Testowanie skuteczności programu zaprzestania palenia orzechów betelu (BENIT)
NIH-NCI U54 University of Guam / Cancer Center of Hawaii Partnership Pełny projekt II: Próba interwencyjna orzecha betelu
Orzech areki, znany również jako orzech betelu, jest czwartą najczęściej spożywaną substancją psychoaktywną na świecie, po alkoholu, nikotynie i kofeinie pod względem rozpowszechnienia spożycia. Chociaż orzech betelu żuje około 600 milionów ludzi na całym świecie, jego użycie koncentruje się w Azji Południowej, Azji Południowo-Wschodniej i na niektórych wyspach Pacyfiku. Orzech betelu został sklasyfikowany przez Międzynarodową Agencję Badań nad Rakiem jako czynnik rakotwórczy grupy 1. Pomimo globalnego znaczenia i rakotwórczości orzechów betelu, przeprowadzono bardzo niewiele badań betelowych lub psychologicznych dotyczących żucia orzechów betelu i nie przeprowadzono systematycznych badań na temat interwencji związanych z zaprzestaniem stosowania orzechów betelu. Obecna interwencja opiera się bezpośrednio na kompleksowym partnerstwie National Institutes of Health - National Cancer Institute U54 University of Guam / University of Hawaii Cancer Center na rzecz Advance Health Equity. Wcześniejsze dane zebrane w ramach partnerstwa sugerują, że osoby żujące betel, podobnie jak palacze, na ogół chcą i zamierzają rzucić palenie, ale nie mają konkretnych planów, jak i kiedy rzucą palenie. Ponadto większość osób żujących orzechy betelu w poprzednim badaniu partnerstwa już próbowała rzucić palenie przy jednej lub kilku okazjach. Odkrycia sugerują, że osoby żujące orzechy betelu mogą odnieść korzyści z programów rzucania palenia wzorowanych na programach rzucania palenia. W 2014 roku badacze partnerstwa przeprowadzili studium wykonalności programu zaprzestania stosowania orzechów betelu. Program został dobrze przyjęty i przyniósł zaskakująco wysokie wskaźniki zaprzestania spożywania orzechów betelu.
Cel szczegółowy 1. Aby przetestować skuteczność intensywnego grupowego programu zaprzestania stosowania orzechów betelu.
Cel szczegółowy 2. Ilościowe określenie skuteczności grupowej próby interwencyjnej zaprzestania stosowania orzechów betelu przy użyciu weryfikacji biologicznej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ogólną ramą zastosowaną do kierowania interwencją jest terapia poznawczo-behawioralna. Terapia poznawczo-behawioralna jest zorientowana na cel i problem. Celem interwencji jest pomoc osobom żującym orzechy betelu w rzuceniu żucia orzechów betelu za pomocą ustrukturyzowanych sesji. Komponent poznawczy dotyczy postaw i przekonań osób żujących na temat żucia orzechów betelu. Wstępne dane ze studium wykonalności wykazały, że większość uczestników początkowo nie doceniała takich negatywnych skutków zdrowotnych orzechów betelu. Komponent behawioralny interwencji ma na celu zastąpienie zachowań promujących żucie zachowaniami, które bardziej sprzyjają rzuceniu betelu i pozostaniu w rzuceniu, oraz przygotowanie odpowiedzi na sytuacje społeczne, w których prawdopodobnie wystąpi presja żucia.
Struktura proponowanego programu zaprzestania palenia orzechów betelu jest wzorowana na określonym grupowym programie rzucania palenia o charakterze poznawczo-behawioralnym. Program został wybrany, ponieważ jest dobrze ugruntowanym i opartym na dowodach programem grupowego zaprzestania palenia. Interwencja będzie składać się z 22-dniowego, pięciu sesji wsparcia i programu informacyjnego. Wykorzystanie orzechów betelu zostanie ocenione za pomocą ankiet i weryfikacji biologicznej w trzech punktach: na pierwszym spotkaniu grupy, na ostatnim spotkaniu grupy i sześć miesięcy po ostatnim spotkaniu grupy.
Format i procedury interwencji grupowej
Pięć sesji grupowych zostanie przeprowadzonych w ciągu 22 dni na kohortę. Spotkania grupowe będą trwały około godziny i będą prowadzone przez badaczy i personel. Ankiety będą przeprowadzane na pierwszym i ostatnim spotkaniu grupy, a także sześć miesięcy po ostatnim spotkaniu. Ankiety będą przeprowadzane samodzielnie na początku sesji interwencyjnych. Poufność będzie kładziona na wszystkich spotkaniach, ale szczególnie na pierwszej sesji, i zostanie szczegółowo omówiona w dokumencie świadomej zgody. Uczestnikom zostanie przypomniane, że uczestnictwo jest całkowicie dobrowolne i że zawsze istnieje możliwość wycofania się bez kary. Na większości sesji dostarczane będą materiały informacyjne i rozdawane będą tematyczne „zadania domowe”.
Próbki śliny
Próbki śliny (ok. 1-2 ml) dla uczestników warunku interwencji zostanie zebrany w tym samym czasie, co trzy oceny ankiety (linia bazowa, końcowa sesja interwencji grupowej i sześciomiesięczna obserwacja). Próbki śliny dla uczestników warunków kontrolnych (również ok. 1-2 ml) zostaną pobrane zgodnie z tym samym harmonogramem, co uczestnicy warunku interwencji. Z próbek śliny laboratorium dr Adriana Franke zmierzy za pomocą chromatografii cieczowej spektrometrii mas poziomy biomarkerów śliny zidentyfikowanych wcześniej w badaniu pilotażowym, które zidentyfikowały związki specyficzne dla orzechów areki i liści betelu, które zostały wyekstrahowane podczas żucia trzech różnych preparatów betelu. Badania wykazały również, że związki są wydzielane do śliny i pojawiają się w ślinie osób żujących do ośmiu godzin po przeżuciu. Aby zweryfikować zgłoszenia dotyczące abstynencji od orzechów betelu, badacze ustalą wartości graniczne dla poziomów alkaloidów specyficznych dla orzechów areki w następujący sposób: arekolina 60 ng/ml, arekaidyna 10 ng/ml, guwakolina 20 ng/ml i guwacyna 6 ng /ml). Poziomy powyżej wartości będą wskazywać na niedawne spożycie orzechów betelu. Uczestnicy, których testy śliny wykażą wartości powyżej określonych wartości granicznych, zostaną uznani za aktualnie żujących dla celów weryfikacji biologicznej wyników (tj. status osoby żującej lub nieżującej). Wyniki biomarkerów zostaną wykorzystane do porównania własnych zgłoszeń dotyczących niedawnego zachowania związanego z przeżuwaniem (ilość i czas trwania) z danymi biomarkerów w celu oceny wpływu dawka-odpowiedź.
Próbki śliny zostaną pobrane w Guam i Saipan do 20 ml stożkowych probówek polipropylenowych, które będą początkowo przechowywane w temperaturze -20°C. Zbiorcze próbki zostaną wysłane na Hawaje za pośrednictwem firmy FedEx. Wysyłki będą realizowane po pomyślnym pobraniu 50-60 próbek. Po przybyciu na Hawaje próbki będą przechowywane w laboratorium dr Adriana Franke w temperaturze -80°C do czasu analizy. Wszystkie próbki dostępne w laboratorium dr Adriana Franke będą analizowane w jednej partii na koniec każdego rocznego cyklu badania.
Oceny ankiet
Ankieta bazowa
Ankieta podstawowa zostanie przeprowadzona podczas pierwszej sesji grupowej. Zostaną pobrane próbki śliny.
Pierwsza ankieta uzupełniająca
Pierwsza ankieta uzupełniająca zostanie przeprowadzona podczas ostatniej sesji grupowej. Uczestnicy wskażą wszelkie próby zaprzestania żucia orzechów betelu od rozpoczęcia programu interwencyjnego, aktualny stan żucia (żujący lub były żujący), liczbę sesji grupowych, w których uczestniczył (i przyczyny nieobecności, jeśli dotyczy) oraz skład quid (jeśli nadal żuje) . Uczestnicy zostaną również poproszeni o kilka pytań, aby zmierzyć satysfakcję z programu rzucania palenia. Próbki śliny zostaną pobrane po raz drugi.
Drugie badanie uzupełniające
Sześć miesięcy po zakończeniu badania uczestnicy umówią się na spotkanie z personelem badawczym w celu przeprowadzenia końcowej oceny ankiety. Uczestnicy zostaną ponownie poproszeni o ocenę programu, a także o dodatkowe pytania dotyczące aktualnego stanu żucia i składu betelu. Próbki śliny zostaną pobrane po raz ostatni.
Pomiar efektów zaprzestania palenia
Pierwotne wyniki zaprzestania palenia zostaną ocenione na podstawie samodzielnie zgłoszonej 7-dniowej punktowej abstynencji, zweryfikowanej biologicznie za pomocą testów śliny. Uczestnicy, którzy samodzielnie zgłoszą zaprzestanie żucia, ale uzyskają pozytywny wynik testu na obecność biomarkera orzecha betelu, zostaną sklasyfikowani jako osoby żujące.
Analiza danych
Plan analizy danych został opracowany pod bezpośrednim kierownictwem rdzenia Biostatistics U54. Celem analizy jest ustalenie, czy proponowana strategia interwencji wpływa na zaprzestanie żucia orzechów betelu. Informacje na temat zachowań związanych z przeżuwaniem będą zbierane na początku badania, w miesiącu 1 i miesiącu 6 dla interwencji (IN0, IN1, IN6) i warunków kontrolnych (C0, C1, C6). Skuteczność programu zaprzestania palenia zostanie oceniona poprzez oszacowanie i porównanie rozpowszechnienia zaprzestania palenia w czasie, zdefiniowanego jako odsetek osób, które nie żują orzecha betelu. Pierwszy test skuteczności porówna stan zaprzestania palenia między grupami randomizowanymi w miesiącu 1 i miesiącu 6, stosując logistyczny model mieszany, który uwzględni powtarzane (skorelowane) pomiary u każdej osoby. Zmienne niezależne będą obejmować grupę randomizacyjną (zdefiniowaną jako zamiar leczenia), czas (sparametryzowany jako dwie zmienne wskaźnikowe), lokalizację (Guam/Saipan) oraz warunki interakcji między grupą a czasem. Do modeli zostaną dodane potencjalne czynniki zakłócające, takie jak płeć, pochodzenie etniczne i wiek. Testem skuteczności będzie test F dla okresu interakcji przez 6 miesięcy. Statystyki będące przedmiotem zainteresowania z modelu obejmują iloraz szans i 95% przedział ufności (CI) porównujący grupy z randomizacją oraz skorygowane o współzmienne prawdopodobieństwa zaprzestania i ich 95% CI, przewidywane przez grupę z modelu. Dane zostaną przeanalizowane w ramach podgrup, takich jak lokalizacja (Guam lub Saipan), aby uzyskać informacje, czy interwencja była bardziej skuteczna w wybranych grupach. Badacze będą modelować leczenie jako liczbę sesji, w których uczestniczyli, aby określić, czy program był bardziej skuteczny u bardziej zgodnych uczestników. Model mieszany wykorzystuje wszystkie dostępne punkty danych w każdym punkcie czasowym. Jeśli istnieją dowody na nielosowe braki, takie jak różnice w odpadach między grupami, wielokrotne imputacje zostaną użyte w celu ustalenia, czy brakujące dane doprowadziły do stronniczych wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mangilao Village, Guam, 96923
- University of Guam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samozwańczy żucie orzechów betelu (żucie orzechów betelu przez co najmniej 1 rok, w tempie co najmniej 3 dni w tygodniu). Musi żuć funta składającego się z orzechów areki, limonki gaszonej, liścia betelu, tytoniu i / lub innych opcjonalnych składników.
- Wiek ≥ 18 lat
- Zamieszkaj w Guam lub Saipan
- Potrafi rozumieć, mówić i czytać po angielsku
- Wyraź podpisaną świadomą zgodę i zgódź się na przestrzeganie wszystkich procedur określonych w protokole (np. dostarczenie próbek śliny, udział w pięciu jednogodzinnych sesjach grupowych w okresie 22 dni) oraz oceny kontrolne
Kryteria wyłączenia:
- Żuje orzech betelu bez tytoniu
- Nie mówi, nie czyta i/lub nie pisze po angielsku
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania
- Inna choroba, która zdaniem badacza wykluczałaby pacjenta z udziału w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Minimalna interakcja między uczestnikiem a facylitatorem w zakresie strategii rzucania palenia.
Uczestnicy otrzymają jedynie broszurę dotyczącą zaprzestania stosowania orzechów betelu.
|
Uczestnicy otrzymają minimalną interwencję za pośrednictwem jednej broszury, która zawiera wszystkie informacje oferowane w grupie eksperymentalnej, bez sesji wsparcia społecznego.
Uczestnicy spotkają się indywidualnie z personelem badawczym w wyznaczonym biurze na Guam lub Saipan, aby otrzymać broszurę o zaprzestaniu stosowania orzechów betelu, przeprowadzić trzy oceny (poziom wyjściowy, 22 dni, 6 miesięcy) i dostarczyć próbki śliny.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Intensywny 5-sesyjny program interwencyjny w ciągu 22 dni z dodatkową sesją kontrolną po 6 miesiącach.
Sesje będą wykorzystywać społeczne grupy wsparcia zaprzestania palenia betelu, a także interaktywną dyskusję na temat tego, jak rzucić żucie.
|
Uczestnicy otrzymają minimalną interwencję za pośrednictwem jednej broszury, która zawiera wszystkie informacje oferowane w grupie eksperymentalnej, bez sesji wsparcia społecznego.
Uczestnicy spotkają się indywidualnie z personelem badawczym w wyznaczonym biurze na Guam lub Saipan, aby otrzymać broszurę o zaprzestaniu stosowania orzechów betelu, przeprowadzić trzy oceny (poziom wyjściowy, 22 dni, 6 miesięcy) i dostarczyć próbki śliny.
Sesje zaprzestania będą prowadzone przez przeszkolonych facylitatorów przez okres 22 dni.
Sesja 1 (Dzień 1) obejmuje omówienie zagrożeń dla zdrowia związanych z żuciem orzechów betelu oraz wprowadzenie do dzienników samokontroli i wyzwalaczy.
Sesja 2 (Dzień 8) obejmuje przegląd ich dzienników i dyskusje na temat zmian stylu życia, aby pomóc w zaprzestaniu żucia orzechów betelu.
Sesja 3 (dzień 15) będzie dniem rzucenia palenia dla osób żujących.
Omówione zostaną mechanizmy radzenia sobie i plany maksymalizacji wsparcia społecznego.
Sesja 4 (dzień 18) skupi się na doświadczeniach związanych z rzucaniem palenia.
Prowadzący zapoznają się również z negatywnymi skutkami zdrowotnymi ponownego żucia.
Dyskusja na temat doświadczeń związanych z rzucaniem palenia będzie kontynuowana podczas sesji 5 (dzień 22).
Facylitatorzy zajmą się również tymi, którzy doświadczyli nawrotu, i dowiedzą się, jak radzić sobie z nawrotem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby uczestników, którzy sami zgłaszają, że przestali żuć orzechy betelu, mierzona za pomocą ankiety
Ramy czasowe: 22 dni
|
Pozwoli to zmierzyć rozpowszechnienie zaprzestania palenia bezpośrednio po programie
|
22 dni
|
|
Zmiana liczby uczestników, którzy sami zgłaszają, że przestali żuć orzechy betelu, mierzona za pomocą ankiety
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pozwoli to zmierzyć rozpowszechnienie zaprzestania palenia (pozostawania) w perspektywie długoterminowej
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy biomarkerów kotyniny i orzechów betelu w próbkach śliny do zbadania za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas
Ramy czasowe: 22 dni
|
Poziomy graniczne dla biomarkerów orzecha betelu obejmują arekolinę (60 ng/ml), arekaidynę (10 ng/ml), guwakolinę (20 ng/ml) i guwacynę (6 ng/ml).
|
22 dni
|
|
Poziomy biomarkerów kotyniny i orzechów betelu w próbkach śliny do zbadania za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziomy graniczne dla biomarkerów orzecha betelu obejmują arekolinę (60 ng/ml), arekaidynę (10 ng/ml), guwakolinę (20 ng/ml) i guwacynę (6 ng/ml).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yvette C Paulino, PhD, CPH, University of Guam, University of Hawaii
- Główny śledczy: Thaddeus A Herzog, PhD, University of Hawaii
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Benegal V, Rajkumar RP, Muralidharan K. Does areca nut use lead to dependence? Drug Alcohol Depend. 2008 Sep 1;97(1-2):114-21. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2008.03.016. Epub 2008 May 19.
- Chu NS. Neurological aspects of areca and betel chewing. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):111-4. doi: 10.1080/13556210120091473.
- Ghani WM, Razak IA, Yang YH, Talib NA, Ikeda N, Axell T, Gupta PC, Handa Y, Abdullah N, Zain RB. Factors affecting commencement and cessation of betel quid chewing behaviour in Malaysian adults. BMC Public Health. 2011 Feb 7;11:82. doi: 10.1186/1471-2458-11-82.
- Gupta B, Johnson NW. Systematic review and meta-analysis of association of smokeless tobacco and of betel quid without tobacco with incidence of oral cancer in South Asia and the Pacific. PLoS One. 2014 Nov 20;9(11):e113385. doi: 10.1371/journal.pone.0113385. eCollection 2014.
- Gupta PC, Ray CS. Epidemiology of betel quid usage. Ann Acad Med Singap. 2004 Jul;33(4 Suppl):31-6.
- Gupta PC, Warnakulasuriya S. Global epidemiology of areca nut usage. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):77-83. doi: 10.1080/13556210020091437.
- Haddock RL. Oral cancer incidence disparity among ethnic groups on Guam. Pac Health Dialog. 2005 Mar;12(1):153-4.
- Haddock RL, Whippy HJ, Talon RJ, Montano MV. Ethnic disparities in cancer incidence among residents of Guam. Asian Pac J Cancer Prev. 2009 Jan-Mar;10(1):57-62.
- Herzog TA, Murphy KL, Little MA, Suguitan GS, Pokhrel P, Kawamoto CT. The Betel Quid Dependence Scale: replication and extension in a Guamanian sample. Drug Alcohol Depend. 2014 May 1;138:154-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.02.022. Epub 2014 Feb 26.
- IARC Working Group on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans. Betel-quid and areca-nut chewing and some areca-nut derived nitrosamines. IARC Monogr Eval Carcinog Risks Hum. 2004;85:1-334. No abstract available.
- IARC Working Group on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans. Smokeless tobacco and some tobacco-specific N-nitrosamines. IARC Monogr Eval Carcinog Risks Hum. 2007;89:1-592. No abstract available.
- Jeng JH, Chang MC, Hahn LJ. Role of areca nut in betel quid-associated chemical carcinogenesis: current awareness and future perspectives. Oral Oncol. 2001 Sep;37(6):477-92. doi: 10.1016/s1368-8375(01)00003-3.
- Ko YC, Huang YL, Lee CH, Chen MJ, Lin LM, Tsai CC. Betel quid chewing, cigarette smoking and alcohol consumption related to oral cancer in Taiwan. J Oral Pathol Med. 1995 Nov;24(10):450-3. doi: 10.1111/j.1600-0714.1995.tb01132.x.
- Lee CH, Ko YC, Huang HL, Chao YY, Tsai CC, Shieh TY, Lin LM. The precancer risk of betel quid chewing, tobacco use and alcohol consumption in oral leukoplakia and oral submucous fibrosis in southern Taiwan. Br J Cancer. 2003 Feb 10;88(3):366-72. doi: 10.1038/sj.bjc.6600727.
- Little MA, Pokhrel P, Murphy KL, Kawamoto CT, Suguitan GS, Herzog TA. The reasons for betel-quid chewing scale: assessment of factor structure, reliability, and validity. BMC Oral Health. 2014 Jun 3;14:62. doi: 10.1186/1472-6831-14-62.
- Murti PR, Bhonsle RB, Pindborg JJ, Daftary DK, Gupta PC, Mehta FS. Malignant transformation rate in oral submucous fibrosis over a 17-year period. Community Dent Oral Epidemiol. 1985 Dec;13(6):340-1. doi: 10.1111/j.1600-0528.1985.tb00468.x.
- Nair U, Bartsch H, Nair J. Alert for an epidemic of oral cancer due to use of the betel quid substitutes gutkha and pan masala: a review of agents and causative mechanisms. Mutagenesis. 2004 Jul;19(4):251-62. doi: 10.1093/mutage/geh036.
- Norton SA. Betel: consumption and consequences. J Am Acad Dermatol. 1998 Jan;38(1):81-8. doi: 10.1016/s0190-9622(98)70543-2.
- Paulino YC, Novotny R, Miller MJ, Murphy SP. Areca (Betel) Nut Chewing Practices in Micronesian Populations. Hawaii J Public Health. 2011 Mar;3(1):19-29.
- Pindborg JJ, Sirsat SM. Oral submucous fibrosis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Dec;22(6):764-79. doi: 10.1016/0030-4220(66)90367-7. No abstract available.
- Secretan B, Straif K, Baan R, Grosse Y, El Ghissassi F, Bouvard V, Benbrahim-Tallaa L, Guha N, Freeman C, Galichet L, Cogliano V; WHO International Agency for Research on Cancer Monograph Working Group. A review of human carcinogens--Part E: tobacco, areca nut, alcohol, coal smoke, and salted fish. Lancet Oncol. 2009 Nov;10(11):1033-4. doi: 10.1016/s1470-2045(09)70326-2. No abstract available.
- Thomas S, Kearsley J. Betel quid and oral cancer: a review. Eur J Cancer B Oral Oncol. 1993 Oct;29B(4):251-5. doi: 10.1016/0964-1955(93)90044-f. No abstract available.
- Wen CP, Tsai MK, Chung WS, Hsu HL, Chang YC, Chan HT, Chiang PH, Cheng TY, Tsai SP. Cancer risks from betel quid chewing beyond oral cancer: a multiple-site carcinogen when acting with smoking. Cancer Causes Control. 2010 Sep;21(9):1427-35. doi: 10.1007/s10552-010-9570-1. Epub 2010 May 11.
- Brown, R. A. (2003). Intensive behavioral treatment. In D. B. Abrams (Ed.), The tobacco dependence treatment handbook : a guide to best practices (pp. 118-177). New York: Guilford Press.
- Little, R. J. A., & Rubin, D. B. (2002). Statistical analysis with missing data. New York: John Wiley & Sons.
- Uncangco, A. A., Badowski, G., David, A. M., Ehlert, M. B., Haddock, R. L., & Paulino, Y. C. (2012). First Guam BRFSS Report 2017-2010. Retrieved from Mangilao, GU:
- World Health Organization. (2012). Review of areca (betel) nut and tobacco use in the Pacific: a technical report. Geneva: World Health Organization.
- Boucher BJ, Mannan N. Metabolic effects of the consumption of Areca catechu. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):103-10. doi: 10.1080/13556210120091464.
- Lin CF, Wang JD, Chen PH, Chang SJ, Yang YH, Ko YC. Predictors of betel quid chewing behavior and cessation patterns in Taiwan aborigines. BMC Public Health. 2006 Nov 3;6:271. doi: 10.1186/1471-2458-6-271.
- Oakley E, Demaine L, Warnakulasuriya S. Areca (betel) nut chewing habit among high-school children in the Commonwealth of the Northern Mariana Islands (Micronesia). Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):656-60. Epub 2005 Sep 30.
- Shah SM, Merchant AT, Luby SP, Chotani RA. Addicted schoolchildren: prevalence and characteristics of areca nut chewers among primary school children in Karachi, Pakistan. J Paediatr Child Health. 2002 Oct;38(5):507-10. doi: 10.1046/j.1440-1754.2002.00040.x.
- Warnakulasuriya S. Areca nut use following migration and its consequences. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):127-32. doi: 10.1080/13556210120091491.
- Uncangco AA, Badowski G, David AM, Ehlert MB, Haddock RL, Paulino YC. First Guam BRFSS Report 2017-2010. Mangilao, GU: 2012
- Lee CH, Ko AM, Warnakulasuriya S, Ling TY, Sunarjo, Rajapakse PS, Zain RB, Ibrahim SO, Zhang SS, Wu HJ, Liu L, Kuntoro, Utomo B, Warusavithana SA, Razak IA, Abdullah N, Shrestha P, Shieh TY, Yen CF, Ko YC. Population burden of betel quid abuse and its relation to oral premalignant disorders in South, Southeast, and East Asia: an Asian Betel-quid Consortium Study. Am J Public Health. 2012 Mar;102(3):e17-24. doi: 10.2105/AJPH.2011.300521. Epub 2012 Jan 19.
- 33. Fiore M, Jaen CR, Baker TB, Bailey WC, Benowitz NL, Curry SJ, Dorfman SF, Froelicher ES, Goldstein MG, Healton CG, Henderson PN, Heyman RB, Koh HK, Kottke TE, Lando HA, Mecklenburg RE, Mermelstein RJ, Mullen PD, Orleans CT, Robinson L, Stitzer ML, Tommasello AC, Villejo L, Wewers ME. Treating Tobacco Use and Dependence: 2008 Update. Clinical Practice Guideline. 2008 update ed. Rockville, Md.: U.S. Dept. of Health and Human Services, Public Health Service; 2008. xvii, 256 p. p.
- Herzog TA. Analyzing the transtheoretical model using the framework of Weinstein, Rothman, and Sutton (1998): the example of smoking cessation. Health Psychol. 2008 Sep;27(5):548-56. doi: 10.1037/0278-6133.27.5.548.
- Herzog TA, Pokhrel P. Ethnic differences in smoking rate, nicotine dependence, and cessation-related variables among adult smokers in Hawaii. J Community Health. 2012 Dec;37(6):1226-33. doi: 10.1007/s10900-012-9558-8.
- Glover E, Wang M, WGlover P. Development of a high school smokeless tobacco cessation manual. Health Values: The Journal of Health Behavior, Education & Promotion. 1994;18(2):1-7.
- Williams S, Arheart KL, WKiesges R. A smokeless tobacco cessation program for postsecondary students. Health Values: The Journal of Health Behavior, Education & Promotion. 1995;19(3):1-9.
- Paulino Y. Betel nut chewing in Micronesian populations. Achievement Rewards for College Scientists Selection Meeting; 2008; Honolulu, HI.
- Paulino YC, Hurwitz EL. Making the case for clearly defining tobacco use in areca (betel) nut chewers. American Public Health Association Annual Meeting; 2014; New Orleans, LA
- Paulino YC, Hurwitz EL, Warnakulasuriya S, Gatewood RR, Pierson KD, Tenorio LF, Novotny R, Palafox NA, Wilkens LR, Badowski G. Screening for oral potentially malignant disorders among areca (betel) nut chewers in Guam and Saipan. BMC Oral Health. 2014 Dec 11;14:151. doi: 10.1186/1472-6831-14-151.
- Paulino YC, Hurwitz EL, Wilkens LR, Novotny R, Miller MJ, Quinata KM. Pattern of areca (betel) nut chewing and obesity measures in Guam and Saipan, Mariana Islands. 20th International Epidemiologic Association World Congress of Epidemiology; 2014; Anchorage, AK.
- Chandra PS, Carey MP, Carey KB, Jairam KR. Prevalence and correlates of areca nut use among psychiatric patients in India. Drug Alcohol Depend. 2003 Apr 1;69(3):311-6. doi: 10.1016/s0376-8716(02)00329-0.
- Mubeen K, Kumar CN, Puja R, Jigna VR, Chandrashekar H. Psychiatric morbidity among patients with oral sub-mucous fibrosis: a preliminary study. J Oral Pathol Med. 2010 Nov;39(10):761-4. doi: 10.1111/j.1600-0714.2010.00948.x. Epub 2010 Oct 4.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders : DSM-IV-TR. 4th ed. Washington, DC: American Psychiatric Association; 2000. xxxvii, 943 p. p.
- World Health Organization. The ICD-10 classification of mental and behavioural disorders : clinical descriptions and diagnostic guidelines. Geneva: World Health Organization; 1992. xii, 362 p. p.
- Winstock A. Areca nut-abuse liability, dependence and public health. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):133-8. doi: 10.1080/13556210120091509.
- Bhat SJ, Blank MD, Balster RL, Nichter M, Nichter M. Areca nut dependence among chewers in a South Indian community who do not also use tobacco. Addiction. 2010 Jul;105(7):1303-10. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.02952.x.
- Lee CY, Chang CS, Shieh TY, Chang YY. Development and validation of a self-rating scale for betel quid chewers based on a male-prisoner population in Taiwan: the Betel Quid Dependence Scale. Drug Alcohol Depend. 2012 Feb 1;121(1-2):18-22. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.07.027. Epub 2011 Sep 28.
- Berlin I, Singleton EG, Pedarriosse AM, Lancrenon S, Rames A, Aubin HJ, Niaura R. The Modified Reasons for Smoking Scale: factorial structure, gender effects and relationship with nicotine dependence and smoking cessation in French smokers. Addiction. 2003 Nov;98(11):1575-83. doi: 10.1046/j.1360-0443.2003.00523.x.
- Brandon TH, Baker TB. The Smoking Consequences Questionnaire: the subjective expected utility of smoking in college students. Psychological Assessment. 1991;3:484-91.
- Piper ME, Piasecki TM, Federman EB, Bolt DM, Smith SS, Fiore MC, Baker TB. A multiple motives approach to tobacco dependence: the Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM-68). J Consult Clin Psychol. 2004 Apr;72(2):139-54. doi: 10.1037/0022-006X.72.2.139.
- Little MA, Pokhrel P, Murphy KL, Kawamoto CT, Suguitan GS, Herzog TA. Intention to quit betel quid: a comparison of betel quid chewers and cigarette smokers. Oral Health Dent Manag. 2014 Jun;13(2):512-8.
- Franke AA, Morimoto Y, Yeh LM, Maskarinec G. Urinary isoflavonoids as a dietary compliance measure among premenopausal women. Asia Pac J Clin Nutr. 2006;15(1):88-94.
- Le Marchand L, Hankin JH, Carter FS, Essling C, Luffey D, Franke AA, Wilkens LR, Cooney RV, Kolonel LN. A pilot study on the use of plasma carotenoids and ascorbic acid as markers of compliance to a high fruit and vegetable dietary intervention. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1994 Apr-May;3(3):245-51.
- Franke AA, Mendez AJ, Lai JF, Arat-Cabading C, Li X, Custer LJ. Composition of betel specific chemicals in saliva during betel chewing for the identification of biomarkers. Food Chem Toxicol. 2015 Jun;80:241-246. doi: 10.1016/j.fct.2015.03.012. Epub 2015 Mar 19.
- Franke AA, Lai JF, Kawamoto CT, Pokhrel P, Herzog TA. University of Hawai'i Cancer Center connection: Areca (betel) nut consumption: an underappreciated cause of cancer. Hawaii J Med Public Health. 2014 Dec;73(12):400-3. No abstract available.
- Friedman LM, Furberg C, DeMets DL. Fundamentals of clinical trials. 3rd ed. New York: Springer; 1998. xviii, 361 p. p.
- Borrelli B. The assessment, monitoring, and enhancement of treatment fidelity in public health clinical trials. J Public Health Dent. 2011 Winter;71 Suppl 1:S52-63.
- Perkins KA, Conklin CA, Levine MD. Cognitive-behavioral therapy for smoking cessation : a practical guidebook to the most effective treatments. New York: Routledge; 2008. xxii, 258 p. p.
- Brown RA. Intensive behavioral treatment. In: Abrams DB, editor. The tobacco dependence treatment handbook : a guide to best practices. New York: Guilford Press; 2003. p. 118-77.
- Stead LF, Lancaster T. Group behaviour therapy programmes for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001007. doi: 10.1002/14651858.CD001007.pub2.
- Little RJA, Rubin DB. Statistical analysis with missing data. New York: John Wiley & Sons; 2002.
- Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. 2nd ed. Hillsdale, N.J.: L. Erlbaum Associates; 1988. xxi, 567 p. p.
- Croucher R, Islam S. Socio-economic aspects of areca nut use. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):139-46. doi: 10.1080/13556210120091518.
- Boyle RG, Enstad C, Asche SE, Thoele MJ, Sherwood NE, Severson HH, Ebbert J, Solberg LI. A randomized controlled trial of Telephone Counseling with smokeless tobacco users: the ChewFree Minnesota study. Nicotine Tob Res. 2008 Sep;10(9):1433-40. doi: 10.1080/14622200802279872.
- Walsh MM, Langer TJ, Kavanagh N, Mansell C, MacDougal W, Kavanagh C, Gansky SA. Smokeless tobacco cessation cluster randomized trial with rural high school males: intervention interaction with baseline smoking. Nicotine Tob Res. 2010 Jun;12(6):543-50. doi: 10.1093/ntr/ntq022. Epub 2010 May 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2U54CA143728 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .