Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие поведенческому лечению расстройств, связанных с употреблением каннабиса

31 января 2020 г. обновлено: Elias Dakwar, New York State Psychiatric Institute
Расстройства, связанные с употреблением каннабиса, остаются серьезной проблемой общественного здравоохранения. Фармакологическое облегчение поведенческого лечения представляет собой многообещающую стратегию борьбы с расстройствами, связанными с употреблением каннабиса. Признано, что расстройства, связанные с употреблением каннабиса, связаны с различными уязвимостями, которые усложняют курс лечения и могут поддаваться модуляторам глутамата. Целью этого единственного слепого открытого исследования является проверка возможности введения модуляторов глутамата в сочетании с терапией усиления мотивации (MET) и профилактикой рецидивов на основе осознанности (MBRP) при расстройствах, связанных с употреблением каннабиса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица, у которых диагностирована зависимость от каннабиса, получат одну или две инфузии модуляторов глутамата в течение 2-й и 3-й или 4-й недели. Участники также получат 2-недельный курс МЕТ и 4-недельный курс MBRP. Участники будут встречаться с персоналом два раза в неделю, за исключением недели 2 и, возможно, недели 3 или 4, в течение которых участники будут присутствовать в клинике три раза. Посещения клиники включают сеансы MET, сеансы MBRP, психиатрический мониторинг, оценки и процедуры исследования (например, введение лекарств).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям зависимости от каннабиса DSM-IV, при употреблении не менее 5 дней в неделю в течение последних 30 дней и выявлении хотя бы одного положительного утокс во время скрининга.
  • Физически здоров
  • Отсутствие побочных реакций на исследуемые препараты
  • 21-60 лет
  • Способность давать согласие и соблюдать процедуры исследования
  • Лечение

Критерий исключения:

  • Соответствует критериям DSM IV для текущей большой депрессии, биполярного расстройства, шизофрении, любого психотического заболевания, включая психоз, вызванный употреблением психоактивных веществ, и текущее расстройство настроения, вызванное употреблением психоактивных веществ.
  • Физиологическая зависимость от другого вещества, требующего медикаментозного лечения, такого как алкоголь, опиоиды или бензодиазепины, за исключением кофеина и никотина.
  • Беременные, хотят забеременеть или кормят грудью
  • Делирий, деменция, амнезия, когнитивные расстройства или диссоциативные расстройства
  • Текущий суицидальный риск или суицидальная попытка в анамнезе за последние 2 года
  • Прием психотропных или других препаратов, действие которых может быть нарушено участием в исследовании.
  • Недавняя история значительного насилия (последние 2 года).
  • Заболевание сердца, как указано в анамнезе, патологическая ЭКГ, предшествующая операция на сердце.
  • Нестабильные соматические расстройства, которые могут сделать участие опасным, такие как терминальная стадия СПИДа, гипертония (>140/90), анемия, заболевания легких, активный гепатит или другие заболевания печени (уровни трансаминаз <2-3 X верхнего предела нормы будут считаться приемлемо) или нелеченый диабет
  • Предыдущая история неправильного использования исследуемых препаратов
  • ИМТ > 35 или наличие в анамнезе недокументированного обструктивного апноэ сна
  • Родственник первой степени родства с психотическим расстройством (биполярное расстройство с психотическими чертами, шизофрения, шизоаффективное расстройство или психоз БДУ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КИ-581а+МЕТ+МБРП
Введение CI-581a в течение 2-й недели и, возможно, на 3-й или 4-й неделе в дозе 0,71 мг/кг в контексте 2-недельного курса МЕТ с последующим 4-недельным курсом MBRP
Лекарство: КИ-581а
CI-581a будет вводиться на неделе 2 и, возможно, на неделе 3 или 4.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с воздержанием от каннабиса или значительным сокращением употребления каннабиса
Временное ограничение: На 6 неделе (конец исследования)
Процент участников с воздержанием от каннабиса или значительным сокращением употребления каннабиса к концу исследования. Значительное сокращение употребления каннабиса было определено как: снижение употребления каннабиса не менее чем на 50% в период между предварительной инфузией и концом 6-недельного исследования.
На 6 неделе (конец исследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уверенность в воздержании от каннабиса
Временное ограничение: Изменение между предварительным введением и концом 6-недельного исследования
Изменение уверенности в воздержании от каннабиса, измеренное с помощью DCQ (Опросник уверенности в употреблении наркотиков). DCQ представляет собой шкалу от 0 до 100, где более высокие значения указывают на большую уверенность в своей способности воздерживаться от каннабиса.
Изменение между предварительным введением и концом 6-недельного исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Elias Dakwar, MD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7355
  • K24DA029647 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться