkeen osallistujat järjestävät tapaamisen tutkimushenkilöstön kanssa suorittaakseen tutkimuksen lopullisen arvioinnin. Osallistujia pyydetään uudelleen arvioimaan ohjelma sekä jatkokysymyksiä pureskelun nykyisestä tilasta ja betel-quin koostumuksesta. Sylkinäytteet otetaan viimeisen kerran.
Lopetustulosten mittaaminen
Primaarisen lopettamisen tulokset arvioidaan itse ilmoittamalla 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättyvyydellä, joka on biologisesti vahvistettu sylkitesteillä. Osallistujat, jotka ilmoittavat itse lopettaneensa pureskelun mutta joiden betelpähkinän biomarkkeritesti on positiivinen, luokitellaan pureskeluiksi.
Tietojen analysointi
Tietojen analysointisuunnitelma laadittiin U54 Biostatistics Coren suorassa ohjauksessa. Analyysin tavoitteena on määrittää, vaikuttaako ehdotettu interventiostrategia betelpähkinän pureskelun lopettamiseen. Tiedot pureskelukäyttäytymisestä kerätään lähtötilanteessa, kuukausina 1 ja kuukautena 6 interventiota (IN0, IN1, IN6) ja kontrolliolosuhteita (C0, C1, C6) varten. Lopetusohjelman tehokkuus arvioidaan arvioimalla ja vertaamalla vieroitusoireiden esiintyvyyttä ajan kuluessa, joka määritellään niiden osuudena, jotka eivät pureskele betelpähkinää. Ensimmäisessä tehotestissä verrataan satunnaistettujen ryhmien lopettamistilaa kuukauden 1 ja 6 välillä käyttämällä logistista sekamallia, joka ottaa huomioon kunkin yksilön toistetut (korreloidut) toimenpiteet. Riippumattomia muuttujia ovat satunnaistusryhmä (määritelty hoitoaikeeksi), aika (parametrisoituna kahdeksi indikaattorimuuttujaksi), sijainti (Guam/Saipan) sekä ryhmän ja ajan väliset vuorovaikutustermit. Mahdolliset sekaannukset, kuten sukupuoli, etnisyys ja ikä, lisätään malleihin. Vuorovaikutusjakson F-testi 6 kuukauden ajan on tehotesti. Mallin kiinnostavat tilastot sisältävät todennäköisyyssuhteen ja 95 %:n luottamusvälin (CI), jossa verrataan satunnaistusryhmiä, sekä kovariaattisovitetut lopettamisen todennäköisyydet ja niiden 95 %:n luottamusvälit, jotka on ennustettu ryhmäkohtaisesti mallista. Tiedot analysoidaan alaryhmissä, kuten sijainti (Guam tai Saipan), jotta saadaan tietoa siitä, oliko interventio tehokkaampi valituissa ryhmissä. Tutkijat mallintavat hoitoa osallistuneiden istuntojen lukumääränä selvittääkseen, oliko ohjelma tehokkaampi vaatimustenmukaisempien osallistujien kohdalla. Sekamalli käyttää kaikkia saatavilla olevia datapisteitä kullakin aikapisteellä. Jos on todisteita ei-satunnaisesta puuttumisesta, kuten ryhmien välisestä erosta, useaa imputaatiota käytetään sen määrittämiseen, johtivatko puuttuvat tiedot puolueellisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mangilao Village, Guam, 96923
- University of Guam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsekuvattu betelpähkinän pureskelu (puru betelpähkinä vähintään 1 vuoden ajan ja vähintään 3 päivää viikossa). Täytyy pureskella quid, joka koostuu areca-pähkinästä, sammutetusta limestä, betelin lehdestä, tupakasta ja/tai muista valinnaisista ainesosista.
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Asu Guamissa tai Saipanissa
- Pystyy ymmärtämään, puhumaan ja lukemaan englantia
- Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus ja suostu noudattamaan kaikkia protokollassa määriteltyjä toimenpiteitä (esim. sylkinäytteiden antaminen, osallistuminen viiteen tunnin kestävään ryhmäistuntoon 22 päivän aikana) ja seuranta-arviointeja
Poissulkemiskriteerit:
- Pureskelee betelpähkinää ilman tupakkaa
- Ei puhu, lue ja/tai kirjoita englantia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
- Muu sairaus, joka tutkijan mielestä sulkee potilaan osallistumisen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Minimaalinen vuorovaikutus osallistujan ja fasilitaattorin välillä lopettamisstrategioiden suhteen.
Osallistujille jaetaan vain betelpähkinän lopettamisvihko.
|
Osallistujat saavat minimaalisen intervention yhden kirjasen kautta, joka sisältää kaiken koeryhmässä tarjotun tiedon, josta on vähennetty sosiaalisen tuen istunnot.
Osallistujat tapaavat tutkimushenkilöstön yksilöllisesti nimetyssä toimistossa Guamissa tai Saipanissa saadakseen betelpähkinöiden lopettamisen kirjasen, suorittamaan kolme arviointia (perustila, 22 päivää, 6 kuukautta) ja toimittamaan sylkinäytteitä.
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Intensiivinen 5-istuntoinen interventio-ohjelma 22 päivän ajan, ja ylimääräinen seurantaistunto 6 kuukauden kuluttua.
Istunteissa hyödynnetään betelpähkinän lopettamisen sosiaalisia tukiryhmiä sekä interaktiivista keskustelua pureskelun lopettamisesta.
|
Osallistujat saavat minimaalisen intervention yhden kirjasen kautta, joka sisältää kaiken koeryhmässä tarjotun tiedon, josta on vähennetty sosiaalisen tuen istunnot.
Osallistujat tapaavat tutkimushenkilöstön yksilöllisesti nimetyssä toimistossa Guamissa tai Saipanissa saadakseen betelpähkinöiden lopettamisen kirjasen, suorittamaan kolme arviointia (perustila, 22 päivää, 6 kuukautta) ja toimittamaan sylkinäytteitä.
Lopetusistuntoja johtavat koulutetut fasilitaattorit 22 päivän ajan.
Istunto 1 (päivä 1) sisältää keskustelun betelpähkinän pureskeluun liittyvistä terveysriskeistä sekä johdannon itsevalvontaan ja laukaisimiin.
2. istunto (8. päivä) sisältää katsauksen heidän lokeihinsa ja keskusteluja elämäntapojen muutoksista, jotka auttavat lopettamaan betelpähkinän pureskelun.
3. istunto (päivä 15) on pureskelijoiden lopetuspäivä.
Keskustellaan selviytymismekanismeista ja suunnitelmista sosiaalisen tuen maksimoimiseksi.
Istunto 4 (päivä 18) keskittyy lopettamiskokemuksiin.
Ohjaajat arvioivat myös negatiiviset terveysvaikutukset, kun he haluavat pureskella uudelleen.
Keskustelua lopettamiskokemuksista jatketaan istunnossa 5 (päivä 22).
Ohjaajat käsittelevät myös niitä, jotka ovat kokeneet pahenemisen, ja kuinka hallita uusiutumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niiden osallistujien määrässä, jotka itse ilmoittavat lopettaneensa betelpähkinän pureskelun, mitataan kyselyllä
Aikaikkuna: 22 päivää
|
Tämä mittaa lopettamisen esiintyvyyden välittömästi ohjelman jälkeen
|
22 päivää
|
|
Muutos niiden osallistujien määrässä, jotka itse ilmoittavat lopettaneensa betelpähkinän pureskelun, mitataan kyselyllä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä mittaa lopettamisen esiintyvyyttä (pysy-loppu) pitkällä aikavälillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiniinin ja betelpähkinän biomarkkerien tasot sylkinäytteissä, jotka testataan nestekromatografian massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 22 päivää
|
Betelpähkinän biomarkkereiden raja-arvoja ovat arekoliini (60 ng/ml), arekaidiini (10 ng/ml), guvakoliini (20 ng/ml) ja guvasiini (6 ng/ml).
|
22 päivää
|
|
Kotiniinin ja betelpähkinän biomarkkerien tasot sylkinäytteissä, jotka testataan nestekromatografian massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Betelpähkinän biomarkkereiden raja-arvoja ovat arekoliini (60 ng/ml), arekaidiini (10 ng/ml), guvakoliini (20 ng/ml) ja guvasiini (6 ng/ml).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yvette C Paulino, PhD, CPH, University of Guam, University of Hawaii
- Päätutkija: Thaddeus A Herzog, PhD, University of Hawaii
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Benegal V, Rajkumar RP, Muralidharan K. Does areca nut use lead to dependence? Drug Alcohol Depend. 2008 Sep 1;97(1-2):114-21. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2008.03.016. Epub 2008 May 19.
- Chu NS. Neurological aspects of areca and betel chewing. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):111-4. doi: 10.1080/13556210120091473.
- Ghani WM, Razak IA, Yang YH, Talib NA, Ikeda N, Axell T, Gupta PC, Handa Y, Abdullah N, Zain RB. Factors affecting commencement and cessation of betel quid chewing behaviour in Malaysian adults. BMC Public Health. 2011 Feb 7;11:82. doi: 10.1186/1471-2458-11-82.
- Gupta B, Johnson NW. Systematic review and meta-analysis of association of smokeless tobacco and of betel quid without tobacco with incidence of oral cancer in South Asia and the Pacific. PLoS One. 2014 Nov 20;9(11):e113385. doi: 10.1371/journal.pone.0113385. eCollection 2014.
- Gupta PC, Ray CS. Epidemiology of betel quid usage. Ann Acad Med Singap. 2004 Jul;33(4 Suppl):31-6.
- Gupta PC, Warnakulasuriya S. Global epidemiology of areca nut usage. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):77-83. doi: 10.1080/13556210020091437.
- Haddock RL. Oral cancer incidence disparity among ethnic groups on Guam. Pac Health Dialog. 2005 Mar;12(1):153-4.
- Haddock RL, Whippy HJ, Talon RJ, Montano MV. Ethnic disparities in cancer incidence among residents of Guam. Asian Pac J Cancer Prev. 2009 Jan-Mar;10(1):57-62.
- Herzog TA, Murphy KL, Little MA, Suguitan GS, Pokhrel P, Kawamoto CT. The Betel Quid Dependence Scale: replication and extension in a Guamanian sample. Drug Alcohol Depend. 2014 May 1;138:154-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.02.022. Epub 2014 Feb 26.
- IARC Working Group on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans. Betel-quid and areca-nut chewing and some areca-nut derived nitrosamines. IARC Monogr Eval Carcinog Risks Hum. 2004;85:1-334. No abstract available.
- IARC Working Group on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans. Smokeless tobacco and some tobacco-specific N-nitrosamines. IARC Monogr Eval Carcinog Risks Hum. 2007;89:1-592. No abstract available.
- Jeng JH, Chang MC, Hahn LJ. Role of areca nut in betel quid-associated chemical carcinogenesis: current awareness and future perspectives. Oral Oncol. 2001 Sep;37(6):477-92. doi: 10.1016/s1368-8375(01)00003-3.
- Ko YC, Huang YL, Lee CH, Chen MJ, Lin LM, Tsai CC. Betel quid chewing, cigarette smoking and alcohol consumption related to oral cancer in Taiwan. J Oral Pathol Med. 1995 Nov;24(10):450-3. doi: 10.1111/j.1600-0714.1995.tb01132.x.
- Lee CH, Ko YC, Huang HL, Chao YY, Tsai CC, Shieh TY, Lin LM. The precancer risk of betel quid chewing, tobacco use and alcohol consumption in oral leukoplakia and oral submucous fibrosis in southern Taiwan. Br J Cancer. 2003 Feb 10;88(3):366-72. doi: 10.1038/sj.bjc.6600727.
- Little MA, Pokhrel P, Murphy KL, Kawamoto CT, Suguitan GS, Herzog TA. The reasons for betel-quid chewing scale: assessment of factor structure, reliability, and validity. BMC Oral Health. 2014 Jun 3;14:62. doi: 10.1186/1472-6831-14-62.
- Murti PR, Bhonsle RB, Pindborg JJ, Daftary DK, Gupta PC, Mehta FS. Malignant transformation rate in oral submucous fibrosis over a 17-year period. Community Dent Oral Epidemiol. 1985 Dec;13(6):340-1. doi: 10.1111/j.1600-0528.1985.tb00468.x.
- Nair U, Bartsch H, Nair J. Alert for an epidemic of oral cancer due to use of the betel quid substitutes gutkha and pan masala: a review of agents and causative mechanisms. Mutagenesis. 2004 Jul;19(4):251-62. doi: 10.1093/mutage/geh036.
- Norton SA. Betel: consumption and consequences. J Am Acad Dermatol. 1998 Jan;38(1):81-8. doi: 10.1016/s0190-9622(98)70543-2.
- Paulino YC, Novotny R, Miller MJ, Murphy SP. Areca (Betel) Nut Chewing Practices in Micronesian Populations. Hawaii J Public Health. 2011 Mar;3(1):19-29.
- Pindborg JJ, Sirsat SM. Oral submucous fibrosis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Dec;22(6):764-79. doi: 10.1016/0030-4220(66)90367-7. No abstract available.
- Secretan B, Straif K, Baan R, Grosse Y, El Ghissassi F, Bouvard V, Benbrahim-Tallaa L, Guha N, Freeman C, Galichet L, Cogliano V; WHO International Agency for Research on Cancer Monograph Working Group. A review of human carcinogens--Part E: tobacco, areca nut, alcohol, coal smoke, and salted fish. Lancet Oncol. 2009 Nov;10(11):1033-4. doi: 10.1016/s1470-2045(09)70326-2. No abstract available.
- Thomas S, Kearsley J. Betel quid and oral cancer: a review. Eur J Cancer B Oral Oncol. 1993 Oct;29B(4):251-5. doi: 10.1016/0964-1955(93)90044-f. No abstract available.
- Wen CP, Tsai MK, Chung WS, Hsu HL, Chang YC, Chan HT, Chiang PH, Cheng TY, Tsai SP. Cancer risks from betel quid chewing beyond oral cancer: a multiple-site carcinogen when acting with smoking. Cancer Causes Control. 2010 Sep;21(9):1427-35. doi: 10.1007/s10552-010-9570-1. Epub 2010 May 11.
- Brown, R. A. (2003). Intensive behavioral treatment. In D. B. Abrams (Ed.), The tobacco dependence treatment handbook : a guide to best practices (pp. 118-177). New York: Guilford Press.
- Little, R. J. A., & Rubin, D. B. (2002). Statistical analysis with missing data. New York: John Wiley & Sons.
- Uncangco, A. A., Badowski, G., David, A. M., Ehlert, M. B., Haddock, R. L., & Paulino, Y. C. (2012). First Guam BRFSS Report 2017-2010. Retrieved from Mangilao, GU:
- World Health Organization. (2012). Review of areca (betel) nut and tobacco use in the Pacific: a technical report. Geneva: World Health Organization.
- Boucher BJ, Mannan N. Metabolic effects of the consumption of Areca catechu. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):103-10. doi: 10.1080/13556210120091464.
- Lin CF, Wang JD, Chen PH, Chang SJ, Yang YH, Ko YC. Predictors of betel quid chewing behavior and cessation patterns in Taiwan aborigines. BMC Public Health. 2006 Nov 3;6:271. doi: 10.1186/1471-2458-6-271.
- Oakley E, Demaine L, Warnakulasuriya S. Areca (betel) nut chewing habit among high-school children in the Commonwealth of the Northern Mariana Islands (Micronesia). Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):656-60. Epub 2005 Sep 30.
- Shah SM, Merchant AT, Luby SP, Chotani RA. Addicted schoolchildren: prevalence and characteristics of areca nut chewers among primary school children in Karachi, Pakistan. J Paediatr Child Health. 2002 Oct;38(5):507-10. doi: 10.1046/j.1440-1754.2002.00040.x.
- Warnakulasuriya S. Areca nut use following migration and its consequences. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):127-32. doi: 10.1080/13556210120091491.
- Uncangco AA, Badowski G, David AM, Ehlert MB, Haddock RL, Paulino YC. First Guam BRFSS Report 2017-2010. Mangilao, GU: 2012
- Lee CH, Ko AM, Warnakulasuriya S, Ling TY, Sunarjo, Rajapakse PS, Zain RB, Ibrahim SO, Zhang SS, Wu HJ, Liu L, Kuntoro, Utomo B, Warusavithana SA, Razak IA, Abdullah N, Shrestha P, Shieh TY, Yen CF, Ko YC. Population burden of betel quid abuse and its relation to oral premalignant disorders in South, Southeast, and East Asia: an Asian Betel-quid Consortium Study. Am J Public Health. 2012 Mar;102(3):e17-24. doi: 10.2105/AJPH.2011.300521. Epub 2012 Jan 19.
- 33. Fiore M, Jaen CR, Baker TB, Bailey WC, Benowitz NL, Curry SJ, Dorfman SF, Froelicher ES, Goldstein MG, Healton CG, Henderson PN, Heyman RB, Koh HK, Kottke TE, Lando HA, Mecklenburg RE, Mermelstein RJ, Mullen PD, Orleans CT, Robinson L, Stitzer ML, Tommasello AC, Villejo L, Wewers ME. Treating Tobacco Use and Dependence: 2008 Update. Clinical Practice Guideline. 2008 update ed. Rockville, Md.: U.S. Dept. of Health and Human Services, Public Health Service; 2008. xvii, 256 p. p.
- Herzog TA. Analyzing the transtheoretical model using the framework of Weinstein, Rothman, and Sutton (1998): the example of smoking cessation. Health Psychol. 2008 Sep;27(5):548-56. doi: 10.1037/0278-6133.27.5.548.
- Herzog TA, Pokhrel P. Ethnic differences in smoking rate, nicotine dependence, and cessation-related variables among adult smokers in Hawaii. J Community Health. 2012 Dec;37(6):1226-33. doi: 10.1007/s10900-012-9558-8.
- Glover E, Wang M, WGlover P. Development of a high school smokeless tobacco cessation manual. Health Values: The Journal of Health Behavior, Education & Promotion. 1994;18(2):1-7.
- Williams S, Arheart KL, WKiesges R. A smokeless tobacco cessation program for postsecondary students. Health Values: The Journal of Health Behavior, Education & Promotion. 1995;19(3):1-9.
- Paulino Y. Betel nut chewing in Micronesian populations. Achievement Rewards for College Scientists Selection Meeting; 2008; Honolulu, HI.
- Paulino YC, Hurwitz EL. Making the case for clearly defining tobacco use in areca (betel) nut chewers. American Public Health Association Annual Meeting; 2014; New Orleans, LA
- Paulino YC, Hurwitz EL, Warnakulasuriya S, Gatewood RR, Pierson KD, Tenorio LF, Novotny R, Palafox NA, Wilkens LR, Badowski G. Screening for oral potentially malignant disorders among areca (betel) nut chewers in Guam and Saipan. BMC Oral Health. 2014 Dec 11;14:151. doi: 10.1186/1472-6831-14-151.
- Paulino YC, Hurwitz EL, Wilkens LR, Novotny R, Miller MJ, Quinata KM. Pattern of areca (betel) nut chewing and obesity measures in Guam and Saipan, Mariana Islands. 20th International Epidemiologic Association World Congress of Epidemiology; 2014; Anchorage, AK.
- Chandra PS, Carey MP, Carey KB, Jairam KR. Prevalence and correlates of areca nut use among psychiatric patients in India. Drug Alcohol Depend. 2003 Apr 1;69(3):311-6. doi: 10.1016/s0376-8716(02)00329-0.
- Mubeen K, Kumar CN, Puja R, Jigna VR, Chandrashekar H. Psychiatric morbidity among patients with oral sub-mucous fibrosis: a preliminary study. J Oral Pathol Med. 2010 Nov;39(10):761-4. doi: 10.1111/j.1600-0714.2010.00948.x. Epub 2010 Oct 4.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders : DSM-IV-TR. 4th ed. Washington, DC: American Psychiatric Association; 2000. xxxvii, 943 p. p.
- World Health Organization. The ICD-10 classification of mental and behavioural disorders : clinical descriptions and diagnostic guidelines. Geneva: World Health Organization; 1992. xii, 362 p. p.
- Winstock A. Areca nut-abuse liability, dependence and public health. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):133-8. doi: 10.1080/13556210120091509.
- Bhat SJ, Blank MD, Balster RL, Nichter M, Nichter M. Areca nut dependence among chewers in a South Indian community who do not also use tobacco. Addiction. 2010 Jul;105(7):1303-10. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.02952.x.
- Lee CY, Chang CS, Shieh TY, Chang YY. Development and validation of a self-rating scale for betel quid chewers based on a male-prisoner population in Taiwan: the Betel Quid Dependence Scale. Drug Alcohol Depend. 2012 Feb 1;121(1-2):18-22. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.07.027. Epub 2011 Sep 28.
- Berlin I, Singleton EG, Pedarriosse AM, Lancrenon S, Rames A, Aubin HJ, Niaura R. The Modified Reasons for Smoking Scale: factorial structure, gender effects and relationship with nicotine dependence and smoking cessation in French smokers. Addiction. 2003 Nov;98(11):1575-83. doi: 10.1046/j.1360-0443.2003.00523.x.
- Brandon TH, Baker TB. The Smoking Consequences Questionnaire: the subjective expected utility of smoking in college students. Psychological Assessment. 1991;3:484-91.
- Piper ME, Piasecki TM, Federman EB, Bolt DM, Smith SS, Fiore MC, Baker TB. A multiple motives approach to tobacco dependence: the Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM-68). J Consult Clin Psychol. 2004 Apr;72(2):139-54. doi: 10.1037/0022-006X.72.2.139.
- Little MA, Pokhrel P, Murphy KL, Kawamoto CT, Suguitan GS, Herzog TA. Intention to quit betel quid: a comparison of betel quid chewers and cigarette smokers. Oral Health Dent Manag. 2014 Jun;13(2):512-8.
- Franke AA, Morimoto Y, Yeh LM, Maskarinec G. Urinary isoflavonoids as a dietary compliance measure among premenopausal women. Asia Pac J Clin Nutr. 2006;15(1):88-94.
- Le Marchand L, Hankin JH, Carter FS, Essling C, Luffey D, Franke AA, Wilkens LR, Cooney RV, Kolonel LN. A pilot study on the use of plasma carotenoids and ascorbic acid as markers of compliance to a high fruit and vegetable dietary intervention. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1994 Apr-May;3(3):245-51.
- Franke AA, Mendez AJ, Lai JF, Arat-Cabading C, Li X, Custer LJ. Composition of betel specific chemicals in saliva during betel chewing for the identification of biomarkers. Food Chem Toxicol. 2015 Jun;80:241-246. doi: 10.1016/j.fct.2015.03.012. Epub 2015 Mar 19.
- Franke AA, Lai JF, Kawamoto CT, Pokhrel P, Herzog TA. University of Hawai'i Cancer Center connection: Areca (betel) nut consumption: an underappreciated cause of cancer. Hawaii J Med Public Health. 2014 Dec;73(12):400-3. No abstract available.
- Friedman LM, Furberg C, DeMets DL. Fundamentals of clinical trials. 3rd ed. New York: Springer; 1998. xviii, 361 p. p.
- Borrelli B. The assessment, monitoring, and enhancement of treatment fidelity in public health clinical trials. J Public Health Dent. 2011 Winter;71 Suppl 1:S52-63.
- Perkins KA, Conklin CA, Levine MD. Cognitive-behavioral therapy for smoking cessation : a practical guidebook to the most effective treatments. New York: Routledge; 2008. xxii, 258 p. p.
- Brown RA. Intensive behavioral treatment. In: Abrams DB, editor. The tobacco dependence treatment handbook : a guide to best practices. New York: Guilford Press; 2003. p. 118-77.
- Stead LF, Lancaster T. Group behaviour therapy programmes for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001007. doi: 10.1002/14651858.CD001007.pub2.
- Little RJA, Rubin DB. Statistical analysis with missing data. New York: John Wiley & Sons; 2002.
- Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. 2nd ed. Hillsdale, N.J.: L. Erlbaum Associates; 1988. xxi, 567 p. p.
- Croucher R, Islam S. Socio-economic aspects of areca nut use. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):139-46. doi: 10.1080/13556210120091518.
- Boyle RG, Enstad C, Asche SE, Thoele MJ, Sherwood NE, Severson HH, Ebbert J, Solberg LI. A randomized controlled trial of Telephone Counseling with smokeless tobacco users: the ChewFree Minnesota study. Nicotine Tob Res. 2008 Sep;10(9):1433-40. doi: 10.1080/14622200802279872.
- Walsh MM, Langer TJ, Kavanagh N, Mansell C, MacDougal W, Kavanagh C, Gansky SA. Smokeless tobacco cessation cluster randomized trial with rural high school males: intervention interaction with baseline smoking. Nicotine Tob Res. 2010 Jun;12(6):543-50. doi: 10.1093/ntr/ntq022. Epub 2010 May 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2U54CA143728 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .