Valutazione di una correzione di uno spettacolo notturno riguardante un miglioramento della qualità della visione mesopica
La ridotta qualità della visione e l'abbagliamento al crepuscolo o di notte sono disturbi frequentemente citati nell'ambito dell'esame optometrico. Una ragione di questi problemi potrebbe essere uno spostamento di rifrazione miope in condizioni di luce scura, comunemente noto come miopia notturna o miopia crepuscolare.
Lo scopo di questo studio era di indagare se la qualità della visione al crepuscolo o di notte potesse essere migliorata da una correzione degli occhiali ottimizzata per le condizioni di luce mesopica. Inoltre, la rifrazione oggettiva nelle pupille grandi misurata mediante aberrometria è stata confrontata con la rifrazione mesopica soggettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto il consenso informato, l'aberrometria è stata eseguita in una stanza buia (0,1 lux). La rifrazione fotopica soggettiva e l'acuità visiva sono state misurate prima che la luce fosse spenta e la rifrazione mesopica è stata ottenuta dopo un periodo di adattamento al buio di cinque minuti. Infine, montature e lenti sono state montate con un sistema di centraggio. La molatura delle lenti è stata eseguita centralmente da un'officina di molatura. Nel corso di questo studio, i soggetti sono stati assegnati in modo casuale a indossare a turno due occhiali con doppia mascheratura. Uno con dati di rifrazione soggettiva fotopica e un altro con dati di rifrazione soggettiva mesopica. Entrambi sono stati indossati per 14 ± 2 giorni ciascuno.
Seguito 1:
Dopo due settimane, ai partecipanti sono state chieste le loro esperienze soggettive con la prima correzione mediante un questionario su scala analogica visiva. Dopo la valutazione, gli occhiali sono stati cambiati.
Seguito 2:
Due settimane dopo, le esperienze soggettive sono state nuovamente valutate. Dopo il questionario su scala analogica visiva, ai soggetti è stato chiesto di confrontare i due occhiali per quanto riguarda la qualità della visione mesopica e il livello di sicurezza soggettivo durante la guida notturna.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bavaria
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Augsburg, Bavaria, Germania
- Degle Optometry
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Klingenberg am Main, Bavaria, Germania, 63911
- Hessler Optometry
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TH
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Jena, TH, Germania, 07745
- University of applied sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Acuità visiva almeno 0,8 (5/6)
- Visione binoculare
Criteri di esclusione:
- rifrazione superiore a sf +/- 6 D e cyl 2 D
- Differenza tra correzione abituale e rifrazione effettiva superiore a 0,5 D
- Farmaci con un'influenza sul sistema visivo
- Malattia o malattia degli occhi con effetto sul sistema visivo
- gravidanza o altre variazioni ormonali
- influenza delle droghe
- handicap mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Correzione degli spettacoli notturni
La rifrazione per questi occhiali è stata ottenuta a bassa luminanza.
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Comparatore attivo: Spectacle Correction per condizioni di luce fotopica
La rifrazione per questi occhiali è stata ottenuta ad alto livello di luminanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miopia notturna
Lasso di tempo: Solo linea di base
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Valore dello spostamento rifrattivo (SE) quando si modifica la luminanza da un livello fotopico a un livello mesopico. Al basale, i partecipanti non sono stati separati in braccio poiché il processo di randomizzazione è stato eseguito in un secondo momento dopo che i partecipanti hanno preso gli occhiali di studio. Pertanto, i dati sono presentati per tutti i partecipanti in un braccio/gruppo. |
Solo linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dell'acuità visiva mesopica
Lasso di tempo: Solo linea di base
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Differenza di acuità visiva (monoculare e binoculare) in una stanza oscurata (0,1 lux) dopo un periodo di adattamento al buio di 5 min. con correzione occhiali fotopica (rifrazione "classica" ottenuta in condizioni di luce fotopica) rispetto alla correzione occhiali mesopica (correzione della miopia notturna) Scala: acuità visiva logMAR, utilizzando ottotipi Landolt C. Al basale, i partecipanti non sono stati separati in braccio poiché il processo di randomizzazione è stato eseguito in un secondo momento dopo che i partecipanti hanno preso gli occhiali di studio. Pertanto, i dati sono presentati per tutti i partecipanti in un braccio/gruppo. |
Solo linea di base
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Visione soggettiva Comfort in condizioni di luce scura
Lasso di tempo: Periodo di prova (4 settimane)
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Valutazione del comfort visivo percepito soggettivo con gli occhiali di studio e di controllo. Entrambi gli occhiali (occhiali di studio e di controllo) sono stati testati per due settimane ciascuno. Dopo il test di due settimane, ciascuno degli occhiali è stato valutato. Per la valutazione è stato utilizzato un questionario su scala analogica visiva (scala 0 - 100). Domanda: Come valuteresti il comfort visivo con gli occhiali testati in condizioni di scarsa luminosità? Risposta: cursore della scala analogica visiva da 0 (insufficiente) a 100 (molto buono) |
Periodo di prova (4 settimane)
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Nitidezza della visione soggettiva in condizioni di luce scura
Lasso di tempo: Periodo di prova (4 settimane)
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Valutazione della nitidezza visiva percepita soggettiva con gli occhiali di studio e di controllo. Entrambi gli occhiali (occhiali di studio e di controllo) sono stati testati per due settimane ciascuno. Dopo il test di due settimane, ciascuno degli occhiali è stato valutato. Per la valutazione è stato utilizzato un questionario su scala analogica visiva (scala 0 - 100). Domanda: Come valuteresti la nitidezza della visione con gli occhiali testati in condizioni di scarsa illuminazione? Risposta: cursore della scala analogica visiva da 0 (insufficiente) a 100 (molto buono) |
Periodo di prova (4 settimane)
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Sensibilità soggettiva all'abbagliamento in condizioni di luce scura
Lasso di tempo: Periodo di prova (4 settimane)
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Valutazione della sensibilità soggettiva all'abbagliamento percepito con gli occhiali di studio e di controllo. Entrambi gli occhiali (occhiali di studio e di controllo) sono stati testati per due settimane ciascuno. Dopo il test di due settimane, ciascuno degli occhiali è stato valutato. Per la valutazione è stato utilizzato un questionario su scala analogica visiva (scala 0 - 100). Domanda: Come valuteresti la sensibilità all'abbagliamento con gli occhiali testati in condizioni di scarsa luminosità? Risposta: dispositivo di scorrimento della scala analogica visiva da 0 (nessun riflesso) a 100 (forte riflesso) |
Periodo di prova (4 settimane)
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Sicurezza di guida soggettiva in condizioni di scarsa luminosità
Lasso di tempo: Periodo di prova (4 settimane)
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Valutazione del senso soggettivo di sicurezza alla guida percepito con gli occhiali di studio e di controllo. Entrambi gli occhiali (occhiali di studio e di controllo) sono stati testati per due settimane ciascuno. Dopo il test di due settimane, ciascuno degli occhiali è stato valutato. Per la valutazione è stato utilizzato un questionario su scala analogica visiva (scala 0 - 100). Domanda: Come valuteresti il senso di sicurezza alla guida quando guidi al crepuscolo o di notte con gli occhiali testati? Risposta: dispositivo di scorrimento della scala analogica visiva da 0 (non sicuro) a 100 (molto sicuro) |
Periodo di prova (4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephan Degle, Prof., University of Applied Sciences Jena
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGAMYO
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