Проверка эффективности программы отказа от употребления орехов бетеля (BENIT)
NIH-NCI U54 Партнерство Университета Гуама и Гавайского онкологического центра Полный проект II: Испытание вмешательства с использованием бетеля
Орех арека, также известный как орех бетеля, является четвертым наиболее часто потребляемым психоактивным веществом в мире после алкоголя, никотина и кофеина по распространенности потребления. Хотя орехи бетеля жуют около 600 миллионов человек во всем мире, их употребление сосредоточено в Южной Азии, Юго-Восточной Азии и на некоторых островах Тихого океана. Орех бетеля был классифицирован Международным агентством по изучению рака как канцероген группы 1. Несмотря на глобальное значение и канцерогенность орехов бетеля, было проведено очень мало поведенческих или психологических исследований о жевании орехов бетеля, а также не было систематических исследований по теме вмешательств по прекращению употребления орехов бетеля. Нынешнее вмешательство основано непосредственно на Всестороннем партнерстве Национального института здравоохранения и Национального института рака U54 Университета Гуама/Онкологического центра Гавайского университета для продвижения справедливости в отношении здоровья. Предыдущие данные, собранные в рамках партнерства, показывают, что жующие орехи бетеля, как и курильщики, обычно хотят и намереваются бросить курить, но не имеют конкретных планов, как и когда они бросят курить. Кроме того, большинство любителей орехов бетеля в предыдущем исследовании партнерства уже пытались бросить курить один или несколько раз. Полученные данные свидетельствуют о том, что те, кто жует орехи бетеля, могут получить пользу от программ по прекращению курения, смоделированных по образцу программ по прекращению курения. В 2014 году исследователи партнерства провели технико-экономическое обоснование программы прекращения употребления орехов бетеля. Программа была хорошо принята и дала удивительно высокие показатели прекращения употребления орехов бетеля.
Конкретная цель 1. Проверить эффективность интенсивной групповой программы отказа от употребления орехов бетеля.
Конкретная цель 2. Количественно определить эффективность группового испытания по прекращению употребления орехов бетеля с использованием биоверификации.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Общая схема, используемая для руководства вмешательством, - это когнитивно-поведенческая терапия. Когнитивно-поведенческая терапия является целенаправленной и проблемно-ориентированной. Цель вмешательства — помочь тем, кто жует орехи бетеля, бросить жевать орехи бетеля с помощью структурированных занятий. Когнитивный компонент касается отношения и убеждений тех, кто жует орехи бетеля. Предварительные данные технико-экономического обоснования показали, что большинство участников изначально недооценивали такое негативное воздействие ореха бетеля на здоровье. Поведенческий компонент вмешательства направлен на замену поведения, стимулирующего жевание, поведением, которое в большей степени способствует отказу от употребления орехов бетеля и сохранению отказа от него, а также подготовке ответов на социальные ситуации, в которых может возникнуть принуждение к жеванию.
Структура предлагаемой программы отказа от употребления орехов бетеля смоделирована по образцу конкретной групповой когнитивно-поведенческой программы отказа от курения. Программа была выбрана потому, что это хорошо зарекомендовавшая себя и основанная на фактических данных программа группового прекращения курения. Интервенция будет состоять из 22-дневной программы поддержки из пяти сеансов и информационной группы. Использование орехов бетеля будет оцениваться с помощью опросов и биотестирования в трех точках: на первом собрании группы, на последнем собрании группы и через шесть месяцев после последнего собрания группы.
Формат и процедуры группового вмешательства
Будет проведено пять групповых занятий в течение 22 дней для каждой когорты. Групповые встречи будут длиться примерно один час и будут проводиться исследователями и персоналом исследования. Опросы будут проводиться на первом и последнем собрании группы, а также через шесть месяцев после последнего собрания. Опросы будут проводиться самостоятельно в начале интервенционных сессий. Конфиденциальность будет подчеркнута на всех встречах, но особенно на первой встрече, и будет конкретно рассмотрена в документе об информированном согласии. Участникам напомнят, что участие является полностью добровольным и что всегда возможен выход без штрафных санкций. На большинстве сессий будут раздаваться раздаточные материалы и тематические «домашние задания».
Образцы слюны
Образцы слюны (ок. 1-2 мл) для участников, находящихся в состоянии вмешательства, будут собираться одновременно с тремя оценками опроса (исходный уровень, заключительный сеанс группового вмешательства и последующее наблюдение через шесть месяцев). Образцы слюны для участников контрольного состояния (также ок. 1-2 мл) будут собираться по тому же графику, что и участники вмешательства. Из образцов слюны лаборатория доктора Адриана Франке измерит с помощью жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии уровни слюнных биомаркеров, ранее выявленных в пилотном исследовании, в ходе которого были выявлены соединения, характерные для орехов арека и листьев бетеля, которые были извлечены при жевании трех разных препаратов бетеля. Исследования также показали, что соединения выделяются в слюну и появляются в слюне тех, кто жует, в течение восьми часов после жевания. Чтобы проверить самоотчеты о воздержании от употребления орехов бетеля, исследователи установят пороговые значения уровней алкалоидов, специфичных для орехов арека, следующим образом: ареколин 60 нг/мл, арекаидин 10 нг/мл, гуваколин 20 нг/мл и гувацин 6 нг. /мл). Уровни выше значений будут свидетельствовать о недавнем употреблении орехов бетеля. Участники, чьи анализы слюны показывают значения, превышающие указанные пороговые значения, будут считаться текущими жующими для целей био-подтвержденных результатов (т. е. статуса жующих или не жующих). Результаты биомаркеров будут использоваться для сравнения самоотчетов о недавнем жевательном поведении (объем и давность) с данными биомаркеров для оценки эффектов доза-реакция.
Образцы слюны будут собираться на Гуаме и Сайпане в конические полипропиленовые пробирки объемом 20 мл, которые первоначально будут храниться при температуре -20°C. Совокупные образцы будут отправлены на Гавайи через FedEx. Отгрузки будут осуществляться после успешного сбора 50-60 образцов. После прибытия на Гавайи образцы будут храниться в лаборатории доктора Адриана Франке при температуре -80°C до проведения анализа. Все образцы, имеющиеся в лаборатории доктора Адриана Франке, будут анализироваться одной партией в конце каждого годового цикла исследования.
Оценки опроса
Базовый опрос
Базовый опрос будет проводиться во время первого группового занятия. Образцы слюны будут собраны.
Первый последующий опрос
Первый контрольный опрос будет проведен во время заключительного группового занятия. Участники укажут на любую попытку бросить жевать орехи бетеля с момента начала программы вмешательства, текущий статус жевания (жующий или экс-жующий), количество посещенных групповых занятий (и причины отсутствия, если применимо) и состав пищи (если все еще жует). . Участникам также будет задано несколько вопросов для измерения удовлетворенности программой отказа от курения. Образцы слюны будут взяты во второй раз.
Второй последующий опрос
Через шесть месяцев после прекращения участники организуют встречу с исследовательским персоналом для завершения окончательной оценки опроса. Участников снова попросят оценить программу, а также задать дополнительные вопросы, касающиеся текущего состояния жевания и состава бетеля. Образцы слюны будут собраны в последний раз.
Измерение результатов прекращения курения
Первичные исходы прекращения курения будут оцениваться по самооценке распространенности воздержания в течение 7 дней, подтвержденной биологическими тестами слюны. Участники, которые сообщают о прекращении жевания, но имеют положительный результат теста на биомаркер ореха бетеля, будут классифицированы как жующие.
Анализ данных
План анализа данных был разработан под непосредственным руководством ядра биостатистики U54. Цель анализа — определить, влияет ли предлагаемая стратегия вмешательства на прекращение жевания орехов бетеля. Информация о жевательном поведении будет собираться на исходном уровне, через 1 и 6 месяцев для вмешательства (IN0, IN1, IN6) и контрольных условий (C0, C1, C6). Эффективность программы отказа от курения будет оцениваться путем оценки и сравнения распространенности отказа от курения с течением времени, определяемой как доля тех, кто не жует орехи бетеля. В первом тесте эффективности будет сравниваться статус прекращения курения между группами рандомизации на 1-м и 6-м месяцах с использованием смешанной логистической модели, которая будет учитывать повторные (коррелированные) измерения для каждого человека. Независимые переменные будут включать группу рандомизации (определяемую как намерение лечить), время (параметризованное как две индикаторные переменные), местоположение (Гуам/Сайпан) и условия взаимодействия между группой и временем. В модели будут добавлены потенциальные искажающие факторы, такие как пол, этническая принадлежность и возраст. Критерием эффективности будет F-тест на срок взаимодействия 6 мес. Представляющие интерес статистические данные из модели включают отношение шансов и 95% доверительный интервал (ДИ) для сравнения групп рандомизации, а также вероятности прекращения курения с поправкой на ковариацию и их 95% ДИ, предсказанные по группам из модели. Данные будут проанализированы в подгруппах, таких как местоположение (Гуам или Сайпан), чтобы предоставить информацию о том, было ли вмешательство более эффективным в выбранных группах. Исследователи будут моделировать лечение по количеству посещенных сеансов, чтобы определить, была ли программа более эффективной у более послушных участников. Смешанная модель использует все доступные точки данных в каждый момент времени. Если есть доказательства неслучайного пропуска, например, дифференциального отсева между группами, будет использоваться множественное вменение, чтобы определить, привели ли отсутствующие данные к смещенным результатам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mangilao Village, Гуам, 96923
- University of Guam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самопровозглашенный жутель орехов бетеля (жевал орехи бетеля не менее 1 года и со скоростью не менее 3 дней в неделю). Необходимо жевать фунт, состоящий из орехов арека, гашеной извести, листьев бетеля, табака и/или других дополнительных ингредиентов.
- Возраст ≥ 18 лет
- Проживать на Гуаме или Сайпане
- Способность понимать, говорить и читать по-английски
- Предоставьте подписанное информированное согласие и согласитесь соблюдать все процедуры, указанные в протоколе (например, предоставление образцов слюны, участие в пяти одночасовых групповых занятиях в течение 22 дней) и последующие оценки.
Критерий исключения:
- Жует орех бетеля без табака
- Не говорит, не читает и/или не пишет по-английски
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают выполнение требований исследования
- Другое заболевание, которое, по мнению исследователя, исключает участие пациента в данном исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Минимальное взаимодействие между участником и фасилитатором в отношении стратегий прекращения курения.
Участникам будет выдан только буклет о прекращении употребления орехов бетеля.
|
Участники получат минимальное вмешательство через единый буклет, который содержит всю информацию, предлагаемую в экспериментальной группе, за вычетом сеансов социальной поддержки.
Участники встретятся с персоналом исследования индивидуально в назначенном офисе на Гуаме или Сайпане, чтобы получить брошюру о прекращении употребления орехов бетеля, пройти три оценки (исходный уровень, 22 дня, 6 месяцев) и предоставить образцы слюны.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Интенсивная программа вмешательства из 5 сеансов в течение 22 дней с дополнительным последующим сеансом через 6 месяцев.
На занятиях будут задействованы группы социальной поддержки по отказу от употребления орехов бетеля, а также интерактивное обсуждение того, как бросить жевать.
|
Участники получат минимальное вмешательство через единый буклет, который содержит всю информацию, предлагаемую в экспериментальной группе, за вычетом сеансов социальной поддержки.
Участники встретятся с персоналом исследования индивидуально в назначенном офисе на Гуаме или Сайпане, чтобы получить брошюру о прекращении употребления орехов бетеля, пройти три оценки (исходный уровень, 22 дня, 6 месяцев) и предоставить образцы слюны.
Занятия по прекращению курения будут проводиться обученными фасилитаторами в течение 22 дней.
Сессия 1 (день 1) включает обсуждение рисков для здоровья, связанных с жеванием орехов бетеля, а также введение в журналы самоконтроля и триггеров.
Сессия 2 (день 8) включает в себя обзор их журналов и обсуждение изменений образа жизни, чтобы помочь прекращению жевания орехов бетеля.
Сессия 3 (день 15) будет днем отказа от жевания.
Будут обсуждаться механизмы преодоления и планы по максимизации социальной поддержки.
Сессия 4 (день 18) будет посвящена отказу от курения.
Фасилитаторы также рассмотрят негативные последствия для здоровья, когда снова захотят жевать.
Обсуждение опыта отказа от курения продолжится на Сессии 5 (День 22).
Фасилитаторы также расскажут о тех, кто пережил рецидив, и о том, как справиться с рецидивом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества участников, которые сообщают о том, что они перестали жевать орехи бетеля, будет измерено с помощью опроса.
Временное ограничение: 22 дня
|
Это позволит измерить распространенность прекращения курения сразу после завершения программы.
|
22 дня
|
|
Изменение количества участников, которые сообщают о том, что они перестали жевать орехи бетеля, будет измерено с помощью опроса.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это позволит измерить распространенность прекращения курения (продолжение курения) в долгосрочной перспективе.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни биомаркеров котинина и орехов бетеля в образцах слюны будут проверены с помощью жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии.
Временное ограничение: 22 дня
|
Пороговые уровни биомаркеров орехов бетеля включают ареколин (60 нг/мл), арекаидин (10 нг/мл), гуваколин (20 нг/мл) и гувацин (6 нг/мл).
|
22 дня
|
|
Уровни биомаркеров котинина и орехов бетеля в образцах слюны будут проверены с помощью жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пороговые уровни биомаркеров орехов бетеля включают ареколин (60 нг/мл), арекаидин (10 нг/мл), гуваколин (20 нг/мл) и гувацин (6 нг/мл).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yvette C Paulino, PhD, CPH, University of Guam, University of Hawaii
- Главный следователь: Thaddeus A Herzog, PhD, University of Hawaii
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Benegal V, Rajkumar RP, Muralidharan K. Does areca nut use lead to dependence? Drug Alcohol Depend. 2008 Sep 1;97(1-2):114-21. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2008.03.016. Epub 2008 May 19.
- Chu NS. Neurological aspects of areca and betel chewing. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):111-4. doi: 10.1080/13556210120091473.
- Ghani WM, Razak IA, Yang YH, Talib NA, Ikeda N, Axell T, Gupta PC, Handa Y, Abdullah N, Zain RB. Factors affecting commencement and cessation of betel quid chewing behaviour in Malaysian adults. BMC Public Health. 2011 Feb 7;11:82. doi: 10.1186/1471-2458-11-82.
- Gupta B, Johnson NW. Systematic review and meta-analysis of association of smokeless tobacco and of betel quid without tobacco with incidence of oral cancer in South Asia and the Pacific. PLoS One. 2014 Nov 20;9(11):e113385. doi: 10.1371/journal.pone.0113385. eCollection 2014.
- Gupta PC, Ray CS. Epidemiology of betel quid usage. Ann Acad Med Singap. 2004 Jul;33(4 Suppl):31-6.
- Gupta PC, Warnakulasuriya S. Global epidemiology of areca nut usage. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):77-83. doi: 10.1080/13556210020091437.
- Haddock RL. Oral cancer incidence disparity among ethnic groups on Guam. Pac Health Dialog. 2005 Mar;12(1):153-4.
- Haddock RL, Whippy HJ, Talon RJ, Montano MV. Ethnic disparities in cancer incidence among residents of Guam. Asian Pac J Cancer Prev. 2009 Jan-Mar;10(1):57-62.
- Herzog TA, Murphy KL, Little MA, Suguitan GS, Pokhrel P, Kawamoto CT. The Betel Quid Dependence Scale: replication and extension in a Guamanian sample. Drug Alcohol Depend. 2014 May 1;138:154-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.02.022. Epub 2014 Feb 26.
- IARC Working Group on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans. Betel-quid and areca-nut chewing and some areca-nut derived nitrosamines. IARC Monogr Eval Carcinog Risks Hum. 2004;85:1-334. No abstract available.
- IARC Working Group on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans. Smokeless tobacco and some tobacco-specific N-nitrosamines. IARC Monogr Eval Carcinog Risks Hum. 2007;89:1-592. No abstract available.
- Jeng JH, Chang MC, Hahn LJ. Role of areca nut in betel quid-associated chemical carcinogenesis: current awareness and future perspectives. Oral Oncol. 2001 Sep;37(6):477-92. doi: 10.1016/s1368-8375(01)00003-3.
- Ko YC, Huang YL, Lee CH, Chen MJ, Lin LM, Tsai CC. Betel quid chewing, cigarette smoking and alcohol consumption related to oral cancer in Taiwan. J Oral Pathol Med. 1995 Nov;24(10):450-3. doi: 10.1111/j.1600-0714.1995.tb01132.x.
- Lee CH, Ko YC, Huang HL, Chao YY, Tsai CC, Shieh TY, Lin LM. The precancer risk of betel quid chewing, tobacco use and alcohol consumption in oral leukoplakia and oral submucous fibrosis in southern Taiwan. Br J Cancer. 2003 Feb 10;88(3):366-72. doi: 10.1038/sj.bjc.6600727.
- Little MA, Pokhrel P, Murphy KL, Kawamoto CT, Suguitan GS, Herzog TA. The reasons for betel-quid chewing scale: assessment of factor structure, reliability, and validity. BMC Oral Health. 2014 Jun 3;14:62. doi: 10.1186/1472-6831-14-62.
- Murti PR, Bhonsle RB, Pindborg JJ, Daftary DK, Gupta PC, Mehta FS. Malignant transformation rate in oral submucous fibrosis over a 17-year period. Community Dent Oral Epidemiol. 1985 Dec;13(6):340-1. doi: 10.1111/j.1600-0528.1985.tb00468.x.
- Nair U, Bartsch H, Nair J. Alert for an epidemic of oral cancer due to use of the betel quid substitutes gutkha and pan masala: a review of agents and causative mechanisms. Mutagenesis. 2004 Jul;19(4):251-62. doi: 10.1093/mutage/geh036.
- Norton SA. Betel: consumption and consequences. J Am Acad Dermatol. 1998 Jan;38(1):81-8. doi: 10.1016/s0190-9622(98)70543-2.
- Paulino YC, Novotny R, Miller MJ, Murphy SP. Areca (Betel) Nut Chewing Practices in Micronesian Populations. Hawaii J Public Health. 2011 Mar;3(1):19-29.
- Pindborg JJ, Sirsat SM. Oral submucous fibrosis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Dec;22(6):764-79. doi: 10.1016/0030-4220(66)90367-7. No abstract available.
- Secretan B, Straif K, Baan R, Grosse Y, El Ghissassi F, Bouvard V, Benbrahim-Tallaa L, Guha N, Freeman C, Galichet L, Cogliano V; WHO International Agency for Research on Cancer Monograph Working Group. A review of human carcinogens--Part E: tobacco, areca nut, alcohol, coal smoke, and salted fish. Lancet Oncol. 2009 Nov;10(11):1033-4. doi: 10.1016/s1470-2045(09)70326-2. No abstract available.
- Thomas S, Kearsley J. Betel quid and oral cancer: a review. Eur J Cancer B Oral Oncol. 1993 Oct;29B(4):251-5. doi: 10.1016/0964-1955(93)90044-f. No abstract available.
- Wen CP, Tsai MK, Chung WS, Hsu HL, Chang YC, Chan HT, Chiang PH, Cheng TY, Tsai SP. Cancer risks from betel quid chewing beyond oral cancer: a multiple-site carcinogen when acting with smoking. Cancer Causes Control. 2010 Sep;21(9):1427-35. doi: 10.1007/s10552-010-9570-1. Epub 2010 May 11.
- Brown, R. A. (2003). Intensive behavioral treatment. In D. B. Abrams (Ed.), The tobacco dependence treatment handbook : a guide to best practices (pp. 118-177). New York: Guilford Press.
- Little, R. J. A., & Rubin, D. B. (2002). Statistical analysis with missing data. New York: John Wiley & Sons.
- Uncangco, A. A., Badowski, G., David, A. M., Ehlert, M. B., Haddock, R. L., & Paulino, Y. C. (2012). First Guam BRFSS Report 2017-2010. Retrieved from Mangilao, GU:
- World Health Organization. (2012). Review of areca (betel) nut and tobacco use in the Pacific: a technical report. Geneva: World Health Organization.
- Boucher BJ, Mannan N. Metabolic effects of the consumption of Areca catechu. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):103-10. doi: 10.1080/13556210120091464.
- Lin CF, Wang JD, Chen PH, Chang SJ, Yang YH, Ko YC. Predictors of betel quid chewing behavior and cessation patterns in Taiwan aborigines. BMC Public Health. 2006 Nov 3;6:271. doi: 10.1186/1471-2458-6-271.
- Oakley E, Demaine L, Warnakulasuriya S. Areca (betel) nut chewing habit among high-school children in the Commonwealth of the Northern Mariana Islands (Micronesia). Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):656-60. Epub 2005 Sep 30.
- Shah SM, Merchant AT, Luby SP, Chotani RA. Addicted schoolchildren: prevalence and characteristics of areca nut chewers among primary school children in Karachi, Pakistan. J Paediatr Child Health. 2002 Oct;38(5):507-10. doi: 10.1046/j.1440-1754.2002.00040.x.
- Warnakulasuriya S. Areca nut use following migration and its consequences. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):127-32. doi: 10.1080/13556210120091491.
- Uncangco AA, Badowski G, David AM, Ehlert MB, Haddock RL, Paulino YC. First Guam BRFSS Report 2017-2010. Mangilao, GU: 2012
- Lee CH, Ko AM, Warnakulasuriya S, Ling TY, Sunarjo, Rajapakse PS, Zain RB, Ibrahim SO, Zhang SS, Wu HJ, Liu L, Kuntoro, Utomo B, Warusavithana SA, Razak IA, Abdullah N, Shrestha P, Shieh TY, Yen CF, Ko YC. Population burden of betel quid abuse and its relation to oral premalignant disorders in South, Southeast, and East Asia: an Asian Betel-quid Consortium Study. Am J Public Health. 2012 Mar;102(3):e17-24. doi: 10.2105/AJPH.2011.300521. Epub 2012 Jan 19.
- 33. Fiore M, Jaen CR, Baker TB, Bailey WC, Benowitz NL, Curry SJ, Dorfman SF, Froelicher ES, Goldstein MG, Healton CG, Henderson PN, Heyman RB, Koh HK, Kottke TE, Lando HA, Mecklenburg RE, Mermelstein RJ, Mullen PD, Orleans CT, Robinson L, Stitzer ML, Tommasello AC, Villejo L, Wewers ME. Treating Tobacco Use and Dependence: 2008 Update. Clinical Practice Guideline. 2008 update ed. Rockville, Md.: U.S. Dept. of Health and Human Services, Public Health Service; 2008. xvii, 256 p. p.
- Herzog TA. Analyzing the transtheoretical model using the framework of Weinstein, Rothman, and Sutton (1998): the example of smoking cessation. Health Psychol. 2008 Sep;27(5):548-56. doi: 10.1037/0278-6133.27.5.548.
- Herzog TA, Pokhrel P. Ethnic differences in smoking rate, nicotine dependence, and cessation-related variables among adult smokers in Hawaii. J Community Health. 2012 Dec;37(6):1226-33. doi: 10.1007/s10900-012-9558-8.
- Glover E, Wang M, WGlover P. Development of a high school smokeless tobacco cessation manual. Health Values: The Journal of Health Behavior, Education & Promotion. 1994;18(2):1-7.
- Williams S, Arheart KL, WKiesges R. A smokeless tobacco cessation program for postsecondary students. Health Values: The Journal of Health Behavior, Education & Promotion. 1995;19(3):1-9.
- Paulino Y. Betel nut chewing in Micronesian populations. Achievement Rewards for College Scientists Selection Meeting; 2008; Honolulu, HI.
- Paulino YC, Hurwitz EL. Making the case for clearly defining tobacco use in areca (betel) nut chewers. American Public Health Association Annual Meeting; 2014; New Orleans, LA
- Paulino YC, Hurwitz EL, Warnakulasuriya S, Gatewood RR, Pierson KD, Tenorio LF, Novotny R, Palafox NA, Wilkens LR, Badowski G. Screening for oral potentially malignant disorders among areca (betel) nut chewers in Guam and Saipan. BMC Oral Health. 2014 Dec 11;14:151. doi: 10.1186/1472-6831-14-151.
- Paulino YC, Hurwitz EL, Wilkens LR, Novotny R, Miller MJ, Quinata KM. Pattern of areca (betel) nut chewing and obesity measures in Guam and Saipan, Mariana Islands. 20th International Epidemiologic Association World Congress of Epidemiology; 2014; Anchorage, AK.
- Chandra PS, Carey MP, Carey KB, Jairam KR. Prevalence and correlates of areca nut use among psychiatric patients in India. Drug Alcohol Depend. 2003 Apr 1;69(3):311-6. doi: 10.1016/s0376-8716(02)00329-0.
- Mubeen K, Kumar CN, Puja R, Jigna VR, Chandrashekar H. Psychiatric morbidity among patients with oral sub-mucous fibrosis: a preliminary study. J Oral Pathol Med. 2010 Nov;39(10):761-4. doi: 10.1111/j.1600-0714.2010.00948.x. Epub 2010 Oct 4.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders : DSM-IV-TR. 4th ed. Washington, DC: American Psychiatric Association; 2000. xxxvii, 943 p. p.
- World Health Organization. The ICD-10 classification of mental and behavioural disorders : clinical descriptions and diagnostic guidelines. Geneva: World Health Organization; 1992. xii, 362 p. p.
- Winstock A. Areca nut-abuse liability, dependence and public health. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):133-8. doi: 10.1080/13556210120091509.
- Bhat SJ, Blank MD, Balster RL, Nichter M, Nichter M. Areca nut dependence among chewers in a South Indian community who do not also use tobacco. Addiction. 2010 Jul;105(7):1303-10. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.02952.x.
- Lee CY, Chang CS, Shieh TY, Chang YY. Development and validation of a self-rating scale for betel quid chewers based on a male-prisoner population in Taiwan: the Betel Quid Dependence Scale. Drug Alcohol Depend. 2012 Feb 1;121(1-2):18-22. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.07.027. Epub 2011 Sep 28.
- Berlin I, Singleton EG, Pedarriosse AM, Lancrenon S, Rames A, Aubin HJ, Niaura R. The Modified Reasons for Smoking Scale: factorial structure, gender effects and relationship with nicotine dependence and smoking cessation in French smokers. Addiction. 2003 Nov;98(11):1575-83. doi: 10.1046/j.1360-0443.2003.00523.x.
- Brandon TH, Baker TB. The Smoking Consequences Questionnaire: the subjective expected utility of smoking in college students. Psychological Assessment. 1991;3:484-91.
- Piper ME, Piasecki TM, Federman EB, Bolt DM, Smith SS, Fiore MC, Baker TB. A multiple motives approach to tobacco dependence: the Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM-68). J Consult Clin Psychol. 2004 Apr;72(2):139-54. doi: 10.1037/0022-006X.72.2.139.
- Little MA, Pokhrel P, Murphy KL, Kawamoto CT, Suguitan GS, Herzog TA. Intention to quit betel quid: a comparison of betel quid chewers and cigarette smokers. Oral Health Dent Manag. 2014 Jun;13(2):512-8.
- Franke AA, Morimoto Y, Yeh LM, Maskarinec G. Urinary isoflavonoids as a dietary compliance measure among premenopausal women. Asia Pac J Clin Nutr. 2006;15(1):88-94.
- Le Marchand L, Hankin JH, Carter FS, Essling C, Luffey D, Franke AA, Wilkens LR, Cooney RV, Kolonel LN. A pilot study on the use of plasma carotenoids and ascorbic acid as markers of compliance to a high fruit and vegetable dietary intervention. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1994 Apr-May;3(3):245-51.
- Franke AA, Mendez AJ, Lai JF, Arat-Cabading C, Li X, Custer LJ. Composition of betel specific chemicals in saliva during betel chewing for the identification of biomarkers. Food Chem Toxicol. 2015 Jun;80:241-246. doi: 10.1016/j.fct.2015.03.012. Epub 2015 Mar 19.
- Franke AA, Lai JF, Kawamoto CT, Pokhrel P, Herzog TA. University of Hawai'i Cancer Center connection: Areca (betel) nut consumption: an underappreciated cause of cancer. Hawaii J Med Public Health. 2014 Dec;73(12):400-3. No abstract available.
- Friedman LM, Furberg C, DeMets DL. Fundamentals of clinical trials. 3rd ed. New York: Springer; 1998. xviii, 361 p. p.
- Borrelli B. The assessment, monitoring, and enhancement of treatment fidelity in public health clinical trials. J Public Health Dent. 2011 Winter;71 Suppl 1:S52-63.
- Perkins KA, Conklin CA, Levine MD. Cognitive-behavioral therapy for smoking cessation : a practical guidebook to the most effective treatments. New York: Routledge; 2008. xxii, 258 p. p.
- Brown RA. Intensive behavioral treatment. In: Abrams DB, editor. The tobacco dependence treatment handbook : a guide to best practices. New York: Guilford Press; 2003. p. 118-77.
- Stead LF, Lancaster T. Group behaviour therapy programmes for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001007. doi: 10.1002/14651858.CD001007.pub2.
- Little RJA, Rubin DB. Statistical analysis with missing data. New York: John Wiley & Sons; 2002.
- Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. 2nd ed. Hillsdale, N.J.: L. Erlbaum Associates; 1988. xxi, 567 p. p.
- Croucher R, Islam S. Socio-economic aspects of areca nut use. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):139-46. doi: 10.1080/13556210120091518.
- Boyle RG, Enstad C, Asche SE, Thoele MJ, Sherwood NE, Severson HH, Ebbert J, Solberg LI. A randomized controlled trial of Telephone Counseling with smokeless tobacco users: the ChewFree Minnesota study. Nicotine Tob Res. 2008 Sep;10(9):1433-40. doi: 10.1080/14622200802279872.
- Walsh MM, Langer TJ, Kavanagh N, Mansell C, MacDougal W, Kavanagh C, Gansky SA. Smokeless tobacco cessation cluster randomized trial with rural high school males: intervention interaction with baseline smoking. Nicotine Tob Res. 2010 Jun;12(6):543-50. doi: 10.1093/ntr/ntq022. Epub 2010 May 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2U54CA143728 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .