盆腔炎后遗症的中医临床研究
2016年11月21日 更新者：Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
中医药综合治疗对盆腔炎后遗症不同证型诊治的临床推广研究
试验试图对我院优势疾病——盆腔炎后遗症的特色诊疗方案进行优化、规范和简化，使其适用于基层医院的临床诊疗。
研究概览
详细说明
盆腔炎（SPID）后遗症是慢性盆腔痛、宫外孕和不孕不育的常见原因，严重影响患者的身心健康、生活质量和家庭幸福。
西医对盆腔炎后遗症尚缺乏有效的治疗方法，中医药治疗本病具有独特的优势，具有广阔的发展前景。本项目一方面规范诊疗方案，完善优化盆腔炎后遗症，包括根据本草结合中医辨证论治（中药灌肠、中药外敷介入治疗）；另一方面观察中医药综合治疗的临床疗效及不良反应。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
175
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai Longhua Hosptial
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 符合西医盆腔炎后遗症诊断标准的患者；
- 符合中医辨证论治标准的患者；
- 年龄18--60岁，已婚或有性生活；
- 在本研究中，自愿参加，并签署知情同意书；
排除标准：
- 不符合西医诊断标准和中医辨证分型标准的患者；
- 患有急性盆腔炎的人；
- 疾病引起的相关症状妇科肿瘤、特异性阴道炎、急性宫颈炎、盆腔淤血综合征、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、盆腔结核等。
- 孕妇和哺乳期妇女；
- 有严重的原发疾病，如肝、肾、心、脑、造血系统；
- 对多种药物过敏或已知对使用中药成分过敏者；
- 参加其他临床试验的患者；
- 怀疑或确实有酒精、药物滥用史或根据研究者的判断，其他损害或降低进入群体可能性或进入群体复杂性的情况，例如工作环境的频繁变化，居住环境不稳定等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中医综合治疗
干预方式为中医综合治疗，包括口服药物、中药灌肠、外治法。
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对受试者给予中医综合治疗，包括口服药物：每日1剂，由我院药房药房煎剂煎服，每剂200ml，按2吨服。
10天为一个疗程，连续治疗3个疗程；保留灌肠 中药内服药物根据不同种类浓缩煎剂灌肠，每剂药物煎煮2次，中药外敷2天：中药灌肠；研细末，装入袋中，蒸45分钟，等温度降到合适时，将中药袋装在患者小腹上20分钟。
以上方法，10天为一个疗程，连续治疗3个疗程。
其他名称：
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有源比较器：期待疗法
期待治疗组患者在观察期间未接受治疗。 （试验开始后3个月，试验结束后1个月。） |
期待治疗组患者在观察期间未接受治疗（3
试验开始后1个月和试验结束后1个月。）从医学伦理学的角度，观察期结束时给予期待治疗组患者，给予中药治疗组治疗.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状评分的变化
大体时间：治疗后3个月
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患者在治疗后 3 个月检查症状评分。
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治疗后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) 的变化（17 项）
大体时间：治疗后1个月、治疗后2个月、治疗后3个月和停药后1个月。
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治疗后1个月、治疗后2个月、治疗后3个月和停药后1个月。
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The Sign 评分表的变化
大体时间：治疗后1个月、治疗后2个月、治疗后3个月、停药后1个月
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治疗后1个月、治疗后2个月、治疗后3个月、停药后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：lianwei xu, Doctor、Shanghai Longhua Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月21日
首次发布 (估计)
2016年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月21日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
中医综合治疗的临床试验
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