Pesquisa Clínica da MTC em Sequelas de Doença Inflamatória Pélvica
21 de novembro de 2016 atualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Pesquisa de Promoção Clínica de Tratamento Complexo com MTC para Diagnóstico e Tratamento de Diferentes Tipos de Síndromes de Sequelas de Doença Inflamatória Pélvica
O estudo tenta otimizar, padronizar e simplificar o diagnóstico característico e o programa de tratamento das doenças dominantes em nosso hospital - as sequelas da doença inflamatória pélvica, de modo a torná-lo adequado para diagnóstico clínico e tratamento em hospital primário.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As sequelas da doença inflamatória pélvica (SPID) são causas comuns de dor pélvica crônica, gravidez ectópica e infertilidade, afetando gravemente a saúde física e mental dos pacientes, a qualidade de vida e a felicidade familiar.
A medicina ocidental para as sequelas da doença inflamatória pélvica ainda carece de métodos de tratamento eficazes, o tratamento da medicina tradicional chinesa para esta doença tem uma vantagem única, com amplas perspectivas de desenvolvimento. O diagnóstico padronizado e o esquema de tratamento deste projeto, por um lado, melhoram e otimizam as sequelas da doença inflamatória pélvica, inclusive de acordo com o tratamento dialético da medicina herbal combinada com TCM (enema tradicional da medicina chinesa, aplicação externa do tratamento de intervenção da medicina chinesa); por outro lado, observar o efeito curativo clínico e a reação adversa do tratamento abrangente da medicina tradicional chinesa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
175
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Shanghai Longhua Hosptial
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com critérios diagnósticos para sequelas de doença inflamatória pélvica na medicina ocidental;
- Pacientes em conformidade com os critérios de diferenciação da síndrome da MTC;
- Idade 18-60 anos, casado ou vida sexual;
- Neste estudo, a participação voluntária e assinatura de consentimento informado;
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de diagnóstico da medicina ocidental e do padrão de tipagem dialética da medicina tradicional chinesa;
- Pessoas com doença inflamatória pélvica aguda;
- Sintomas relacionados causados por doenças Tumor ginecológico, vaginite específica, cervicite aguda, síndrome de congestão pélvica, endometriose, adenomiose, tuberculose pélvica, etc.
- Mulheres grávidas e lactantes;
- Com doença primária grave, como fígado, rim, coração, cérebro e sistema hematopoiético;
- Alérgico a uma variedade de drogas ou conhecido por ser alérgico à composição do uso da Medicina Tradicional Chinesa;
- Pacientes que participam de outros ensaios clínicos;
- Suspeitar ou ter histórico de álcool, abuso de drogas ou, de acordo com o julgamento do pesquisador, outras lesões ou circunstâncias que tenham reduzido a probabilidade de entrar em um grupo ou a complexidade de entrar em um grupo, como mudanças frequentes no ambiente de trabalho, o ambiente de vida não é estável, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento abrangente da MTC
A intervenção é o tratamento abrangente da MTC, que inclui medicina oral, enema da medicina tradicional chinesa, tratamento externo.
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Os indivíduos foram tratados com tratamento abrangente de MTC, incluindo medicamento oral: 1 dose diária pela decocção da sala de remédios da farmácia do hospital, cada agente 200ml e o serviço de 2 toneladas.
10 dias para um curso de tratamento, tratamento contínuo de 3 cursos; enema de retenção com medicamentos orais da medicina tradicional chinesa de acordo com diferentes tipos de enema de decocção concentrado, cada dose de medicamento decocção 2 vezes, 2 dias de aplicação externa de medicina chinesa: enema de medicina chinesa; quebrar em pó, no saco, vapor por 45 minutos, e assim a temperatura cair para o adequado, será instalado um saco de medicina chinesa usado em pacientes com abdômen inferior por 20 minutos.
Método acima, um curso de tratamento por 10 dias, tratamento contínuo de 3 cursos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia expectante
Os pacientes do grupo de tratamento expectante não foram tratados durante o período de observação. （3 meses após o início do estudo e 1 mês após o término do estudo.） |
Os pacientes do grupo de tratamento expectante não foram tratados durante o período de observação.（3
meses após o início do estudo e 1 mês após o final do estudo.）Do ponto de vista da ética médica, o grupo de tratamento expectante de pacientes no final do período de observação, dado o tratamento do grupo de tratamento da medicina tradicional chinesa .
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças na pontuação do sintoma
Prazo: 3 meses após o tratamento
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Os pacientes são verificados na pontuação do sintoma 3 meses após o tratamento.
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3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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alterações da Escala de Depressão de Hamilton (HAMD) (17 itens)
Prazo: 1 mês após o tratamento, 2 meses após o tratamento, 3 meses após o tratamento e 1 mês após a retirada do medicamento.
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1 mês após o tratamento, 2 meses após o tratamento, 3 meses após o tratamento e 1 mês após a retirada do medicamento.
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mudanças na planilha de pontuação do The Sign
Prazo: 1 mês após o tratamento, 2 meses após o tratamento, 3 meses após o tratamento e 1 mês após a retirada do medicamento
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1 mês após o tratamento, 2 meses após o tratamento, 3 meses após o tratamento e 1 mês após a retirada do medicamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 42501190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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