Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabiksen käyttöhäiriön käyttäytymishoidon helpottaminen

perjantai 31. tammikuuta 2020 päivittänyt: Elias Dakwar, New York State Psychiatric Institute
Kannabiksen käytön häiriöt ovat edelleen merkittävä kansanterveysongelma. Käyttäytymishoidon farmakologinen helpotus edustaa lupaavaa strategiaa kannabiksen häiriintyneen käytön torjumiseksi. Kannabiksen käyttöhäiriöiden tiedetään liittyvän erilaisiin haavoittuvuuksiin, jotka vaikeuttavat hoidon kulkua ja jotka voivat olla mukautuvia glutamaattimodulaattoreille. Tämän avoimen yhden sokkotutkimuksen tarkoituksena on testata glutamaattimodulaattoreiden antamisen toteutettavuutta yhdessä motivaatiota lisäävän terapian (MET) ja mindfulness-pohjaisen uusiutumisen ehkäisyn (MBRP) kanssa kannabiksen käyttöhäiriöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt, joilla on diagnosoitu kannabisriippuvuus, saavat yhden tai kaksi infuusiota glutamaattimodulaattoreita viikolla 2 ja viikolla 3 tai 4. Osallistujat saavat myös 2 viikon MET-kurssin ja 4 viikon MBRP-kurssin. Osallistujat tapaavat henkilöstön kanssa kahdesti viikossa, paitsi viikkoa 2 ja mahdollisesti viikkoa 3 tai 4, jolloin osallistujat esiintyvät klinikalla kolme kertaa. Klinikkakäynnit sisältävät MET-istunnot, MBRP-istunnot, psykiatrinen seurannan, arvioinnit ja tutkimustoimenpiteet (esim. lääkkeiden anto).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYSPI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää kannabisriippuvuuden DSM-IV-kriteerit, käytetty vähintään 5 päivää viikossa viimeisten 30 päivän aikana ja vähintään yksi positiivinen utox seulonnan aikana
  • Fyysisesti terve
  • Ei haittavaikutuksia tutkimuslääkkeistä
  • 21-60 vuoden iässä
  • Kyky antaa suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • Hoitoa hakemassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää DSM IV -kriteerit nykyiselle vakavalle masennukselle, kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, skitsofrenialle, kaikille psykoottisille sairauksille, mukaan lukien aineiden aiheuttama psykoosi, ja nykyinen aineiden aiheuttama mielialahäiriö.
  • Fysiologinen riippuvuus toisesta lääketieteellistä hoitoa vaativasta aineesta, kuten alkoholista, opioideista tai bentsodiatsepiineista, kofeiinia ja nikotiinia lukuun ottamatta.
  • Raskaana oleva, kiinnostunut raskaaksi tulemisesta tai imettävä
  • Delirium, dementia, amnesia, kognitiiviset häiriöt tai dissosiatiiviset häiriöt
  • Nykyinen itsemurhariski tai itsemurhayritys viimeisten 2 vuoden aikana
  • Psykotrooppisilla tai muilla lääkkeillä, joiden vaikutus voi häiriintyä tutkimukseen osallistuminen
  • Merkittävän väkivallan viimeaikainen historia (viimeiset 2 vuotta).
  • Anamneesin osoittama sydänsairaus, epänormaali EKG, edellinen sydänleikkaus.
  • Epästabiilit fyysiset häiriöt, jotka voivat tehdä osallistumisesta vaarallista, kuten loppuvaiheen AIDS, verenpainetauti (>140/90), anemia, keuhkosairaus, aktiivinen hepatiitti tai muu maksasairaus (transaminaasitasot < 2-3 X normaalin ylärajasta) otetaan huomioon hyväksyttävä) tai hoitamaton diabetes
  • Aikaisempi tutkimuslääkkeiden väärinkäyttöhistoria
  • BMI > 35 tai dokumentoimaton obstruktiivinen uniapnea
  • Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on psykoottinen häiriö (kaksisuuntainen mielialahäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai psykoosi NOS)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CI-581a+MET+MBRP
CI-581a:n antaminen viikolla 2 ja mahdollisesti viikolla 3 tai 4 annoksella 0,71 mg/kg 2 viikon MET-jakson yhteydessä, jota seuraa 4 viikon MBRP-kuori
Lääke: CI-581a
CI-581a annetaan viikolla 2 ja mahdollisesti viikolla 3 tai 4.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kannabiksen pidättyminen tai kannabiksen käyttö on vähentynyt merkittävästi
Aikaikkuna: Viikolla 6 (opintojen lopussa)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli kannabiksen raittiutta tai vähentynyt kannabiksen käyttö merkittävästi tutkimuksen loppuun mennessä. Merkittävä kannabiksen käytön väheneminen määriteltiin seuraavasti: Vähintään 50 % vähentynyt kannabiksen käyttö ennen infuusiota 6 viikon tutkimuksen loppuun.
Viikolla 6 (opintojen lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luottamus kannabiksen käyttämättä jättämiseen
Aikaikkuna: Muutos ennen infuusiota 6 viikon tutkimuksen loppuun
Muutos luottamuksessa pidättäytymisestä kannabiksesta mitattuna DCQ:lla (Drug-Taking Confidence Questionnaire). DCQ on asteikko 0–100, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa luottamusta kykyynsä pidättäytyä kannabiksen käytöstä.
Muutos ennen infuusiota 6 viikon tutkimuksen loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elias Dakwar, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7355
  • K24DA029647 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa