Avaliação da Correção de um Óculos Noturno em Relação à Melhoria da Qualidade da Visão Mesópica
A diminuição da qualidade da visão e ofuscamento no crepúsculo ou à noite são queixas frequentemente mencionadas no exame optométrico. Uma razão para esses problemas pode ser uma mudança refrativa míope em condições de luz escura, comumente conhecida como miopia noturna ou miopia crepuscular.
O objetivo deste estudo foi investigar se a qualidade da visão no crepúsculo ou à noite poderia ser melhorada por uma correção de óculos otimizada para condições de luz mesópica. Além disso, a refração objetiva em pupilas grandes medidas por aberrometria foi comparada à refração mesópica subjetiva.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após obter o consentimento informado, a aberrometria foi realizada em uma sala escura (0,1 lux). A refração fotópica subjetiva e a acuidade visual foram medidas antes que a luz fosse desligada e a refração mesópica foi obtida após um período de adaptação ao escuro de cinco minutos. Por fim, armações e lentes foram ajustadas por um sistema de centragem. A retificação das lentes foi executada de forma centralizada por uma oficina de retificação. No decorrer deste estudo, os indivíduos foram aleatoriamente designados para usar dois óculos duplo-mascarados alternadamente. Um com dados de refração subjetiva fotópica e outro com dados de refração subjetiva mesópica. Ambos foram usados por 14 ± 2 dias cada.
Acompanhamento 1:
Após duas semanas, os participantes foram questionados sobre suas experiências subjetivas com a primeira correção por meio de um questionário de escala visual analógica. Após a avaliação, os óculos foram trocados.
Acompanhamento 2:
Duas semanas depois, as experiências subjetivas foram avaliadas novamente. Após o questionário da escala visual analógica, os sujeitos foram solicitados a comparar os dois óculos em relação à qualidade da visão mesópica e nível de segurança subjetiva durante a condução noturna.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Alemanha
- Degle Optometry
-
Klingenberg am Main, Bavaria, Alemanha, 63911
- Hessler Optometry
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TH
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Jena, TH, Alemanha, 07745
- University of applied sciences
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acuidade visual de pelo menos 0,8 (5/6)
- Visão binocular
Critério de exclusão:
- refração maior que sph +/- 6 D e cyl 2 D
- Diferença entre a correção habitual e a refração real maior que 0,5 D
- Medicação com influência no sistema visual
- Doença ou doença ocular com efeito no sistema visual
- gravidez ou outras variações hormonais
- influência de drogas
- deficiência mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Correção de espetáculo noturno
A refração para esses óculos foi obtida em baixa luminância.
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Comparador Ativo: Correção de óculos para condições de luz fotópica
A refração para esses óculos foi obtida em alto nível de luminância.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Miopia Noturna
Prazo: Somente linha de base
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Valor do deslocamento refrativo (SE) ao alterar a luminância de um nível fotópico para mesópico. Na linha de base, os participantes não foram separados em braços, pois o processo de randomização foi realizado posteriormente, depois que os participantes pegaram os óculos de estudo. Portanto, os dados são apresentados para todos os participantes em um braço/grupo. |
Somente linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da Acuidade Visual Mesópica
Prazo: Somente linha de base
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Diferença de acuidade visual (monocular e binocular) em uma sala escura (0,1 lux) após um período de adaptação ao escuro de 5 min. com correção fotópica de óculos (refração “clássica” obtida em condições de luz fotópica) em comparação com correção mesópica de óculos (correção da miopia noturna) Escala: acuidade visual logMAR, usando optótipos Landolt C. Na linha de base, os participantes não foram separados em braços, pois o processo de randomização foi realizado posteriormente, depois que os participantes pegaram os óculos de estudo. Portanto, os dados são apresentados para todos os participantes em um braço/grupo. |
Somente linha de base
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Conforto de visão subjetiva em condições de luz escura
Prazo: Período de teste (4 semanas)
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Avaliação do conforto visual percebido subjetivamente com os óculos de estudo e controle. Ambos os óculos (óculos de estudo e de controle) foram testados por duas semanas cada. Após o teste de duas semanas, cada um dos copos foi avaliado. Para avaliação foi utilizado um questionário de escala visual analógica (Escala 0 - 100). Pergunta: Como você avaliaria o conforto visual com os óculos testados em condições de pouca luz? Resposta: controle deslizante de escala analógica visual de 0 (insuficiente) a 100 (muito bom) |
Período de teste (4 semanas)
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Nitidez da Visão Subjetiva em Condições de Luz Escura
Prazo: Período de teste (4 semanas)
|
Avaliação da nitidez subjetiva da visão percebida com os óculos de estudo e controle. Ambos os óculos (óculos de estudo e de controle) foram testados por duas semanas cada. Após o teste de duas semanas, cada um dos copos foi avaliado. Para avaliação foi utilizado um questionário de escala visual analógica (Escala 0 - 100). Pergunta: Como você avaliaria a nitidez da visão com os óculos testados em condições de pouca luz? Resposta: controle deslizante de escala analógica visual de 0 (insuficiente) a 100 (muito bom) |
Período de teste (4 semanas)
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Sensibilidade Subjetiva ao Brilho em Condições de Luz Escura
Prazo: Período de teste (4 semanas)
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Avaliação subjetiva da sensibilidade ao ofuscamento percebido com os óculos de estudo e de controle. Ambos os óculos (óculos de estudo e de controle) foram testados por duas semanas cada. Após o teste de duas semanas, cada um dos copos foi avaliado. Para avaliação foi utilizado um questionário de escala visual analógica (Escala 0 - 100). Pergunta: Como você avaliaria a sensibilidade ao brilho com os óculos testados em condições de pouca luz? Resposta: controle deslizante de escala analógica visual de 0 (sem brilho) a 100 (brilho forte) |
Período de teste (4 semanas)
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Segurança de direção subjetiva em condições de pouca luz
Prazo: Período de teste (4 semanas)
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Avaliação da sensação subjetiva de segurança ao dirigir com os óculos de estudo e de controle. Ambos os óculos (óculos de estudo e de controle) foram testados por duas semanas cada. Após o teste de duas semanas, cada um dos copos foi avaliado. Para avaliação foi utilizado um questionário de escala visual analógica (Escala 0 - 100). Pergunta: Como você avaliaria o senso de segurança ao dirigir no crepúsculo ou à noite com os óculos testados? Resposta: controle deslizante de escala analógica visual de 0 (não seguro) a 100 (muito seguro) |
Período de teste (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Degle, Prof., University of Applied Sciences Jena
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGAMYO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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