Évaluation d'une correction de lunettes nocturnes concernant une amélioration de la qualité de la vision mésopique
La qualité réduite de la vision et l'éblouissement au crépuscule ou la nuit sont des plaintes fréquemment mentionnées lors de l'examen optométrique. Une raison de ces problèmes pourrait être un décalage de réfraction myope dans des conditions de lumière sombre, communément appelé myopie nocturne ou myopie crépusculaire.
Le but de cette étude était d'étudier si la qualité de la vision au crépuscule ou la nuit pouvait être améliorée par une correction de lunettes optimisée pour les conditions de lumière mésopique. De plus, la réfraction objective dans les grandes pupilles mesurée par aberrométrie a été comparée à la réfraction mésopique subjective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir obtenu le consentement éclairé, l'aberrométrie a été réalisée dans une pièce sombre (0,1 lux). La réfraction photopique subjective et l'acuité visuelle ont été mesurées avant que la lumière ne soit éteinte et la réfraction mésopique a été obtenue après une période d'adaptation à l'obscurité de cinq minutes. Enfin, les montures et les verres ont été ajustés par un système de centrage. Le meulage des lentilles a été exécuté de manière centralisée par un atelier de meulage. Au cours de cette étude, les sujets ont été assignés au hasard pour porter tour à tour deux lunettes à double masque. Un avec des données de réfraction subjective photopique et un autre avec des données de réfraction subjective mésopique. Les deux ont été portés pendant 14 ± 2 jours chacun.
Suivi 1 :
Après deux semaines, les participants ont été interrogés sur leurs expériences subjectives avec la première correction par un questionnaire à échelle visuelle analogique. Après l'évaluation, les verres ont été changés.
Suivi 2 :
Deux semaines plus tard, les expériences subjectives ont été à nouveau évaluées. Après un questionnaire d'échelle visuelle analogique, les sujets ont été invités à comparer les deux verres concernant la qualité de la vision mésopique et le niveau de sécurité subjective lors de la conduite de nuit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
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Augsburg, Bavaria, Allemagne
- Degle Optometry
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Klingenberg am Main, Bavaria, Allemagne, 63911
- Hessler Optometry
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TH
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Jena, TH, Allemagne, 07745
- University of applied sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Acuité visuelle au moins 0,8 (5/6)
- Vision binoculaire
Critère d'exclusion:
- réfraction supérieure à sph +/- 6 D et cyl 2 D
- Différence entre la correction habituelle et la réfraction réelle supérieure à 0,5 D
- Médicaments ayant une influence sur le système visuel
- Maladie ou maladie oculaire ayant un effet sur le système visuel
- grossesse ou autres variations hormonales
- influence de la drogue
- handicap mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Correction des lunettes de nuit
La réfraction de ces verres a été obtenue à faible luminance.
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Comparateur actif: Correction de lunettes pour conditions d'éclairage photopique
La réfraction de ces verres a été obtenue à un niveau de luminance élevé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Myopie nocturne
Délai: Base de référence uniquement
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Valeur du décalage de réfraction (SE) lors du changement de luminance d'un niveau photopique à un niveau mésopique. Au départ, les participants n'étaient pas séparés en bras car le processus de randomisation a été effectué ultérieurement après que les participants aient ramassé les lunettes d'étude. Par conséquent, les données sont présentées pour tous les participants dans un bras/groupe. |
Base de référence uniquement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de l'acuité visuelle mésopique
Délai: Base de référence uniquement
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Différence d'acuité visuelle (monoculaire et binoculaire) dans une pièce sombre (0,1 lux) après une période d'adaptation à l'obscurité de 5 min. avec correction de lunette photopique (réfraction "classique" obtenue dans des conditions de lumière photopique) par rapport à la correction de lunette mésopique (correction de la myopie nocturne) Échelle : acuité visuelle logMAR, utilisant les optotypes Landolt C. Au départ, les participants n'étaient pas séparés en bras car le processus de randomisation a été effectué ultérieurement après que les participants aient ramassé les lunettes d'étude. Par conséquent, les données sont présentées pour tous les participants dans un bras/groupe. |
Base de référence uniquement
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Confort visuel subjectif dans des conditions de lumière sombre
Délai: Période d'essai (4 semaines)
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Évaluation du confort visuel perçu subjectif avec les lunettes d'étude et de contrôle. Les deux verres (verres d'étude et verres de contrôle) ont été testés pendant deux semaines chacun. Après le test de deux semaines, chacun des verres a été évalué. Pour l'évaluation, un questionnaire à échelle visuelle analogique (échelle de 0 à 100) a été utilisé. Question: Comment évaluez-vous le confort de vision avec les lunettes testées dans des conditions de lumière sombre ? Réponse : curseur d'échelle visuelle analogique de 0 (insuffisant) à 100 (très bon) |
Période d'essai (4 semaines)
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Netteté de la vision subjective dans des conditions de lumière sombre
Délai: Période d'essai (4 semaines)
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Évaluation de l'acuité visuelle subjective perçue avec les lunettes d'étude et de contrôle. Les deux verres (verres d'étude et verres de contrôle) ont été testés pendant deux semaines chacun. Après le test de deux semaines, chacun des verres a été évalué. Pour l'évaluation, un questionnaire à échelle visuelle analogique (échelle de 0 à 100) a été utilisé. Question: Comment évaluez-vous la netteté de la vision avec les lunettes testées dans des conditions de lumière sombre ? Réponse : curseur d'échelle visuelle analogique de 0 (insuffisant) à 100 (très bon) |
Période d'essai (4 semaines)
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Sensibilité subjective à l'éblouissement dans des conditions de lumière sombre
Délai: Période d'essai (4 semaines)
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Évaluation de la sensibilité subjective à l'éblouissement perçu avec les lunettes d'étude et de contrôle. Les deux verres (verres d'étude et verres de contrôle) ont été testés pendant deux semaines chacun. Après le test de deux semaines, chacun des verres a été évalué. Pour l'évaluation, un questionnaire à échelle visuelle analogique (échelle de 0 à 100) a été utilisé. Question: Comment évalueriez-vous la sensibilité à l'éblouissement avec les lunettes testées dans des conditions de lumière sombre ? Réponse : curseur d'échelle visuelle analogique de 0 (pas d'éblouissement) à 100 (éblouissement fort) |
Période d'essai (4 semaines)
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Sécurité de conduite subjective dans des conditions de faible luminosité
Délai: Période d'essai (4 semaines)
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Évaluation du sentiment subjectif de sécurité au volant avec les lunettes d'étude et de contrôle. Les deux verres (verres d'étude et verres de contrôle) ont été testés pendant deux semaines chacun. Après le test de deux semaines, chacun des verres a été évalué. Pour l'évaluation, un questionnaire à échelle visuelle analogique (échelle de 0 à 100) a été utilisé. Question: Comment évaluez-vous le sens de la sécurité au volant lorsque vous conduisez au crépuscule ou de nuit avec les lunettes testées ? Réponse : curseur d'échelle visuelle analogique de 0 (pas sûr) à 100 (très sûr) |
Période d'essai (4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan Degle, Prof., University of Applied Sciences Jena
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGAMYO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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