Investigación clínica de la medicina tradicional china en las secuelas de la enfermedad inflamatoria pélvica
21 de noviembre de 2016 actualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Investigación de Promoción Clínica del Tratamiento Complejo con MTC para el Diagnóstico y Tratamiento de Diferentes Tipos de Síndrome de Secuelas de Enfermedades Inflamatorias Pélvicas
El ensayo intenta optimizar, estandarizar y simplificar el programa de diagnóstico y tratamiento característico de las enfermedades dominantes en nuestro hospital, las secuelas de la enfermedad inflamatoria pélvica, para que sea adecuado para el diagnóstico clínico y tratamiento en el hospital primario.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las secuelas de la enfermedad pélvica inflamatoria (EPID) es una causa frecuente de dolor pélvico crónico, embarazo ectópico e infertilidad, que afecta gravemente la salud física y mental de las pacientes, la calidad de vida y la felicidad familiar.
La medicina occidental para las secuelas de la enfermedad inflamatoria pélvica aún carece de métodos de tratamiento efectivos, el tratamiento de la medicina tradicional china de esta enfermedad tiene una ventaja única, con amplias perspectivas de desarrollo. Diagnóstico estandarizado y esquema de tratamiento de este proyecto por un lado, mejorar y optimizar las secuelas de la enfermedad inflamatoria pélvica, incluso de acuerdo con el tratamiento dialéctico de la medicina herbal combinada con TCM (enema de medicina tradicional china, aplicación externa del tratamiento de intervención de medicina china); por otro lado, para observar el efecto curativo clínico y la reacción adversa del tratamiento integral de la medicina tradicional china.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
175
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Shanghai Longhua Hosptial
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con criterios diagnósticos de secuelas de enfermedad pélvica inflamatoria en la medicina occidental;
- Pacientes que cumplan con los criterios de diferenciación del síndrome TCM;
- 18 a 60 años de edad, vida casada o sexual;
- En este estudio, la participación voluntaria y consentimiento informado firmado;
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplen con los criterios de diagnóstico de la medicina occidental y el estándar de tipificación dialéctica de la medicina tradicional china;
- Personas con enfermedad inflamatoria pélvica aguda;
- Síntomas relacionados causados por enfermedadesTumor ginecológico, vaginitis específica, cervicitis aguda, síndrome de congestión pélvica, endometriosis, adenomiosis, tuberculosis pélvica, etc.
- Mujeres embarazadas y lactantes;
- Con enfermedad primaria grave, como hígado, riñón, corazón, cerebro y sistema hematopoyético;
- Alérgico a una variedad de medicamentos o conocido por ser alérgico a la composición del uso de la medicina tradicional china;
- Pacientes que participan en otros ensayos clínicos;
- Sospecha o tiene antecedentes de abuso de alcohol, drogas o, a juicio del investigador, otras lesiones o circunstancias que han reducido la probabilidad de ingresar a un grupo o la complejidad de ingresar a un grupo, como cambios frecuentes en el entorno de trabajo, el entorno de vida no es estable, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento integral de la MTC
La intervención es un tratamiento integral de la medicina tradicional china, que incluye medicina oral, enema de medicina tradicional china, tratamiento externo.
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Los sujetos fueron tratados con un tratamiento integral de la medicina tradicional china, incluida la medicina oral: 1 dosis diaria en la sala de medicina de nuestra farmacia del hospital Decocción decocción, cada agente 200 ml y el servicio de 2 toneladas.
10 días para un curso de tratamiento, tratamiento continuo de 3 cursos; enema de retención con medicamentos orales de medicina tradicional china según diferentes tipos de enema de decocción concentrada, cada dosis de medicina decocción 2 veces, 2 días de aplicación externa de medicina china: enema de medicina china; se rompe en polvo, en la bolsa, se vaporiza durante 45 minutos y, por lo tanto, la temperatura baja a la adecuada, se instalará una bolsa de medicina china utilizada en pacientes con abdomen inferior durante 20 minutos.
Método anterior, un curso de tratamiento durante 10 días, tratamiento continuo de 3 cursos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia expectante
Los pacientes del grupo de tratamiento expectante no fueron tratados durante el período de observación. (3 meses después del inicio del ensayo y 1 mes después del final del ensayo). |
Los pacientes del grupo de tratamiento expectante no fueron tratados durante el período de observación.（3
meses después del inicio del ensayo y 1 mes después del final del ensayo.）Desde el punto de vista de la ética médica, el grupo de tratamiento expectante de pacientes al final del período de observación, dado el tratamiento del grupo de tratamiento de medicina tradicional china .
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en la puntuación de The Symptom
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
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A los pacientes se les comprueba la puntuación de los síntomas a los 3 meses después del tratamiento.
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3 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambios de la escala de depresión de Hamilton (HAMD) (17 ítems)
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento, 2 meses después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento y 1 mes después de la suspensión del fármaco.
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1 mes después del tratamiento, 2 meses después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento y 1 mes después de la suspensión del fármaco.
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cambios en la hoja de puntuación de The Sign
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento, 2 meses después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento y 1 mes después de la suspensión del fármaco
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1 mes después del tratamiento, 2 meses después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento y 1 mes después de la suspensión del fármaco
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 42501190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .