Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriinin ja klopidogreelin teho ja turvallisuus eteisvärinässä, jolla on pieni tai kohtalainen aivohalvausriski (CESAC-AF)

tiistai 8. marraskuuta 2016 päivittänyt: Sang Min Park, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Aspiriinin ja klopidogreelin tehon ja turvallisuuden vertailu eteisvärinässä, jossa aivohalvausriski on pieni tai kohtalainen

Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan ja vertailemaan aspiriinin ja klopidogreelin tehoa ja turvallisuutta potilaalla, jolla on pieni aivohalvausriski Eteisvärinä (AF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokkuuden tulos arvioidaan tärkeimmissä aivo-sydän- ja verisuonitapahtumissa, mukaan lukien aivohalvaus, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema ja sydäninfarkti 1 vuoden lääkejakson aikana. Lisäksi turvallisuustulokset arvioidaan maha-suolikanavan vasteet, mukaan lukien mahahaava ja ylemmän maha-suolikanavan verenvuototapahtumat molemmille tutkimuslääkkeille, toistuvilla gastroenteroskooppisilla tutkimuksilla ennen ja jälkeen GI-asiantuntijan lääkityksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen > 20 vuotta vanha
  2. äskettäin havaittu AF (CHA2DS2VASc-indeksipisteet: 1)
  3. Potilas, joka tarvitsee verihiutaleiden estohoitoa käyttämällä aspiriiniklopidogreelia aivohalvauksen ehkäisyyn
  4. vain vapaaehtoisena
  5. hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka käyttävät asianmukaista ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Klopidogreelille tai aspiriinille ei ole erityisiä vasta-aiheita tai yliherkkyyshistoriaa
  2. Potilas, jolla on aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto tai verenvuototaipumus tai vakava verenvuotohistoria
  3. alle 1 vuosi jäljellä olevaa odotettua käyttöikää
  4. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  5. Muut syyt, lääkärin määrittelemä
  6. Potilas, jolla on selvä GERD ja joka tarvitsee erityishoitoa
  7. Potilas, joka tarvitsee steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä (NSAID) yli 2 viikon ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio: Klopidogreeli
Tapauksen hallinta 75 mg klopidogreelilla kerran päivässä on tarkoitettu aivohalvauksen ehkäisyyn AF-potilailla.
Lääke: Klopidogreeli
Kokeellinen: Kontrolli: Aspiriini
Tavanomainen hoito aspiriinilla 100 mg kerran päivässä tarjotaan aivohalvauksen ehkäisyyn AF-potilailla.
Lääke: Aspiriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät aivoverisuoni- ja sydäntapahtumat, mukaan lukien aivohalvaus, sydän- ja verisuonitautikuolema, sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Jokaisen tapahtuman numero
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Merkittävä maha-suolikanavan tapahtuma, mukaan lukien peptinen haavasairaus ja verenvuoto
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Jokaisen tapahtuman numero
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CESAC-AF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa