대마초 사용 장애의 행동 치료 촉진
2020년 1월 31일 업데이트: Elias Dakwar, New York State Psychiatric Institute
대마초 사용 장애는 여전히 중요한 공중 보건 문제입니다.
행동 치료의 약리학적 촉진은 무질서한 대마초 사용을 해결하기 위한 유망한 전략을 나타냅니다.
대마초 사용 장애는 치료 과정을 복잡하게 하고 글루타메이트 조절제에 순응할 수 있는 다양한 취약성과 관련이 있는 것으로 인식됩니다.
이 단일 맹검 공개 시험의 목적은 대마초 사용 장애에 대한 동기 강화 요법(MET) 및 마음챙김 기반 재발 방지(MBRP)와 함께 글루타메이트 조절제를 투여하는 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대마초 의존성 진단을 받은 개인은 2주차와 3주차 또는 4주차에 글루타메이트 조절제를 1~2회 주입합니다. 참가자는 또한 2주 과정의 MET와 4주 과정의 MBRP를 받게 됩니다.
참가자는 매주 2회 직원과 만납니다. 단, 2주차와 잠재적으로 3주차 또는 4주차에는 참가자가 클리닉에 3번 참석하게 됩니다.
클리닉 방문에는 MET 세션, MBRP 세션, 정신과 모니터링, 평가 및 연구 절차(예: 약물 투여)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- NYSPI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 30일 동안 주당 최소 5일 사용하고 스크리닝 중에 최소 하나의 양성 유톡스를 표시하여 대마초 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 신체적으로 건강하다
- 연구 약물에 대한 부작용 없음
- 21-60세
- 연구 절차에 동의하고 준수할 수 있는 능력
- 치료 받기
제외 기준:
- 현재 주요 우울증, 양극성 장애, 정신분열증, 물질 유발 정신병을 포함한 모든 정신병 질환 및 현재 물질 유발 기분 장애에 대한 DSM IV 기준을 충족합니다.
- 카페인 및 니코틴을 제외한 알코올, 오피오이드 또는 벤조디아제핀과 같이 의학적 관리가 필요한 다른 물질에 대한 생리학적 의존성.
- 임신 중이거나 임신에 관심이 있거나 수유 중
- 정신 착란, 치매, 기억 상실, 인지 장애 또는 해리 장애
- 현재 자살 위험 또는 지난 2년 이내에 자살 시도의 역사
- 연구 참여로 인해 효과가 중단될 수 있는 향정신성 또는 기타 약물
- 심각한 폭력의 최근 이력(지난 2년).
- 병력, 비정상 ECG, 이전 심장 수술로 표시된 심장 질환.
- 말기 AIDS, 고혈압(>140/90), 빈혈, 폐 질환, 활동성 간염 또는 기타 간 질환(트랜스아미나제 수치 < 2-3 X 정상 상한선과 같이 참여를 위험하게 만들 수 있는 불안정한 신체 장애가 고려됩니다. 허용됨) 또는 치료되지 않은 당뇨병
- 이전 연구 약물 오용 이력
- BMI > 35, 또는 문서화되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증 병력
- 정신병적 장애(정신병적 특징이 있는 양극성 장애, 정신분열증, 분열정동 장애 또는 정신병 NOS)가 있는 직계 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CI-581a+MET+MBRP
MET의 2주 과정에 이어 MBRP의 4주 과정의 맥락에서 CI-581a 2주차 및 가능하면 3주차 또는 4주차에 0.71 mg/kg 투여
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CI-581a는 2주차에, 잠재적으로 3주차 또는 4주차에 투여될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 금욕 또는 대마초 사용의 현저한 감소가 있는 참가자의 비율
기간: 6주차(연구 종료)
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대마초 금욕 또는 연구가 끝날 때까지 대마초 사용이 크게 감소한 참가자의 비율.
대마초 사용의 상당한 감소는 다음과 같이 정의되었습니다. 사전 주입과 6주 연구 종료 사이에 대마초 사용이 50% 이상 감소했습니다.
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6주차(연구 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 금지에 대한 확신
기간: 주입 전과 6주 연구 종료 사이의 변화
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DCQ(Drug-Taking Confidence Questionnaire)로 측정한 대마초 절제에 대한 자신감의 변화.
DCQ는 0에서 100까지의 척도이며 값이 높을수록 대마초를 삼가는 능력에 대한 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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주입 전과 6주 연구 종료 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elias Dakwar, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7355
- K24DA029647 (NIH : 국립보건원)
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CI-581a에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric Institute모집하지 않고 적극적으로
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모병
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)정지된
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HealthPartners InstituteNational Institute on Aging (NIA); OCHIN, Inc.완전한