关于改善中间视觉质量的夜间眼镜矫正的评估
在黄昏或夜晚视力下降和眩光是验光检查中经常提到的投诉。 这些问题的一个原因可能是暗光条件下的近视屈光偏移，通常称为夜间近视或暮光近视。
本研究的目的是研究是否可以通过针对中间光线条件优化的眼镜矫正来改善黄昏或夜晚的视觉质量。 此外，将通过像差法测量的大瞳孔的客观折射与主观介视折射进行了比较。
研究概览
详细说明
在获得知情同意后，在黑暗的房间 (0.1 lux) 中进行像差测量。 在关灯前测量主观明视觉折射和视力，并在五分钟的黑暗适应期后获得中间视觉折射。 最后，镜架和镜片通过对中系统安装。 镜片磨削由一个磨削车间集中进行。 在这项研究过程中，受试者被随机分配，轮流佩戴两副双面罩眼镜。 一个带有明视主观屈光数据，另一个带有中间视觉主观屈光数据。 两者均佩戴 14 ± 2 天。
跟进 1：
两周后，参与者被要求通过视觉模拟量表问卷进行第一次校正的主观体验。 评估后，更换了眼镜。
跟进 2：
两周后，再次评估主观体验。 在视觉模拟量表问卷调查后，受试者被要求比较两种眼镜在夜间驾驶时的中间视觉质量和主观安全水平。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bavaria
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Augsburg、Bavaria、德国
- Degle Optometry
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Klingenberg am Main、Bavaria、德国、63911
- Hessler Optometry
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TH
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Jena、TH、德国、07745
- University of applied sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 视力至少为 0.8 (5/6)
- 双目视觉
排除标准：
- 折射大于 sph +/- 6 D 和 cyl 2 D
- 习惯性矫正与实际屈光度差大于0.5D
- 影响视觉系统的药物
- 对视觉系统有影响的疾病或眼疾
- 怀孕或其他荷尔蒙变化
- 药物的影响
- 弱智
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：夜间眼镜矫正
这种玻璃的折射是在低亮度下获得的。
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有源比较器：适光条件下的眼镜矫正
这种玻璃的折射是在高亮度水平下获得的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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夜间近视
大体时间：仅基线
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将亮度从明视级更改为中间级时的折射偏移 (SE) 值。 在基线时，由于随机化过程是在参与者拿起研究眼镜后的稍后时间点进行的，因此参与者没有被分成两组。 因此，为一个组/组中的所有参与者提供数据。 |
仅基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中视视力改善
大体时间：仅基线
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经过 5 分钟的黑暗适应期后，黑暗房间 (0.1 lux) 中的视力（单眼和双眼）差异。 明视眼镜矫正（在明视光线条件下获得的“经典”折射）与中视眼镜矫正（夜间近视矫正）相比 比例尺：logMAR 视力，使用 Landolt C 视标。 在基线时，由于随机化过程是在参与者拿起研究眼镜后的稍后时间点进行的，因此参与者没有被分成两组。 因此，为一个组/组中的所有参与者提供数据。 |
仅基线
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暗光条件下的主观视觉舒适度
大体时间：测试期（4 周）
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使用研究眼镜和对照眼镜评估主观感知视觉舒适度。 两种眼镜（研究眼镜和对照眼镜）都测试了两周。 两周测试后，对每副眼镜进行评估。 为了评估，使用了视觉模拟量表问卷（量表 0-100）。 问题： 您如何评价被测眼镜在暗光条件下的视觉舒适度？ 答案：从 0（不足）到 100（很好）的视觉模拟刻度滑块 |
测试期（4 周）
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暗光条件下的主观视觉清晰度
大体时间：测试期（4 周）
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使用研究眼镜和对照眼镜评估主观感知视力清晰度。 两种眼镜（研究眼镜和对照眼镜）都测试了两周。 两周测试后，对每副眼镜进行评估。 为了评估，使用了视觉模拟量表问卷（量表 0-100）。 问题： 在暗光条件下，您如何评估测试眼镜的视觉清晰度？ 答案：从 0（不足）到 100（很好）的视觉模拟刻度滑块 |
测试期（4 周）
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暗光条件下的主观眩光敏感度
大体时间：测试期（4 周）
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使用研究眼镜和对照眼镜评估主观感知眩光敏感度。 两种眼镜（研究眼镜和对照眼镜）都测试了两周。 两周测试后，对每副眼镜进行评估。 为了评估，使用了视觉模拟量表问卷（量表 0-100）。 问题： 在暗光条件下，您如何评估测试眼镜对眩光的敏感度？ 答案：从 0（无眩光）到 100（强眩光）的视觉模拟刻度滑块 |
测试期（4 周）
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暗光条件下的主观驾驶安全
大体时间：测试期（4 周）
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学习和控制眼镜对主观感知驾驶安全感的评价。 两种眼镜（研究眼镜和对照眼镜）都测试了两周。 两周测试后，对每副眼镜进行评估。 为了评估，使用了视觉模拟量表问卷（量表 0-100）。 问题： 您如何评价佩戴被测眼镜在黄昏或夜晚驾驶时的驾驶安全感？ 答案：从 0（不安全）到 100（非常安全）的视觉模拟刻度滑块 |
测试期（4 周）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Stephan Degle, Prof.、University of Applied Sciences Jena
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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眼镜/眼镜的临床试验
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