Оценка ночной очковой коррекции в отношении улучшения качества мезопического зрения
Снижение качества зрения и блики в сумерках или ночью — часто упоминаемые жалобы при оптометрическом обследовании. Причиной этих проблем может быть миопический рефракционный сдвиг в условиях темного освещения, широко известный как ночная близорукость или сумеречная близорукость.
Целью данного исследования было выяснить, можно ли улучшить качество зрения в сумерках или ночью с помощью очковой коррекции, оптимизированной для мезопических условий освещения. Кроме того, объективная рефракция при больших зрачках, измеренная с помощью аберрометрии, сравнивалась с субъективной мезопической рефракцией.
Обзор исследования
Подробное описание
После получения информированного согласия аберрометрию проводили в затемненном помещении (0,1 лк). Субъективную фотопическую рефракцию и остроту зрения измеряли до выключения света, а мезопическую рефракцию получали после пятиминутного периода адаптации к темноте. Наконец, оправы и линзы были оснащены системой центрирования. Шлифовка линз производилась централизованно в шлифовальном цехе. В ходе этого исследования испытуемым случайным образом по очереди надевали два очка с двойной маской. Один с фотопическими данными субъективной рефракции, а другой с мезопическими данными субъективной рефракции. Оба носили по 14 ± 2 дня каждый.
Продолжение 1:
Через две недели участников попросили рассказать об их субъективном опыте первой коррекции с помощью анкеты с визуальной аналоговой шкалой. После оценки очки были заменены.
Продолжение 2:
Две недели спустя субъективные переживания оценивались снова. После опроса по визуальной аналоговой шкале испытуемых просили сравнить два очка в отношении качества мезопического зрения и субъективного уровня безопасности при вождении в ночное время.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Германия
- Degle Optometry
-
Klingenberg am Main, Bavaria, Германия, 63911
- Hessler Optometry
-
-
TH
-
Jena, TH, Германия, 07745
- University of applied sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Острота зрения не менее 0,8 (5/6)
- Бинокулярное зрение
Критерий исключения:
- рефракция более sph +/- 6 D и cyl 2 D
- Разница между привычной коррекцией и фактической рефракцией более 0,5 дптр.
- Препарат, влияющий на зрительную систему
- Заболевание или заболевание глаз с влиянием на зрительную систему
- беременность или другие гормональные отклонения
- влияние наркотиков
- умственная отсталость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коррекция ночных зрелищ
Рефракция для этих очков была получена при низкой яркости.
|
|
|
Активный компаратор: Очковая коррекция для фотопических условий освещения
Рефракция для этих очков была получена при высоком уровне яркости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ночная близорукость
Временное ограничение: Только базовый уровень
|
Величина рефракционного сдвига (SE) при изменении яркости с фотопического на мезопический уровень. На исходном уровне участники не были разделены на группы, поскольку процесс рандомизации проводился позже, после того, как участники взяли в руки очки для исследования. Поэтому данные представлены для всех участников в одной группе/группе. |
Только базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мезопическое улучшение остроты зрения
Временное ограничение: Только базовый уровень
|
Разница остроты зрения (монокулярной и бинокулярной) в затемненном помещении (0,1 лк) после темнового периода адаптации 5 мин. с фотопической очковой коррекцией («классическая» рефракция, полученная в условиях фотопического освещения) по сравнению с мезопической очковой коррекцией (коррекция ночной близорукости) Шкала: острота зрения logMAR с использованием оптотипов Landolt C. На исходном уровне участники не были разделены на группы, поскольку процесс рандомизации проводился позже, после того, как участники взяли в руки очки для исследования. Поэтому данные представлены для всех участников в одной группе/группе. |
Только базовый уровень
|
|
Субъективный зрительный комфорт в условиях недостаточного освещения
Временное ограничение: Тестовый период (4 недели)
|
Оценка субъективно воспринимаемого зрительного комфорта в учебных и контрольных очках. Оба стекла (исследуемое и контрольное) тестировались в течение двух недель каждое. После двухнедельного испытания оценивали каждое из очков. Для оценки использовали опросник с визуальной аналоговой шкалой (шкала от 0 до 100). Вопрос: Как бы вы оценили комфортность зрения в тестируемых очках в условиях недостаточного освещения? Ответ: ползунок визуальной аналоговой шкалы от 0 (недостаточно) до 100 (очень хорошо) |
Тестовый период (4 недели)
|
|
Субъективная резкость зрения в условиях недостаточного освещения
Временное ограничение: Тестовый период (4 недели)
|
Оценка субъективно воспринимаемой остроты зрения в учебных и контрольных очках. Оба стекла (исследуемое и контрольное) тестировались в течение двух недель каждое. После двухнедельного испытания оценивали каждое из очков. Для оценки использовали опросник с визуальной аналоговой шкалой (шкала от 0 до 100). Вопрос: Как бы вы оценили остроту зрения в тестируемых очках в условиях недостаточного освещения? Ответ: ползунок визуальной аналоговой шкалы от 0 (недостаточно) до 100 (очень хорошо) |
Тестовый период (4 недели)
|
|
Субъективная чувствительность к бликам в условиях недостаточного освещения
Временное ограничение: Тестовый период (4 недели)
|
Оценка субъективно воспринимаемой чувствительности к яркому свету в учебных и контрольных очках. Оба стекла (исследуемое и контрольное) тестировались в течение двух недель каждое. После двухнедельного испытания оценивали каждое из очков. Для оценки использовали опросник с визуальной аналоговой шкалой (шкала от 0 до 100). Вопрос: Как бы вы оценили чувствительность к бликам в тестируемых очках в условиях недостаточного освещения? Ответ: ползунок визуальной аналоговой шкалы от 0 (отсутствие бликов) до 100 (сильные блики) |
Тестовый период (4 недели)
|
|
Субъективная безопасность вождения в темное время суток
Временное ограничение: Тестовый период (4 недели)
|
Оценка субъективно воспринимаемого чувства безопасности при вождении в учебных и контрольных очках. Оба стекла (исследуемое и контрольное) тестировались в течение двух недель каждое. После двухнедельного испытания оценивали каждое из очков. Для оценки использовали опросник с визуальной аналоговой шкалой (шкала от 0 до 100). Вопрос: Как бы Вы оценили чувство безопасности при вождении в сумерках или ночью в тестируемых очках? Ответ: ползунок визуальной аналоговой шкалы от 0 (небезопасно) до 100 (очень безопасно). |
Тестовый период (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephan Degle, Prof., University of Applied Sciences Jena
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IGAMYO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .