Клинические исследования ТКМ в отношении последствий воспалительных заболеваний органов малого таза
21 ноября 2016 г. обновлено: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Клинические исследования по продвижению комплексного лечения с помощью ТКМ для диагностики и лечения различных синдромов последствий воспалительных заболеваний органов малого таза
Испытание пытается оптимизировать, стандартизировать и упростить характерную программу диагностики и лечения основных заболеваний в нашей больнице - последствий воспалительных заболеваний органов малого таза, чтобы сделать ее пригодной для клинической диагностики и лечения в первичной больнице.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Последствия воспалительных заболеваний органов малого таза (СПИД) являются частой причиной хронических тазовых болей, внематочной беременности и бесплодия, что серьезно влияет на физическое и психическое здоровье пациенток, качество жизни и семейное счастье.
В западной медицине последствий воспалительных заболеваний органов малого таза по-прежнему отсутствуют эффективные методы лечения, лечение этого заболевания традиционной китайской медициной имеет уникальное преимущество с широкими перспективами развития. Стандартизированная схема диагностики и лечения этого проекта, с одной стороны, улучшает и оптимизирует последствия воспалительных заболеваний органов малого таза, в том числе в соответствии с диалектическим лечением фитотерапии в сочетании с традиционной китайской медициной (клизма традиционной китайской медицины, внешнее применение вмешательства китайской медицины); с другой стороны, наблюдать за клиническим лечебным эффектом и побочными реакциями комплексного лечения традиционной китайской медициной.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
175
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Shanghai Longhua Hosptial
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностическими критериями последствий воспалительных заболеваний органов малого таза в западной медицине;
- Пациенты, соответствующие критериям дифференциации синдрома ТКМ;
- Возраст 18--60 лет, замужем или сексуальная жизнь;
- В этом исследовании добровольное участие и подписанное информированное согласие;
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не соответствуют диагностическим критериям стандарта диалектического типирования западной медицины и традиционной китайской медицины;
- Лица с острыми воспалительными заболеваниями органов малого таза;
- Сопутствующие симптомы, обусловленные заболеваниями гинекологической опухолью, специфическим вагинитом, острым цервицитом, синдромом гиперемии малого таза, эндометриозом, аденомиозом, туберкулезом малого таза и др.
- Беременные и кормящие женщины;
- При тяжелых первичных заболеваниях, таких как печень, почки, сердце, головной мозг и система кроветворения;
- Аллергия на различные лекарства или известная аллергия на состав с использованием традиционной китайской медицины;
- Пациенты, принимающие участие в других клинических исследованиях;
- Подозревать или иметь в анамнезе злоупотребление алкоголем, наркотиками или, по мнению исследователя, другие поражения или обстоятельства, которые уменьшили вероятность вступления в группу или сложность вступления в группу, такие как частые изменения в рабочей среде, среда обитания нестабильна и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексное лечение ТКМ
Вмешательство представляет собой комплексное лечение ТКМ, включая пероральную медицину, клизму традиционной китайской медицины, внешнее лечение.
|
Субъектов лечили комплексным лечением ТКМ, включая пероральные лекарства: 1 доза в день в нашей больничной аптеке. Отвар отвара, каждое средство по 200 мл и 2 тонны.
10 дней на курс лечения, непрерывное лечение 3 курса; ретенционная клизма с традиционной китайской медициной пероральные препараты в соответствии с различными типами концентрированной клизмы отвара, каждая доза отвара медицины 2 раза, 2 дня внешнего применения китайской медицины: клизма китайской медицины; разбить в порошок, в мешок, пропарить в течение 45 минут, и поэтому температура упала до соответствующей, будет установлена сумка китайской медицины, используемая для пациентов с нижней частью живота, в течение 20 минут.
Способ выше, курс лечения 10 дней, непрерывное лечение 3 курса.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Выжидательная терапия
Пациенты группы ожидаемого лечения не получали лечения в течение периода наблюдения. (через 3 месяца после начала пробного периода и через 1 месяц после его окончания.) |
Пациенты группы ожидаемого лечения не получали лечения в течение периода наблюдения.（3
месяцев после начала испытания и 1 месяц после окончания испытания.）С точки зрения медицинской этики, группа выжидательного лечения пациентов в конце периода наблюдения, учитывая лечение лечебной группой традиционной китайской медицины .
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения оценки симптома
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения
|
Пациентов проверяют по шкале симптомов через 3 месяца после лечения.
|
Через 3 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения шкалы депрессии Гамильтона (HAMD) (17 пунктов)
Временное ограничение: Через 1 мес после лечения, через 2 мес после лечения, через 3 мес после лечения и через 1 мес после отмены препарата.
|
Через 1 мес после лечения, через 2 мес после лечения, через 3 мес после лечения и через 1 мес после отмены препарата.
|
|
изменения в оценочном листе The Sign
Временное ограничение: Через 1 мес после лечения, через 2 мес после лечения, через 3 мес после лечения и через 1 мес после отмены препарата
|
Через 1 мес после лечения, через 2 мес после лечения, через 3 мес после лечения и через 1 мес после отмены препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 42501190
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .