TCM:n kliininen tutkimus lantion tulehduksellisten sairauksien seurauksista
maanantai 21. marraskuuta 2016 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Kliininen edistämistutkimus kompleksisesta hoidosta TCM:llä erilaisten lantion tulehduksellisten sairauksien oireyhtymätyyppien diagnosointiin ja hoitoon
Kokeilu pyrkii optimoimaan, standardoimaan ja yksinkertaistamaan sairaalamme hallitsevien sairauksien – lantion tulehdussairauden jälkitautojen – tyypillistä diagnoosia ja hoito-ohjelmaa, jotta se soveltuu kliiniseen diagnoosiin ja hoitoon perussairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion tulehdussairaus (SPID) on yleinen kroonisen lantion kivun, kohdunulkoisen raskauden ja hedelmättömyyden syy, joka vaikuttaa vakavasti potilaiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen, elämänlaatuun ja perheen onnellisuuteen.
Länsimainen lääketiede lantion tulehduksellisten sairauksien jälkiseurauksissa on edelleen tehokkaiden hoitomenetelmien puute, perinteisen kiinalaisen lääketieteen tämän taudin hoidolla on ainutlaatuinen etu, jolla on laajat kehitysnäkymät.. Tämän projektin standardoitu diagnoosi ja hoitosuunnitelma toisaalta parantaa ja optimoida lantion alueen tulehdussairauden seuraukset, mukaan lukien yrttilääkkeiden dialektinen hoito yhdistettynä TCM:ään (perinteisen kiinalaisen lääketieteen peräruiske, kiinalaisen lääketieteen interventiohoidon ulkoinen käyttö); toisaalta tarkkailla perinteisen kiinalaisen lääketieteen kokonaishoidon kliinistä parantavaa vaikutusta ja haittavaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
175
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Shanghai Longhua Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnostiset kriteerit lantion tulehduksellisen sairauden jälkiseurauksille länsimaisessa lääketieteessä;
- Potilaat, jotka täyttävät TCM-oireyhtymän erilaistumiskriteerit;
- Ikä 18--60 vuotta vanha, naimisissa tai seksuaalinen elämä;
- Tässä tutkimuksessa vapaaehtoinen osallistuminen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä länsimaisen lääketieteen ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen dialektisen tyyppistandardin diagnostisia kriteerejä;
- Henkilöt, joilla on akuutti lantion tulehduksellinen sairaus;
- Tautien aiheuttamat oireet Gynekologinen kasvain, spesifinen vaginiitti, akuutti kohdunkaulantulehdus, lantion tukkosoireyhtymä, endometrioosi, adenomyoosi, lantion tuberkuloosi jne.
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Vakava primaarinen sairaus, kuten maksa, munuaiset, sydän, aivot ja hematopoieettinen järjestelmä;
- Allerginen useille lääkkeille tai tiedetään olevan allerginen perinteisen kiinalaisen lääketieteen käytön koostumukselle;
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat;
- Epäilet tai sinulla on ollut alkoholin, huumeiden väärinkäyttöä tai tutkijan arvion mukaan muita vaurioita tai olosuhteita, jotka ovat vähentäneet ryhmään pääsyn todennäköisyyttä tai ryhmään pääsyn monimutkaisuutta, kuten toistuvia muutoksia työympäristössä, elinympäristö ei ole vakaa jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TCM:n kokonaisvaltainen hoito
Interventio on TCM:n kokonaisvaltainen hoito, joka sisältää suun lääketieteen, perinteisen kiinalaisen lääketieteen peräruiskeen, ulkoisen hoidon.
|
Koehenkilöitä hoidettiin kokonaisvaltaisella TCM-hoidolla, mukaan lukien suun kautta annettava lääke: 1 annos päivittäin sairaala-apteekin lääkehuoneessamme Decoction-keite, kutakin ainetta 200 ml ja 2 tonnin palvelu.
10 päivää hoitojaksolle, jatkuva hoito 3 hoitojaksoa varten; retention peräruiske perinteisen kiinalaisen lääketieteen suun huumeiden mukaan erityyppisten tiivistetty keite peräruiske, jokainen annos lääkettä decocting 2 kertaa, 2 päivää ulkoisen soveltamisen kiinalainen lääketiede: kiinalainen lääketiede peräruiske; murtaa jauhetta, pussiin, höyry 45 minuuttia, ja niin lämpötila laski sopivaksi, asennetaan kiinalaisen lääketieteen pussi, jota käytetään potilailla, joilla on alavatsa 20 minuuttia.
Yllä oleva menetelmä 10 päivän hoitojakso, 3 hoitojakson jatkuva hoito.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Odotettavissa oleva terapia
Odottavia hoitoryhmän potilaita ei hoidettu tarkkailujakson aikana. (3 kuukautta kokeilun alkamisen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua kokeilun päättymisestä.) |
Odotettavissa olevia hoitoryhmän potilaita ei hoidettu tarkkailujakson aikana. (3
kuukautta kokeen alkamisen jälkeen ja 1 kk kokeen päättymisen jälkeen.）Lääketieteen etiikan näkökulmasta odotettavissa oleva potilasryhmä tarkkailujakson lopussa, ottaen huomioon perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoitoryhmä .
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Symptom -pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilaiden oirepisteet tarkistetaan 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hamilton Depression Scalen (HAMD) muutokset (17 kohdetta)
Aikaikkuna: 1 kuukautta hoidon jälkeen, 2 kuukautta hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen ja 1 kuukautta lääkkeen lopettamisen jälkeen.
|
1 kuukautta hoidon jälkeen, 2 kuukautta hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen ja 1 kuukautta lääkkeen lopettamisen jälkeen.
|
|
muutokset The Sign -tulostaulukossa
Aikaikkuna: 1 kuukautta hoidon jälkeen, 2 kuukautta hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen ja 1 kuukautta lääkkeen lopettamisen jälkeen
|
1 kuukautta hoidon jälkeen, 2 kuukautta hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen ja 1 kuukautta lääkkeen lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42501190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .