Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen keuhkovaltimon paineen arviointi terveillä henkilöillä sähköimpedanssitomografialla (PAP-EIT)

keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Tuleva käsitetodistetutkimus Keuhkovaltimon paineen ei-invasiivinen estimointi terveillä henkilöillä sähköimpedanssitomografialla

Keuhkoverenpainetauti (PH) on sairaus, jolle on tunnusomaista keuhkovaltimon paineen (PAP) jatkuva nousu yli 25 mmHg:n mitattuna oikean sydämen katetroinnilla. PH on kohtalokas riittävän hoidon tai hoidon puuttuessa, koska tila lisää asteittain oikean sydämen työmäärää ja johtaa lopulta sen vajaatoimintaan. Minimaalisella ohjeellisella levinneisyydellä 1 tapaus/300, PH vaikuttaa vähintään 25 000 ihmiseen Sveitsissä. PH-hoidon aloittamisen jälkeen potilaan terveydentilan seuranta rajoittuu usein useiden kuukausien välein tehtäviin PAP-mittauksiin klinikalla. Potilaan PAP:n tiheämpien mittausten puute estää voimakkaasti keuhkojen hemodynamiikan lyhytaikaisten trendien tunnistamista ja siten sairauksien pahenemisen tai hoidon tehottomuuden ennakointia. Mahdollisina ratkaisuina on hiljattain otettu käyttöön langattomat implantoitavat hemodynaamiset monitorit, kuten CardioMEMSTM HF System (CardioMEMS Inc., Atlanta, USA) PAP:n jatkuvaan seurantaan potilailla, joilla on PH. Useissa aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu toistuvien mittausten edut ajoittaisiin klinikkakäynteihin verrattuna, erityisesti hoidon tulosten ennustamisen, sydämen vajaatoiminnan pahenemisen ennakoinnin, palautteen nopeuden hoidon aikana tai sairaalahoitomäärien laskun osalta. Siitä huolimatta implantoitavien monitorien potilaalle tarjoamista kiistattomista eduista huolimatta ne ovat edelleen erittäin invasiivisia ratkaisuja. Sitä vastoin PAP:n mittaamiseen on olemassa noninvasiivisia vaihtoehtoja, kuten rintakehän kaikukardiografia, mutta ne ovat epäkäytännöllisiä toistuvissa PAP-arvioinneissa, koska ne ovat riippuvaisia ​​pätevästä henkilöstöstä mittauksen suorittamisessa. Optimaalisen PAP-seurantamenetelmän potilaille, joilla on PH, tulee olla ei-invasiivinen (ilman sydämen katetrointiin liittyviä riskejä tai komplikaatioita) ja valvomaton (voi toimia ilman lääkärin valvontaa). Tällaista menetelmää ei tällä hetkellä ole olemassa. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat ja tutkivat uuden ei-invasiivisen, jatkuvan ja valvomattoman PAP-monitoroinnin potentiaalia, joka perustuu pulssiaallon nopeus (PWV) -periaatteeseen ja sähköisen impedanssitomografian (EIT) käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet ≥ 18-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet ≥ 18-vuotiaat, BMI < 30 kg/m2
  • Hyvä saksan kielen kirjallinen ja suullinen ymmärrys
  • Halukas antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tahdistin/ICD
  • Krooniset sydänsairaudet
  • Krooniset keuhkosairaudet
  • Synnynnäiset sydän-/keuhkosairaudet
  • Epästabiili angina pectoris
  • Aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Raskaus tai imetys (hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​pyydetään tekemään virtsaraskaustesti ennen seulontavaihetta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiokertoimet
Aikaikkuna: Yksi käynti 2 tuntia
Arvio merkittävistä aihekohtaisista korrelaatiokertoimista referenssi-PAP:n, joka on saatu kultastandardin transthoracic echocardiography -tekniikalla, ja EIT:stä johdetun PAP:hen liittyvän parametrin välillä. Ensisijainen tulos on siis osoitus PAP:n (sisäinen suuntauskyky) muutosten seurannan toteutettavuudesta EIT:n toimesta.
Yksi käynti 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stefano Rimoldi, Prof, University Hospital Inselspital, Berne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-00747

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa