Mesoopisen näön laadun parantamiseen liittyvän yösilmälasikorjauksen arviointi
Näön laadun heikkeneminen ja häikäisy hämärässä tai yöllä ovat usein mainittuja valituksia optometrisessa tutkimuksessa. Syynä näihin ongelmiin voi olla likinäköinen taittomuutos pimeässä valossa, joka tunnetaan yleisesti nimellä yölikinäköisyys tai hämärälikinäköisyys.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voitaisiinko näön laatua hämärässä tai yössä parantaa mesoopisiin valoolosuhteisiin optimoidulla silmälasien korjauksella. Lisäksi poikkeavuusmittauksella mitattua objektiivista taittumista suurilla pupillilla verrattiin subjektiiviseen mesoopiseen taittumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen aberrometria suoritettiin pimeässä huoneessa (0,1 luksia). Subjektiivinen valon taittuminen ja näöntarkkuus mitattiin ennen valon sammuttamista ja mesoopinen taittuminen saatiin viiden minuutin pimeän sopeutumisjakson jälkeen. Lopuksi kehykset ja linssit varustettiin keskitysjärjestelmällä. Linssien hionta toteutettiin keskitetysti hiomapajalla. Tämän tutkimuksen aikana koehenkilöt jaettiin satunnaisesti käyttämään kahta kaksoisnaamarilasia vuorotellen. Toisessa on fotooppiset subjektiiviset taittumistiedot ja toisessa mesoopiset subjektiiviset taittumistiedot. Molempia käytettiin 14 ± 2 päivää.
Seuranta 1:
Kahden viikon kuluttua osallistujilta kysyttiin heidän subjektiivisia kokemuksiaan ensimmäisestä korjauksesta visuaalisen analogisen asteikon kyselylomakkeella. Arvioinnin jälkeen lasit vaihdettiin.
Seuranta 2:
Kaksi viikkoa myöhemmin subjektiivisia kokemuksia arvioitiin uudelleen. Visuaalisen analogisen asteikon kyselyn jälkeen koehenkilöitä pyydettiin vertaamaan kahta lasia koskien mesoopisen näön laatua ja subjektiivista turvallisuustasoa yöajon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Saksa
- Degle Optometry
-
Klingenberg am Main, Bavaria, Saksa, 63911
- Hessler Optometry
-
-
TH
-
Jena, TH, Saksa, 07745
- University of applied sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näöntarkkuus vähintään 0,8 (5/6)
- Binokulaarinen visio
Poissulkemiskriteerit:
- taittuminen enemmän kuin sph +/- 6 D ja cyl 2 D
- Ero tavanomaisen korjauksen ja todellisen taittumisen välillä on yli 0,5 D
- Näköjärjestelmään vaikuttavat lääkkeet
- Sairaus tai silmäsairaus, joka vaikuttaa näköjärjestelmään
- raskaus tai muut hormonaaliset vaihtelut
- huumeiden vaikutus
- henkinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yölasien korjaus
Näiden lasien taittuminen saatiin alhaisella luminanssilla.
|
|
|
Active Comparator: Silmälasien korjaus fotooppisiin valoolosuhteisiin
Näiden lasien taittuminen saatiin korkealla luminanssitasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yö likinäköisyys
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Taitemuutoksen (SE) arvo, kun luminanssia muutetaan fotooppisesta mesoopiseksi tasolle. Lähtötilanteessa osallistujia ei jaettu käsivarsiin, koska satunnaistamisprosessi suoritettiin myöhemmässä vaiheessa sen jälkeen, kun osallistujat ottivat tutkimuslasit käteensä. Siksi tiedot esitetään kaikille osallistujille yhdessä käsivarressa/ryhmässä. |
Vain perustila
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mesopic näkötarkkuuden parantaminen
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Näöntarkkuuden ero (monokulaarinen ja binokulaarinen) pimeässä huoneessa (0,1 luksia) 5 minuutin pimeän sopeutumisjakson jälkeen. fotooptisella silmälasien korjauksella ("klassinen" valonvalo-olosuhteissa saatu taitto) verrattuna mesoopiseen silmälasien korjaukseen (yömyopian korjaus) Asteikko: logMAR näöntarkkuus, Landolt C optotyypeillä. Lähtötilanteessa osallistujia ei jaettu käsivarsiin, koska satunnaistamisprosessi suoritettiin myöhemmässä vaiheessa sen jälkeen, kun osallistujat ottivat tutkimuslasit käteensä. Siksi tiedot esitetään kaikille osallistujille yhdessä käsivarressa/ryhmässä. |
Vain perustila
|
|
Subjektiivinen näkömukavuus pimeässä valossa
Aikaikkuna: Testijakso (4 viikkoa)
|
Subjektiivisen näkömukavuuden arviointi tutkimus- ja kontrollilaseilla. Molempia laseja (tutkimus- ja kontrollilasit) testattiin kahden viikon ajan. Kahden viikon testin jälkeen jokainen lasi arvioitiin. Arvioinnissa käytettiin visuaalisen analogisen asteikon kyselylomaketta (asteikko 0 - 100). Kysymys: Miten arvioisit näkömukavuutta testatuilla laseilla hämärässä? Vastaus: visuaalinen analoginen asteikon liukusäädin 0:sta (riittämätön) 100:aan (erittäin hyvä) |
Testijakso (4 viikkoa)
|
|
Subjektiivinen näönterävyys pimeässä valossa
Aikaikkuna: Testijakso (4 viikkoa)
|
Subjektiivisen havaitun näönterävyyden arviointi tutkimus- ja kontrollilaseilla. Molempia laseja (tutkimus- ja kontrollilasit) testattiin kahden viikon ajan. Kahden viikon testin jälkeen jokainen lasi arvioitiin. Arvioinnissa käytettiin visuaalisen analogisen asteikon kyselylomaketta (asteikko 0 - 100). Kysymys: Miten arvioisit näön terävyyttä testatuilla laseilla hämärässä? Vastaus: visuaalinen analoginen asteikon liukusäädin 0:sta (riittämätön) 100:aan (erittäin hyvä) |
Testijakso (4 viikkoa)
|
|
Subjektiivinen häikäisyn herkkyys pimeässä valossa
Aikaikkuna: Testijakso (4 viikkoa)
|
Subjektiivisen havaitun heijastusherkkyyden arviointi tutkimus- ja kontrollilaseilla. Molempia laseja (tutkimus- ja kontrollilasit) testattiin kahden viikon ajan. Kahden viikon testin jälkeen jokainen lasi arvioitiin. Arvioinnissa käytettiin visuaalisen analogisen asteikon kyselylomaketta (asteikko 0 - 100). Kysymys: Miten arvioisit häikäisyn herkkyyttä testatuilla laseilla hämärässä? Vastaus: visuaalinen analoginen asteikon liukusäädin 0:sta (ei häikäisyä) 100:aan (voimakas häikäisy) |
Testijakso (4 viikkoa)
|
|
Subjektiivinen ajoturvallisuus pimeässä valossa
Aikaikkuna: Testijakso (4 viikkoa)
|
Subjektiivisen koetun ajoturvallisuuden arviointi tutkimus- ja valvontalaseilla. Molempia laseja (tutkimus- ja kontrollilasit) testattiin kahden viikon ajan. Kahden viikon testin jälkeen jokainen lasi arvioitiin. Arvioinnissa käytettiin visuaalisen analogisen asteikon kyselylomaketta (asteikko 0 - 100). Kysymys: Miten arvioisit ajoturvallisuutta ajettaessa hämärässä tai yöllä testatuilla laseilla? Vastaus: visuaalinen analoginen asteikon liukusäädin 0:sta (ei turvallinen) 100:aan (erittäin turvallinen) |
Testijakso (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Degle, Prof., University of Applied Sciences Jena
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGAMYO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .